Лоперамид
АТХ A07DA03ЖНВЛП
Простыми словами
«Лоперамид» — противодиарейное средство; действующее вещество — лоперамид. Входит в перечень жизненно необходимых лекарств (ЖНВЛП). Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Препарат Лоперамид применяется у взрослых и детей старше 6 лет по показаниям:
• Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в том числе аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи; при нарушении метаболизма и всасывания).
• В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза.
• Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания+
Не принимайте препарат Лоперамид:
• если у Вас аллергия на лоперамид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью. Не принимайте препарат Лоперамид в качестве основной терапии:
• при острой дизентерии, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
• при язвенном колите в стадии обострения;
• при бактериальном энтероколите, вызванным патогенными микроорганизмами;
• при псевдомембранозном колите, вызванным приемом антибиотиков широкого спектра действия. Не давайте препарат детям младше 6 лет.
Способ применения и дозы+
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза для взрослых При острой и хронической диарее начальная доза 2 таблетки (4 мг); затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза – 6 таблеток (12 мг).
Применение у детей и подростков Детям старше 6 лет при острой диарее начальная доза 1 таблетка (2 мг), затем по 1 таблетке после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза – 6 таблеток (12 мг). Не применять препарат у детей до 6 лет.
При нормализации стула или отсутствии стула более 12 часов лечение препаратом следует прекратить.
Путь и/или способ введения Внутрь. Проглатывайте таблетки, не разжевывая, запивая 100 мл воды.
Продолжительность терапии Препарат Лоперамид не следует применять в течение длительного периода времени без наблюдения врача. Не превышайте рекомендуемую дозу и/или рекомендуемую продолжительность лечения.
4
Если Вы приняли препарата Лоперамид больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Лоперамид больше, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата Лоперамид и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь: Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• Реакции гиперчувствительности;
• Анафилактические реакции (включая анафилактический шок);
• Анафилактоидные реакции;
• Ангионевротический отек. Другие нежелательные реакции: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• Головная боль;
• Головокружение;
• Запор;
• Тошнота;
• Метеоризм. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• Сонливость;
• Боль в животе;
• Ощущение дискомфорта в области живота;
• Сухость во рту;
• Боль в эпигастральной области;
• Рвота;
5
• Диспепсия;
• Кожная сыпь. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• Нарушение координации;
• Угнетение сознания;
• Гипертонус;
• Потеря сознания;
• Ступор;
• Миоз;
• Вздутие живота;
• Кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость); Мегаколон (в том числе токсический мегаколон);
• Глоссалгия;
• Буллезная сыпь (включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона);
• Крапивница;
• Кожный зуд;
• Задержка мочеиспускания;
• Усталость.
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас при применении препарата Лоперамид возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о
6
безопасности препарата.
Особые указания+
Противопоказания Не принимайте препарат Лоперамид:
• если у Вас аллергия на лоперамид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью. Не принимайте препарат Лоперамид в качестве основной терапии:
• при острой дизентерии, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
• при язвенном колите в стадии обострения;
• при бактериальном энтероколите, вызванным патогенными микроорганизмами;
• при псевдомембранозном колите, вызванным приемом антибиотиков широкого спектра действия. Не давайте препарат детям младше 6 лет.
Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Лоперамид проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Лоперамид следует применять с осторожностью при нарушении функции печени. Препарат Лоперамид применяется только для симптоматического лечения диареи. При отсутствии эффекта после 2 суток лечения прекратите прием препарата и уточните 2
диагноз. Необходимо исключить инфекционный генез диареи. Если у Вас синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) и Вы принимаете препарат Лоперамид для лечения диареи, прекратите прием препарата при первых признаках вздутия живота, а также признаках кишечной непроходимости. Диарея, особенно у детей, может вызывать потерю жидкости и электролитов. В таких случаях проведите соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
Дети и подростки Препарат Лоперамид не предназначен для применения у детей до 6 лет.
Другие лекарственные препараты и препарат Лоперамид Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как: Хинидин (антиаритмическое средство); Ритонавир (противовирусное (ВИЧ) средство); Итраконазол (противогрибковое средство); Гемфиброзил (средство, снижающее концентрацию холестерина в крови); Кетоконазол (противогрибковое средство); Десмопрессин (средство для лечения несахарного диабета).
Беременность, грудное вскармливание, фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Препарат Лоперамид не рекомендуется применять во время беременности. Грудное вскармливание Препарат Лоперамид не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения лоперамидом воздержитесь от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как лоперамид может
3
вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, которые могут влиять на указанные способности.
Препарат Лоперамид содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Состав+
Препарат Лоперамид содержит Действующим веществом является лоперамид. Каждая таблетка содержит 2 мг лоперамида (в виде гидрохлорида). Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Внешний вид препарата Лоперамид и содержимое упаковки Таблетки. Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской. По 10, 20, 25 и 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Держатель регистрационного удостоверения Россия ООО «РИФ» 445351, Самарская область, г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6, помещ. 272.
7
Производитель Россия ООО «Озон» Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Россия ООО «Озон» 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел.: +79874599991, +79874599992 E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
Листок-вкладыш пересмотрен:
Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.
8
Формы выпуска и дозировки2
КАПСУЛЫ
2 мг
от 7,66 ₽
56 уп.
ТАБЛЕТКИ
2 мг
от 9,97 ₽
213 уп.
Указана предельная отпускная цена производителя (ЖНВЛП). Розничная цена в аптеке выше на величину наценки.
Зарегистрированные упаковки269+
| Упаковка | Производитель | Цена ЖНВЛП | Штрих-код |
|---|---|---|---|
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ЗАО БИОКОМ, РОССИЯ | 7,66 ₽ | 4605949000812 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ЗАО БИОКОМ, РОССИЯ | 9,97 ₽ | 4605949001406 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, УКРАИНА | 10,00 ₽ | 4820014490651 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ПРОМЕД, РОССИЯ | 10,49 ₽ | 4607022750348 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ПРОМЕД, РОССИЯ | 12,00 ₽ | 4607022750331 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ПРОМЕД, РОССИЯ | 12,00 ₽ | 4607022750331 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ЗАО ФП ОБОЛЕНСКОЕ, РОССИЯ | 12,11 ₽ | 4605077000449 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ЗАО БИОКОМ, РОССИЯ | 16,23 ₽ | 4605949000195 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | 18,99 ₽ | 4630015113141 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | 18,99 ₽ | 4630015110294 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | 20,62 ₽ | 4680020184452 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | 20,62 ₽ | 4630015110508 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | 20,62 ₽ | 4630015113158 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | 20,62 ₽ | 4660153655951 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | 26,06 ₽ | 4660153659287 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | 26,06 ₽ | 4680020183349 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | 26,06 ₽ | 4660153655241 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ, РОССИЯ | 28,35 ₽ | 4603988017242 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | 49,98 ₽ | 4660153655258 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | 49,98 ₽ | 4660153659300 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | 49,98 ₽ | 4680020183356 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ, РОССИЯ | 54,37 ₽ | 4603988017259 |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | 74,97 ₽ | 4660153658501 |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | 74,97 ₽ | 4660153659317 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | 97,39 ₽ | 4660153657825 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ОАО ВЕРОФАРМ, РОССИЯ | 97,39 ₽ | 4607111070067 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | 194,78 ₽ | 4660153657832 |
| 4 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | — | — |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | — | — |
| 10 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | — | — |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | — | — |
| 10 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | — | — |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | — | — |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | — | — |
| 4 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 4 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 10 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 10 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 4 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 6 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 6 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 8 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 10 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 9 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 4 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 8 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 10 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 9 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
Аналоги по действующему веществу14
ДиараДиара ЭкспрессИмодиумИмодиум ЭкспрессЛопедиумЛоперамид АльфактивЛоперамид ВелфармЛОПЕРАМИД ВЕЛФАРМЛоперамид ГриндексЛоперамид РеневалЛоперамид ШТАДАЛоперамид-АкрихинЛОПЕРАМИД-АЛИУМСуперилоп
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители9
Регистрация14
РУ ЛП-№(001609)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(002051)-(РГ-RU)РУ ЛП-005264РУ ЛП-005975РУ ЛП-№(006150)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(011614)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(012289)-(РГ-RU)РУ ЛС-000761РУ ЛС-001166РУ ЛС-001336РУ ЛСР-004065/09РУ П N014424/01РУ Р N002105/01РУ Р N002385/01-2003
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.