Хофитол

Препарат Хофитол® применяется у взрослых и детей в комплексной терапии дискинезий 1 004827 желчевыводящих от 17.02.2025 № 164 путей по гипокинетическому типу, хронических некалькулезных 0004 холециститов, хронических гепатитов, циррозов печени; хронических нефритов, хронической почечной недостаточности.

Не принимайте препарат Хофитол®: • если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас желчнокаменная болезнь; • если у Вас непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей; • если у Вас острое заболевание печени, почек, желче- и мочевыводящих путей; • если у Вас тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза для взрослых По 2,5-5,0 мл раствора 3 раза в сутки. Применение у детей и подростков Детям: 0-12 месяцев 0,3-0,5 мл (5-10 капель); 1-5 лет 0,5-1 мл (10-20 капель); 6-12 лет 2-3 мл (40-60 капель); старше 12 лет 2,5-5,0 мл раствора 3 раза в сутки. Путь и/или способ введения 3 004827 Внутрь.№ 164 от 17.02.2025 0004 Принимайте препарат до еды, разбавляя в небольшом количестве воды. Продолжительность терапии Курс лечения – 2-3 недели. Если Вы приняли препарата Хофитол® больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Хофитол® больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата и/или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Хофитол® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если Вы заметили любую из перечисленных ниже нежелательных реакций – прекратите прием препарата Хофитол® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь: Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): • Возможны аллергические реакции; • Возможно развитие диареи (при длительном применении препарата в высоких дозах). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас при применении препарата Хофитол® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (800) 550-99-03 4 004827 E-mail: № от 17.02.2025 pharm@roszdravnadzor.gov.ru 164 0004 Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь Министерство Здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Телефон: +375 (17) 242 00 29 E-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by www. rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2» Телефон: +7 (7172) 235 135 E-mail: farm@dari.kz www. ndda.kz Республика Армения: АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82 Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am Сайт: www.pharm.am Республика Кыргызстан: Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Тел.: +996 (312) 21-92-78 Электронная почта: dlomt@pharm.kg 5 004827 Сайт: www.pharm.kg от 17.02.2025 № 164 0004

Противопоказания Не принимайте препарат Хофитол®: • если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас желчнокаменная болезнь; • если у Вас непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей; • если у Вас острое заболевание печени, почек, желче- и мочевыводящих путей; • если у Вас тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Хофитол® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Хофитол® следует применять с осторожностью при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, эпилепсии, у детей. В случае развития тяжелой длительной диареи или абдоминальной боли прием препарата должен быть прекращен и следует обратиться к врачу. При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2-х недель, необходимо проконсультироваться с врачом. Другие лекарственные препараты и препарат Хофитол® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Значимых лекарственных взаимодействий не выявлено. Беременность, грудное вскармливание, фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 2 004827 Беременность от 17.02.2025 № 164 0004 Применение препарата Хофитол® при беременности возможно только по назначению и под контролем врача. Грудное вскармливание Применение препарата Хофитол® в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения препаратом соблюдайте осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Хофитол® содержит этанол (алкоголь), метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат Препарат Хофитол® содержит 5,1 об. % этанола (алкоголя), то есть 0,20 г на дозу, что равно 5,1 мл пива или 2,1 мл вина на дозу. Одна чайная ложка раствора препарата (5 мл) содержит 0,20 г абсолютного этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе: при приеме по 2,5 мл 3 раза в день - 0,30 г, при приеме по 5,0 мл 3 раза в день - 0,60 г. Препарат Хофитол® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Препарат Хофитол® содержит Действующим веществом является: артишока листьев экстракт. 100 мл раствора содержат 20 г артишока полевого (Cynara Scolymus L.) листьев свежих экстракт густой водный (1:2). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 96 %, ароматизатор апельсиновый, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная. Внешний вид препарата Хофитол® и содержимое упаковки Раствор для приема внутрь. Темно-коричневый непрозрачный раствор с характерным запахом. В процессе хранения возможно появление взвеси и образование небольшого осадка. По 120 мл в стеклянные флаконы желто-коричневого цвета с пластмассовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия. Флакон помещен в картонную пачку вместе с листком-вкладышем. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Франция Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР 6, авеню де Л’Европ 78400 Шату 6 004827 от 17.02.2025 № 164 0004 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР» 127051, город Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27 Тел.: 8 (800) 500-80-22 Е-mail: phv@mayoly.ru Республика Армения ИП ИРАКЛИЙ МАРГВЕЛАШВИЛИ 0065, город Ереван, ул. Себастия, д.14, к.46. Тел.: +374 (94) 23-63-53 Е-mail: reg@pharmaprojet.com Республика Беларусь ООО «ПРОМОСОЛЮШН» 220007, город Минск, ул. Могилевская 39А, пом.210 Тел.: +375 (29) 764-00-59, + 375 (29) 364-00-59 E-mail: esyropushchinskaya@promosolution.by Республика Казахстан ТОО «МАЙОЛИ КАЗАХСТАН» 050026, город Алматы, ул. Байзакова, 125/185, н. п. 11 Тел.: +7 (727) 331 49 45, Факс: +7 (727) 331 49 44 E-mail: office@mayoly.kz Республика Кыргызстан ООО "СТЕЛЛО МЕД КОНСАЛТ" 720052, город Бишкек, ул. Ашхабадская, д. 9а Тел.: + 996 (772) 39-28-88 E-mail: smc.kg@yandex.com Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. 7