Имодиум Экспресс

Имодиум Экспресс применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет для: • симптоматического лечения острой и хронической диареи (типа: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания); • в качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного характера; • регуляции стула у пациентов с илеостомой (искусственное выходное отверстие из конечного отдела тонкой кишки). Имодиум Экспресс применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для: • симптоматического лечения острых эпизодов диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника (СРК). Способ действия препарата Имодиум Экспресс Лоперамид замедляет сокращение стенок кишечника и увеличивает время прохождения содержимого по кишечнику, повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.

Не принимайте препарат Имодиум Экспресс: • если у Вас аллергия на лоперамид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны в первом триместре; • если у Вас фенилкетонурия (наследственное заболевание обмена веществ); • если у Вас острая дизентерия, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой; • если у Вас язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание толстой кишки) в стадии обострения; • если у Вас бактериальный энтероколит (воспаление тонкого и толстого кишечника), вызванный микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter; • если у Вас псевдомембранозный колит (острое инфекционное заболевание кишечника), связанный с приемом антибиотиков широкого спектра действия; • Имодиум Экспресс не следует применять, когда необходимо избежать замедление сокращений стенок кишечника из-за возможного риска развития серьезных последствий, включая кишечную непроходимость, мегаколон (хроническое расширение толстой кишки с гипертрофией ее стенки, приводящее к нарушению двигательной функции, что вызывает развитие упорных постоянных запоров, стойкого метеоризма и болей в животе) и токсический мегаколон (острая форма вздутия толстой кишки); • Имодиум Экспресс необходимо немедленно прекратить при развитии кишечной непроходимости, запора или вздутия живота.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Острая диарея Начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Хроническая диарея Начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1–2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2–12 мг) в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг). Симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника (СРК) Начальная доза составляет две таблетки (4 мг), затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого жидкого стула или в соответствии с рекомендациями врача. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг). Применение у детей и подростков Острая диарея Начальная доза – 1 таблетка (2 мг), далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Хроническая диарея Начальная доза –1 таблетка (2 мг); далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1–2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2–12 мг) в сутки. Препарат у детей в возрасте от 6 лет следует применять под наблюдением взрослых. Путь и (или) способ введения Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой. Продолжительность терапии При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют. Если Вы приняли препарата Имодиум Экспресс больше, чем следовало Если Вы приняли слишком большое количество препарата Имодиум Экспресс немедленно обратитесь за медицинской помощью. При передозировке (в том числе, при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочеиспускания, паралитическая кишечная непроходимость (нарушение моторики кишечника), запор, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС) (угнетение дыхания, непроходимость дыхательных путей, рвота с нарушением сознания, ступор (оцепенение), нарушение координации, сонливость, миоз (сужение зрачка), гипертонус мышц). Дети и пациенты с нарушением функции печени могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые. При передозировке лоперамида (от 40 мг до 240 мг/сутки), действующего вещества препарата, у некоторых пациентов отмечались симптомы нарушения сердечной деятельности (например, учащённое сердцебиение, сбои сердечного ритма, обморок, остановка сердца). Злоупотребление, неправильное применение и/или передозировка высокими дозами лоперамида может привести к клиническому проявлению синдрома Бругада (генетически обусловленное кардиологическое состояние, характеризующееся различными нарушениями работы сердца, которые приводят к резкому повышению риска развития внезапной сердечной смерти). Если ребёнок принял большое количество таблеток или у него наблюдаются какие-либо из перечисленных выше симптомов, немедленно обратитесь к врачу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Имодиум Экспресс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если Вы отмечаете у себя следующие симптомы, прекратите приём данного лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу – Вам может потребоваться медицинская помощь: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • аллергические реакции, проявлениями которых могут быть отёк лица, языка и гортани (ангионевротический отек), затруднённое глотание, необъяснимое чихание, угнетение дыхания, которые могут сопровождаться высыпаниями на коже или крапивницей; • сильный запор, боли в животе, выпячивание или вздутие желудка, температура могут быть вызваны перекрытием или вздутием кишечника (кишечная непроходимость, мегаколон); • тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформная эритема), признаками которых могут быть высыпания на коже в виде пузырей, зуд, шелушение или отслаивание кожи, повышенная температура тела. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит), признаками которого могут быть сильная боль в животе, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота, повышение температуры тела и вздутие живота. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Имодиум Экспресс Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головокружение; • головная боль; • запор; • тошнота; • избыточное образование газов в кишечнике (метеоризм). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • сонливость; • боль в животе; • дискомфорт в области живота; • сухость во рту; • боль в верхней части живота (в эпигастральной области); • рвота; • ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия); • кожная сыпь. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • нарушение координации; • угнетение сознания; • гипертонус, потеря сознания; • ступор; • сужение зрачка (миоз); • вздутие живота; • боль в языке (глоссалгия); • кожный зуд; • крапивница; • задержка мочи; • утомляемость. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не перечисленным в настоящем листке- вкладыше. Вы можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 Телефон: +7 7172 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz/

Противопоказания Не принимайте препарат Имодиум Экспресс: • если у Вас аллергия на лоперамид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны в первом триместре; • если у Вас фенилкетонурия (наследственное заболевание обмена веществ); • если у Вас острая дизентерия, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой; • если у Вас язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание толстой кишки) в стадии обострения; • если у Вас бактериальный энтероколит (воспаление тонкого и толстого кишечника), вызванный микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter; • если у Вас псевдомембранозный колит (острое инфекционное заболевание кишечника), связанный с приемом антибиотиков широкого спектра действия; • Имодиум Экспресс не следует применять, когда необходимо избежать замедление сокращений стенок кишечника из-за возможного риска развития серьезных последствий, включая кишечную непроходимость, мегаколон (хроническое расширение толстой кишки с гипертрофией ее стенки, приводящее к нарушению двигательной функции, что вызывает развитие упорных постоянных запоров, стойкого метеоризма и болей в животе) и токсический мегаколон (острая форма вздутия толстой кишки); • Имодиум Экспресс необходимо немедленно прекратить при развитии кишечной непроходимости, запора или вздутия живота. Особые указания и меры предосторожности при применении Перед приемом препарата Имодиум Экспресс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно обсудите с врачом, если к Вам или Вашему ребенку применимо что-то из перечисленного ниже: • Лечение диареи препаратом Имодиум Экспресс только симптоматическое. В некоторых случаях необходимо лечение причин диареи. Если симптомы остаются неизменными или ухудшаются, обратитесь к лечащему врачу. • Если Вы страдаете от тяжёлой диареи, Ваш организм теряет жидкость, сахар и соли больше обычного (особенно у детей). В таком случае Вы должны восполнить потерю жидкости (регидратация), для чего следует пить больше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь у лечащего врача или работника аптеки, какие регидратирующие растворы компенсируют потери жидкости, сахара и соли. • Поскольку продолжительная диарея может быть показателем потенциально более серьезных состояний, не принимайте препарат в течение длительного периода времени, пока не будет выяснена основная причина диареи. • При острой диарее, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 48 часов, прекратите прием препарата Имодиум Экспресс и проконсультируйтесь с лечащим врачом. • Сообщите врачу, если у Вас имеются заболевания печени. При заболеваниях печени некоторые нежелательные реакции могут проявляться в более тяжёлой форме. • Если Вы являетесь носителем вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и заметили признаки вздутия живота или кишечной непроходимости, немедленно прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу. • Если Вы принимаете Имодиум Экспресс для контроля эпизодов диареи, связанных с ранее диагностированным синдромом раздраженного кишечника, и клиническое улучшение не наблюдается в течение 48 часов, прекратите прием лоперамида гидрохлорида и проконсультируйтесь с врачом. Пациентам также следует обратиться к врачу, если характер их симптомов меняется или если повторяющиеся эпизоды диареи продолжаются более 2 недель. • Препарат Имодиум Экспресс следует принимать только по назначению врача (см. раздел 1) и никогда не превышать рекомендованную дозу (см. раздел 3). При передозировке лоперамида, действующего вещества препарата, у некоторых пациентов отмечались симптомы нарушения сердечной деятельности (например, учащённое сердцебиение или сбои сердечного ритма). Передозировка может выявить существующий синдром Бругада (генетически обусловленное кардиологическое состояние, характеризующееся различными нарушениями работы сердца, которые приводят к резкому повышению риска развития внезапной сердечной смерти). Имодиум Экспресс не следует использовать в течение длительного периода времени без наблюдения врача, пациенты не должны превышать рекомендуемую дозу и/или рекомендуемую продолжительность лечения. Если Вы принимаете этот препарат для симптоматического лечения эпизодов острой диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника (СРК), соблюдайте следующие дополнительные меры предосторожности: • принимайте препарат для лечения симптомов СРК, только если ранее данный диагноз был поставлен врачом. • если Вам 40 лет и более, и если симптомы СРК не проявлялись в течение некоторого времени или если текущая симптоматическая картина отличается от предыдущих симптомов СРК, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. • проконсультируйтесь с врачом перед использованием препарата, если у Вас: кишечное кровотечение, сильный запор, тошнота или рвота, потеря аппетита или снижение массы тела, трудности или боль при мочеиспускании, высокая температура тела; если Вы недавно выезжали заграницу. Если симптомы ухудшаются, если появляются новые симптомы, если характер симптомов меняется или если повторяющиеся эпизоды диареи продолжаются более двух недель, Вы должны незамедлительно обратиться к врачу. Дети и подростки Препарат Имодиум Экспресс не предназначен для применения у детей до 6 лет. Не давайте препарат Имодиум Экспресс детям в возрасте до 6 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены. Не давайте препарат Имодиум Экспресс детям в возрасте от 0 до 18 лет по показанию, симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника (СРК). Другие препараты и препарат Имодиум Экспресс Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете: • хинидин – средство для лечения аритмии; • ритонавир – противовирусное средство; • итраконазол, кетоконазол – противогрибковые средства; • гемфиброзил – средство для снижения повышенной концентрации отдельных жиров в крови (гиполипидемическое средство); • десмопрессин – средство для лечения некоторых заболеваний, сопровождающихся расстройствами мочеиспускания. Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте препарат во время беременности. Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности. Грудное вскармливание Не кормите ребенка грудью во время приема препарата. Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Имодиум Экспресс оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку препарат Имодиум Экспресс может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, которые могут влиять на повышенную концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций. При появлении головокружения и других нежелательных реакций воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом в случае, если Вы планируете управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Имодиум Экспресс содержит аспартам Препарат содержит источник фенилаланина (аспартам). Он может быть вреден, если у Вас фенилкетонурия.

Препарат Имодиум Экспресс Действующим веществом является лоперамид. Каждая таблетка содержит 2 мг лоперамида (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор мятный, натрия гидрокарбонат. Внешний вид препарата Имодиум Экспресс и содержимое упаковки Препарат представляет собой таблетки-лиофилизат. Белые или почти белые, круглые лиофилизированные таблетки. На одной стороне таблетки допускается наличие выпуклости по центру, неровной шероховатой поверхности и неровных истонченных краев таблетки. На другой стороне таблетки – фаска, допускается шероховатость поверхности. По 6 или 10 таблеток-лиофилизат в блистере из алюминия / алюминия. По 1 блистеру (по 6 или 10 таблеток), 2 блистера (по 10 таблеток) или 3 блистера (по 6 таблеток) вместе с листком-вкладышем в картонной пачке. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «ДжейТНЛ» (ООО «ДжейТНЛ») 121614, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское, ул. Крылатская, д. 17, к. 3, тел. +7 495 726-55-55 Производитель Франция «ДжНТЛ Консьюмер Хелс (Франция) С.А.С.» /«JNTL Consumer Health (France) S.A.S.», France Домен де Мегремон, 27100 Валь-де-Рей, Франция/Domaine de Maigremont, 27100 Val-de- Reuil, France За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация, Республика Казахстан ООО «ДжейТНЛ», Россия 121614, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское, ул. Крылатская, д. 17, к. 3, тел. +7 495 726-55-55 Электронная почта: safetyru@kenvue.com Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств: https://eec.eaeunion.org/