Кетоконазол ВЕРТЕКС

Препарат Кетоконазол ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет для лечения и профилактики инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть. Способ действия препарата Кетоконазол ВЕРТЕКС Кетоконазол уменьшает образование главного компонента клеточной стенки грибов.

Не применяйте препарат Кетоконазол ВЕРТЕКС:  если у Вас аллергия на кетоконазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда применяйте препарат Кетоконазол ВЕРТЕКС в полном соответствии с листком- вкладышем или с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Лечение:  отрубевидный лишай (длительная грибковая инфекция наружного слоя кожи): один раз в день;  себорейный дерматит (заболевание кожи, связанное с увеличением выделения и изменением качества кожного сала и сопровождающееся воспалением кожи) и перхоть: два раза в неделю. Профилактика:  себорейный дерматит (заболевание кожи, связанное с увеличением выделения и изменением качества кожного сала, сопровождающееся воспалением кожи) и перхоть: еженедельно или один раз в две недели. Применение у детей Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. 3 Путь и (или) способ введения Применяйте наружно. Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут, затем смойте водой. Продолжительность терапии Лечение:  отрубевидный лишай (длительная грибковая инфекция наружного слоя кожи): в течение 1-3 дней;  себорейный дерматит (заболевание кожи, связанное с увеличением выделения и изменением качества кожного сала и сопровождающееся воспалением кожи) и перхоть: в течение 2-4 недель. Если Вы применили препарата Кетоконазол ВЕРТЕКС больше, чем следовало При применении препарата развития передозировки не предполагается, так как препарат Кетоконазол ВЕРТЕКС предназначен только для наружного применения. Если Вы приняли внутрь препарат Кетоконазол ВЕРТЕКС Вы должны немедленно сообщить об этом Вашему врачу или связаться с ближайшим пунктом скорой помощи. Не вызывайте рвоту и не промывайте желудок. Если Вы забыли применить препарат Кетоконазол ВЕРТЕКС Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли воспользоваться лекарственным препаратом, используйте следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. После использования лекарственного препарата могут возникнуть немедленные аллергические реакции. Эти реакции могут быть серьезными. 4 Прекратите применение препарата Кетоконазол ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:  отек лица, языка или глотки, проблемы с глотанием, затрудненное дыхание (ангионевротический отек). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Кетоконазол ВЕРТЕКС: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): поражение волосяного корня (фолликулит), повышенное слезотечение, выпадение волос (алопеция), сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения, интенсивное покраснение кожи в месте нанесения (эритема), раздражение в месте нанесения, кожный зуд в месте нанесения, кожные реакции в месте нанесения. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): повышенная чувствительность, нарушение вкусовой чувствительности, раздражение глаз, заболевание кожи, выражающееся в нарушении работы сальных желез (угревая сыпь), воспалительное поражение кожи, возникающее в месте ее контакта с аллергеном (контактный дерматит), повреждение кожи, шелушение кожи, повышенная чувствительность (гиперчувствительность) в месте нанесения, гнойничковые воспаления (пустулы) в месте нанесения. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): изменение цвета волос, кожная сыпь (крапивница). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 (800) 550 99 03 5 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Кетоконазол ВЕРТЕКС:  если у Вас аллергия на кетоконазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Кетоконазол ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Кетоконазол предназначен только для наружного применения! Не проглатывать! При применении шампуня Вам следует избегать его попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза промойте их водой. Сообщите своему врачу, если Вы длительное время применяете наружно стероидные гормоны (глюкокортикостероиды). Дети Безопасность и эффективность препарата Кетоконазол ВЕРТЕКС у детей в возрасте до 12 лет не установлены. Кетоконазол ВЕРТЕКС не следует назначать (применять) у детей в возрасте от 0 до 12 лет. Другие препараты и препарат Кетоконазол ВЕРТЕКС Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия не проводились. 2 Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Кетоконазол ВЕРТЕКС не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Кетоконазол ВЕРТЕКС содержит Действующим веществом является кетоконазол. Каждый грамм шампуня лекарственного содержит 20 мг кетоконазола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия лауретсульфат (70 % раствор); пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин (30 % раствор)); диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид); хлористоводородная кислота разведенная; натрия хлорид; имидомочевина; краситель «Красный очаровательный» (Е 129); вода очищенная. Внешний вид препарата Кетоконазол ВЕРТЕКС и содержимое упаковки Шампунь лекарственный. Прозрачная красно-оранжевая жидкость со слабым характерным запахом. По 75 г, 100 г или 150 г во флаконах из полиэтилена высокой плотности или полиэтилентерефталата, укупоренных крышками из полипропилена. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Россия АО «ВЕРТЕКС» 6 Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Телефон: 8 (800) 2000 305 Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Россия АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Телефон: 8 (800) 2000 305 Адрес электронной почты: pharmacovigilance@vertex.spb.ru Листок-вкладыш пересмотрен Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. 7