ФУРАГИН АВЕКСИМА

применяют Препарат ФУРАГИН АВЕКСИМА содержит в качестве действующего вещества фуразидин, также называемый фурагином. Фуразидин является производным нитрофурана, который ингибирует рост бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей: как грамположительных (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis), так и грамотрицательных (Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella, Shygella, Proteus, Enterobacter и др.) бактерий. Показаниями к применению препарата ФУРАГИН АВЕКСИМА являются: • острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, воспаление мочевого пузыря (цистит), воспаление слизистой оболочки уретры или уретрит); • простатит (воспаление предстательной железы); • послеоперационные инфекции мочевыводящих путей (послеоперационный пиелонефрит, цистит, простатит).

Не принимайте препарат ФУРАГИН АВЕКСИМА в следующих состояниях: • если у вас аллергия на фуразидин или любое вспомогательное вещество в составе препарата (перечисленных в пункте 6), или другие производные нитрофурана • если у вас тяжелая почечная недостаточность, а лабораторные исследования показали клиренс креатинина ниже 30 мл / мин или повышенный уровень креатинина в плазме крови • если у вас полинейропатия (в том числе диабетическая полинейропатия) • если у вас имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - фермента, участвующего в метаболизме эритроцитов (риск развития гемолиза) • если у вас порфирия (редкое наследственное заболевание обмена веществ) • если вы беременны • если вы кормите грудью • у детей и подростков ФУРАГИН АВЕКСИМА не рекомендуется применять при уросепсисе (общем тяжелом отравлении организма при поражении почек) и инфицировании паренхимы почек. 2.2.

3.1. Доза Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Таблетки принимают внутрь после еды, запивая большим количеством воды. Для взрослых Доза составляет 100-200 мг 2-3 раза в день. Продолжительность лечебного курса 7-10 дней. При необходимости курс повторяют через 10-15 дней. Максимальная суточная доза составляет 600 мг. 50 мг в день применяют для профилактики хронических инфекций мочевыводящих путей. 3.2. Применение у детей и подростков ФУРАГИН АВЕКСИМА не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет. 3.3. Способ применения Таблетки ФУРАГИН АВЕКСИМА следует принимать внутрь после еды. Таблетку следует проглатывать целиком с большим количеством жидкости. Если вы приняли препарата ФУРАГИН АВЕКСИМА ® больше, чем следовало При использовании более рекомендуемой дозы ФУРАГИН АВЕКСИМА могут возникнуть следующие симптомы: головная боль, головокружение, аллергические реакции, тошнота, рвота, анемия. При возникновении таких симптомов следует незамедлительно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, так как может потребоваться специализированное лечение (в частности, промывание желудка и внутривенное введение жидкости, а в тяжелых случаях-проведение гемодиализа). Из-за выведения препарата из организма почками риск передозировки увеличивается у пациентов с нарушением функции почек. Если вы забыли принять препарат ФУРАГИН АВЕКСИМА ® Если вы забыли принять ФУРАГИН АВЕКСИМА в назначенное время, примите его, как только вспомните, и продолжайте принимать препарат как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу! Если вы прекратили применение препарата ФУРАГИН АВЕКСИМА Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарства, обратитесь к врачу.

4.1. Описание нежелательных реакций. Подобно всем лекарственным препаратам препарат ФУРАГИН АВЕКСИМА ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 • тошнота, чрезмерное выделение газов; • головные боли Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100 • цианоз, мегалобластная анемия (витамин В12 или фолиевая анемия) или гемолитическая анемия; • головокружение, сонливость, нарушения зрения, повреждение периферических нервов (также острое или необратимое, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, анемией, диабетом, электролитными нарушениями, дефицитом витамина В); • запоры, диарея, диспепсические симптомы (например, постпрандиальный дистресс-синдром, метеоризм), боль в животе, рвота, воспаление слюнных желез, панкреатит, псевдомембранозный энтерит; • алопеция, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (буллезная мультиформная эритема); • Лихорадка, озноб, недомогание, инфекции микроорганизмами, устойчивыми к фуразидину; • зуд, крапивница, анафилактические реакции (внезапные местные или системные аллергические реакции), ангионевротический отек (заболевание кожи и подкожной клетчатки, связанное с образованием ограниченных отеков), сыпь; • симптомы лекарственно-индуцированного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная препятствием оттоку желчи), некроз паренхимы печени. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: • периферическая нейропатия; • нарушение зрения; • рвота, диарея; • папулезная (плотная, приподнятая) сыпь, зуд; • слабость; • острые или хронические легочные реакции. Острая легочная реакция развивается быстро. Проявляется выраженной одышкой, лихорадкой, болью в груди, кашлем с мокротой или без нее, эозинофилией (увеличением количества эозинофильных лейкоцитов в крови). Одновременно с острой легочной реакцией сообщалось о кожной сыпи, зуде, крапивнице, ангионевротическом отеке (отек тканей лица, шеи, рта, горла) и мышечной боли. В основе острой легочной реакции лежит реакция гиперчувствительности, которая может возникнуть в течение нескольких часов, редко в течение нескольких минут. Острая легочная реакция обратима и исчезает после отмены препарата. Хроническая легочная реакция может возникнуть через более длительный период времени после прекращения лечения нитрофуранами (включая ФУРАГИН АВЕКСИМА). Он характеризуется прогрессирующим ухудшением одышки, учащенным дыханием, нестабильной лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем и интерстициальным пневмонитом и/или фиброзом легких. Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000 • нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия); • панкреатит (воспаление поджелудочной железы); • боль в суставах; • легкая внутричерепная гипертензия (незначительное повышение артериального давления в черепе); Возможно повышение температуры тела, временное выпадение волос. ФУРАГИН АВЕКСИМА может окрашивать мочу в темно-желтый или коричневый цвет. В случае развития нежелательных реакций следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Нежелательные реакции уменьшаются, если препарат принимают после еды, запивая большим количеством жидкости. 4.2. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. В Республике Казахстан рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях в РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: г. Астана, 010000, улица. Иманова, 13 Сайт http://www.ndda.kz

2.1. Противопоказания Не принимайте препарат ФУРАГИН АВЕКСИМА в следующих состояниях: • если у вас аллергия на фуразидин или любое вспомогательное вещество в составе препарата (перечисленных в пункте 6), или другие производные нитрофурана • если у вас тяжелая почечная недостаточность, а лабораторные исследования показали клиренс креатинина ниже 30 мл / мин или повышенный уровень креатинина в плазме крови • если у вас полинейропатия (в том числе диабетическая полинейропатия) • если у вас имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - фермента, участвующего в метаболизме эритроцитов (риск развития гемолиза) • если у вас порфирия (редкое наследственное заболевание обмена веществ) • если вы беременны • если вы кормите грудью • у детей и подростков ФУРАГИН АВЕКСИМА не рекомендуется применять при уросепсисе (общем тяжелом отравлении организма при поражении почек) и инфицировании паренхимы почек. 2.2. Особые указания и меры предосторожности Прежде чем принимать ФУРАГИН АВЕКСИМА, проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть или наблюдались: • нарушение функции почек (при тяжелой почечной недостаточности препарат применять нельзя) • нарушение функции печени • нарушение нервной системы • анемия (малокровие) • нарушения электролитного баланса (нарушение содержания в крови химических элементов — калий, натрий и кальций) • дефицит витамина B и фолиевой кислоты • заболевания легких • если у вас диабет, потому что фуразидин может вызвать повреждение нервов При длительном применении ФУРАГИН АВЕКСИМА может возникнуть периферическая нейропатия (боль, нарушения чувствительности в области соответствующего нерва). Это расстройство в тяжелых случаях может быть необратимым и угрожать жизни пациента. Поэтому ФУРАГИН АВЕКСИМА ® следует прекратить при появлении симптомов со стороны нервной системы (покалывание, онемение, ощущение тока). При длительной терапии врач может назначить контроль количества лейкоцитов в крови, показателей функции печени и почек, а также проверку функций легких, особенно пациентам старше 65 лет. Пациентам, у которых после приема препарата возникла диарея, следует немедленно обратиться к врачу. Немедленно прекратить прием препарата если вы испытываете лихорадку, озноб, кашель, боли в груди, одышку - это могут быть симптомы острых легочных реакций, которые иногда наблюдаются у пациентов, получавших производные нитрофурана. Обычно эти симптомы быстро исчезают после прекращения приема препарата. В случае хронических реакций тяжесть симптомов и их обратимость после прекращения приема препарата зависит от продолжительности лечения после появления первых побочных эффектов. Ключевым моментом является как можно скорее распознать побочный эффект и прекратить прием препарата. Нарушение функции легких может быть необратимым. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших фуразидин более 6 месяцев. Хронические легочные реакции (включая легочный фиброз и диссеминированную интерстициальную пневмонию) могут возникать, особенно у пожилых пациентов. Влияние на лабораторные исследования Лабораторные исследования у пациентов, принимающих ФУРАГИН АВЕКСИМА, могут дать ложноположительный результат концентрации глюкозы в моче, если для определения использовать метод восстановления меди. Если для определения глюкозы в моче используются ферментные методы, ФУРАГИН АВЕКСИМА не влияет на результаты. 2.3.Дети и подростки ФУРАГИН АВЕКСИМА не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет. 2.4. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Препарат ФУРАГИН АВЕКСИМА и другие препараты Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Лекарственные препараты, подщелачивающие мочу (снижение кислотности мочи), снижают терапевтический эффект ФУРАГИН АВЕКСИМА (ускоряют выведение фуразидина с мочой). Средства, подкисляющие мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая, а также хлорид кальция), повышают содержание фуразидина в моче (замедляют выведение с мочой), усиливают терапевтический эффект препарата, но может увеличиваться риск токсического действия. Не рекомендуется применять ФУРАГИН АВЕКСИМА одновременно с левомицетином и ристомицином из-за риска развития токсического действия фуразидина на клетки крови. Следует избегать одновременного применения ФУРАГИН АВЕКСИМА и антибиотиков группы хинолонов (налидиксовая кислота, оксолиновая кислота, норфлоксацин), так как фуразидин подавляет их бактериостатическое действие. Пробенецид и сульфинпиразон (препараты против подагры, повышающие выведение мочевой кислоты с мочой) - снижают выведение фуразидина и могут вызывать его накопление в организме, повышая его токсичность и риск развития побочных эффектов и снижая концентрацию в моче, и, как следствие, приводят к снижению эффективности действия. Антациды, содержащие трисиликат магния - снижают всасывание фуразидина. При почечной недостаточности не рекомендуется применять ФУРАГИН АВЕКСИМА одновременно с антибиотиками аминогликозидного ряда и тетрациклинами. Атропин - задерживает всасывание фуразидина, но общее количество всосавшегося вещества не меняется. Витамины группы В - усиливают всасывание фуразидина. Взаимодействие с пищей и напитками Препарат ФУРАГИН АВЕКСИМА с пищей, напитками или алкоголем При лечении препаратом ФУРАГИН АВЕКСИМА ® следует принимать пищу, богатую белком, который увеличивает всасывание фуразидина. ФУРАГИН АВЕКСИМА с алкоголем Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, так как возможны нежелательные побочные эффекты (сердцебиение, боли в сердце, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления), чувство жара и страха). 2.5. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат ФУРАГИН АВЕКСИМА не следует принимать в течение первых трех месяцев беременности (первый триместр), а также женщинам с беременностью на полном сроке и во время родов. Следует соблюдать особую осторожность при применении в последние три месяца беременности (III триместр). Фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорожденного. ФУРАГИН АВЕКСИМА не следует использовать во время грудного вскармливания. Фуразидин проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку, находящемуся на грудном вскармливании. Фертильность В отношении мужчин репродуктивного возраста - экспериментальные исследования и клинические наблюдения за пациентами показывают неблагоприятное влияние нитрофуранов (в том числе фурагина) на функцию яичек, которое проявляется уменьшением общего количества семенной жидкости и спермы, а также снижается подвижность сперматозоидов и появляются изменения в их строении. 2.6. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Нет данных о влиянии фуразидина на способность управлять автомобилем и управлять механизмами. Однако у некоторых пациентов могут возникнуть побочные эффекты, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем (головокружение, сонливость, нарушение зрения). 2.7. Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ Препарат ФУРАГИН АВЕКСИМА содержит 13,75 мг сахарозы в одной таблетке. Если у вас ранее была обнаружена непереносимость определенных сахаров, вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать препарат.

6.1. Полное перечисление действующих веществ и вспомогательных веществ Препарат ФУРАГИН АВЕКСИМА содержит Действующим веществом является фуразидин. ФУРАГИН АВЕКСИМА, 50 мг: каждая таблетка содержит фуразидина 50 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая. 6.2. Внешний вид препарата ФУРАГИН АВЕКСИМА и содержимое упаковки Лекарственная форма: таблетки. Таблетки круглой формы желтовато-оранжевого цвета, с плоской поверхностью с обеих сторон, с риской на одной стороне. Упаковка По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной оранжевого цвета и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. 6.3. Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя, ответственного за выпускающий контроль качества Держатель регистрационного удостоверения и производитель Adamed Pharma S.A., Пенькув, ул. М.Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша тел., факс: +48 42 225 05 55-59, +48 42 215 53 96, электронный адрес: office@adamed.com 6.4. Представитель держателя регистрационного удостоверения За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Республика Казахстан Представительство АО «Адамед Фарма» в РК, 050009, г. Алматы, улица Богенбай батыра, дом 150, бизнес-центр «Кадам Инвест», 9 этаж. Тел.: +7(727) 2676054, е-mail: info.kz@adamed.com 6.5 Листок-вкладыш пересмотрен 28.11.2023 6.6. Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Евразийского Союза. http://www.eurasiancommission.org Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза http://www.eurasiancommission.org http://www.ndda.kz Қосымша парақ – пациентке арналған ақпарат ФУРАГИН АВЕКСИМА, 50 мг, таблеткалар Фуразидин  Препаратты қолданар алдында қосымша парақты толығымен оқып шығыңыз, өйткені онда сіз үшін маңызды мәліметтер бар.  Қосымша парақты сақтап қойыңыз. Сізге оны тағы бір рет оқып шығу қажет болуы мүмкін.  Егер сізде қосымша сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігеріңізге немесе дәріхана қызметкеріне жүгініңіз.  Препарат сізге ғана тағайындалған. Оны басқа адамдарға бермеңіз. Тіпті егер олардың ауруының симптомдары сіздікімен сәйкес келсе де, бұл оларға зиянын тигізуі мүмкін.  Егер сізде қандай-да бір жағымсыз реакциялар туындаса, емдеуші дәрігеріңізге жүгініңіз. Бұл нұсқаудың болуы мүмкін кез келген, соның ішінде, қосымша парақтың 4 бөлімінде атап келтірілмеген жағымсыз реакцияларға қатысы бар.  Егер 7-8 күннен кейін жай-күйіңіз жақсармаса немесе ол нашарлай түссе, сіз дәрігерге жүгінуіңіз керек. ҚОСЫМША ПАРАҚТЫҢ мазмұны 1) ФУРАГИН АВЕКСИМА препараты дегеніміз не, және оны не үшін қолданады 2) ФУРАГИН АВЕКСИМА препаратын қолданар алдында нені білу керек 3) ФУРАГИН АВЕКСИМА препаратын қолдану 4) Болуы мүмкін жағымсыз реакциялар 5) ФУРАГИН АВЕКСИМА препаратын сақтау 6) Қаптамасының ішіндегісі және басқа да мәліметтер 1) ФУРАГИН АВЕКСИМА препараты дегеніміз не және оны не үшін қолданады ФУРАГИН АВЕКСИМА препаратының құрамында әсер етуші зат ретінде фуразидин бар, ол фурагин деп те аталады. Фуразидин несеп шығару жолдарының инфекцияларын тудыратын бактериялардың: грамоң (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis), және грамтеріс (Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella, Shygella, Proteus, Enterobacter және т.б.) бактериялардың көбеюін тежейтін нитрофуранның туындысы болып табылады. ФУРАГИН АВЕКСИМА препаратының қолданылуы: • несеп шығару жолдарының жедел және созылмалы инфекцияларында (пиелонефрит, қуықтың қабынуы (цистит), уретраның шырышты қабығының қабынуы немесе уретрит); • простатитте (қуықасты безінің қабынуы); • несеп шығару жолдарының операциядан кейінгі инфекцияларында (операциядан кейінгі пиелонефрит, цистит, простатит). 2) ФУРАГИН АВЕКСИМА препаратын қолданар алдында нені білу керек 2.1. Қолдануға болмайтын жағдайлар ФУРАГИН АВЕКСИМА препаратын келесі жағдайларда қолдануға болмайды: • егер сізде фуразидинге немесе препараттың құрамындағы кез келген (6 тармақта атап келтірілген) қосымша затқа, немесе нитрофуранның басқа туындыларына аллергия болса • егер сізде бүйректің ауыр жеткіліксіздігі болса, ал зертханалық зерттеулер креатинин клиренсінің минутына 30 мл төмен екенін немесе қан плазмасындағы креатинин деңгейінің жоғарылығын көрсетсе • егер сізде полинейропатия (соның ішінде диабеттік полинейропатия) болса • егер сізде эритроциттердің метаболизміне қатысатын фермент - глюкоза- 6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы (гемолиздің даму қаупі) болса • егер сізде порфирия (сирек тұқым қуалайтын зат алмасу ауруы) • егер сіз жүкті болсаңыз • егер сіз бала емізіп жүрсеңіз • балалар мен жасөспірімдерде ФУРАГИН АВЕКСИМАі уросепсис (бүйрек зақымданған кезде организмнің жалпы ауыр улануы) және бүйрек паренхимасының инфекциясы кезінде қолдану ұсынылмайды. 2.2. Айрықша нұсқаулар және сақтық шаралары Егер сізде төмендегілер болса немесе байқалса, ФУРАГИН АВЕКСИМАі қабылдамас бұрын, дәрігермен кеңесіңіз: • бүйрек функциясының бұзылуы (бүйректің ауыр жеткіліксіздігі кезінде препаратты қолдануға болмайды) • бауыр функциясының бұзылуы • жүйке жүйесінің бұзылуы • анемия (қан аздығы) • электролит теңгерімінің бұзылулары (қандағы химиялық элементтер — калий, натрий және кальций мөлшерінің бұзылуы) • B дәрумені мен фолий қышқылының тапшылығы • өкпе аурулары • егер сізде диабет болса, өйткені фуразидин жүйкелердің зақымдануын тудыруы мүмкін ФУРАГИН АВЕКСИМАі ұзақ уақыт қолданғанда шеткері нейропатия (ауыру, тиісінше жүйкенің аймағында сезімталдықтың бұзылуы) туындауы мүмкін. Бұл бұзылыс ауыр жағдайларда қайтымсыз болуы және пациенттің өміріне қауіп төндіруі мүмкін. Сондықтан, жүйке жүйесі тарапынан симптомдар (шаншу, ұю, ток ұрғандай сезіну) пайда болған жағдайда ФУРАГИН АВЕКСИМАі тоқтату керек. Ұзақ уақыт емдегенде дәрігер қандағы лейкоциттер, бауыр және бүйрек функциясының көрсеткіштерін мөлшерін бақылауды, сондай-ақ, әсіресе, 65 жастан асқан пациенттерде өкпе функциясын тексеруді тағайындауы мүмкін. Препаратты қабылдағаннан кейін диарея туындаған пациенттер дереу дәрігерге жүгінуі керек. Егер сіз қызба, қалтырау, жөтел, кеуденің ауруын, ентігуді сезінсеңіз, препаратты қабылдауды дереу тоқтату керек - бұл кейде пациенттерде нитрофуран туындыларын қабылдап жүрген байқалатын, өкпенің жедел реакцияларының симптомдары болуы мүмкін. Әдетте, мұндай симптомдар препаратты қабылдауды тоқтатқаннан кейін жылдам жоғалады. Созылмалы реакциялар жағдайында, симптомдарының ауырлығы және препаратты қабылдауды тоқтатқаннан кейін олардың қайтымдылығы алғашқы жағымсыз әсерлер пайда болғаннан кейінгі емнің ұзақтығына тәуелді. Жағымсыз әсерін барынша тезірек анықтау және препаратты қабылдауды тоқтату шешуші сәт болып табылады. Өкпе функциясының бұзылуы қайтымсыз болуы мүмкін. Созылмалы реакциялар фуразидинді 6 айдан артық қабылдаған пациенттерде байқалды. Өкпенің созылмалы реакциялары (өкпе фиброзын және диссеминацияланған интерстициальді пневмонияны қоса) әсіресе, егде жастағы пациенттерде туындауы мүмкін. Зертханалық зерттеулерге әсері ФУРАГИН АВЕКСИМАі қабылдап жүрген пациенттердегі зертханалық зерттеулер, егер несептегі глюкоза концентрациясын анықтау үшін мысты тотықтыру әдісі пайдаланылса, жалған оң нәтиже беруі мүмкін. Егер несептегі глюкозаны анықтау үшін ферменттік әдістер пайдаланылса, ФУРАГИН АВЕКСИМА нәтижелеріне әсер етпейді. 2.3. Балалар мен жасөспірімдер ФУРАГИН АВЕКСИМАі балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қолданбау керек. 2.4. Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесулері ФУРАГИН АВЕКСИМА препараты және басқа препараттар Өзіңіздің қандай-да бір басқа препараттарды қабылдап жүргеніңіз, жақын арада қабылдағаныңыз немесе қабылдауды бастауыңыз мүмкін екендігіңіз туралы емдеуші дәрігеріңізге хабарлаңыз. Несепті сілтілейтін (несептің қышқылдылығының төмендететін) дәрілік препараттар ФУРАГИН АВЕКСИМАің емдік әсерін азайтады (фуразидиннің несеппен шығарылуын жеделдетеді). Несепті қышқылдандыратын дәрілер (қышқылдар, соның ішінде аскорбин қышқылы, сондай-ақ, кальций хлориді), фуразидиннің несептегі мөлшерін арттырады (несеппен шығарылуын баяулатады), препараттың емдік әсерін күшейтеді, бірақ уытты әсерінің қаупі жоғарылауы мүмкін. Қан жасушаларында фуразидиннің уытты әсер етуінің дамуы қаупіне байланысты, ФУРАГИН АВЕКСИМАі левомицетинмен және ристомицинмен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. ФУРАГИН АВЕКСИМАі және хинолондар тобының антибиотиктерін (налидикс қышқылы, оксолин қышқылы, норфлоксацин) бір мезгілде қолданбау керек, өйткені фуразидин олардың бактериостатикалық әсерін бәсеңдетеді. Пробенецид пен сульфинпиразон (подаграға қарсы, несеп қышқылының несеппен шығарылуын арттыратын препараттар) – фуразидиннің шығарылуын азайтады және оның уыттылығы мен жағымсыз әсерлердің дамуы қаупін арттыра отырып және несептегі концентрациясын төмендете отырып, оның организмде жинақталуын тудыруы мүмкін, және соның салдары ретінде, әсерінің тиімділігінің төмендеуіне алып келеді. Құрамында магний трисиликаты бар антацидтер – фуразидиннің сіңуін төмендетеді. Бүйрек жеткіліксіздігі кезінде ФУРАГИН АВЕКСИМАі аминогликозидтер қатарының антибиотиктерімен және тетрациклиндермен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Атропин - фуразидиннің сіңуін кідіртеді, бірақ сіңген заттың жалпы мөлшері өзгермейді. В тобының дәрумендері – фуразидиннің сіңуін күшейтеді. Тамақпен және сусындармен өзара әрекеттесуі ФУРАГИН АВЕКСИМА препараты тамақпен, сусындармен немесе алкогольмен бірге ФУРАГИН АВЕКСИМА препаратымен емдеу кезінде фуразидиннің сіңуін арттыратын, ақуызға бай тамақ ішу керек. ФУРАГИН АВЕКСИМА алкогольмен бірге Емдеу кезінде алкогольді пайдалануға болмайды, өйткені жағымсыз әсерлері болуы мүмкін (жүрек қағуы, жүрек ауыруы, бас ауыруы, жүрек айнуы, құсу, құрысулар, артериялық қысымның төмендеуі), ысыну және қорқу сезімі). 2.5. Жүктілік, бала емізу және фертильділік Егер Сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізіп жүрсеңіз, бала көтердім деп ойласаңыз, немесе жүктілікті жоспарлап жүрсеңіз, препаратты қолдануды бастар алдында емдеуші дәрігермен кеңесіңіз. ФУРАГИН АВЕКСИМА препаратын жүктіліктің алғашқы үш айы (бірінші триместр) ішінде, сондай-ақ жүктілігінің мерзімі толық жеткен және босанатын кезде әйелдер қабылдамауы керек. Жүктіліктің соңғы үш айында (III триместр) қолданғанда ерекше сақтық таныту керек. Фуразидин жаңа туған нәрестеде гемолиздік анемияны тудыруы мүмкін. Бала емізу кезінде ФУРАГИН АВЕКСИМАі пайдаланбау керек. Фуразидин емшек сүтіне өтеді және емшектегі балаға зиянын тигізуі мүмкін. Фертильділік Ұрпақты болу кезеңіндегі ерлерге қатысты – эксперименттік зерттеулер және пациенттерді клиникалық қадағалаулар нитрофурандардың (соның ішінде фуразидиннің) аталық бездер функциясына жағымсыз әсер беретінін көрсетіп отыр, ол ұрық сұйықтығы мен шәуһеттің жалпы мөлшерінің азаюымен көрініс береді, сондай-ақ, сперматозоидтардың қозғалғыштығы төмендейді және олардың құрылымында өзгерістер пайда болады. 2.6. Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу Фуразидиннің автомобиль мен механизмдерді басқару қабілетіне әсері туралы деректер жоқ. Алайда, кейбір пациенттерде автомобильді басқару қабілетіне ықпал етуі мүмкін жағымсыз әсерлер (бас айналуы, ұйқышылдық, көрудің бұзылуы) туындауы мүмкін. 2.7. Қосымша заттарына қатысты айрықша нұсқаулар ФУРАГИН АВЕКСИМА препаратының құрамында бір таблеткасында 13,75 мг сахароза бар. Егер сізде бұрын белгілі бір қанттардың жақпаушылығы анықталған болса, сіз препаратты қабылдамас бұрын дәрігермен кеңесуіңіз керек. 3) ФУРАГИН АВЕКСИМА препаратын қолдану 3.1. Дозасы Препаратты әрдайым емдеуші дәрігердің ұсынымдарына толық сәйкестікпен қабылдаңыз. Күмән пайда болған жағдайда, емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Таблеткаларды тамақтан кейін, көп мөлшердегі сумен іше отырып ішке қабылдайды. Ересектер үшін Дозасы күніне 2-3 рет 100-200 мг құрайды. Емдеу курсының ұзақтығы 7- 10 күн. Қажет болған жағдайда, 10-15 күннен соң курсты қайталайды. Ең жоғары тәуліктік дозасы 600 мг құрайды. Несеп шығару жолдарының созылмалы инфекцияларының профилактикасы үшін күніне 50 мг қолданады. 3.2. Балалар мен жасөспірімдерде қолдану ФУРАГИН АВЕКСИМАі балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қолданбау керек. 3.3. Қолдану тәсілі ФУРАГИН АВЕКСИМА таблеткаларын тамақтан кейін ішке қабылдау керек. Таблетканы көп мөлшердегі сұйықтықпен тұтастай жұту керек. Егер сіз ФУРАГИН АВЕКСИМА препаратын керектісінен көп қабылдап қойсаңыз ФУРАГИН АВЕКСИМАі ұсынылған дозасынан артық пайдаланғанда, келесі симптомдар: бас ауыруы, бас айналуы, аллергиялық реакциялар, жүрек айнуы, құсу, анемия туындауы мүмкін. Ондай симптомдар туындаған жағдайда тез арада жақын маңдағы аурухананың жедел жәрдем бөлімшесіне хабарласу керек, өйткені арнайы ем (атап айтқанда, асқазанды шаю және вена ішіне сұйықтық құю, ал ауыр жағдайларда – гемодиализ жүргізу) қажет болуы мүмкін. Препарат организмнен бүйрек арқылы шығарылатындықтан, бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде артық дозалану қаупі арта түседі. Егер сіз ФУРАГИН АВЕКСИМА препаратын қабылдауды ұмытып кетсеңіз Егер сіз ФУРАГИН АВЕКСИМАі тағайындалған уақытында қабылдауды ұмытып кетсеңіз, оны есіңізге түскен бойда қабылдаңыз, және препаратты қабылдауды әдеттегідей жалғастыра беріңіз. Өткізіп алған дозасының орнын толтыру үшін екі дозасын қабылдамаңыз! Егер сіз ФУРАГИН АВЕКСИМА препаратын қабылдауды тоқтатсаңыз Егер сізде осы дәріні қолдануға қатысты қандай-да бір сұрақтар болса, дәрігерге жүгініңіз. 4) Болуы мүмкін жағымсыз реакциялар 4.1. Жағымсыз реакциялардың сипаттамасы. Барлық дәрілік препараттар сияқты, ФУРАГИН АВЕКСИМА препараты жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, алайда олар барлығында бірдей туындай бермейді. Жиі – 10 адамның, көп дегенде, 1-де туындауы мүмкін • жүрек айнуы, шамадан тыс газ бөлінуі; • бас ауыруы Жиі емес – 100 адамның, көп дегенде, 1-де туындауы мүмкін • цианоз, мегалобластты анемия (В12 дәрумені немесе фолий қышқылы) немесе гемолиздік анемия; • бас айналуы, ұйқышылдық, көрудің бұзылулары, шеткері жүйкелердің зақымдануы (әсіресе, бүйрек жеткіліксіздігі, анемиясы, диабет, электролиттер бұзылулары, В дәруменінің тапшылығы бар пациенттерде жедел немесе қайтымсыз); • іш қатулар, диарея, диспепсиялық симптомдар (мысалы, постпрандиальді дистресс-синдром, метеоризм), іш ауыруы, құсу, сілекей бездерінің қабынуы, панкреатит, жалғанжарғақшалы энтерит; • алопеция, эксфолиативтік дерматит, мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы (буллездік мультиформалы эритема); • Қызба, қалтырау, дімкәстану, фуразидинге төзімді микроорганизмдермен инфекция жұқтыру • қышыну, есекжем, анафитаксиялық реакциялар (кенеттен болатын жергілікті немесе жүйелі аллергиялық реакциялар), ангионевроздық ісіну (оқшауланған ісінулердің түзілуімен байланысты, тері және теріасты шелінің ауруы), бөртпе; • дәріден индукцияланған гепатит симптомдары, холестаздық сарғаю (өттің ағып шығуына кедергіден туындаған), бауыр паренхимасының некрозы. Сирек – 1000 адамның, көп дегенде, 1-де туындауы мүмкін: • шеткері нейропатия; • көрудің бұзылуы; • құсу, диарея; • папулалық (тығыз, көтеріңкі) бөртпе, қышыну; • әлсіздік; • өкпенің жедел немесе созылмалы реакциялары. Өкпенің жедел реакциясы жылдам өрбиді. Айқын ентігумен, қызбамен, кеуденің ауыруымен, қақырықты немесе қақырықсыз жөтелмен, эозинофилиямен (қандағы эозинофильді лейкоциттер мөлшерінің арутымен) көрініс береді. Өкпенің жедел реакциясымен бір мезгілде тері бөртпесі, қышыну, есекжем, ангионевроздық ісіну (бет, мойын, ауыз, тамақ тіндерінің ісінуі) және бұлшықеттің ауыруы туралы хабарланды. Өкпенің жедел реакциясына аса жоғары сезімталдық реакциясы негіз болады, ол бірнеше сағат ішінде, сирек жағдайда бірнеше минут ішінде туындауы мүмкін. Өкпенің жедел реакциясы қайтымды және препаратты тоқтатқаннан кейін жоғалады. Өкпенің созылмалы реакциясы нитрофурандармен (ФУРАГИН АВЕКСИМАі қоса) емдеуді тоқтатқаннан кейін ұзағырақ уақыт мерзімінен соң туындауы мүмкін. Ол ентігудің үдемелі нашарлауымен, тыныс алудың жиілеуімен, тұрақсыз қызбамен, эозинофилиямен, үдемелі жөтелмен және интерстициальді пневмонитпен және/немесе өкпенің фиброзымен сипатталады. Өте сирек – 10 000 адамның, көп дегенде, 1-де туындауы мүмкін • қан түзілуінің бұзылулары (агранулоцитоз, тромбоцитопения, аплазиялық анемия); • панкреатит (ұйқы безінің қабынуы); • буындардың ауыруы; • бассүйекішілік жеңіл гипертензия (бассүйектегі артериялық қысымның болар-болмас жоғарылауы); Дене температурасы жоғарылауы, уақытша шаш түсуінің болуы мүмкін. ФУРАГИН АВЕКСИМА несепті қою сары немесе қоңыр түске бояуы мүмкін. Жағымсыз реакциялар дамыған жағдайда, дозасын азайту немесе препаратты қабылдауды тоқтату керек. Егер препарат тамақтан кейін, көп мөлшердегі сұйықтықпен ішіп қабылданса, жағымсыз реакциялар азая түседі. 4.2. Жағымсыз реакциялар туралы хабарлау Егер сізде қандай-да бір жағымсыз реакциялар туындаса, дәрігермен немесе дәріхана қызметкермен кеңесіңіз. Бұл нұсқаудың болуы мүмкін кез келген, соның ішінде қосымша парақта атап көрсетілмеген жағымсыз реакцияларға қатысы бар. Сонымен қатар, сіз Еуразия экономикалық одағына мүше елдердің жағымсыз реакциялар туралы хабарламалар жүйесі арқылы тікелей хабарлай аласыз. Жағымсыз реакциялар туралы хабарлай отырып, сіз препараттың қауіпсіздігі жөнінде көбірек мәлімет алуға көмектесесіз. Қазақстан Республикасында күмәнді жағымсыз реакциялар туралы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ға хабарлау ұсынылады Мекенжайы: Астана қ., 010000, Иманов көшесі, 13 Сайт http://www.ndda.kz 5) ФУРАГИН АВЕКСИМА препаратын сақтау Препаратты бала оны көре алмайтындай етіп, балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. 5.1. Жарамдылық мерзімінің өтетін күні Жарамдылық мерзімі – 3 жыл. Картон қорапшасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты қолдануға болмайды. Жарамдылық мерзімі картон қорапшасында көрсетілген осы айдың соңғы күні болып табылады. 5.2. Сақтау шарттары 25 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек. Егер сіз препараттың қолдануға жарамсыздығының белгілерін байқасаңыз, препаратты қолданбаңыз. 5.3. Препараттың қолдануға жарамсыздығының белгілері туралы ескертулер (сәйкес жағдайларда). Препаратты кәріз құбырына немесе тұрмыстық қалдықтармен бірге тастамаңыз. Өзіңіздің фармацевтіңізден сіз енді пайдаланбайтын дәрілерді қалай утилизациялау керектігін сұрап алыңыз. Мұндай шаралар қоршаған ортаны қорғауға мүмкіндік береді. 6) Қаптамасының ішіндегісі және басқа да мәліметтер 6.1. Әсер етуші заттары мен қосымша заттарының толық тізбеленуі ФУРАГИН АВЕКСИМА препаратының құрамында Әсер етуші заты фуразидин болып табылады. ФУРАГИН АВЕКСИМА, 50 мг: әр таблетканың құрамында 50 мг фуразидин бар. Қосымша заттар: жүгері крахмалы, сахароза, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, стеарин қышқылы. 6.2. ФУРАГИН АВЕКСИМА препаратының сыртқы түрі және қаптамасының ішіндегісі Дәрілік түрі: таблеткалар. Дөңгелек пішінді, сарғыштау-қызғылт -сары түсті, екі жақ беті тегіс, бір жағында сызығы бар таблеткалар. Қаптамасы Қызғылт - сары түсті поливинилхлорид үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 30 таблеткадан салынған. Пішінді ұяшықты 1 қаптама қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. Дәріханалардан босатылуы Дәрігердің рецептісі арқылы 6.3. Тіркеу куәлігінің ұстаушысы және шығарылу сапасын бақылауға жауапты өндірушінің атауы мен мекенжайы Тіркеу куәлігінің ұстаушысы және өндіруші Adamed Pharma S.A., Пенькув, М.Адамкевич көш., 6А, 05-152 Чоснув, Польша тел., факс: +48 42 225 05 55-59, +48 42 215 53 96, электронды пошта: office@adamed.com 6.4. Тіркеу куәлігін ұстаушысының өкілі Тіркеу куәлігін ұстаушысының өкілі Препарат туралы кез келген ақпаратты алу үшін, сондай-ақ, шағымдар туындаған жағдайларда тіркеу куәлігін ұстаушысының өкіліне немесе тіркеу куәлігінің ұстаушысына жүгіну керек: «Адамед Фарма» АҚ ҚР өкілдігі, 050009, Алматы қ., Бөгенбай батыр көшесі,150 үй, «Қадам Инвест» бизнес орталығы, 9 қабат. Тел.: +7(727) 2676054, е-mail: info.kz@adamed.com Тіркеу куәлігін ұстаушысының Одақ аумағындағы өкілдерінің тізбесі: Препарат туралы кез келген ақпаратты алу үшін тіркеу куәлігін ұстаушысының жергілікті өкіліне жүгіну керек: Қазақстан Республикасы «Адамед Фарма» АҚ ҚР өкілдігі, 050009, Алматы қ., Бөгенбай батыр көшесі,150 үй, «Қадам Инвест» бизнес орталығы, 9 қабат. Тел.: +7(727) 2676054, е-mail: info.kz@adamed.com 6.5 Қосымша парақ қайта қаралды 28.11.2023 6.6. Басқа да ақпарат көздері Препарат туралы толық мәліметтер Еуразия Одағының веб-сайтында берілген. http://www.eurasiancommission.org Қосымша парақ Одақтың веб-сайтында Одақтың барлық тілдерінде қолжетімді http://www.eurasiancommission.org http://www.ndda.kz