КАРБОЦИСТЕИН

Препарат КАРБОЦИСТЕИН показан к применению у детей от 2 до 15 лет для: • лечения острых и хронических бронхолегочных заболеваний и заболеваний ЛОР- органов, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, средний отит, синусит); 2 • подготовки пациента к бронхоскопии или бронхографии. Способ действия препарата КАРБОЦИСТЕИН Препарат используется при лечении инфекций дыхательных путей при повышенном образовании вязкой трудноотделяемой мокроты. Препарат работает, делая слизь менее вязкой. Это позволяет легче отходить мокроте при кашле и слизи при заболеваниях ЛОР- органов. КАРБОЦИСТЕИН, сироп для детей используется для улучшения прохождения воздуха в дыхательные пути в присутствии большого количества мокроты или когда она слишком вязкая.

Не принимайте препарат КАРБОЦИСТЕИН, если у Вас: • аллергия на карбоцистеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; • хронический гломерулонефрит в фазе обострения; • цистит; • беременность; • детский возраст до 2 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Дети в возрасте от 2 до 5 лет По 5 мл 2 раза в день (200 мг в сутки). Дети в возрасте от 5 до 15 лет По 5 мл 3 раза в день (300 мг в сутки). 4 Путь и (или) способ введения Внутрь. Предпочтительно отдельно от приема пищи. Используйте мерную ложку для измерения необходимого количества. Продолжительность терапии Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней. Если Вы приняли препарата КАРБОЦИСТЕИН больше, чем следовало Немедленно сообщите своему врачу, если вы приняли больше, чем рекомендовано. Если возникли расстройство желудка, тошнота или диарея, прекратите принимать препарат КАРБОЦИСТЕИН и обратитесь к Вашему лечащему врачу. Если Вы забыли принять препарат КАРБОЦИСТЕИН Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите свою следующую дозу в обычное для себя время.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат КАРБОЦИСТЕИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При применении препарата КАРБОЦИСТЕИН возможны: • аллергические реакции: зуд, кожная сыпь (в том числе экзантема), высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом разной степени выраженности (крапивница), быстро развивающийся отек на ограниченном участке кожи, подкожного слоя и слизистых оболочек, в том числе гортани, иногда с перекрытием дыхательных путей, приводящий к острой нехватке воздуха (ангионевротический отек), повторяющиеся высыпания на одних и тех же местах (фиксированная лекарственная сыпь). • расстройства желудка и кишечника: тошнота, диарея, боль в животе, желудочно- кишечное кровотечение, рвота. • кожные реакции: острая тяжелая аллергия с обширными поражениями кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса – Джонсона, многоформная эритема), поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (буллезный дерматит). • ухудшение самочувствия: головокружение, слабость, недомогание. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения 5 государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Cайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат КАРБОЦИСТЕИН, если у Вас: • аллергия на карбоцистеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; • хронический гломерулонефрит в фазе обострения; • цистит; • беременность; • детский возраст до 2 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата КАРБОЦИСТЕИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период грудного вскармливания, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата. Если у Вас сахарный диабет или Вы придерживаетесь низкоуглеводной диеты, соблюдайте осторожность при применении препарата КАРБОЦИСТЕИН, поскольку он содержит 3500 мг сахарозы в каждой дозе (5 мл). Дети Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»). 3 Другие препараты и препарат КАРБОЦИСТЕИН Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не следует одновременно принимать данный препарат с противокашлевыми лекарственными препаратами, поскольку они имеют эффект, противоположный эффекту препарата КАРБОЦИСТЕИН. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата КАРБОЦИСТЕИН при беременности противопоказано (см. раздел 2. «Противопоказания»). Грудное вскармливание Неизвестно, выделяется ли препарат КАРБОЦИСТЕИН с грудным молоком. В период грудного вскармливания препарат применяют с осторожностью (см. раздел 2. «Противопоказания»). Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат КАРБОЦИСТЕИН содержит сахарозу и метилпарагидроксибензоат Препарат КАРБОЦИСТЕИН содержит сахарозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат КАРБОЦИСТЕИН содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Препарат КАРБОЦИСТЕИН содержит Действующим веществом является карбоцистеин. Каждые 5 мл препарата содержат 100 мг карбоцистеина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор малиновый, ароматизатор вишневый, натрия гидроксид, вода очищенная. Препарат КАРБОЦИСТЕИН содержит сахарозу и метилпарагидроксибензоат (см. раздел 2). Внешний вид препарата КАРБОЦИСТЕИН и содержимое упаковки Сироп для детей. Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость вязкой консистенции с характерным запахом малины и вишни. 6 По 125 мл или 200 мл во флаконы из полиэтилентерефталата темного цвета, укупоренные навинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся. По 5 мл в термосвариваемые многослойные пакетики из полиэтилентерефталата, алюминиевой фольги и полиэтилена низкой плотности. Один флакон или 15, 20, 25 пакетиков вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. В пачку с флаконом дополнительно помещают пластиковую мерную ложку. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «Вита Лайн» 443099, Самарская область, г.о. Самара, вн. р-н Самарский, г. Самара, ул. Куйбышева, д. 110 Тел.: +7 (846) 279-07-80 Производитель Российская Федерация ООО «ЮжФарм» Краснодарский край, муниципальный район Крымский, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ЮжФарм» 353821, Краснодарский край, район Красноармейский, ст-ца Ивановская, ул. Дубинская, д. 65 Тел.: +7 (86131) 5-35-65 Факс: +7 (86131) 2-28-28 E-mail: info@yuzhpharm.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/