Ксефокам рапид

Препарат Ксефокам рапид применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для кратковременного симптоматического лечения легкого или умеренного болевого синдрома. Способ действия препарата Ксефокам рапид В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы (ЦОГ)), приводящее к уменьшению воспаления.

Не принимайте препарат Ксефокам рапид: ­ если у Вас аллергия на лорноксикам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ­ если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); ­ если у Вас тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечения или кровоподтеков); ­ если у Вас геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также если Вы перенесли операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза; ­ если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность; ­ сразу после проведения аортокоронарного шунтирования; ­ если у Вас желудочно-кишечное кровотечение, разрывы или кровотечения сосудов головного мозга или другие кровотечения; ­ если у Вас желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП; ­ если у Вас активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе; ­ если у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; ­ если у Вас тяжелые заболевания печени; ­ если у Вас тяжелые заболевания почек; ­ если Вы беременны или кормите грудью; ­ в возрасте до 18 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Острая боль Доза лорноксикама составляет 8-16 мг, разовая доза составляет 8 мг. В первые сутки может быть дана начальная доза 16 мг, а спустя 12 ч − еще 8 мг. Далее максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 16 мг. Риск возникновения нежелательных явлений может быть значительно уменьшен, если принимать препарат в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Особые группы пациентов Лица пожилого возраста Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, если нет нарушения функции почек или печени. Препарат следует принимать с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить частоту приема препарата Ксефокам рапид до одного раза в сутки. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с умеренным нарушением функции печени следует рассмотреть возможность снижения частоты приема препарата до одного раза в сутки. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Путь и способ введения Ксефокам рапид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предназначены для приема внутрь, и их следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости. Если Вы приняли препарата Ксефокам рапид больше, чем следовало В случае передозировки препарата Ксефокам рапид, могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, расстройство зрения, атаксия, переходящая в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек и нарушения свертываемости крови. При реальной или предполагаемой передозировке прекратите прием препарата и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Лечение включает промывание желудка. Если Вы забыли принять препарат Ксефокам рапид Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Ксефокам рапид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 5 Применение таких лекарственных средств, как Ксефокам рапид, может быть связано с повышенным риском развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций следует сразу прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): ­ боли в животе. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): ­ отеки; ­ язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки; ­ сыпь, зуд, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): ­ гиперчувствительность, включая анафилактоидные и анафилактические реакции; ­ диспноэ, бронхоспазм; ­ мелена, кровавая рвота, перфоративная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение; ­ дерматит, экзема, пурпура. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): ­ экхимозы (точечные кровоизлияния в коже или слизистых). Сообщалось о том, что НПВП могут вызывать потенциально тяжелые гематологические нарушения, например, нейтропению, агранулоцитоз, апластическую анемию и гемолитическую анемию (класс- специфические эффекты); ­ гепатотоксичность, которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу; ­ отек и реакции буллезного типа, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. При приеме данного препарата возможны следующие нежелательные реакции: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): ­ кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение; ­ конъюнктивит; ­ тошнота, диспепсические явления, диарея, рвота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): ­ анорексия, изменения веса; ­ бессонница, депрессия; ­ шум в ушах, вертиго; ­ сердцебиение, тахикардия, сердечная недостаточность; 6 ­ прилив крови к лицу, отеки; ­ ринит; ­ запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, изъязвления в полости рта; ­ повышение активности печеночных ферментов – аланинаминотрансферазы (АлАТ) или аспартатаминотрансферазы (АсАТ); ­ потливость, алопеция; ­ артралгия; ­ недомогание, отек лица. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): ­ фарингит; ­ анемия, тромбоцитопения, лейкопения, удлинение времени кровотечения; ­ спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение; ­ сонливость, парестезии, нарушения вкуса, тремор, мигрень; ­ расстройства зрения; ­ артериальная гипертензия, приливы крови, кровоизлияние, гематомы; ­ кашель; ­ стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит; ­ боль в костях, спазмы мышц, миалгия; ­ никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови; ­ астения. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): ­ асептический менингит у пациентов с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани. ­ у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержания почечного кровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность. Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является класс-специфическим эффектом НПВП. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Caйт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» 7 Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Caйт: http://pharm.am/ Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а Телефон/факс: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт: https://rceth.by/ Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 Телефон: +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz Caйт: https://www.ndda.kz/

Противопоказания Не принимайте препарат Ксефокам рапид: ­ если у Вас аллергия на лорноксикам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ­ если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); ­ если у Вас тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечения или кровоподтеков); ­ если у Вас геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также если Вы перенесли операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза; ­ если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность; ­ сразу после проведения аортокоронарного шунтирования; ­ если у Вас желудочно-кишечное кровотечение, разрывы или кровотечения сосудов головного мозга или другие кровотечения; ­ если у Вас желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП; ­ если у Вас активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе; ­ если у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; ­ если у Вас тяжелые заболевания печени; ­ если у Вас тяжелые заболевания почек; ­ если Вы беременны или кормите грудью; ­ в возрасте до 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Ксефокам рапид проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это особенно важно: ­ если у Вас когда-либо отмечалась склонность к кровотечениям; ­ если у Вас нарушена функция почек. Ваш врач будет контролировать функцию почек, если Вы перенесли обширное оперативное вмешательство, если у Вас есть сердечная недостаточность или Вы одновременно принимаете диуретические препараты с доказанной или предполагаемой нефротоксичностью; ­ если Вы имеете в анамнезе высокое артериальное давление и/или сердечную недостаточность; ­ если Вы имеете в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); ­ если Вы страдаете язвенным колитом или болезнью Крона; ­ если Вы имеете в анамнезе бронхиальную астму; ­ если Вы страдаете системной красной волчанкой (редкое заболевание иммунной системы) или смешанными заболеваниями соединительной ткани; ­ если Вы одновременно принимаете лекарственные средства, которые могут повышать риск образования язв и кровотечений, такие как пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел). Вашему лечащему врачу может потребоваться часто назначать Вам лабораторные анализы, если: ­ Вы страдаете нарушениями свертываемости крови; ­ у Вас нарушена функция печени; 2 ­ Вам больше 65 лет. Избегайте одновременного применения с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация могут возникнуть на фоне применения любых НПВП. Риск кровотечения, язвы или перфорации ЖКТ повышается при увеличении дозы НПВП. Сообщайте своему врачу обо всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальной стадии лечения. Вы должны обсудить свое лечение с лечащим врачом или работником аптеки, если: ­ у Вас возникают проблемы с сердцем; ­ Вы ранее перенесли инсульт; ­ Вы считаете, что можете подвергаться риску развития этих состояний (например, если у Вас высокое артериальное давление, высокий холестерин, сахарный диабет или если Вы курите). Некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут повышать риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В очень редких случаях сообщалось о связанных с применением НПВП тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит (характеризуется покраснением и шелушением кожи), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Риск таких реакций наиболее высок в начале терапии. Прекратите применение препарата при первом же появлении кожной сыпи, высыпаний на слизистых оболочках или любых других признаков гиперчувствительности (см. раздел 4). Избегайте приема препарата Ксефокам рапид при ветряной оспе. Дети и подростки Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»). Другие препараты и препарат Ксефокам рапид Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Вы должны избегать приема препарата Ксефокам рапид, если Вы принимаете другие НПВП. Препарат Ксефокам рапид может влиять на другие лекарственные средства. Вы должны быть особенно осторожны, если принимаете любой из следующих препаратов: − циметидин (применяется для лечения изжоги и пептических язв); − антикоагулянты (например, варфарин, гепарин или фенпрокумон) (применяются для профилактики образования тромбов); − препараты для лечения заболеваний сердца или высокого артериального давления, например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина II, блокаторы бета-адренергических рецепторов, дигоксин; − диуретики; − хинолоновые антибиотики (например, левофлоксацин, офлоксацин); − антиагреганты (например, клопидогрел); − глюкокортикостероиды; − метотрексат (применяется при лечении рака и заболеваний иммунной системы); − селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), применяемые при лечении депрессии; 3 − соли лития; − иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус; − производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид), которые применяются для контроля диабета; − цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота; − вещества, являющихся индукторами и ингибиторами изофермента CYP2C9 цитохрома P450 (такие как антибиотик рифампицин или противогрибковый препарат флуконазол); − пеметрексед (применяется для лечения некоторых видов рака легких). Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Подавление синтеза простагландинов может оказать отрицательное влияние на течение беременности и/или развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольного аборта и пороков сердца у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности. Считается, что риск возрастает с ростом дозы и увеличением продолжительности лечения. У животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводило к повышению частоты пред- и постимплантационной потери эмбрионов и гибели эмбрионов на разных сроках беременности. Применение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также нарушению функции почек и снижению амниотической жидкости. Применение ингибиторов синтеза простагландинов на поздних сроках беременности может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов. Применение НПВП женщинами в сроке с 20-ой недели беременности может приводить к развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Применение препарата беременными женщинами противопоказано. Лактация Данных о том, проникает ли лорноксикам в грудное молоко человека, нет. Лорноксикам обнаруживается в молоке самок крыс в сравнительно высоких концентрациях. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. Фертильность Прием препарата Ксефокам рапид, как и любого препарата, ингибирующего циклооксигеназу и синтез простагландинов, может нарушить фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Если женщина не может забеременеть или проходит обследование по поводу бесплодия, применение препарата следует прекратить. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Если у Вас отмечается головокружение и/или сонливость во время лечения препаратом Ксефокам рапид, следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой. 4

Препарат Ксефокам рапид содержит Действующим веществом является лорноксикам. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 8 мг лорноксикама. Прочими вспомогательными веществами являются: кальция стеарат, гипролоза, натрия гидрокарбонат, гипролоза низкозамещенная, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат безводный; пленочная оболочка: пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), гипромеллоза. Внешний вид препарата и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до светло- желтого цвета. По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной пленкой. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки по 6 таблеток или по 1, 2, 3, 5, 10 или 25 контурных 8 ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «Нижфарм» 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Тел.: +7 (831) 278-80-88 E-mail: med@nizhpharm.ru Производитель Российская Федерация ООО «Хемофарм» 249035, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация, Республика Армения, Республика Беларусь АО «Нижфарм», Россия 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Тел.: +7 (831) 278-80-88 E-mail: med@nizhpharm.ru Республика Казахстан ТОО «STADA Kazakhstan», Республика Казахстан 050044, г. Алматы, ул. Нурлана Каппарова, д. 408 Тел.: +7 (727) 2222-100 e-mail: almaty@stada.kz Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. 9