Карведилол Реневал

Карведилол Реневал показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при: • эссенциальной гипертензии (в монотерапии или комбинации с другими гипотензивными средствами, например, блокаторами «медленных» кальциевых каналов или диуретиками); • ишемической болезни сердца (в том числе у пациентов с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда); 1 • хронической сердечной недостаточности – лечение стабильной и симптоматической легкой, умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточности (II–IV функционального класса по классификации NYНА) ишемического или неишемического генеза в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретиками, с или без сердечных гликозидов (стандартная терапия), при отсутствии противопоказаний. Способ действия препарата Карведилол Реневал Карведилол расширяет кровеносные сосуды (вазодилатирующее действие). Благодаря расширению кровеносных сосудов снижается артериальное давление. Карведилол уменьшает потребность сердечной мышцы в кислороде, который необходим для работы сердца (антиангинальное действие), уменьшает нагрузку на сердце, оказывает нормализующее влияние на сердечный ритм (антиаритмическое действие).

Не принимайте препарат Карведилол Реневал, если: • у Вас аллергия на карведилол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас синдром, при котором нарушена способность сердца перекачивать кровь (острая и хроническая сердечная недостаточность), в нестабильной стадии с выраженным обострением симптомов (стадии декомпенсации), что требует внутривенного введения инотропных средств; • у Вас клинически значимое нарушение функции печени; • у Вас имеется нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма (атриовентрикулярная блокада II и III степени), за исключением случая, если у Вас установлен специальный медицинский прибор, который задает сердцу правильный ритм (искусственный водитель ритма); • Ваша частота сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту (выраженная брадикардия); • у Вас синдром, характеризующийся группой нарушений ритма и проводимости сердца (синдром слабости синусового узла), включая опасную форму слабости синусового узла (синоаурикулярную блокаду); • у Вас тяжелое заболевание, характеризующееся слишком низким артериальным давлением (систолическое артериальное давление менее 85 мм рт. ст.); 2 • Вы находитесь в опасном для жизни состоянии, при котором сердце внезапно перестает перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма (кардиогенный шок); • имеются данные, указывающие на то, что у Вас есть заболевание, характеризующееся затруднением дыхания, чувством нехватки воздуха, удушьем, свистящим дыханием, спровоцированным сужением просвета бронхов (бронхоспазм), и хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей (бронхиальная астма); • если у Вас опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны – катехоламины, повышающие артериальное давление (феохромоцитома) и Вы не принимаете альфа-адреноблокаторы. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Эссенциальная гипертензия Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг (1/2 таблетки 25 мг) 1 раз в сутки в первые 2 дня проведения лечения, затем по 25 мг 1 раз в сутки. При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной рекомендованной дозы 50 мг 1 раз в сутки (или разделенной на 2 приема по 25 мг). 7 Ишемическая болезнь сердца Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг (1/2 таблетки 25 мг) 2 раза в сутки в первые 2 дня, затем по 25 мг 2 раза в сутки. При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной суточной дозы, равной 100 мг, разделенной на 2 приема. Хроническая сердечная недостаточность Ваш врач решит, какая доза будет наиболее подходящей для Вас. Если Вы принимаете сердечные гликозиды, мочегонные препараты (диуретики) и ингибиторы АПФ, то врач скорректирует их дозы до начала лечения препаратом Карведилол Реневал. Для обеспечения указанного ниже режима дозирования при необходимости применения карведилола в дозе 3,125 мг и 6,25 мг Ваш лечащий врач назначит препараты других производителей в соответствующих дозировках. Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу с интервалами не менее 2 недель до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом до 25 мг 2 раза сутки. Если у Вас тяжелая хроническая сердечная недостаточность, легкая и умеренная степень хронической сердечной недостаточности и Ваша масса тела менее 85 кг – рекомендованная максимальная доза составит 25 мг 2 раза в сутки. Если у Вас легкая и умеренная степень хронической сердечной недостаточности и масса тела более 85 кг – рекомендованная максимальная доза составит 50 мг 2 раза сутки. Если Вы прервали лечение препаратом Карведилол Реневал более чем на 1 неделю, то Ваш лечащий врач может рекомендовать Вам возобновлять прием препарата в меньшей дозе, затем он решит, какая доза будет наиболее подходящей для Вас. Если Вы прервали лечение препаратом Карведилол Реневал более чем на 2 недели, то Ваш лечащий врач может рекомендовать Вам возобновлять прием препарата в дозе 3,125 мг 2 раза в сутки, затем он решит, какая доза будет наиболее подходящей для Вас. Путь и (или) способ введения Принимайте таблетки внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетку можно разделить на равные дозы. Продолжительность терапии Продолжительность лечения определяет лечащий врач. Если Вы считаете, что эффект препарата слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь у лечащего врача. 8 Если Вы приняли препарата Карведилол Реневал больше, чем следовало Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите таблетки или упаковку с препаратом с собой, чтобы показать врачу. Наиболее тяжелыми проявлениями передозировки препаратом Карведилол Реневал могут являться: • нарушение дыхания; • спутанность сознания; • внезапные непроизвольные сокращения мышц по всему телу, сопровождающиеся нарушением сознания (генерализованные судороги); • синдром, при котором нарушена способность сердца перекачивать кровь (сердечная недостаточность); • нарушения проводимости сердца; • опасное для жизни состояние, при котором сердце внезапно перестает перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма (кардиогенный шок); • остановка сердца. Другие возможные симптомы, которые могут возникнуть при передозировке препаратом Карведилол Реневал: • выраженное снижение артериального давления (сопровождающееся головокружением или временной потерей сознания – обмороком); • снижение частоты сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту (выраженная брадикардия); • возможно возникновение ощущения нехватки воздуха (одышки), рвоты вследствие бронхоспазма. Если Вы ощущаете признаки выраженного снижения артериального давления (например, ощущение слабости, головокружение, сильная головная боль, бледность кожи, тошнота, рвота, мелькание мушек в глазах, шум в ушах) постарайтесь лечь на спину, приподняв ноги, и вызвать врача. Если Вы забыли принять препарат Карведилол Реневал Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Карведилол Реневал Не следует резко прекращать прием препарата Карведилол Реневал. Изменяйте дозу или прекращайте лечение только после консультации с врачом. Врач будет рекомендовать 9 Вам постепенно уменьшать дозу препарата с недельными интервалами. Это особенно важно у людей с заболеванием, которое характеризуется поражением сердечной мышцы, вызванным недостаточным обеспечением сердца кислородом (ишемической болезнью сердца). При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Карведилол Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Карведилол Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков любых из перечисленных далее нежелательных реакций, которые наблюдались: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • опасное для жизни состояние, для которого характерно накопление жидкости в легких (отек легких); • состояние, характеризующееся затруднением дыхания, чувством нехватки воздуха, удушьем, свистящим дыханием, спровоцированным сужением просвета бронхов (бронхоспазм) у предрасположенных людей. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма (атриовентрикулярная блокада). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Карведилол Реневал: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • головокружение; • головная боль; • синдром, при котором нарушена способность сердца перекачивать кровь (сердечная недостаточность); • выраженное снижение артериального давления; • общая слабость (астения). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • острое воспаление легких, вызванное инфекцией (пневмония); • воспалительное заболевание бронхов (бронхит); • инфекции верхних дыхательных путей; • инфекции мочевыводящих путей; • состояние, характеризующееся уменьшением количества эритроцитов и гемоглобина 10 в крови, которое проявляется бледностью кожи, слабостью, повышенной утомляемостью, сонливостью, головокружением (анемия); • увеличение массы тела; • повышение уровня общего холестерина в крови (гиперхолестеринемия); • нарушение гликемического контроля (гипергликемия – повышение уровня сахара в крови, гипогликемия – снижение уровня сахара в крови) у людей с уже имеющимся сахарным диабетом; • депрессия; • подавленное настроение; • эпизоды кратковременной потери сознания (синкопальные состояния), состояния, предшествующие потере сознания, сопровождающиеся головокружением, потерей равновесия (пресинкопальные состояния); • нарушение зрения; • уменьшение слезоотделения; • раздражение глаз; • увеличение объема циркулирующей крови и плазмы, что создает перегрузку в работе сердца и сосудов (гиперволемия); • задержка жидкости; • снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия); • чрезмерное снижение артериального давления при принятии вертикального положения (постуральная гипотензия); • нарушение периферического кровообращения: похолодание конечностей, заболевание периферических сосудов, обострение заболевания сосудов, характеризующегося сильной болью в ногах при ходьбе (синдром «перемежающейся» хромоты) и спазм сосудов, вызывающий изменение цвета кожи, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно); • повышение артериального давления; • ощущение нехватки воздуха (одышка); • тошнота; • диарея; • рвота; • нарушение пищеварения, ощущение боли и дискомфорта в животе (диспепсические расстройства); • боль в животе; 11 • боль в конечностях; • почечная недостаточность и нарушение функции почек у людей с воспалительным заболеванием сосудов (диффузным васкулитом) и/или нарушением функции почек; • отеки; • болевой синдром. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • расстройства сна; • спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия); • внезапный приступ давящей боли в области сердца, возникающий вследствие нарушения кровоснабжения сердечной мышцы (стенокардия); • запор; • кожные реакции, в том числе: кожная сыпь, воспалительное заболевание кожи (дерматит), появление зудящей сыпи на коже (крапивница), кожный зуд, поражения кожи, характеризующиеся появлением зудящих воспалительных высыпаний с образованием папул или плотных бляшек с чешуйками (по типу псориаза и красного плоского лишая); • нарушение потенции. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); • заложенность носа; • сухость слизистой оболочки полости рта; • нарушения мочеиспускания. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения); • аллергическая реакция (повышенная чувствительность); • повышение активности ферментов печени – аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и гаммаглутамилтрансферазы. Частота возникновения нежелательных реакций не зависит от принимаемой дозы препарата, за исключением явлений головокружения, нарушения зрения и брадикардии. Головокружение, синкопальные состояния, головная боль и астения, как правило, протекают в легкой форме и чаще, возникают в начале лечения. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в период увеличения дозы возможны усугубление симптомов сердечной недостаточности и задержка жидкости. При лечении карведилолом обратимое ухудшение функции почек наблюдалось 12 у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением, ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью. Перечисленные ниже нежелательные реакции были установлены в ходе постмаркетингового применения карведилола: • проявление признаков сахарного диабета, ранее протекающего без характерных симптомов (манифестация латентно протекающего сахарного диабета); • выраженное обострение симптомов (декомпенсация) уже имеющегося сахарного диабета; • угнетение системы организма, которая регулирует работу гормонов, повышающих уровень сахара в крови (угнетение контринсулярной системы); • частичное или полное выпадение волос на голове, лице или на других участках тела (алопеция); • сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона); • недержание мочи у женщин, обратимое после отмены препарата. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства 13 здравоохранения Республики Казахстан. Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13. Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz Республика Армения АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна». Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5. Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73 Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а. Телефон: + 375 (17) 231-85-14 Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики. Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25. Телефон: + 996 (312) 21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Карведилол Реневал, если: • у Вас аллергия на карведилол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас синдром, при котором нарушена способность сердца перекачивать кровь (острая и хроническая сердечная недостаточность), в нестабильной стадии с выраженным обострением симптомов (стадии декомпенсации), что требует внутривенного введения инотропных средств; • у Вас клинически значимое нарушение функции печени; • у Вас имеется нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма (атриовентрикулярная блокада II и III степени), за исключением случая, если у Вас установлен специальный медицинский прибор, который задает сердцу правильный ритм (искусственный водитель ритма); • Ваша частота сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту (выраженная брадикардия); • у Вас синдром, характеризующийся группой нарушений ритма и проводимости сердца (синдром слабости синусового узла), включая опасную форму слабости синусового узла (синоаурикулярную блокаду); • у Вас тяжелое заболевание, характеризующееся слишком низким артериальным давлением (систолическое артериальное давление менее 85 мм рт. ст.); 2 • Вы находитесь в опасном для жизни состоянии, при котором сердце внезапно перестает перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма (кардиогенный шок); • имеются данные, указывающие на то, что у Вас есть заболевание, характеризующееся затруднением дыхания, чувством нехватки воздуха, удушьем, свистящим дыханием, спровоцированным сужением просвета бронхов (бронхоспазм), и хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей (бронхиальная астма); • если у Вас опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны – катехоламины, повышающие артериальное давление (феохромоцитома) и Вы не принимаете альфа-адреноблокаторы. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Карведилол Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам: • у Вас заболевание легких, которое характеризуется воспалением дыхательных путей и отеком бронхов (хроническая обструктивная болезнь легких). При приеме препарата Карведилол Реневал в результате повышения сопротивления дыхательных путей может развиться ощущение нехватки воздуха (одышка). Врач будет наблюдать за Вашим состоянием в начале лечения и во время увеличения дозы. При появлении затруднения дыхания, чувства нехватки воздуха, удушья, свистящего дыхания, спровоцированных сужением просвета бронхов (бронхоспазма), врач будет рекомендовать Вам уменьшить дозу препарата; • у Вас депрессия; • у Вас хроническое заболевание, проявляющееся слабостью и быстрой утомляемостью мышц (миастения); • у Вас низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия); • у Вас имеется нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма (атриовентрикулярная блокада I степени); • у Вас заболевание, при котором повышено содержание гормонов щитовидной железы в крови (тиреотоксикоз). Препарат Карведилол Реневал может уменьшать выраженность симптомов этого заболевания; • Вам предстоят обширные хирургические вмешательства и проведение общей анестезии. Вам необходимо предупредить врача-анестезиолога о предшествующем 3 лечении препаратом Карведилол Реневал; • у Вас синдром, развивающийся в результате нарушения кровоснабжения сердечной мышцы, характеризующийся выраженной болью в груди во время покоя или ночного сна (стенокардия Принцметала). Препарат Карведилол Реневал может провоцировать появление болей в груди; • у Вас сахарный диабет. Препарат Карведилол Реневал может маскировать симптомы низкого уровня глюкозы в крови (гипогликемии), особенно увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардию). При сочетании сахарного диабета с хронической сердечной недостаточностью прием препарата Карведилол Реневал может сопровождаться нарушениями контроля уровня глюкозы в крови (гликемического контроля); • у Вас есть заболевания, спровоцированные сужением и закупоркой сосудов (окклюзионные заболевания периферических сосудов); • у Вас подозрение на опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны – катехоламины, повышающие артериальное давление (феохромоцитома). До начала приема препарата Карведилол Реневал врач может назначить Вам альфа-адреноблокаторы; • у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность); • у Вас хроническое воспалительное заболевание кожи (псориаз). Если имеются данные, указывающие на возникновение или обострение этого заболевания, прием препарата Карведилол Реневал возможен только после консультации с врачом; • у Вас синдром, при котором нарушена способность сердца перекачивать кровь (хроническая сердечная недостаточность). Врач может назначить препарат Карведилол Реневал как дополнение к стандартному лечению: мочегонными препаратами (диуретиками), ингибиторами АПФ или сердечными гликозидами, только после подбора дозы мочегонного препарата (диуретика). Препарат Карведилол Реневал можно также принимать людям с непереносимостью ингибиторов АПФ. Если у Вас хроническая сердечная недостаточность, то в период подбора дозы препарата Карведилол Реневал может отмечаться нарастание симптомов данного заболевания или задержка жидкости. Ваш лечащий врач может рекомендовать Вам увеличить дозу мочегонных препаратов (диуретиков), возможно уменьшить дозу препарата Карведилол Реневал или, в редких случаях, временно его отменить; • у Вас хроническая сердечная недостаточность и Вы принимаете сердечные гликозиды, поскольку возможно чрезмерное замедление проводимости импульсов в сердце (замедление атриовентрикулярной проводимости); 4 • у Вас хроническая сердечная недостаточность и низкое артериальное давление (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.), у Вас заболевание, которое характеризуется поражением сердечной мышцы, вызванное недостаточным обеспечением сердца кислородом (ишемическая болезнь сердца) и есть нарушения структуры (диффузные изменения) сосудов и/или нарушение функции почек (почечная недостаточность). Препарат Карведилол Реневал может вызвать обратимое ухудшение функции почек. Ваш лечащий врач подберет дозу препарата, наиболее подходящую для Вас в зависимости от состояния функции почек; • у Вас заболевания периферических сосудов, в том числе спазм сосудов, вызывающий изменение цвета кожи, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно). Препарат Карведилол Реневал может усиливать симптомы состояния, вызванного сужением просвета сосудов (артериальная недостаточность); • у Вас снижена частота сердечных сокращений (брадикардия). При снижении частоты сердечных сокращений менее 55 ударов в минуту, врач будет рекомендовать Вам снизить дозу препарата Карведилол Реневал; • ранее у Вас были выявлены тяжелые аллергические реакции или Вы проходите курс лечения аллергии (курс десенсибилизации). Препарат Карведилол Реневал может повысить чувствительность к аллергенам и степень тяжести аллергических реакций; • во время лечения препаратом Карведилол Реневал у Вас появилась сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона) (см. раздел 4. «Возможные нежелательные реакции»). При развитии тяжелых кожных реакций прием препарата необходимо полностью прекратить; • Вы принимаете другие лекарственные средства (см. раздел 2. «Другие препараты и препарат Карведилол Реневал»); • Вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, верапамил, дилтиазем, амиодарон). При совместном приеме данных препаратов с препаратом Карведилол Реневал врач будет контролировать Ваше артериальное давление и электрокардиограмму. Если Вы пользуетесь контактными линзами, помните о возможном уменьшении количества слезной жидкости. Дети Не давайте препарат Карведилол Реневал детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены. 5 Другие препараты и препарат Карведилол Реневал Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов: • дигоксин (препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности); • циклоспорин (препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов и тканей); • рифампицин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций); • амиодарон (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма); • флуоксетин, пароксетин (препараты, применяемые для лечения депрессии и других психических нарушений); • инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь (средства, применяемые для лечения сахарного диабета, например, метформин, вилдаглиптин, гликлазид); • препараты, снижающие содержание катехоламинов (например, резерпин и ингибиторы моноаминоксидазы (пирлиндол, разагилин и др.)); • недигидропиридиновые блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например, верапамил, дилтиазем) или другие антиаритмические средства (препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма); • клонидин (препараты, применяемые для снижения артериального давления); • гипотензивные средства (препараты, применяемые для снижения артериального давления, например, альфа1-адреноблокаторы (празозин, доксазозин и др.) или препараты, которые вызывают снижение артериального давления в качестве нежелательной реакции; • средства для общей анестезии (препараты, применяемые для наркоза при хирургических операциях и вмешательствах); • нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для снятия боли, жара и воспаления, например, диклофенак, ибупрофен, кетопрофен); • бронходилататоры (агонисты бета-адренорецепторов) (препараты, применяемые для лечения заболеваний дыхательных путей и легких, например, сальбутамол, фенотерол, салметерол, формотерол). Препарат Карведилол Реневал с алкоголем Не употребляйте алкоголь в период лечения препаратом Карведилол Реневал. 6 Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Карведилол Реневал во время беременности, так как бета-адреноблокаторы (такие как карведилол) уменьшают кровоток в плаценте, что может привести к внутриутробной гибели плода и преждевременным родам, оказывают неблагоприятное воздействие на развитие эмбриона, могут вызывать снижение артериального давления (артериальную гипотензию), снижение частоты сердечных сокращений (брадикардию) и снижение уровня сахара в крови (гипогликемию) у плода. В крайнем случае, лечащий врач решит, необходим ли Вам прием препарата Карведилол Реневал, принимая во внимание риск для ребенка и пользу для Вас. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Карведилол Реневал во время грудного вскармливания, так как не установлено, проникает ли карведилол в грудное молоко у человека. При необходимости приема препарата, прекратите грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения препаратом Карведилол Реневал Вам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Карведилол Реневал содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Карведилол Реневал содержит Действующим веществом является карведилол. Каждая таблетка содержит 25 миллиграмм карведилола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат; кальция фосфат двузамещенный (кальция гидрофосфат) (Е341); гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) (Е463); кроскармеллоза натрия (Е468); кальция стеарат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный (аэросил). Препарат Карведилол Реневал содержит лактозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата Карведилол Реневал и содержимое упаковки Таблетки. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской. Допускается наличие мраморности. Таблетку можно разделить на равные дозы. По 10, 14, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 50 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления в комплекте с крышкой без контроля первого вскрытия из полиэтилена низкого давления. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Банку затягивают пленкой термоусадочной. 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. 1 банку с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. 15 Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. Производитель Выпускающий контроль качества Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: В Российской Федерации Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru В Республике Казахстан, Республике Армения, Республике Беларусь, Кыргызской Республике Республика Казахстан ТОО «Фармагейт-Казахстан» Республика Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, дом 153, кв. 38, почтовый индекс 050000 Тел.: +7 777 788 3809 e-mail: saldibekova@pharmagate.co.uk Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/ 16