Хитагепт

Препарат Хитагепт применяется для лечения у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет в комплексной терапии при: • замедлении оттока желчи, вследствие сниженного тонуса желчного пузыря и протоков (дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу); • хроническом воспалении желчного пузыря, без образования камней (хронических некалькулезных холециститах); • хроническом воспалении печени, вызываемым вирусом (хронических гепатитах); • хроническом воспалении печени, при котором здоровые ткани и клетки заменяются рубцовой (фиброзной) тканью (циррозе печени); • хроническом воспалении почек (хронических нефритах); • хронической почечной недостаточности.

Не принимайте препарат Хитагепт, если у Вас: • аллергия на артишока полевого листьев экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша); • желчекаменная болезнь; • непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей; • острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей; • тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Взрослым по 2–3 таблетки 3 раза в день до еды. Применение у детей и подростков Детям от 6 лет и старше рекомендуется принимать препарат по 1−2 таблетки (в зависимости от возраста) 3 раза в день до еды. Путь и (или) способ введения Внутрь. Продолжительность терапии Курс лечения − 2−3 недели. Проведение повторных курсов возможно по согласованию с врачом. Если Вы приняли препарата Хитагепт больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Хитагепт больше, чем следовало, обратитесь к врачу или в местную поликлинику. Не забудьте взять с собой упаковку препарата, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли. Случаев передозировки не зарегистрировано. 3 Если Вы забыли принять препарат Хитагепт Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Подобно всем лекарственным препаратам, Хитагепт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможны аллергические реакции. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13. Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz Республика Армения АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна». 4 Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5. Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73 Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а. Телефон: + 375 (17) 231-85-14 Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики. Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25. Телефон: + 996 (312) 21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Хитагепт, если у Вас: • аллергия на артишока полевого листьев экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша); • желчекаменная болезнь; • непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей; • острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей; • тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Хитагепт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В случае развития тяжелой длительной диареи или болей в животе (абдоминальной боли) прием препарата должен быть прекращен и следует обратиться к врачу. При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2-х недель следует сообщить об этом лечащему врачу. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить 2 режим дозирования. Другие препараты и препарат Хитагепт Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Препарат Хитагепт содержит Действующим веществом является артишока полевого листьев экстракт. Каждая таблетка содержит 200 мг артишока полевого листьев (Cynarae scolymi foliorum) 5 экстракта сухого (эквивалентно 1,6‒2 г артишока полевого листьев) (8‒10):1, что соответствует содержанию хлорогеновой кислоты 0,5 мг – 5 мг. Экстрагент: вода. Прочими вспомогательными веществами являются: − целлюлоза микрокристаллическая; − кросповидон; − кремния диоксид коллоидный (аэросил); − магния стеарат; [сухая смесь для пленочного покрытия, состоящая из: − гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) (E463); − гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) (E 464); − тальк; − краситель железа оксид красный (E 172); − титана диоксид (E 171); − краситель железа оксид желтый (E 172); − краситель железа оксид черный (E 172)]. Внешний вид препарата Хитагепт и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро от коричневого до зеленовато-коричневого цвета с более темными или светлыми вкраплениями. По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или по 90, 120, 180 таблеток в банку полимерную в комплекте с крышкой. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Банку затягивают в пленку термоусадочную. 3, 6, 9, 12, 18 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4, 6, 8, 12 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, или 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, или 1, 2, 3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток, или банку полимерную в комплекте с крышкой с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, 6 ул. Комиссара Зятькова, д. 18. Тел./факс: 8 800 200-09-95. Производитель Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru Республика Казахстан, Республика Армения, Республика Беларусь, Кыргызская Республика Республика Казахстан ТОО «Фармагейт-Казахстан» Республика Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, дом 153, кв. 38, почтовый индекс 050000 Телефон: +7 777 788 3809 Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/ 7