Карбоцистеин Реневал

Карбоцистеин Реневал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 15 до 18 лет при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях и заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и придаточных пазух носа – ринит, средний отит, синусит), подготовке пациента к бронхоскопии или бронхографии. Способ действия препарата Карбоцистеин Реневал Препарат Карбоцистеин Реневал разжижает мокроту, не увеличивая объем, и облегчает её выведение из лёгких, нормализует вязкость и эластичность слизи, улучшает ее отхождение, как в верхних, так и в нижних дыхательных путях, способствует восстановлению слизистых оболочек в легких, нормализует их структуру. После применения карбоцистеина наблюдалось уменьшение количества слизи в дыхательных путях.

Не принимайте препарат Карбоцистеин Реневал, если: • у Вас или Вашего ребенка аллергия на карбоцистеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас или Вашего ребенка хроническое заболевание, которое характеризуется наличием язвенных повреждений в желудке и двенадцатиперстной кишке (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) в стадии обострения; • у Вас или Вашего ребенка хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание почек, при котором происходит поражение почечных клубочков (хронический гломерулонефрит) в стадии обострения, бактериальное воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря (цистит); • Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»); • у Вас или Вашего ребенка наследственное заболевание, при котором происходит нарушение обмена аминокислот, приводящее к их накоплению в клетках организма (фенилкетонурия). Не давайте препарат Карбоцистеин Реневал детям в возрасте от 0 до 15 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: По 1 пакету в сутки. Особые группы пациентов Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени, почек, а также у пациентов с сахарным диабетом не требуется. Применение у детей и подростков Режим дозирования для детей в возрасте от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения • Принимайте препарат внутрь. • Растворите содержимое пакета в половине стакана воды, хорошо перемешайте. Продолжительность терапии Продолжительность курса лечения определяется индивидуально. По рекомендациям врача препарат Карбоцистеин Реневал может использоваться в течение длительного времени (от 4 дней до 6 месяцев). Если Вы приняли препарата Карбоцистеин Реневал больше, чем следовало Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите упаковку с препаратом с собой, чтобы показать врачу. При передозировке могут наблюдаться такие нежелательные реакции, как головная боль, тошнота, рвота, диарея, боль в области живота, кожные реакции, расстройства сенсорной системы: отсутствие реакции на звук, свет и тактильные прикосновения. Если Вы забыли принять препарат Карбоцистеин Реневал Если Вы случайно пропустили прием препарата, то следует как можно скорее принять очередную дозу и далее продолжать прием согласно рекомендованному режиму дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Карбоцистеин Реневал Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. 4 При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Карбоцистеин Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Карбоцистеин Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • падение артериального давления, затруднение дыхания, повышение температуры, ощущение тревоги и панического страха, потеря сознания (анафилактические реакции); • отек лица (губы, веки, щеки), который может распространяться на гортань, вызывать затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • состояние, которое может проявляться кровавой рвотой, черным или кровавым стулом (желудочно-кишечные кровотечения); • опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона); • тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся сыпью, сильным шелушением и отслоением кожи (токсический эпидермальный некролиз). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Карбоцистеин Реневал. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • аллергические реакции (реакции гиперчувствительности); • головокружение; • покраснение кожи (гиперемия); • одышка (диспноэ); • тошнота; • диарея; • боль в животе (боль в эпигастрии); • вздутие живота (метеоризм); • рвота; • сыпь; • высыпания в виде волдырей, напоминающие ожог крапивой (крапивница); • покраснение одного или нескольких участков кожи (эритема); • высыпания в виде ярко-красных мелких точек, немного приподнятых над кожей (буллезная экзантема/эритема); • зуд; • покраснение кожи, сопровождающееся жжением и зудом (дерматит); 5 • слабость; • недомогание. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • пятна синюшно-красного цвета, папулы, везикулы и эрозии кожи (многоформная эритема); • покраснения, зуд, пузырьки, шелушение и другие проявления на коже (токсические кожные высыпания); • аллергическая кожная сыпь; • кожная сыпь в виде красных пятен, узелков, пузырьков, гнойничков (экзантема); • многочисленные отдельные четко очерченные кольцеобразные или овальные темно-красные или пурпурные высыпания на коже или слизистых оболочках (фиксированная лекарственная сыпь). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Карбоцистеин Реневал, если: • у Вас или Вашего ребенка аллергия на карбоцистеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас или Вашего ребенка хроническое заболевание, которое характеризуется наличием язвенных повреждений в желудке и двенадцатиперстной кишке (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) в стадии обострения; • у Вас или Вашего ребенка хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание почек, при котором происходит поражение почечных клубочков (хронический гломерулонефрит) в стадии обострения, бактериальное воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря (цистит); • Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»); • у Вас или Вашего ребенка наследственное заболевание, при котором происходит нарушение обмена аминокислот, приводящее к их накоплению в клетках организма (фенилкетонурия). Не давайте препарат Карбоцистеин Реневал детям в возрасте от 0 до 15 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Карбоцистеин Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу, если: • у Вас или Вашего ребенка когда-либо была язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; • Вы пожилого возраста; • Вы или Ваш ребенок принимаете препараты, повышающие риск развития желудочно-кишечного кровотечения (например, ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты). С первых дней приема препарата, вследствие улучшения вывода мокроты, может усиливаться отхаркивающий эффект. Соблюдайте осторожность при приеме препарата Карбоцистеин Реневал, если: • Вы пожилого возраста или у Вас бронхиальная астма и раньше у Вас возникали серьезные проблемы с легкими; • Вы чувствуете сильную слабость; • у Вас была когда-либо язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, при этом вы принимаете препараты, повышающие риск развития желудочно-кишечных кровотечений (например, ацетилсалициловая кислота). Если у Вас возникло желудочно-кишечное кровотечение, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите упаковку с препаратом с собой, чтобы показать врачу. 2 Прием препарата Карбоцистеин Реневал снижает вязкость мокроты и увеличивает ее выведение. Поэтому ожидается усиление кашля и увеличение количества отделяемой мокроты. Не принимайте препарат Карбоцистеин Реневал вместе с противокашлевыми препаратами, угнетающими кашлевой рефлекс (например, бутамират), так как это увеличивает риск нарушения свободной проходимости дыхательных путей из-за повышенного скопления мокроты в дыхательных путях. Не принимайте одновременно препарат Карбоцистеин Реневал с препаратами, подавляющими кашель, и (или) препаратами, подавляющими выделение слизи из легких (например, антимускариновыми препаратами (применяемые для лечения недержания мочи), к которым относятся солифенацин, троспия хлорид). Прием препарата Карбоцистеин Реневал не ведет к возникновению привыкания или метаболической зависимости. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами. Дети и подростки Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 15 лет (см. раздел 2) «Противопоказания»). Другие препараты и препарат Карбоцистеин Реневал Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете: • противокашлевые препараты (препараты, применяемые для лечения кашля, например, бутамират) и лекарственные препараты, обладающие М-холиноблокирующей активностью (например, атропин, ипратропия бромид, гиосцина бутилбромид), так как они ослабляют эффекты препарата Карбоцистеин Реневал; • глюкокортикостероиды (препараты, применяемые для оказания противовоспалительного, противоаллергического, противошокового, иммуноподавляющего и противозудного действия, например, преднизолон, метилпреднизолон, преднизон, дексаметазон), так как они взаимно повышают эффективность препарата Карбоцистеин Реневал; • антибактериальные препараты (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций, например, пенициллин, амоксициллин, цефалексин), так как их эффективность возрастает при приеме препарата Карбоцистеин Реневал; • теофиллин (препарат, применяемый для лечения бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни легких, эмфиземы), так как при одновременном приеме с препаратом Карбоцистеин Реневал бронхолитический эффект теофиллина усиливается. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте препарат Карбоцистеин Реневал во время беременности. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Карбоцистеин Реневал, если Вы кормите грудью. 3 Управление транспортными средствами и работа с механизмами Карбоцистеин Реневал не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Карбоцистеин Реневал содержит аспартам (Е951) Данный лекарственный препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у Вас фенилкетонурия – редкое генетическое нарушение, при котором накапливается фенилаланин из-за неспособности организма правильно выводить его.

Препарат Карбоцистеин Реневал содержит Действующим веществом является карбоцистеин. Каждый пакет содержит 2,7 грамм карбоцистеина (в виде моногидрата лизиновой соли). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннит (маннитол) (Е421), мальтодекстрин, повидон К30, лимонная кислота безводная, 6 ароматизатор апельсиновый, аспартам (Е951). Препарат Карбоцистеин Реневал содержит аспартам (Е951) (см. раздел 2). Внешний вид препарата Карбоцистеин Реневал и содержимое упаковки Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета. По 5 г препарата в пакет термосвариваемый из комбинированного материала на основе алюминиевой фольги вида Б/Ф/ПЭ (бумага/алюминиевая фольга/полиэтилен) или многослойного типа «Буфлен» (бумага/полиэтилен/алюминиевая фольга/полиэтилен). Текст и рисунок макета первичной упаковки наносят непосредственно на пакет печатными красками или на пакет наклеивают этикетки самоклеящиеся. 10, 20, 30 пакетов, размещенных индивидуально или скрепленных попарно через перфорацию, с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. Производитель Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 7