Карбоцистеин-Тева

Препарат Карбоцистеин – Тева применяется у детей в возрасте от 2 до 15 лет (дозировка 20 мг/мл), у взрослых и детей в возрасте от 15 до 18 лет (дозировка 50 мг/мл) при:  острых и хронических бронхолегочных заболеваниях и заболеваниях ЛОР-органов, 1 сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, средний отит, синусит);  подготовке к процедуре бронхоскопии или бронхографии. Способ действия препарата Карбоцистеин – Тева Препарат применяется при лечении инфекций дыхательных путей с повышенным образованием вязкой трудноотделяемой мокроты. Под действием препарата слизь становится менее вязкой. Это позволяет легче отходить мокроте при кашле и слизи при заболеваниях уха, горла и носа. Способствует восстановлению слизистой оболочки носовой полости.

Не принимайте препарат Карбоцистеин – Тева:  если у Вас аллергия на карбоцистеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;  если у Вас хронический гломерулонефрит (воспаление почек) в фазе обострения;  если у Вас цистит (воспаление мочевого пузыря);  если Вы беременны.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Одна столовая ложка сиропа (15 мл) Карбоцистеин – Тева (50 мг/мл) содержит 750 мг карбоцистеина. Одна чайная ложка сиропа (5 мл) Карбоцистеин – Тева (20 мг/мл) содержит 100 мг карбоцистеина. Рекомендуемая доза Карбоцистеин – Тева, 20 мг/мл, сироп Дети от 2 до 5 лет Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина. Принимать 2 раза в день по одной чайной ложке (5 мл) сиропа (200 мг в сутки). 4 Дети от 5 до 18 лет Принимать 3 раза в день по одной чайной ложке (5 мл) (300 мг в сутки). Дети от 0 до 2 лет Безопасность и эффективность препарата Карбоцистеин –Тева у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Карбоцистеин – Тева, 50 мг/мл, сироп Взрослые Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина. Принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (15 мл) (2250 мг в сутки). Дети Дети от 15 до 18 лет Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Дети от 0 до 15 лет Безопасность и эффективность препарата Карбоцистеин – Тева у детей в возрасте от 0 до 15 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Путь и (или) способ введения Внутрь. Продолжительность терапии В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4 – 5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу. Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней. Если Вы приняли или дали ребенку препарата Карбоцистеин – Тева больше, чем следовало У Вас или Вашего ребенка может возникнуть боль в животе, тошнота или диарея (понос). При развитии вышеперечисленных симптомов прекратите принимать препарат Карбоцистеин – Тева и обратитесь к врачу. Если Вы забыли принять или дать ребенку препарат Карбоцистеин – Тева Не принимайте или не давайте ребенку двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите или дайте ребенку следующую дозу в обычное для приема время. 5 При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Карбоцистеин – Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Карбоцистеин – Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезной аллергической реакции:  отек лица, языка или глотки, проблемы с глотанием, затрудненное дыхание (ангионевротический отек);  резкое падение давления, потеря сознания, головокружение, крапивница (анафилактические реакции);  кожные реакции: острая тяжелая аллергия с обширными поражениями кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (токсический эпидермальный некролиз). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Карбоцистеин – Тева очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):  расстройства желудка и кишечника: тошнота, диарея, боль в эпигастрии (верхней части живота), метеоризм (вздутие, газообразование), желудочно-кишечное кровотечение, рвота;  аллергическая кожная сыпь, повторяющиеся высыпания на одних и тех же местах (фиксированная лекарственная сыпь), экзантема (сыпь на коже и слизистых оболочках);  кожный зуд;  ухудшение самочувствия: головокружение, слабость, недомогание. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). 6 Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: 8 (800) 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Карбоцистеин – Тева:  если у Вас аллергия на карбоцистеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;  если у Вас хронический гломерулонефрит (воспаление почек) в фазе обострения;  если у Вас цистит (воспаление мочевого пузыря);  если Вы беременны. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Карбоцистеин – Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:  у Вас выявлены заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);  Вы принимаете препараты, повышающие риск развития желудочно-кишечного кровотечения, например, ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);  Вам 65 лет и более; 2  Вы кормите грудью;  у Вас сахарный диабет;  Вы соблюдаете низкоуглеводную, бессолевую или низкосолевую диету;  если у Вас непереносимость каких-либо сахаров. Дети Эффективность и безопасность Карбоцистеин – Тева (дозировка 20 мг/мл) у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет. Эффективность и безопасность Карбоцистеин – Тева (дозировка 50 мг/мл) у детей в возрасте от 0 до 15 лет на данный момент не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 15 лет. Другие препараты и препарат Карбоцистеин – Тева Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите врачу, если принимаете такие препараты, как:  глюкокортикостероиды (гормоны, применяются для лечения воспаления и аллергических реакций);  антибактериальные препараты (антибиотики, применяются для лечения инфекционных заболеваний);  теофиллин (препарат, улучшающий дыхательную функцию, расширяя бронхи);  препараты, которые могут ослаблять действие карбоцистеина (м-холиноблокаторы, противокашлевые средства). Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Карбоцистеин – Тева, если Вы беременны. Грудное вскармливание Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания карбоцистеин применяют с осторожностью. 3 При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания Вам следует проконсультироваться с врачом. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Карбоцистеин – Тева может вызвать головокружение и некоторые другие нежелательные реакции. Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами во время лечения препаратом Карбоцистеин – Тева. Препарат Карбоцистеин – Тева содержит сахарозу Если у Вас непереносимость каких-либо сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Карбоцистеин – Тева. Препарат Карбоцистеин – Тева содержит натрий Лекарственный препарат Карбоцистеин – Тева содержит натрий. Одна столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 4,2 ммоль (98 мг) натрия. Если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата. Препарат Карбоцистеин – Тева содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) Лекарственный препарат Карбоцистеин – Тева содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Препарат Карбоцистеин – Тева содержит Действующим веществом является карбоцистеин. Карбоцистеин – Тева, 20 мг/мл, сироп 1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза (см. раздел 2), ароматизатор клубника, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (см. раздел 2), натрия гидроксид (для коррекции pH), вода очищенная. Карбоцистеин – Тева, 50 мг/мл, сироп 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза (см. раздел 2), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (см. раздел 2), краситель карамель (Е 150а), натрия гидроксид (для коррекции pH) (см. раздел 2), вода очищенная. 7 Внешний вид препарата Карбоцистеин – Тева и содержимое упаковки Сироп. Карбоцистеин – Тева, 20 мг/мл, сироп Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с запахом клубники. Карбоцистеин – Тева, 50 мг/мл, сироп Прозрачная жидкость от желтого до коричневато-желтого цвета со слабым характерным запахом. По 150 мл, 200 мл или 250 мл в темные флаконы из полиэтилентерефталата с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена или полиэтилена высокой плотности. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «ЭЛИУС» Адрес: 199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24 линия, д. 27, лит. А, часть комнаты 66 Производитель Российская Федерация АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Тева» Адрес: 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35 Телефон: 8 (495) 644-22-34 Адрес электронной почты: info@teva.ru Листок-вкладыш пересмотрен 8 Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/. 9