Ринзасип для детей

Ринзасип для детей применяется у детей от 6 до 15 лет для кратковременного лечения состояний с повышенной температурой и насморком: • простудные заболевания; • ринит и ринофарингит инфекционно-воспалительной и аллергической природы. Способ действия препарата Ринзасип для детей Парацетамол – нестероидный противовоспалительный препарат, блокирует циклооксигеназу, преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает обезболивающее (анальгезирующее) и жаропонижающее действие. 1 Фенирамина малеат – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Суживает сосуды носа, устраняет отечность и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа. Аскорбиновая кислота (витамин С) принимает участие в регуляции окислительно- восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма.

Не принимайте препарат Ринзасип для детей: • если у Вас аллергия на аскорбиновую кислоту, парацетамол, фенирамин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас есть риск определенной формы глаукомы – заболевания глаз, при котором повышено внутриглазное давление (закрытоугольной глаукомы); • если у Вас есть риск затруднения мочеиспускания по причине заболеваний простаты или других проблем (уретро-простатических расстройств); • если у Вас тяжелые нарушения функции печени, почек; • если у Вас заболевания крови; • если у Вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; • если Вы беременны; • в период грудного вскармливания; • в возрасте меньше 6 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Принимайте препарат в зависимости от веса и возраста в следующих дозах: Максимальное Масса тела Интервал между Доза на 1 прием количество (возраст) приемами приемов в день 21 кг–25 кг (приблизительно 1 пакетик Не менее 12 часов 2 от 6 до 10 лет) 26 кг–40 кг (приблизительно 1 пакетик Не менее 8 часов 3 от 10 до 12 лет) 41 кг–50 кг (приблизительно 1 пакетик Не менее 6 часов 4 от 12 до 15 лет) Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью Препарат Ринзасип для детей противопоказан к применению у детей с тяжелыми нарушениями функции печени, почек (см. раздел «Не принимайте препарат Ринзасип для детей»). Пациенты с почечной недостаточностью В случае почечной недостаточности и при отсутствии других медицинских предписаний рекомендуется уменьшить дозу и увеличить минимальный интервал между 2 приемами препарата в соответствии со следующей таблицей: Клиренс креатинина Минимальный интервал между приемами препарата ≥ 50 мл/мин 4 часа 10–50 мл/мин 6 часов < 10 мл/мин 8 часов Суммарная доза парацетамола (с учетом всех других препаратов, содержащих в своем составе парацетамол) не должна превышать 60 мг/кг/сут и не должна превышать 3 г/сут. Чтобы избежать риска передозировки, проверяйте другие принимаемые препараты, в 6 том числе отпускаемые без рецепта, на предмет отсутствия парацетамола и/или фенирамина и/или аскорбиновой кислоты. Применение у детей Препарат Ринзасип для детей противопоказан к применению у детей в возрасте от 0 до 6 лет (см. раздел «Не принимайте препарат Ринзасип для детей»), так как безопасность и эффективность препарата Ринзасип для детей у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют. Путь и (или) способ введения Препарат принимают внутрь. Перед приемом растворите содержимое пакетика в стакане (200 мл) теплой воды. Описание раствора Бесцветный или светло-желтого, или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор с характерным запахом малины. Допускается опалесценция раствора и наличие единичных нерастворенных частиц. Продолжительность терапии Продолжительность лечения не более 3 дней. Если Вы приняли препарата Ринзасип для детей больше, чем следовало При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения. Если Вы приняли препарата Ринзасип для детей больше, чем следовало, прекратите прием препарата и незамедлительно обратитесь к врачу. Передозировка может привести к летальному исходу. Передозировка парацетамолом При передозировке возможна тяжелая интоксикация, особенно у пожилых людей, детей младшего возраста, пациентов с заболеваниями печени, пациентов с хроническим алкоголизмом, пациентов с хроническим недоеданием, а также у пациентов, принимающих индукторы ферментов печени. Передозировка может привести к летальному исходу, особенно в описанных выше случаях. Симптомы Признаками острого отравления парацетамолом являются анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, сонливость. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза (которые в некоторых случаях могут иметь молочнокислое или пироглутаминовое происхождение) и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12–48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 1–2 суток после передозировки препаратом и достигают максимума через 3–4 дня. После передозировки парацетамолом наблюдались следующие побочные эффекты: • острая почечная недостаточность; • нарушение свертывания крови (диссеминированное внутрисосудистое свертывание); 7 • редкие случаи острого панкреатита. Лечение • Прекращение приема препарата; • немедленная доставка в стационар; • необходимо осуществить забор крови, чтобы измерить первоначальную концентрацию парацетамола в плазме; • быстрое выведение принятого препарата путем промывания желудка; • прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный); • лечение передозировки парацетамолом обычно включает введение антидота N- ацетилцистеина внутривенно или перорально как можно раньше, предпочтительно в течение 10 часов после передозировки, прием метионина; • симптоматическое лечение. Печеночные пробы следует проводить в начале лечения и повторно через каждые 24 часа. В большинстве случаев печеночные трансаминазы возвращаются к норме в течение 1–2 недель с полным восстановлением функции печени. Однако в очень тяжелых случаях может потребоваться трансплантация печени. Передозировка фенирамином Передозировка фенирамином может вызвать судороги (особенно у детей), потерю сознания, кому. Передозировка аскорбиновой кислотой Передозировка аскорбиновой кислотой может вызвать желудочно-кишечные расстройства (изжогу, диарею, боль в животе). При дозах аскорбиновой кислоты более 1 г/сутки у пациентов с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы существует риск гемолиза. Если Вы забыли принять препарат Ринзасип для детей Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата Ринзасип для детей. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ринзасип для детей может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции, связанные с наличием в составе парацетамола Некоторые нежелательные реакции могут оказаться серьезными. Немедленно прекратите лечение, предупредите лечащего врача и никогда больше не принимайте препараты, содержащие парацетамол, если у Вас появился один из нижеперечисленных симптомов. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • крапивница; • покраснение кожи (эритема); • кожная сыпь; • подкожные кровоизлияния (пурпура). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • серьезные кожные реакции. 8 Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • серьезные аллергические реакции: анафилактическая реакция, включая падение артериального давления – артериальную гипотензию; анафилактический шок, который может проявляться в виде резкого недомогания с падением артериального давления; отек Квинке (ангионевротический отек), который может проявляться в виде резкого отека лица и шеи, что может привести к затруднению дыхания; • бронхоспазм; • непроходящее покраснение кожи, вызванное приемом определенных лекарственных средств (стойкая лекарственная эритема); • кожная сыпь в виде гнойных пузырьков, покраснение кожи, повышение температуры тела (признаки острого генерализованного экзантематозного пустулеза); • кожная сыпь, особенно в сочетании с образованием пузырей, поражением слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, гениталий и повышением температуры тела (признаки токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса – Джонсона). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ринзасип для детей Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • биологические изменения, требующие проведения анализа крови: • аномально низкий уровень определенных белых кровяных телец (лейкопения) или таких клеток крови, как тромбоциты (тромбоцитопения) или нейтрофилы (нейтропения), что может привести к развитию кровотечения из носа или десен; • критическое снижение уровня гранулоцитов в крови (агранулоцитоз); • уменьшение количества эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия). Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • повышенная кислотность крови вследствие накопления пироглутаминовой кислоты (пироглутаминовый ацидоз) у пациентов с предрасполагающими факторами к истощению запасов глутатиона; • диарея; • боль в животе; • тошнота; • рвота; • увеличение активности ферментов печени. В случае наличия подобных симптомов обратитесь к врачу. Нежелательные реакции, связанные с наличием в составе фенирамина Некоторые нежелательные реакции могут оказаться серьезными. Немедленно прекратите лечение, предупредите лечащего врача и никогда больше не принимайте препараты, содержащие фенирамин, если у Вас появился один из нижеперечисленных симптомов. Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • отек, реже отек Квинке (ангионевротический отек); • анафилактический шок; • покраснение кожи (эритема); 9 • зуд; • экзема; • крапивница; • подкожные кровоизлияния (пурпура). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ринзасип для детей Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • снижение содержания лейкоцитов, тромбоцитов или нейтрофилов в крови; • анемия, отличительным признаком которой является ускоренное разрушение красных кровяных телец (гемолитическая анемия); • седативный эффект или сонливость, более выраженные в начале лечения; • сухость слизистых оболочек; • запоры; • нарушения зрения (нарушения аккомодации, мидриаз); • сердцебиение; • нарушения мочеиспускания (риск задержки мочи); • падение артериального давления при переходе в положение стоя (ортостатическая гипотензия), которое может сопровождаться головокружением; • нарушения равновесия, головокружение, потеря памяти или концентрации (чаще встречается у пожилых пациентов); • нарушение координации движений; • тремор; • спутанность сознания; • галлюцинации; • реже могут возникать возбуждение, нервозность, бессонница. В случае наличия подобных симптомов обратитесь к врачу. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru 10 Республика Армения «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5 Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Телефон: +375 17 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 Телефон: +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25 Телефон: 0800 800 26 26 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.dlsmi.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Ринзасип для детей: • если у Вас аллергия на аскорбиновую кислоту, парацетамол, фенирамин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас есть риск определенной формы глаукомы – заболевания глаз, при котором повышено внутриглазное давление (закрытоугольной глаукомы); • если у Вас есть риск затруднения мочеиспускания по причине заболеваний простаты или других проблем (уретро-простатических расстройств); • если у Вас тяжелые нарушения функции печени, почек; • если у Вас заболевания крови; • если у Вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; • если Вы беременны; • в период грудного вскармливания; • в возрасте меньше 6 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Ринзасип для детей проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если лихорадка сильная или стойкая, при наличии гнойных выделений из носа (признаков суперинфекции) или если симптомы сохраняются и улучшение отсутствует через 3 дня лечения, обратитесь к Вашему лечащему врачу, так как схему лечения необходимо пересмотреть. Не принимайте препарат Ринзасип для детей одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол, фенирамин или другие антигистаминные препараты. При необходимости принимать другие препараты, содержащие эти вещества, одновременно с препаратом Ринзасип для детей сначала проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. В связи с наличием парацетамола в препарате Ринзасип для детей Перед приемом препарата Ринзасип для детей проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если: • у Вас масса тела менее 50 кг; • у Вас нарушение одной или нескольких функций печени (гепатоцеллюлярная недостаточность от легкой до умеренной степени); • у Вас нарушения функций почек (почечная недостаточность); • у Вас доброкачественные гипербилирубинемии, в том числе синдром Жильбера 2 (семейная негемолитическая желтуха); • у Вас хронический алкоголизм; • Вы воздерживаетесь от приема пищи, у Вас хроническое недоедание (низкий запас печеночного глутатиона); • у Вас обезвоживание. Если у Вас выявлен острый вирусный гепатит, сообщите своему врачу, так как врач может принять решение о приостановке лечения. Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции. Имеются сообщения об очень редких случаях серьезных нежелательных реакций со стороны кожи. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к Вашему врачу, если у Вас появится кожная сыпь или любые другие признаки аллергии или гиперчувствительности. В связи с наличием фенирамина в препарате Ринзасип для детей Во время лечения препаратом Ринзасип для детей Вам следует избегать применения натрия оксибата (препарат для общей анестезии), а также приема других успокаивающих (седативных) препаратов (особенно барбитуратов), так как они усиливают седативный эффект антигистаминных препаратов. В связи с наличием аскорбиновой кислоты в препарате Ринзасип для детей Перед приемом препарата Ринзасип для детей проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас нарушения обмена железа. Если несмотря на прием препарата Ринзасип для детей повышение температуры тела сохраняется более 3 дней, обратитесь к врачу. Дети и подростки Препарат Ринзасип для детей противопоказан к применению у детей в возрасте от 0 до 6 лет. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет в связи с отсутствием данных по безопасности применения в данной возрастной группе. Другие препараты и препарат Ринзасип для детей Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В связи с наличием парацетамола в препарате Ринзасип для детей Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие препаратов для уменьшения свертывания крови (антикоагулянтов непрямого действия) и снижает эффективность препаратов, которые увеличивают выведение мочевой кислоты с мочой (урикозурических препаратов). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, зидовудин, антикоагулянты, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, флумецинол), противосудорожных средств (фенитоин) ввиду повышения риска токсического действия на печень (гепатотоксического действия). Лекарственные средства, оказывающие токсическое воздействие на клетки красного костного мозга (миелотоксичные лекарственные средства), усиливают проявление способности нарушать состав и функции системы крови (гематотоксичности) парацетамола, метоклопрамид усиливает его всасывание. При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает. 3 Прием одновременно с салицилатами повышает риск токсического действия на почки (нефротоксического действия). Сочетания, требующие соблюдения мер предосторожности при применении • Антагонисты витамина K Существует риск усиления действия антагонистов витамина К (антикоагулянтов непрямого действия, уменьшающих свертываемость крови) и риск кровотечения при одновременном приеме парацетамола в максимальных дозах (4 г/сут) в течение не менее 4 суток. Сообщите своему врачу об одновременном приеме парацетамола и антагонистов витамина K, так как возможно потребуется корректировка дозировки антивитамина К во время лечения парацетамолом и после его прекращения. • Флуклоксациллин Соблюдайте осторожность при одновременном применении парацетамола (в основном в высоких дозах и/или при длительном применении) с антибиотиком флуклоксациллином, поскольку одновременный прием этих препаратов был связан с метаболическим ацидозом с высоким анионным разрывом, особенно в случаях наличия у Вас тяжелой почечной недостаточности, циркуляции бактерий и их токсинов в крови, вызывающей поражение органов (сепсиса), недостаточного питания, хронического алкоголизма, а также при применении максимальных суточных доз парацетамола. В данном случае проконсультируйтесь с врачом. • Влияние на результаты лабораторных обследований Прием парацетамола может исказить результаты анализа на глюкозу в крови глюкозооксидазно-пероксидазным методом в случае аномально высоких концентраций. Прием парацетамола может исказить результаты определения мочевой кислоты в крови методом фосфорноватистой кислоты. Сообщите врачу о приеме препарата Ринзасип для детей в случае назначения врачом анализов на содержание мочевой кислоты или сахара в крови. В связи с наличием фенирамина в препарате Ринзасип для детей Нежелательные сочетания • Этиловый спирт (в качестве напитка или вспомогательного вещества) Алкоголь усиливает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов. Снижение бдительности может сделать небезопасным вождение автомобиля и работу с механизмами. Избегайте приема алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь во время лечения препаратом Ринзасип для детей (также см. раздел «Препарат Ринзасип для детей с алкоголем»). • Оксибутират натрия Данное сочетание усиливает угнетение центральной нервной системы. Снижение бдительности может сделать небезопасным вождение автомобиля и работу с механизмами. Комбинации, которые должны быть приняты во внимание • Другие атропиновые препараты: имипраминовые антидепрессанты, большинство атропиновых Н1-антигистаминных препаратов, холинолитические антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, а также клозапин. Данное сочетание усиливает такие нежелательные эффекты атропина, как задержка мочи, запор, сухость во рту. • Другие седативные препараты: производные морфина (анальгетики, средства для 4 подавления кашля и заместительная терапия), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики (например, мепробамат), гипнотики, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные H1-антигистаминные препараты, средства для понижения артериального давления (центральные антигипертензивные средства), баклофен и талидомид. Данное сочетание усиливает угнетение центральной нервной системы. Снижение бдительности может сделать небезопасным вождение автомобиля и работу с механизмами. • Антихолинэстеразные препараты Данное сочетание приводит к риску снижения эффективности антихолинэстераз. • Опиоидные препараты Данное сочетание приводит к значительному риску нарушения функции (акинезии) толстой кишки, с тяжелыми запорами. Препарат Ринзасип для детей с алкоголем Данный лекарственный препарат может вызвать сонливость, усиливающуюся под действием алкоголя: желательно принимать препарат в вечернее время и воздерживаться от алкогольных напитков во время лечения. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Парацетамол Большое количество данных о применении у беременных женщин не указывает ни на пороки развития, ни на фето/неонатальную токсичность. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся воздействию парацетамола внутриутробно, показывают неубедительные результаты. Поэтому препарат Ринзасип для детей не следует применять во время беременности. Комбинация аскорбиновая кислота + парацетамол + фенирамин Клинические данные о применении парацетамола в сочетании с витамином С и фенирамином у беременных женщин отсутствуют. Поэтому препарат Ринзасип для детей не следует применять во время беременности (см. раздел «Не принимайте препарат Ринзасип для детей»). Грудное вскармливание В отсутствие исследований на животных и клинических данных на людях риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не известен. Поэтому препарат Ринзасип для детей не следует применять во время грудного вскармливания (см. раздел «Не принимайте препарат Ринзасип для детей»). Фертильность Из-за потенциального воздействия на циклооксигеназу и синтез простагландинов, парацетамол может ухудшать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Это обратимо после прекращения терапии. Поэтому препарат Ринзасип для детей не следует применять женщинам, которые хотят забеременеть. Влияние на мужскую фертильность наблюдалось в одном исследовании на животных. Значимость этих эффектов для людей 5 неизвестна. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Лекарственный препарат оказывает значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Воздержитесь от управления транспортными средствами (например, катание на велосипеде, самокате) и работы с механизмами во время лечения препаратом Ринзасип для детей, поскольку препарат может вызывать такие побочные реакции, как сонливость, нарушение фокусирования зрения (аккомодации). Эти эффекты усиливаются при приеме алкогольных напитков, спиртосодержащих лекарственных препаратов или седативных препаратов.

Препарат Ринзасип для детей содержит Действующими веществами являются: аскорбиновая кислота, парацетамол, фенирамин. 11 Каждый пакетик содержит 280 мг парацетамола, 100 мг аскорбиновой кислоты и 10 мг фенирамина малеата. Прочими вспомогательными веществами являются: маннитол (Е421), магния цитрат, ацесульфам калия, ароматизатор малиновый, лимонная кислота безводная, повидон К30. Внешний вид препарата Ринзасип для детей и содержимое упаковки Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей. Порошок белого или почти белого, или коричневато-желтого цвета с характерным запахом малины. Допускается наличие неплотно слежавшихся комочков, которые распадаются при легком надавливании стеклянной палочкой. 3 г порошка в пакетики из материала комбинированного (бумага/полиэтилен высокого давления/фольга алюминиевая/полиэтилен высокого давления). 6 или 12 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11 Тел.: +7 (495) 956-29-30 Электронная почта: info@sotex.ru Производитель Российская Федерация АО «Фармпроект» г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 лит. А За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация, Республика Армения, Республика Беларусь ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11 Тел.: +7 (495) 956-29-30 Электронная почта: pharmacovigilance@sotex.ru Республика Казахстан ИП «Утегенова Б.А.» 050022, г. Алматы, ул. Мауленова, д. 123 «а», кв. 7 Тел.: +7701-707-61-81 Электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru Кыргызская Республика ОсОО «ФармаРег» 720038, г. Бишкек, мкрн. Джал-23, д. 90, кв. 1 Tел.: +996 (312) 25-74-79 12 Электронная почта: pharmareg@pharmareg.pro Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/ 13