Карведилол
АТХ C07AG02ЖНВЛП
Простыми словами
«Карведилол» — альфа- и бета-адреноблокатор; действующее вещество — карведилол. Входит в перечень жизненно необходимых лекарств (ЖНВЛП). Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Артериальная гипертензия 7
Эссенциальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами, например, блокаторами «медленных» кальциевых каналов или диуретиками). Ишемическая болезнь сердца (в том числе и у пациентов с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда). Хроническая сердечная недостаточность Лечение стабильной и симптоматической легкой, умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточности (II-IV функционального класса по классификации NYHA) ишемического или неишемического генеза в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретиками, с или без сердечных гликозидов (стандартная терапия), при отсутствии противопоказаний.
Противопоказания+
• Повышенная чувствительность к карведилолу или любому компоненту препарата.
• Острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения инотропных средств.
• Клинически значимое нарушение функции печени.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность карведилола не установлены).
• Атриовентрикулярная блокада II-III степени (за исключением пациентов с электрокардиостимулятором).
• Выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин).
• Синдром слабости синусового узла (включая синоаурикулярную блокаду).
• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 85 мм.рт.ст).
• Кардиогенный шок.
• Бронхиальная астма или бронхоспазм (в анамнезе).
• Непереносимость лактозы, фруктозы.
• Синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы. 8
• Дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы (препарат содержит лактозу и сахарозу).
• Феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов).
Способ применения и дозы+
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Артериальная гипертензия Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг (1 таблетка по 12,5 мг или 1/2 таблетки по 25 мг) 1 раз в сутки в первые 2 дня проведения терапии; затем по 25 мг (2 таблетки по 12,5 мг или 1 таблетка по 25 мг) 1 раз в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной рекомендованной дозы 50 мг 1 раз в сутки (или разделенной на 2 приема). Ишемическая болезнь сердца Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые 2 дня, затем по 25 мг 2 раза в сутки. При недостаточности антиангинального эффекта дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до высшей суточной дозы, равной 100 мг, разделенной на 2 приема. Хроническая сердечная недостаточность Дозу подбирают индивидуально, необходимо тщательное наблюдение врача. У пациентов, получающих сердечные гликозиды, диуретики и ингибиторы АПФ, следует скорректировать их дозы до начала лечения карведилолом. Для обеспечения указанного ниже режима дозирования при необходимости применения карведилола в дозах 3,125 мг и 6,25 мг следует назначать препараты карведилола других производителей в лекарственной форме «таблетки 3,125 мг» или «таблетки 6,25 мг» с риской. Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 недель до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом до 25 мг 2 раза в сутки. Дозу следует увеличивать до максимальной дозы, которая хорошо переносится пациентами. Рекомендованная максимальная доза карведилола – 25 мг 2 раза в сутки для всех пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и для пациентов с легкой или умеренной степенью 10
хронической сердечной недостаточности и массой тела менее 85 кг. У пациентов с легкой или умеренной хронической сердечной недостаточностью и массой тела более 85 кг рекомендованная максимальная доза карведилола составляет 50 мг 2 раза в сутки. Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть пациента для выявления возможного нарастания симптомов хронической сердечной недостаточности или вазодилатации. При транзиторном нарастании симптомов хронической сердечной недостаточности или задержке жидкости в организме следует увеличить дозу диуретиков, хотя иногда приходится уменьшать дозу карведилола или временно отменить его. Симптомы вазодилатации можно устранить уменьшением дозы диуретиков. Если симптомы сохраняются, можно снизить дозу ингибиторов АПФ (если пациент его принимает), а затем - при необходимости - дозу карведилола. В такой ситуации дозу карведилола не следует увеличивать, пока симптомы усиливающейся хронической сердечной недостаточности или артериальной гипотензии не улучшатся. Если лечение карведилолом прерывают более чем на 1 неделю, то его назначение возобновляют в меньшей дозе, а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Если лечение карведилолом прерывают более чем на 2 недели, то его назначение следует возобновлять в дозе 3,125 мг 2 раза в сутки, затем подбирают дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Дозирование у особых групп пациентов Нарушение функции почек У пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности коррекции дозы препарата Карведилол не требуется. Нарушение функции печени Карведилол противопоказан пациентам с клиническими проявлениями нарушения функции печени (см. раздел «Противопоказания»). Пациенты пожилого возраста 11
Данные, которые продиктовали необходимость коррекции дозы, отсутствуют.
Побочные действия+
Для описания частоты нежелательных реакций в данном разделе используется следующая классификация MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000). Ниже представлены нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении карведилола. Таблица 1. Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований. Система Орган Класс Нежелательные реакции Частота Инфекции и инвазии Пневмония Часто Бронхит Часто Инфекции верхних дыхательных Часто путей Инфекции мочевых путей Часто Нарушения со стороны Боли в конечностях Часто мышечной, костной и соединительной ткани Нарушения со стороны Кожные реакции (в том числе кожная Нечасто кожи и подкожных сыпь, дерматит, крапивница, кожный тканей зуд, поражения кожи по типу псориаза и красного плоского лишая) Нарушения со стороны Одышка Часто дыхательной системы, Отек легких Часто органов грудной клетки Бронхоспазм у предрасположенных Часто и средостения пациентов Заложенность носа Редко Нарушения со стороны Головокружение Очень часто нервной системы Головная боль Очень часто Синкопальные, пресинкопальные Часто состояния Парестезия Нечасто Нарушения со стороны Нарушение зрения Часто органа зрения Уменьшение слезоотделения Часто Раздражение глаз Часто Психические нарушения Депрессия, подавленное настроение Часто Нарушения сна Нечасто
12
Нарушения со стороны Сердечная недостаточность Очень часто сердца Брадикардия Часто Гиперволемия Часто Задержка жидкости Часто Атриовентрикулярная блокада Нечасто Стенокардия Нечасто Нарушения со стороны Выраженное снижение артериального Очень часто сосудов давления Постуральная гипотензия Часто Нарушение периферического Часто кровообращения (похолодание конечностей, заболевание периферических сосудов, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты и синдром Рейно) Повышение артериального давления Часто
Нарушения со стороны Анемия Часто крови и лимфатической Тромбоцитопения Редко системы Лейкопения Очень редко Нарушения со стороны Тошнота Часто желудочно-кишечного Диарея Часто тракта Рвота Часто Диспепсические расстройства Часто Боль в животе Часто Запор Нечасто Сухость слизистой оболочки полости Редко рта Общие нарушения и Астения (общая слабость) Очень редко реакции в месте Отеки Часто введения Болевой синдром Часто Лабораторные и Повышение активности аланин- Очень редко инструментальные аминотрансферазы (АЛТ), аспартат- данные аминотрансферазы (АСТ) и гамма- глобулинтрансферазы
Нарушения со стороны Реакции гиперчувствительности Очень редко иммунной системы (аллергические реакции) Нарушения метаболизма Увеличение массы тела Часто и питания Гиперхолестеринемия Часто
13
Нарушение гликемического контроля Часто (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом Нарушения со стороны Почечная недостаточность и Часто почек и мочевыводящих нарушение функции почек у путей пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек Нарушения мочеиспускания Редко Нарушения со стороны Нарушение потенции Нечасто репродуктивной системы и молочных желез
Описание отдельных нежелательных явлений Частота возникновения нежелательных реакций не является дозозависимой, за исключением явлений головокружения, нарушения зрения и брадикардии. Головокружение, синкопальные состояния, головная боль и астения, как правило, протекают в легкой форме и чаще возникают в начале лечения. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в период увеличения дозы возможны усугубление симптомов сердечной недостаточности и задержка жидкости (см. раздел «Особые указания»). Сердечная недостаточность являлась часто распространенным нежелательным явлением как у пациентов, получающих карведилол (15,4 %), так и у пациентов, получающих плацебо (14,5 %). При терапии карведилолом обратимое ухудшение функции почек наблюдалось у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением, ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью (см. раздел «Особые указания»). Постмаркетинговые наблюдения Перечисленные нежелательные явления были установлены в ходе постмаркетингового применения карведилола. Со стороны обмена веществ: наличие у препарата бета-адреноблокирующих свойств не исключает возможность манифестации латентно протекающего
14
сахарного диабета, декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета или угнетения контринсулярной системы. Со стороны кожных покровов: алопеция. Серьезные кожные нежелательные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона) (см. раздел «Особые указания»). Со стороны мочевыделительной системы: зарегистрированы редкие случаи недержания мочи у женщин, обратимые после отмены препарата Карведилол.
Взаимодействие с другими препаратами+
Фармакокинетическое взаимодействие Влияние карведилола на фармакокинетику других препаратов Поскольку карведилол является как субстратом, так и ингибитором гликопротеина Р, при его одновременном приеме с препаратами, транспортируемыми гликопротеином Р, биодоступность последних может увеличиваться. Кроме того, биодоступность карведилола может изменяться под действием индукторов или ингибиторов гликопротеина Р. Дигоксин В исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с сердечной недостаточностью отмечалось увеличение экспозиции дигоксина на 20 %. При этом более выраженный эффект наблюдался у мужчин. Таким образом, рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией дигоксина в момент начала терапии, подбора дозы и отмены терапии карведилолом (см. раздел «Особые указания»). При этом карведилол не оказывает влияния на фармакокинетику внутривенно вводимого дигоксина. Циклоспорин В двух исследованиях при назначении карведилола пациентам, перенесшим пересадку почки и сердца и получавших циклоспорин перорально, отмечалось повышение концентрации циклоспорина. Оказалось, что карведилол увеличивает экспозицию циклоспорина при его приеме внутрь в среднем на 10- 20 %. Чтобы поддерживать концентрацию циклоспорина в терапевтическом диапазоне, потребовалось уменьшение дозы циклоспорина в среднем на 10-20 %. Механизм данного взаимодействия неизвестен, однако нельзя исключить ингибирование карведилолом активности гликопротеина Р в кишечнике. В связи 16
с выраженными индивидуальными колебаниями концентрации циклоспорина рекомендуется тщательный мониторинг его концентрации после начала терапии карведилолом и, при необходимости, соответствующая коррекция суточной дозы циклоспорина. В случае внутривенного введения циклоспорина, какого- либо взаимодействия с карведилолом не ожидается. Влияние других препаратов на фармакокинетику карведилола Ингибиторы и индукторы изоферментов CYP2D6 и CYP2С9 могут стереоселективно изменять системный и/или пресистемный метаболизм карведилола, приводя к увеличению или снижению концентраций R и S стереоизомеров карведилола в плазме крови. Некоторые примеры подобных взаимодействий, наблюдавшихся у пациентов или у здоровых добровольцев, перечислены ниже, тем не менее, данный список не является полным. Рифампицин В исследовании с участием 12 здоровых добровольцев при одновременном введении рифампицина экспозиция карведилола снижалась приблизительно до 60 %, наблюдался эффект снижения действия карведилола на показатели систолического артериального давления. Механизм данного взаимодействия неизвестен, но скорее всего оно обусловлено индукцией гликопротеина Р рифампицином в кишечнике. Рекомендуется тщательное наблюдение за бета- адреноблокирующей активностью у пациентов, получающих карведилол в комбинации с рифампицином. Амиодарон Исследования in vitro с микросомами человеческой печени показали, что амиодарон и дезэтиламиодарон ингибировали окисление R и S стереоизомера карведилола. По сравнению с пациентами, получающими карведилол в монотерапии, у пациентов с сердечной недостаточностью, получающих карведилол одновременно с амиодароном, концентрация R и S стереоизомеров карведилола непосредственно перед приемом очередной дозы увеличивалась в 2.2 раза. Эффект S стереоизомера карведилола проявляется за счет дезэтиламиодарона, метаболита амиодарона, который является мощным 17
ингибитором изофермента CYP2С9. Рекомендуется мониторировать бета- адреноблокирующую активность у пациентов, получающих карведилол в комбинации с амиодароном. Флуоксетин и пароксетин В рандомизированном исследовании с перекрестным дизайном у 10 па-циентов с сердечной недостаточностью одновременный прием флуоксетина (ингибитора изофермента CYP2D6) приводил к стереоселективному подавлению метаболизма карведилола – к повышению среднего показателя AUC для R (+) на 77 % и к нестатистическому повышению среднего показателя AUC для S (-) на 35 % по сравнению с группой пациентов, получающих плацебо. Однако, разницы в побочных действиях, величине АД или ЧСС между двумя группами не отмечалось. Влияние однократно перорально вводимого пароксетина (мощный ингибитор изофермента CYP2D6) на фармакокинетику карведилола изучалось у 12 здоровых добровольцев. Несмотря на значительное уменьшение экспозиции R и S стереоизомеров карведилола, клинического значения оно не имело. Фармакодинамическое взаимодействие Инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь Препараты с бета-адреноблокирующими свойствами могут усиливать гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Симптомы гипогликемии, особенно тахикардия, могут маскироваться или ослабевать. Пациентам, получающим инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь, рекомендуется регулярный контроль концентрации глюкозы в крови. Препараты, снижающие содержание катехоламинов Пациенты, принимающие одновременно средства с бета-адреноблокирующими свойствами и средства, снижающие содержание катехоламинов (например, резерпин и ингибиторы моноаминооксидазы), должны находиться под тщательным наблюдением в связи с риском развития артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии.
18
Дигоксин Комбинированная терапия средств с бета-адреноблокирующими свойствами и дигоксина может приводить к дополнительному замедлению атриовентрикулярной проводимости. Недигидропиридиновыве блокаторы «медленных» кальциевых каналов (НБМКК), амиодарон или другие антиаритмические средства Одновременный прием с карведилолом может повысить риск нарушения атриовентрикулярной проводимости. При одновременном назначении карведилола и дилтиазема отмечались отдельные случаи нарушений проводимости (редко – с нарушениями показателей гемодинамики). Как и в случае с другими препаратами с бета-адреноблокирующими свойствами, назначение карведилола вместе с НБМКК типа верапамила или дилтиазема, амиодароном или другими антиаритмическими препаратами рекомендуется проводить под контролем ЭКГ и АД. Клонидин Одновременное назначение клонидина с препаратами с бета- адреноблокирующими свойствами может потенцировать антигипертензивный и брадикардический эффект. Если планируется прекратить комбинированную терапию препаратом с бета-адреноблокирующими свойствами и клонидином, первым следует отменить бета-адреноблокатор, а через несколько дней можно отменить клонидин, постепенно уменьшая его дозу. Гипотензивные средства Как и другие препараты с бета-адреноблокирующей активностью, карведилол может усиливать действие других одновременно принимаемых гипотензивных средств (например, альфа1-адреноблокаторов) или препаратов, которые вызывают артериальную гипотензию в качестве нежелательной реакции. Средства для общей анестезии Следует проводить тщательное наблюдение за основными показателями жизнедеятельности организма при проведении общей анестезии в связи с
19
возможностью синергичного отрицательного инотропного действия карведилола и средств общей анестезии. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) Совместный прием НПВП и бета-адреноблокаторов может приводить к повышению АД и ухудшению контроля за АД. Бронходилататоры (агонисты бета-адренорецепторов) Поскольку некардиоселективные бета-адреноблокаторы препятствуют бронхолитирующему эффекту бронходилататоров, являющихся стимуляторами бета-адренорецепторов, необходим тщательный контроль за пациентами, получающими данные препараты.
Особые указания+
Стенокардия Принцметала, тиреотоксикоз, окклюзионные заболевания периферических сосудов, при подозрении на феохромоцитому, хроническая обструктивная болезнь легких, псориаз, почечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада I степени, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, сахарный диабет, гипогликемия, депрессия, миастения, беременность, отягощенный аллергологический анамнез.
Исследования на животных выявили наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Бета-адреноблокаторы уменьшают плацентарный кровоток, что может привести к внутриутробной гибели плода и преждевременным родам. Кроме того, у плода и новорожденного могут возникать нежелательные реакции (в частности, гипогликемия и брадикардия, осложнения со стороны сердца и легких). Исследования на животных не выявили у карведилола тератогенного эффекта. Достаточного опыта применения препарата Карведилол у беременных нет. Препарат Карведилол противопоказан при беременности, за исключением случаев, когда возможные преимущества его применения у женщин превышают потенциальный риск для плода. В результате исследований было установлено, что у крыс карведилол и/или его метаболиты проникают в молоко лактирующих животных. В настоящий момент не установлено, проникает ли карведилол в грудное молоко у человека. Однако большинство бета-адреноблокаторов липофильной структуры в различной степени проникают в грудное молоко. Таким образом, при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
9
Хроническая сердечная недостаточность У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в период подбора дозы препарата Карведилол может отмечаться нарастание симптомов хронической сердечной недостаточности или задержка жидкости. При возникновении таких симптомов необходимо увеличить дозу диуретиков и не повышать дозу препарата Карведилол до стабилизации показателей гемодинамики. Иногда бывает необходимо уменьшить дозу препарата Карведилол или, в редких случаях, временно отменить препарат. Подобные эпизоды не препятствуют дальнейшему правильному подбору дозы препарата Карведилол. Карведилол с осторожностью применяют в комбинации с сердечными гликозидами (возможно чрезмерное замедление AV проводимости). Функция почек при хронической сердечной недостаточности При назначении препарата Карведилол пациентам с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.), ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью отмечалось обратимое ухудшение функции почек. Дозу препарата подбирают в зависимости от функционального состояния почек.
20
ХОБЛ Пациентам с ХОБЛ (в том числе бронхоспастическим синдромом), не получающих пероральных или ингаляционных противоастматических средств, Карведилол назначают только в том случае, если возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск. При наличии исходной предрасположенности к бронхоспастическому синдрому при приеме препарата Карведилол в результате повышения сопротивления дыхательных путей может развиться одышка. В начале приема и при увеличении дозы препарата Карведилол этих пациентов нужно тщательно наблюдать, снижая дозу препарата при появлении начальных признаков бронхоспазма. Сахарный диабет С осторожностью препарат назначают пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут увеличивать резистентность к инсулину и маскировать симптомы гипогликемии (особенно тахикардию). У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сахарным диабетом применение препарата Карведилол может сопровождаться нарушениями гликемического контроля. Однако многочисленные исследования показали, что бета- адреноблокаторы с вазодилатирующими свойствами (такие как карведилол) оказывают более благоприятный эффект на концентрацию глюкозы и липидный профиль. Карведилол оказывает умеренный положительный эффект на чувствительность к инсулину, а также может облегчить некоторые проявления метаболического синдрома. Заболевания периферических сосудов Осторожность необходима при назначении препарата Карведилол пациен- там с заболеваниями периферических сосудов (в том числе с синдромом Рейно), поскольку бета-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности.
21
Тиреотоксикоз Как и другие бета-адреноблокаторы, Карведилол может уменьшать выраженность симптомов тиреотоксикоза. Общая анестезия и обширные хирургические вмешательства Осторожность требуется у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство под общей анестезией, из-за возможности суммации отрицательных эффектов препарата Карведилол и средств для общей анестезии. Брадикардия Карведилол может вызывать брадикардию, при урежении ЧСС менее 55 уд./мин, дозу препарата Карведилол следует снизить. Повышенная чувствительность Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Карведилол пациентам с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе или проходящим курс десенсибилизации, поскольку бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и степень тяжести реакций гиперчувствительности. Тяжелые кожные реакции В редких случаях карведилол может вызвать развитие таких серьезных кожных реакций, как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса- Джонсона (см. раздел «Побочное действие», подраздел «Постмаркетинговые наблюдения»). При развитии тяжелых кожных реакций на фоне применения препарата Карведилол прием препарата необходимо полностью прекратить. Псориаз Пациентам с анамнестическими указаниями на возникновение или обострение псориаза при применении бета-адреноблокаторов Карведилол можно назначать только после тщательного анализа возможной пользы и риска. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Существует ряд важных фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий с другими препаратами (в том числе с дигоксином, циклоспорином, рифампицином, антиаритмическими препаратами и 22
препаратами для общей анестезии) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», подраздел «Фармакодинамическое взаимо- действие»). Одновременный прием блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК) У пациентов, одновременно принимающих БМКК типа верапамила или дилтиазема, а также другие антиаритмические средства, необходимо регулярно мониторировать ЭКГ и АД. Как и в случае с другими препаратами с бета-адреноблокирующими свойствами, назначение карведилола вместе с недигидропиридиновыми блокаторами «медленных» кальциевых каналов (НБМКК) типа верапамила или дилтиазема, амиодароном или другими антиаритмическими препаратами рекомендуется проводить под контролем ЭКГ и АД. Феохромоцитома Пациентам с феохромоцитомой до начала применения любого бета- адреноблокатора необходимо назначить альфа-адреноблокаторы. Хотя Карведилол обладает как бета-, так и альфа-адреноблокирующими свойствами, опыта его применения у таких пациентов нет, поэтому его с осторожностью следует назначать пациентам с подозрением на феохромоцитому. Стенокардия Принцметала Неселективные бета-адреноблокаторы могут провоцировать появление болей у пациентов со стенокардией Принцметала. Опыта назначения препарата Карведилол этим пациентам нет. Хотя его альфа-адреноблокирующие свойства могут предотвратить подобную симптоматику, назначать препарат Карведилол в таких случаях следует с осторожностью. Контактные линзы Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны помнить о возможности уменьшения количества слезной жидкости. Синдром «отмены» Лечение препаратом Карведилол проводится длительно. Как и при лечении другими бета-адреноблокаторами, терапию препаратом Карведилол не следует 23
прекращать резко, необходимо постепенно уменьшать дозу препарата с недельными интервалами. Это особенно важно у пациентов с ишемической болезнью сердца. В случае необходимости проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии необходимо предупредить врача- анестезиолога о предшествующей терапии препаратом Карведилол. В период лечения исключается употребление алкоголя. Вспомогательные вещества Препарат Карведилол содержит лактозу Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Препарат Карведилол содержит сахарозу Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы- изомальтозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Препарат Карведилол содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути, "не содержит натрия". Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Исследования по изучению влияния карведилола на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Учитывая потенциально возможные побочные действия карведилола, его следует назначать с осторожностью пациентам, работа которых требует быстрой психомоторной реакции, особенно в начале лечения (риск развития головокружения, астении).
Состав+
Действующее вещество: карведилол – 0,0125 г или 0,025 г. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), сахароза (сахар), кросповидон (коллидон CL-M), повидон К-30 (коллидон 30), метилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Описание Дозировка 12.5 мг Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с фаской. Дозировка 25 мг Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с фаской и риской. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Формы выпуска и дозировки3
ТАБЛЕТКИ
6.25 мг
от 143,95 ₽
13 уп.
ТАБЛЕТКИ
12.5 мг
от 117,11 ₽
105 уп.
ТАБЛЕТКИ
25 мг
от 157,39 ₽
105 уп.
Указана предельная отпускная цена производителя (ЖНВЛП). Розничная цена в аптеке выше на величину наценки.
Зарегистрированные упаковки223+
| Упаковка | Производитель | Цена ЖНВЛП | Штрих-код |
|---|---|---|---|
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО МАРБИОФАРМ, РОССИЯ | 117,11 ₽ | 4602876006115 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ОАО МАРБИОФАРМ, РОССИЯ | 117,11 ₽ | 4602876006115 |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ПРАНАФАРМ, РОССИЯ | 143,95 ₽ | 4610188927165 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО МАРБИОФАРМ, РОССИЯ | 157,39 ₽ | 4602876006139 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ОАО МАРБИОФАРМ, РОССИЯ | 157,39 ₽ | 4602876006139 |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО МАРБИОФАРМ, РОССИЯ | 176,56 ₽ | 4602876006122 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ОАО МАРБИОФАРМ, РОССИЯ | 176,56 ₽ | 4602876006122 |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ПРАНАФАРМ, РОССИЯ | 182,55 ₽ | 4607020332348 |
| 4 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ПРАНАФАРМ, РОССИЯ | 191,93 ₽ | 4610188927172 |
| 4 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ПРАНАФАРМ, РОССИЯ | 192,01 ₽ | 4607020332355 |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | РЕПЛЕК ФАРМ ООО СКОПЬЕ, РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ МАКЕДОНИЯ | 192,47 ₽ | 4607146760872 |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ПРАНАФАРМ, РОССИЯ | 201,05 ₽ | 4610188927219 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | 201,05 ₽ | 4660153657597 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН, РОССИЯ | 201,05 ₽ | 4607027762438 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | 201,05 ₽ | 4630015112052 |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ЗАО ВЕРТЕКС, РОССИЯ | 201,19 ₽ | 4607003242862 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ЗАО ВЕРТЕКС, РОССИЯ | 201,19 ₽ | 4607003243616 |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ПРАНАФАРМ, РОССИЯ | 201,28 ₽ | 4607020332393 |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | РЕПЛЕК ФАРМ ООО СКОПЬЕ, РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ МАКЕДОНИЯ | 202,68 ₽ | 4605964001979 |
| 4 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ПРАНАФАРМ, РОССИЯ | 212,33 ₽ | 4610188927226 |
| 4 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ПРАНАФАРМ, РОССИЯ | 212,33 ₽ | 4607020332409 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ОАО МАРБИОФАРМ, РОССИЯ | 237,28 ₽ | 4602876006146 |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО МАРБИОФАРМ, РОССИЯ | 237,28 ₽ | 4602876006146 |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ПРАНАФАРМ, РОССИЯ | 239,73 ₽ | 4610188927264 |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ПРАНАФАРМ, РОССИЯ | 239,73 ₽ | 4607020332447 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ЗАО ВЕРТЕКС, РОССИЯ | 251,05 ₽ | 4607003244002 |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ЗАО ВЕРТЕКС, РОССИЯ | 251,05 ₽ | 4607003242923 |
| 4 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ПРАНАФАРМ, РОССИЯ | 252,18 ₽ | 4610188927271 |
| 4 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ПРАНАФАРМ, РОССИЯ | 252,18 ₽ | 4607020332454 |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | РЕПЛЕК ФАРМ ООО СКОПЬЕ, РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ МАКЕДОНИЯ | 255,34 ₽ | 4607146760889 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | 270,00 ₽ | 4630015112069 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | 270,00 ₽ | 4660153657603 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН, РОССИЯ | 270,00 ₽ | 4607027762568 |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | РЕПЛЕК ФАРМ ООО СКОПЬЕ, РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ МАКЕДОНИЯ | 281,98 ₽ | 4605964001986 |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ОАО МАРБИОФАРМ, РОССИЯ | 370,52 ₽ | 4602876006122 |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ОАО МАРБИОФАРМ, РОССИЯ | 465,30 ₽ | 4602876006146 |
| 1000 КАРТОННАЯ КОРОБКА | РЕПЛЕК ФАРМ ООО СКОПЬЕ, РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ МАКЕДОНИЯ | — | — |
| 10 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | — | — |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 4 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ЗАО ВЕРТЕКС, РОССИЯ | — | — |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | — | — |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | — | — |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ЗАО ВЕРТЕКС, РОССИЯ | — | — |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | — | — |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ПРАНАФАРМ, РОССИЯ | — | — |
| 4 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 10 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | — | — |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ПРАНАФАРМ, РОССИЯ | — | — |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 4 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 4 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | — | — |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 3 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 1000 КАРТОННАЯ КОРОБКА | РЕПЛЕК ФАРМ ООО СКОПЬЕ, РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ МАКЕДОНИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ЗАО ВЕРТЕКС, РОССИЯ | — | — |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | OOO ОЗОН, РОССИЯ | — | — |
| 5 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО ОЗОН ФАРМ, РОССИЯ | — | — |
Аналоги по действующему веществу17
АкридилолБагодилолВедикардолВелкардиоДилатрендКАРВЕДИЛОЛ ВЕЛФАРМКарведилол КанонКарведилол РеневалКарведилол СандозКарведилол-АКОСКарведилол-АкрихинКарведилол-ВЕРТЕКСКарведилол-ТеваКарведилол-OBLКарвеналРекардиумТаллитон
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители8
Регистрация9
РУ ЛП-002787РУ ЛП-№(003630)-(РГ-RU)РУ ЛП-005225РУ ЛП-№(005527)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(009042)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(013303)-(РГ-RU)РУ ЛС-001959РУ ЛСР-001733/10РУ ЛСР-007069/08
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.