Флювикс Колд

Препарат Флювикс Колд применяется у взрослых и детей в возрасте от 15 лет при острых респираторных заболеваниях, острых респираторных вирусных инфекциях, ринофарингите для облегчения следующих симптомов:  ринорея, заложенность носа;  головная боль;  повышенная температура тела;  слезотечение;  чихание. Способ действия препарата Флювикс Колд Парацетамол оказывает обезболивающее (анальгезирующее) и жаропонижающее действие. Фенирамин снижает обильные слизистые выделения из носа (ринорею) и слезотечение, устраняет болезненные сокращения мышц (спастические явления), отечность и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа. Аскорбиновая кислота (витамин С) принимает участие в регуляции окислительно- восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма.

Не принимайте препарат Флювикс Колд, если:  у Вас аллергия на парацетамол, фенирамин, аскорбиновую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);  у Вас тяжелая печеночная недостаточность;  у Вас закрытоугольная глаукома;  у Вас задержка мочи, связанная с заболеваниями предстательной железы и нарушениями мочеиспускания;  у Вас повышенное давление в воротной вене печени (портальная гипертензия);  у Вас алкоголизм;  у Вас фенилкетонурия;  у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD);  Вы младше 15 лет;  Вы беременны;  Вы кормите грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Данная лекарственная форма предназначена для взрослых и детей с 15 лет. 7 Интервал между Максимальная Возраст (масса тела) Доза на 1 прием приемами суточная доза 1 пакетик 3 пакетика Взрослые и дети (500 мг парацетамола, (1500 мг парацетамола, старше 15 лет (более Не менее 4 часов 25 мг фенирамина, 75 мг фенирамина, 50 кг) 200 мг витамина С) 600 мг витамина С) Максимальная суточная доза парацетамола У взрослых и детей с массой тела более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола (с учетом всех других содержащих в составе парацетамол препаратов, которые Вы можете принимать) не должна превышать 4 грамма в сутки. Особые клинические случаи Принимайте минимальную возможную эффективную дозу парацетамола, не превышающую 60 мг/кг/сутки (3 грамма в сутки, с учетом всех других содержащих в составе парацетамол препаратов, которые Вы можете принимать), если:  Вы старше 18 лет и Ваша масса тела менее 50 кг;  у Вас нарушение работы печени – гепатоцеллюлярная недостаточность от легкой до умеренной степени тяжести;  у Вас хроническая недостаточность питания (низкий запас печеночного глутатиона);  у Вас обезвоживание. Пациенты с почечной недостаточностью В случае почечной недостаточности и при отсутствии других медицинских предписаний рекомендуется снизить дозу парацетамола и увеличить минимальный интервал между приемами парацетамола в соответствии со следующей таблицей. Клиренс Минимальный интервал креатинина между приемами ≥ 50 мл/мин 4 часа 10–50 мл/мин 6 часов < 10 мл/мин 8 часов Суммарная доза парацетамола (с учетом всех других препаратов, содержащих в составе парацетамол) не должна превышать 3 грамма в сутки. Применение у детей Режим дозирования для детей в возрасте от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и (или) способ применения Внутрь. Перед приемом содержимое пакетика необходимо развести в достаточном количестве горячей или холодной воды. При гриппоподобных заболеваниях рекомендуется принимать препарат вечером с горячей водой. 8 Описание раствора Флювикс Колд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимон] От бесцветного до светло-желтого цвета опалесцирующий раствор с характерным запахом лимона. Флювикс Колд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малина] От светло-розового до красно-розового цвета опалесцирующий раствор с характерным запахом малины. Флювикс Колд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черная смородина] От сиренево-красного до фиолетового цвета опалесцирующий раствор с характерным запахом черной смородины. Продолжительность терапии Максимальная продолжительность лечения – 5 дней. Если не наблюдается облегчение симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Если Вы приняли препарата Флювикс Колд больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Флювикс Колд больше, чем следовало, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь в больницу, взяв с собой упаковку препарата. Врач окажет Вам необходимую помощь, исходя из Вашего состояния. Симптомы передозировки, обусловленные парацетамолом При передозировке может развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, иногда с летальным исходом. Риск тяжелого отравления (интоксикации) может быть особенно высоким, если:  Вы пожилого возраста;  Ваш возраст менее 18 лет;  у Вас печеночная недостаточность;  у Вас хронический алкоголизм;  у Вас нарушение питания;  Вы принимаете препараты, повышающие активность микросомальных ферментов печени (например, фенобарбитал, рифампицин, карбамазепин). Порог передозировки у этих категорий пациентов может быть ниже. Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 часов после приема парацетамола. Возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и (или) абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит разрушение клеток печени (цитолиз гепатоцитов) с полным необратимым некрозом печени, нарушением функции печени (печеночная недостаточность), нарушением кислотно- основного баланса крови (метаболический ацидоз) и поражением головного мозга (энцефалопатия), которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12–48 часов после введения парацетамола отмечается повышение активности микросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение концентрации 9 протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 12–48 часов после передозировки препарата и достигают максимума через 3–4 дня. Передозировка также может привести к гиперамилаземии, острой почечной недостаточности и панцитопении. Наблюдались редкие случаи острого панкреатита. Симптомы передозировки, обусловленные фенирамином При передозировке возможны судороги, нарушения сознания, кома. Симптомы передозировки, обусловленные аскорбиновой кислотой При передозировке возможны желудочно-кишечные расстройства (изжога, диарея, боль в животе). При дозах аскорбиновой кислоты более 1 грамма в сутки у пациентов с дефицитом глюкозо- 6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) существует риск гемолиза. Лечение  Прекращение приема препарата.  Немедленная госпитализация.  Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки.  Промывание желудка в течение первых часов отравления.  Прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный).  Лечение передозировки парацетамола и фенирамина обычно включает введение антидота N-ацетилцистеина, метионина внутривенно или перорально как можно раньше, предпочтительно до десятого часа после передозировки. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, прошедшего после его введения.  Симптоматическое лечение. Лабораторные исследования активности микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем – каждые 24 часа. В большинстве случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение 1–2 недель с полным восстановлением функции печени. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени. Если Вы забыли принять препарат Флювикс Колд Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Флювикс Колд может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции, связанные с наличием в составе парацетамола Прекратите прием препарата Флювикс Колд, немедленно обратитесь за медицинской помощью и никогда больше не принимайте препараты, содержащие парацетамол, если у Вас возникла какая-либо из серьезных нежелательных реакций. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):  зудящие волдыри на коже (крапивница); 10  покраснение кожи (эритема);  кожная сыпь. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):  серьезные кожные реакции. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):  тяжелая аллергическая реакция, которая может проявляться зудом и крапивницей по всему телу, отеками, хрипами, затрудненным дыханием и обмороком (анафилактическая реакция, включая снижение артериального давления);  предобморочное состояние или потеря сознания, для которых характерны резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);  отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек (отек Квинке));  бронхоспазм, симптомами которого могут быть ощущение стеснения в груди, кашель, одышка, свистящее дыхание;  мелкие кровоизлияния под кожей или слизистыми, которые проявляются в виде красных точечных пятен (пурпура); если у Вас возникла данная реакция, в дальнейшем не принимайте препараты, содержащие парацетамол, без назначения врача;  аллергическая реакция, которая проявляется в виде непреходящего покраснения кожи (стойкая лекарственная эритема); если у Вас возникла данная реакция, в дальнейшем не принимайте препараты, содержащие парацетамол, без назначения врача;  кожная реакция, характеризующаяся покраснением кожи, жжением, зудом и появлением множества мелких гнойных пузырьков, как правило, белого или желтоватого цвета (пустулы), может сопровождаться повышением температуры (острый генерализованный экзантематозный пустулез);  кожная сыпь, особенно в сочетании с образованием пузырей, поражением слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, гениталий и повышением температуры тела (могут быть признаками тяжелых аллергических реакций, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона). Другие возможные нежелательные реакции Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):  отклонения в анализе крови – снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), в том числе нейтрофильных лейкоцитов (нейтропения). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):  отсутствие или резкое уменьшение количества белых клеток в крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз);  снижение уровня эритроцитов и/или гемоглобина в крови (анемия);  повышенная кислотность крови вследствие накопления пироглутаминовой кислоты (пироглутаминовый ацидоз) у пациентов с предрасполагающими факторами к истощению запасов глутатиона;  понос (диарея); 11  боли в животе;  тошнота;  рвота;  повышенный уровень ферментов печени. Нежелательные реакции, связанные с наличием в составе фенирамина Прекратите прием препарата Флювикс Колд, немедленно обратитесь за медицинской помощью и никогда больше не принимайте препараты, содержащие фенирамин, если у Вас возникла какая-либо из серьезных нежелательных реакций.  Отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек (отек Квинке));  предобморочное состояние или потеря сознания, для которых характерны резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);  покраснение кожи (эритема);  зуд;  воспалительное кожное заболевание, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема);  зудящие волдыри на коже (крапивница);  мелкие кровоизлияния под кожей или слизистыми, которые проявляются в виде красных точечных пятен (пурпура); если у Вас возникла данная реакция, в дальнейшем не принимайте препараты, содержащие фенирамин, без назначения врача. Другие возможные нежелательные реакции  Отклонения в анализе крови – снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), в том числе нейтрофильных лейкоцитов (нейтропения), снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения);  заболевание, характеризующееся быстрым разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия), может сопровождаться слабостью, головокружением, бледностью кожи, одышкой, потемнением мочи;  отек;  седативный эффект или сонливость, более выраженные в начале лечения;  антихолинергические эффекты, такие как сухость слизистых оболочек, запоры, нарушение способности глаза фокусироваться на объектах (аккомодации), расширение зрачка (мидриаз), сердцебиение, риск задержки мочи, снижение артериального давления при резком переходе в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия), нарушения равновесия, головокружение, ухудшение памяти или концентрации внимания, чаще наблюдаемые у пожилых людей, нарушение координации движений, дрожание (тремор), спутанность сознания, галлюцинации;  в более редких случаях возникают эффекты по типу возбуждения: возбуждение, нервозность, бессонница. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. 12 Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Флювикс Колд, если:  у Вас аллергия на парацетамол, фенирамин, аскорбиновую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);  у Вас тяжелая печеночная недостаточность;  у Вас закрытоугольная глаукома;  у Вас задержка мочи, связанная с заболеваниями предстательной железы и нарушениями мочеиспускания;  у Вас повышенное давление в воротной вене печени (портальная гипертензия);  у Вас алкоголизм;  у Вас фенилкетонурия;  у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD);  Вы младше 15 лет;  Вы беременны;  Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Флювикс Колд проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Для предотвращения риска передозировки:  не принимайте препарат Флювикс Колд одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, и/или фенирамин или другие антигистаминные препараты, и/или аскорбиновую кислоту (включая отпускаемые по рецепту и без рецепта);  не принимайте более 4 г парацетамола в сутки (с учетом всех других принимаемых Вами препаратов, которые содержат в составе парацетамол (см. раздел 3 листка-вкладыша)). Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении признаков нежелательных реакций со стороны кожи и аллергических реакций, описанных в разделе 4 листка-вкладыша. При превышении рекомендованных доз и при длительном применении может появиться психическая зависимость от препарата. 2 Особые указания, связанные с наличием в составе парацетамола Перед приемом препарата Флювикс Колд проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если что-либо из перечисленного относится к Вам:  Ваша масса тела < 50 кг;  у Вас нарушение функции печени – гепатоцеллюлярная недостаточность от легкой до умеренной степени тяжести;  у Вас нарушение функции почек – почечная недостаточность;  Вы воздерживаетесь от приема пищи, у Вас хроническая недостаточность питания (низкий запас печеночного глутатиона);  у Вас обезвоживание;  у Вас врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина – Джонсона и Ротора);  у Вас воспалительное поражение печени, вызванное вирусами (острый вирусный гепатит); при выявлении острого вирусного гепатита прекратите прием препарата Антигриппин- Экспресс и других препаратов, содержащих парацетамол;  у Вас воспалительное поражение печени, связанное с длительным употреблением большого количества алкоголя (алкогольный гепатит или алкогольный гепатоз);  Вы пожилого возраста;  Вы принимаете антибиотик флуклоксациллин, особенно если у Вас тяжелая почечная недостаточность, заражение крови (сепсис), недостаточность питания или другие факторы дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), а также если Вы принимаете максимальные суточные дозы парацетамола (см. подраздел «Другие препараты и препарат Флювикс Колд» раздела 2 листка-вкладыша); в данном случае принимать препарат Флювикс Колд следует под тщательным наблюдением врача, который периодически будет назначать Вам анализ мочи. Во избежание токсического поражения печени не принимайте препарат в сочетании с алкоголем, а также не принимайте препарат, если Вы склонны к хроническому потреблению алкоголя. Особые указания, связанные с наличием в составе фенирамина Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков, натрия оксибутирата или успокаивающих (седативных) средств (особенно барбитуратов), поскольку возможно усиление седативного эффекта (см. подраздел «Другие препараты и препарат Антигриппин- Экспресс» раздела 2 листка-вкладыша). Особые указания, связанные с наличием в составе аскорбиновой кислоты Перед приемом препарата Флювикс Колд проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас есть нарушения обмена железа. Не принимайте препарат Флювикс Колд, если у Вас дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы (G6PD). Дети Препарат Флювикс Колд противопоказан к применению у детей от 0 до 15 лет. Не давайте препарат Флювикс Колд детям в возрасте от 0 до 15 лет. 3 Другие препараты и препарат Флювикс Колд Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В связи с наличием в составе парацетамола Проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата Флювикс Колд, если Вы применяете какие-либо из перечисленных препаратов.  При использовании с такими препаратами, как барбитураты, трициклические антидепрессанты, противосудорожные средства (фенитоин), флумецинол, фенилбутазон, рифампицин и этанол, значительно повышается риск токсического действия на печень.  Глюкокортикостероиды при одновременном применении увеличивают риск развития глаукомы.  Прием одновременно с салицилатами повышает риск токсического действия на почки.  При одновременном применении с хлорамфениколом (левомицетином) токсичность последнего возрастает.  Парацетамол усиливает действие препаратов для снижения свертываемости крови (антикоагулянтов непрямого действия).  Парацетамол снижает эффективность препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты с мочой (урикозурических препаратов). Следующие препараты следует принимать совместно с препаратом Флювикс Колд под тщательным наблюдением врача.  Антагонисты витамина K (препараты, снижающие свертываемость крови). Возможно усиление действия антагонистов витамина K и повышение риска кровотечения при приеме парацетамола в максимальных дозах (4 г в сутки) в течение как минимум 4 дней. В данном случае врач будет регулярно назначать Вам проведение анализа крови для определения показателя международного нормализованного отношения (МНО). Врач также может принять решение о корректировке дозировки антагониста витамина К во время лечения парацетамолом и после его прекращения.  Флуклоксациллин. Одновременный прием парацетамола и флуклоксациллина связан с развитием метаболического ацидоза с увеличенным анионным интервалом, особенно у пациентов с факторами риска (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» раздела 2 листка-вкладыша). Влияние на результаты лабораторных исследований Сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Флювикс Колд в случае назначения анализа для определения уровня глюкозы или мочевой кислоты в крови. Прием парацетамола может исказить результаты определения уровня глюкозы в крови при использовании глюкозооксидазного метода в случае аномально высоких концентраций. Прием парацетамола может исказить результаты определения уровня мочевой кислоты в крови методом фосфорно-вольфрамовой кислоты. В связи с наличием в составе фенирамина Нежелательно принимать препарат Флювикс Колд совместно с:  этиловым спиртом (в качестве напитка или вспомогательного вещества), поскольку усиление этиловым спиртом седативного эффекта и снижение скорости реакции могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами; 4  натрия оксибутиратом, поскольку усиление угнетения центральной нервной системы и снижение скорости реакции могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата Флювикс Колд, если Вы применяете:  другие атропиновые препараты, такие как имипраминовые антидепрессанты, большинство атропиновых H1-антигистаминных препаратов, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, а также клозапин; сочетание с данными препаратами может способствовать развитию таких нежелательных реакций, как задержка мочи, запор, сухость во рту;  другие седативные средства, такие как производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и заместительная терапия), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, отличные от бензодиазепинов (например, мепробамат, производные фенотиазина), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные H1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства системного действия, баклофен и талидомид; данное сочетание приводит к усилению угнетения центральной нервной системы и снижению скорости реакции, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами;  антихолинэстеразные препараты (например, донепезил, галантамин), поскольку данное сочетание приводит к риску снижения эффективности антихолинэстеразных препаратов;  опиоидные препараты, поскольку данное сочетание приводит к значительному риску акинезии кишечника, сопровождающейся тяжелыми запорами. В связи с наличием в составе аскорбиновой кислоты Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г в день повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т. ч. входящего в состав пероральных контрацептивов). Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероидные средства при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. 5 Препарат Флювикс Колд с алкоголем Не принимайте препарат Флювикс Колд совместно с алкоголем или препаратами, содержащими спирт (этанол) (см. подразделы «Особые указания и меры предосторожности», «Другие препараты и препарат Флювикс Колд» раздела 2 листка-вкладыша). Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Флювикс Колд во время беременности и в период грудного вскармливания (см. подраздел «Противопоказания» раздела 2 листка-вкладыша). Беременность Клинические данные о применении парацетамола в сочетании с витамином С и фенирамином отсутствуют. Большое количество данных о применении у беременных женщин не указывает ни на пороки развития, ни на токсическое воздействие на развивающийся плод или на новорожденного. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся воздействию парацетамола внутриутробно, показывают неубедительные результаты. Следовательно, в качестве меры предосторожности не принимайте препарат Антигриппин- Экспресс во время беременности. Грудное вскармливание В отсутствие исследований на животных и клинических данных на людях риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, неизвестен. Поэтому не принимайте препарат Флювикс Колд в период грудного вскармливания. Фертильность Из-за потенциального воздействия на циклооксигеназу и синтез простагландинов парацетамол может ухудшать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Эффект является обратимым после прекращения приема препарата Флювикс Колд. Поэтому не принимайте препарат Флювикс Колд, если Вы планируете беременность. Влияние на мужскую фертильность наблюдалось в одном исследовании на животных. Значимость этих эффектов для людей неизвестна. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Флювикс Колд оказывает сильное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Учитывая возможность развития таких нежелательных эффектов, как сонливость и головокружение, в период лечения препаратом следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций. Этот эффект усиливается при употреблении алкогольных напитков, спиртосодержащих лекарственных препаратов или седативных препаратов. Препарат Флювикс Колд содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть, по сути, «не содержит натрия». Препарат Флювикс Колд содержит сахарозу (сахар) Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. 6 Флювикс Колд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимон] Сахароза (сахар) Содержит 11,555 г сахарозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Флювикс Колд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малина] Краситель пищевой смесевой малиновый (азорубин (Е122) и пунцовый 4R (Е124)) Может вызывать аллергические реакции. Содержит краситель, который может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей. Бензиловый спирт Данный лекарственный препарат содержит 3,225 мг бензилового спирта в каждом пакетике. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Если у Вас заболевание печени или почек, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, поскольку большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать нежелательную реакцию, называемую «метаболическим ацидозом». Сахароза (сахар) Содержит 11,835 г сахарозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Флювикс Колд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черная смородина] Азорубин (кармуазин) (E122) Может вызывать аллергические реакции. Содержит краситель, который может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей. Бриллиантовый черный PN (Е151) Может вызывать аллергические реакции. Сахароза (сахар) Содержит 11,837 г сахарозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Препарат Флювикс Колд содержит Действующими веществами являются парацетамол, фенирамин, аскорбиновая кислота. Флювикс Колд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимон] Каждый пакетик содержит 500 мг парацетамола, 200 мг аскорбиновой кислоты и 25 мг фенирамина малеата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются ароматизатор лимонный, лимонной кислоты моногидрат, сахарин натрия дигидрат, сахароза (сахар). Препарат Флювикс Колд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимон] содержит натрий, сахарозу (сахар) (см. раздел 2 листка-вкладыша). Флювикс Колд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малина] Каждый пакетик содержит 500 мг парацетамола, 200 мг аскорбиновой кислоты и 25 мг фенирамина малеата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются ароматизатор малиновый*, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор лимонный, сахарин натрия дигидрат, краситель пищевой смесевой малиновый (азорубин (Е122) и пунцовый 4R (Е124)), сахароза (сахар). *Содержит бензиловый спирт. 13 Препарат Флювикс Колд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малина] содержит краситель пищевой смесевой малиновый (азорубин (E122) и пунцовый 4R (Е124)), бензиловый спирт, натрий, сахарозу (сахар) (см. раздел 2 листка-вкладыша). Флювикс Колд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черная смородина] Каждый пакетик содержит 500 мг парацетамола, 200 мг аскорбиновой кислоты и 25 мг фенирамина малеата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются ароматизатор черносмородиновый, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор лимонный, сахарин натрия дигидрат, азорубин (кармуазин) (Е122), бриллиантовый черный PN (Е151), сахароза (сахар). Препарат Флювикс Колд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черная смородина] содержит азорубин (кармуазин) (E122), бриллиантовый черный PN (Е151), натрий, сахарозу (сахар) (см. раздел 2 листка-вкладыша). Внешний вид препарата Флювикс Колд и содержимое его упаковки Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимон, малина, черная смородина]. Флювикс Колд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимон] Гранулированный порошок белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом лимона. Допускается наличие неплотно слежавшихся комочков. Флювикс Колд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малина] Гранулированный порошок розового с красноватым оттенком цвета с более светлыми и темными вкраплениями с характерным запахом малины. Допускается наличие неплотно слежавшихся комочков. Флювикс Колд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черная смородина] Гранулированный порошок розового с фиолетовым оттенком цвета с более светлыми и темными вкраплениями с характерным запахом черной смородины. Допускается наличие неплотно слежавшихся комочков. 13,1 г в термосвариваемые пакетики из материала многослойного комбинированного (бумага/полиэтилен/фольга/полиэтилен). 6, 9 или 12 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «Рафарма» 399540, Липецкая обл., район Тербунский, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А Тел.: +7 (47474) 2-16-72 Электронная почта: rafarma@rafarma.ru 14 Производитель Российская Федерация ООО НПО «ФармВИЛАР» Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «Рафарма» 399540, Липецкая обл., район Тербунский, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А Тел.: +7 (47474) 2-16-72 Электронная почта: pharmacovigilance@sotex.ru Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 15