Кетоаналоги аминокислот

Препарат Кетоаналоги аминокислот показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет и старше при белково-энергетической недостаточности для профилактики и лечения нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, и при ограничении белка в рационе. В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.

• гиперчувствительность к действующим веществам и/или другим компонентам препарата; • гиперкальциемия; • нарушение обмена аминокислот; • наследственная фенилкетонурия (т.к. препарат содержит фенилаланин).

Внутрь. Препарат принимают во время еды, проглатывают, не разжевывая. Взрослые Рекомендуемая доза препарата Кетоаналоги аминокислот взрослым в возрасте от 18 лет составляет - по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, препарат принимают 3 раза в день. Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день. Продолжительность применения Препарат Кетоаналоги аминокислот назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. Рекомендации по потреблению белка В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г белка в день в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У пациентов на диализе потребление белка должно быть согласно принятым стандартам. Дети Режим дозирования для детей в возрасте от 3 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Обычная доза для детей - по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки. Рекомендации по потреблению белка Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет - 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 до 18 лет - 1,0-0,6 г/кг массы тела в сутки.

Резюме профиля безопасности В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить дозу витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу препарата, а также 3 других источников кальция. В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата. Резюме нежелательных реакций Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам и частоте появления. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: аллергические реакции. Нарушения метаболизма и питания Частота неизвестна: гиперкальциемия.

Одновременное назначение препаратов, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетоаналоги аминокислот, доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с препаратом Кетоаналоги аминокислот препараты, способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны; препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом препарата Кетоаналоги аминокислот и подобных препаратов должен быть выдержан интервал не менее 2 часов.

Беременность Недостаточно клинических данных о применении препарата у беременных женщин. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбриофетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При 2 беременности препарат следует применять с осторожностью. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Препарат Кетоаналоги аминокислот следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи. Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов (см. раздел 4.5). В случае, если 4 происходит нарастание сывороточной концентрации кальция, повышается чувствительность к сердечным гликозидам, а, следовательно, и риск аритмий. Дети Препарат Кетоаналоги аминокислот в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.

1 таблетка содержит: Действующее вещество: кетогранулят, субстанция-гранулят – 758 мг [действующие вещества субстанции-гранулята: изолейцина альфа-кетоаналог кальциевая соль – 67 мг; лейцина альфа-кетоаналог кальциевая соль – 101 мг; фенилаланина альфа-кетоаналог кальциевая соль* – 68 мг; валина альфа-кетоаналог кальциевая соль – 86 мг; метионина альфа-гидроксианалог кальциевая соль – 59 мг; лизина моноацетат – 105 мг; треонин – 53 мг; триптофан – 23 мг; гистидин – 38 мг; тирозин – 30 мг; вспомогательные вещества субстанции-гранулята: кросповидон – 20 мг; макрогол 6000 – 50 мг; крахмал прежелатинизированный – 50 мг; повидон-К30 – 8 мг]. Вспомогательные вещества: магния стеарат – 4 мг. Состав оболочки: опадрай 85F620005 желтый – 23 мг [поливиниловый спирт – 12,4 мг; титана диоксид – 6,6 мг; макрогол 3350 – 1,2 мг; тальк – 1,0 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) – 1,8 мг]. Теоретическая масса таблетки 785 мг. • Фенилаланина альфа-кетоаналог кальциевая соль вводится в состав в виде моногидрата, гидратная вода в заявленное количество не входит. Примечание. Перечисленные в разделе количества относятся к кальциевым солям гидрокси- и кетоаналогов. Описание: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.