ТОНЗИГЕКС

Препарат ТОНЗИГЕКС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет и детей в возрасте от 3 до 18 лет в качестве симптоматического средства для: • симптоматического лечения при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани: • тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз; • грибковые заболевания. • профилактики инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани, и при травмах, в т. ч. профилактики инфицирования альвеол после экстракции зуба; • гигиены полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

Не применяйте препарат ТОНЗИГЕКС: • если у Вас аллергия на гексэтидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые Обрабатывайте пораженные участки при задержке дыхания по 3-4 распыления 2 раза в сутки. Применение у детей и подростков От 0 до 3 лет Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют. От 3 до 6 лет Применение препарата у детей от 3 до 6 лет возможно после консультации с врачом. От 6 до 18 лет Режим дозирования у детей в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения Местно, после еды. Перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель, направив его от себя. Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью спрея можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия: • снять защитный колпачок с распылительного устройства; • направить конец распылителя на пораженный участок полости рта или глотки; • во время введения препарата следует удерживать баллон в вертикальном положении; • ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку распылительного устройства 3-4 раза, во время распыления спрея не дышать. Продолжительность терапии Без консультации с врачом препарат можно применять не дольше 5–7 дней. Если Вы применили препарата ТОНЗИГЕКС больше, чем следовало Если Вы случайно проглотили или применили слишком много препарата ТОНЗИГЕКС, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата ТОНЗИГЕКС. Проглатывание большого количества раствора препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. 3 Если Вы забыли принять препарат ТОНЗИГЕКС Если Вы забыли принять дозу ТОНЗИГЕКС, примените пропущенную дозу, как только вспомните об этом, если это необходимо. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно рекомендованному режиму дозирования и способу применения.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТОНЗИГЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница (аллергическая реакция); • ангионевротический отек (внезапный отек рта/горла и слизистых оболочек, вызывающий затрудненное глотание и/или дыхание); • кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности, ларингоспазм (затруднение дыхания); • реакции в месте нанесения (воспаление, образование пузырей и изъязвления). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ТОНЗИГЕКС Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • агевзия (неспособность различать вкус веществ); • дисгевзия (ненормальное восприятие или изменение вкуса); • сухость во рту; • дисфагия (затрудненное глотание); • тошнота; • увеличение слюнных желез; • рвота; • реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки; ощущение жжения, покалывания, онемения ротовой полости; изменение окраски языка; изменение окраски зубов). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 4 Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не применяйте препарат ТОНЗИГЕКС: • если у Вас аллергия на гексэтидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата ТОНЗИГЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если: • у Вас повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте; • у Вас травма или заболевания головного мозга. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Детям в возрасте от 3 до 18 лет следует применять препарат с осторожностью. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (распылительному устройству) во рту при применении спрея и способны задержать дыхание при впрыскивании препарата. Другие препараты и препарат ТОНЗИГЕКС Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Отсутствуют сведения о каких-либо нежелательных эффектах гексэтидина при беременности и в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Лекарственный препарат ТОНЗИГЕКС не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат ТОНЗИГЕКС следует применять не позднее, чем за 30 минут до начала управления транспортным средством. Препарат ТОНЗИГЕКС содержит этанол Данный лекарственный препарат содержит 16–21 мг спирта этилового (этанола) в каждой единице дозирования (3-4 распыления), что эквивалентно 38 мг/мл. Количество этанола в дозе 2 данного лекарственного препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта в данном лекарственном препарате не будет оказывать заметного действия.

Препарат ТОНЗИГЕКС содержит Действующим веществом является гексэтидин. 1 мл препарата содержит 2 мг гексэтидина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол, этанол, лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир), лимонной кислоты моногидрат, натрия сахарината дигидрат, цинеол, левоментол, натрия гидроксид, мяты перечной листьев масло, вода очищенная. Препарат ТОНЗИГЕКС содержит этанол (см. раздел 2). Внешний вид препарата ТОНЗИГЕКС и содержимое упаковки Спрей для местного применения. Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом. По 40 мл в баллоны алюминиевые (с внутренней защитой), снабженные дозирующими насосами из комбинированного материала, распылителями из полипропилена и полиоксиметилена и защитными колпачками из полипропилена. На баллоны алюминиевые наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся. По одному баллону вместе с распылителем, защитным колпачком и листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. 5 Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «ИРИС» 115162, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, ул. Шухова, д. 14, помещ. IV, этаж чердак, ком. 26 Тел.: +7 (495) 478-71-71 E-mail: info@consu-med.ru Производитель Российская Федерация ООО «ЮжФарм» Краснодарский край, муниципальный район Крымский, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ИРИС» 115162, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, ул. Шухова, д. 14, помещ. IV, этаж чердак, ком. 26 Тел.: +7 (495) 478-71-71 E-mail: info@consu-med.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru. 6