Гелангин нова

Препарат Гелангин нова показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве симптоматического средства. • Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани: • тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз; • грибковые заболевания. • Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба. • Гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

Не применяйте препарат Гелангин нова: • если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на гексэтидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта (поверхностные дефекты, например, ранки с отторжением верхнего слоя клеток).

Всегда применяйте препарат Гелангин нова в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Наполнить мерный стаканчик до отметки 15 мл и полоскать полость рта и гортани 15 мл неразведенного раствора не менее 30 секунд 2–3 раза в день. Применение у детей и подростков Дети от 0 до 3 лет Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Дети от 3 до 6 лет: Применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора. Дети старше 6 лет: Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения Местно. Препарат Гелангин нова адгезируется (прилипает) на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект, поэтому Вам следует применять его после еды. Препарат Гелангин нова можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать, после применения раствор следует сразу выплюнуть. Необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором. При лечении заболеваний полости рта Вы можете наносить препарат также с помощью тампона, прикладывая смоченный тампон на 2–3 минуты к пораженному участку. 3 Если Вы применили препарата Гелангин нова больше, чем следовало Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно листку-вкладышу лекарственного препарата. Если Вы случайно проглотили большое количество препарата Гелангин нова при применении, это может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации, т.к. препарат Гелангин нова содержит этанол. В случае передозировки препаратом Гелангин нова проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы. Если Вы забыли применить препарат Гелангин нова Примените препарат, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гелангин нова может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • отек лица (губ, век, щек), языка и слизистой оболочки полости рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и кашель (ангионевротический отек), сыпь на коже (крапивница). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Гелангин нова: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • агевзия (полная потеря вкусовых ощущений), дисгевзия (изменение вкуса); • кашель; • одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности; • сухость во рту; • дисфагия (затрудненное глотание); • тошнота; • увеличение слюнных желез; • рвота; • реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки; ощущение жжения; парестезия ротовой полости; изменение окраски языка; изменение окраски зубов; воспаление; образование пузырей и изъязвления). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. 4 Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Гелангин нова: • если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на гексэтидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта (поверхностные дефекты, например, ранки с отторжением верхнего слоя клеток). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Гелангин нова проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала применения препарата Гелангин нова: • если у Вас повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте; • применение у детей в возрасте от 3 до 18 лет; • у Вас заболевания печени; • если Вы страдаете алкоголизмом; • если у Вас травма или заболевания головного мозга; • если Вы беременны. Особые указания Препарат Гелангин нова можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если Вы можете выплюнуть раствор после полоскания. Проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации. Другие препараты и препарат Гелангин нова Данные о взаимодействии препарата Гелангин нова и других препаратов отсутствуют. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Гелангин нова проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата Гелангин нова при беременности 2 нет. Отсутствуют достаточные данные о проникновении препарата через плаценту. Ваш врач обсудит с Вами потенциальный риск применения препарата во время беременности. Лактация Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата Гелангин нова в период грудного вскармливания нет. Отсутствуют достаточные данные о проникновении препарата в грудное молоко. Ваш врач обсудит с Вами потенциальный риск применения препарата во время грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Гелангин нова не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Препарат Гелангин нова содержит пропиленгликоль и этанол Препарат Гелангин нова содержит 4,3 % этанола. Содержание абсолютного спирта в одной дозе препарата (15 мл) составляет 0,65 г, что эквивалентно менее 16 мл пива или 7 мл вина на дозу. Препарат Гелангин нова содержит пропиленгликоль, который при местном применении может вызывать раздражение кожи.

Препарат Гелангин нова содержит Действующим веществом является гексэтидин. Каждый мл раствора для местного применения содержит 1 мг гексэтидина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль, этанол 95 %, полисорбат 20, левоментол, лимонная кислота безводная, натрия сахаринат, эвкалиптол, 1 М раствор натрия гидроксида (для коррекции pH), вода для инъекций. Препарат Гелангин нова содержит пропиленгликоль и этанол (см. раздел 2). Внешний вид препарата Гелангин нова и содержимое упаковки Раствор для местного применения. Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом ментола. По 100, 120, 150 или 200 мл во флаконы из бесцветного или окрашенного стекла с крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия и механизмом защиты от детей или без механизма защиты от детей. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком, имеющим градуировку, и листком-вкладышем в пачке из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат Гелангин нова относится к категории отпуска без рецепта. 5 Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ООО «Гротекс» 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Телефон: +7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 Адрес электронной почты: grtx@grotexmed.com За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Гротекс» 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Телефон: +7 800 700 04 73 Адрес электронной почты: ccc@grotexmed.com Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 6