Лорноксикам-ТРИВИУМ

Препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для: • кратковременного симптоматического лечения легкого или умеренного острого болевого синдрома; • симптоматического лечения боли и воспаления на фоне остеоартрита; • симптоматического лечения боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита. Способ действия препарата В основе механизма действия препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® лежит подавление синтеза простагландинов (веществ, усиливающих воспаление за счет ингибирования синтеза фермента циклооксигеназы). Это приводит к уменьшению воспаления.

Не принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®, если у Вас: • аллергия на лорноксикам или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе); • тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечения или кровоподтеков); • геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также если Вы, перенесли операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза; • период после проведения аортокоронарного шунтирования; • декомпенсированная сердечная недостаточность; • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; • цереброваскулярное или иное кровотечение; • желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП; • активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе; • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; • тяжелая печеночная недостаточность; • выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; • беременность; • период грудного вскармливания; • возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Дозы и режим приема для всех пациентов должны быть основаны на индивидуальной реакции на препарат. Риск возникновения нежелательных явлений может быть значительно уменьшен, если применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Боль Доза 8–16 мг/сутки, поделенная на 2 приема. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 16 мг. Остеоартрит и ревматоидный артрит Стартовая рекомендованная доза составляет 12 мг лорноксикама в сутки, поделенная на 2–3 приема. При необходимости применения лорноксикама в указанных дозировках следует использовать лекарственные препараты лорноксикама других производителей. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг в сутки. Особые группы пациентов Пожилые пациенты Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, если нет нарушения функции почек или печени. Однако препарат следует применять с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) переносятся хуже. Пациенты с почечной недостаточностью Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек максимальная рекомендованная суточная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема. При необходимости применения лорноксикама в указанных дозировках следует использовать лекарственные препараты лорноксикама других производителей. Не принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®, если у Вас тяжелая почечная недостаточность. Пациенты с печеночной недостаточностью Для пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная рекомендованная суточная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема. При необходимости применения лорноксикама в указанных дозировках следует использовать лекарственные препараты лорноксикама других производителей. Не принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®, если у Вас тяжелая печеночная недостаточность. 7 Применение у детей и подростков Применение препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® у детей и подростков младше 18 лет противопоказано. Не давайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® детям и подросткам младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно. Путь и (или) способ введения Препарат Лорноксикам – ТРИВИУМ® предназначен для приема внутрь, и его следует запивать достаточным количеством жидкости. Делить капсулу на 2 части (дозы) нельзя. Продолжительность терапии Продолжительность терапии определяется лечащим врачом. Если Вы приняли препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® больше, чем следовало Симптомы В настоящее время нет данных по передозировке, которые позволяли бы оценить ее последствия или предложить специфическое лечение. В случае передозировки препаратом Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, расстройство зрения, атаксия, переходящая в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек, а также нарушения свертываемости крови. Лечение При передозировке прекратите прием лекарства и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью. При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу. Если Вы забыли принять препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время. Если Вы прекратили прием препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® Не прекращайте прием препарата, если Ваш врач не скажет Вам об этом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если во время лечения у Вас возникнут следующие нежелательные реакции, которые могут потребовать срочного лечения: • затруднение дыхания и/или глотания, отек лица, губ, языка или горла. Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции (реакции гиперчувствительности, анафилактоидных и анафилактических реакций) (редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000); • появление болезненных волдырей на коже и слизистых оболочках губ, глаз, ротовой полости, носа и половых органов, сопровождающееся кровоточивостью. Это могут быть 8 проявления синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (очень редко − могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000); • окрашивание кала в черный цвет (мелена), рвота с примесью крови или темных частиц, которые выглядят как кофейная гуща, выделение крови из прямой кишки. Это могут быть признаки желудочно-кишечного кровотечения (редко − могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000); • необычные кровоподтеки или кровотечения, например, кровотечения из носа, точечные красные пятна на коже, фиолетовые синяки, сыпь на коже или во рту. Это могут быть признаки снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопения) (редко − могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000); • признаки малокровия или анемии, такие как чувство усталости, бледность кожных покровов (редко − могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000); • снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов), которые помогают бороться с инфекцией (лейкопения). Признаки могут включать боль в горле, появление язв во рту, лихорадку и озноб, чувство усталости, одышку или слабость (редко − могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000); • внезапно возникшие сильные боли в животе, которые могут быть проявлениями изъязвления или перфорации желудочно-кишечного тракта (редко − могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000); • симптомы поражения почек: лихорадка, тянущие боли в пояснице, отеки, задержка мочи, наличие крови в моче. Они могут свидетельствовать об острой почечной недостаточности, нефрите, нефротическом синдроме и чаще возникают у пациентов с уже нарушенным почечным кровотоком (очень редко − могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000); • нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать потенциально тяжелые нарушения системы крови, например, разрушение клеток крови, помогающих бороться с инфекцией (нейтропению, агранулоцитоз), снижение уровня гемоглобина и красных кровяных телец (эритроцитов), переносящих кислород к тканям организма (апластическая анемия и гемолитическая анемия) (очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000). Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при приеме препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • легкая кратковременная (преходящая) головная боль; • головокружение; • воспаление конъюнктивы глаза (конъюнктивит); • тошнота; • боль в животе; • желудочно-кишечные расстройства (диспепсические явления); • понос (диарея); • рвота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • потеря веса (анорексия); 9 • изменение веса; • бессонница; • угнетенное психоэмоциональное состояние (депрессия); • шум в ушах; • головокружение (вертиго); • сердцебиение; • частое сердцебиение (тахикардия); • сердечная недостаточность; • приливы крови к лицу; • отеки; • насморк (ринит); • запор; • вздутие живота (метеоризм); • сухость во рту; • воспаление слизистой желудка (гастрит); • язвенная болезнь желудка; • боли в верхней части живота (эпигастральной области); • изъязвления в полости рта; • повышение показателей тестов функции печени; • повышение активности печеночных ферментов – аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ); • сыпь; • зуд; • потливость; • сыпь с покраснением кожи (эритематозная сыпь); • крапивница; • выпадение волос (алопеция); • боль в суставах (артралгия); • недомогание; • отек лица. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • воспаление и боль в горле (фарингит); • удлинение времени кровотечения; • спутанность сознания; • нервозность; 10 • возбуждение; • сонливость; • чувство покалывания, мурашек, жжения (парестезии); • нарушение вкуса; • дрожание (тремор); • приступообразная головная боль (мигрень); • расстройство зрения; • повышение артериального давления (артериальная гипертензия); • приливы крови; • кровоизлияния; • синяки (гематомы); • одышка (диспноэ); • кашель; • затруднение дыхания (бронхоспазм); • воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); • язвы в полости рта (афтозный стоматит); • воспаление пищевода (эзофагит); • заброс кислого желудочного содержимого в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс); • затрудненное глотание (дисфагия); • воспаление языка (глоссит); • воспаление кожи (дерматит); • зудящее покраснение кожи с высыпаниями в виде пузырьков (экзема); • красноватая сыпь из-за подкожных кровоизлияний (пурпура); • боли в костях; • мышечные спазмы; • боли в мышцах (миалгия); • частые позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия); • нарушения мочеиспускания; • повышение уровня мочевины и креатинина в крови; • слабость, психическое и физическое истощение (астения). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • подкожные кровоизлияния (экхимозы); • воспаление оболочек головного и спинного мозга (асептический менингит) у пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани; • повреждение печени (гепатотоксичность), которое может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и застою желчи (холестазу); 11 • появление пузырей на коже (реакции буллезного типа). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®, если у Вас: • аллергия на лорноксикам или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе); • тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечения или кровоподтеков); • геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также если Вы, перенесли операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза; • период после проведения аортокоронарного шунтирования; • декомпенсированная сердечная недостаточность; • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; • цереброваскулярное или иное кровотечение; • желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП; • активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе; • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; • тяжелая печеночная недостаточность; • выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; • беременность; • период грудного вскармливания; • возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому с осторожностью принимайте его при повышенной склонности к кровотечениям. Перед приемом препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® сообщите лечащему врачу, если: • у Вас повышенная склонность к кровотечениям; 2 • у Вас нарушения функции почек (легкая или умеренная почечная недостаточность с уровнем креатинина сыворотки крови 150−700 мкмоль/л); • Вы принимаете такролимус (препарат, подавляющий иммунитет), так как его применение вместе с препаратом Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® усиливает его токсическое влияние на почки; • у Вас нарушения системы свертывания крови; • у Вас нарушения функции печени (например, цирроз печени); • Вы старше 65 лет; • у Вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе; • Вы одновременно принимаете лекарственные препараты, которые могут повышать риск образования язв и кровотечений (пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота)); • у Вас есть факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний; • у Вас бронхиальная астма в активной форме или в анамнезе; • у Вас нарушение иммунитета, которое сопровождается воспалительными реакциями в разных органах и тканях (системная красная волчанка); • у Вас есть смешанные заболевания соединительной ткани. Принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® только после тщательной оценки соотношения пользы и риска под контролем врача, если: − у Вас нарушения функции почек. При появлении симптомов ухудшения функции почек немедленно обратитесь к лечащему врачу. Возможно, Ваш лечащий врач отменит препарат; − у Вас было обширное оперативное вмешательство; − у Вас сердечная недостаточность; − Вы одновременно принимаете мочегонные препараты (диуретики) или препараты, обладающие доказанной или предполагаемой токсичностью в отношении почек; − у Вас нарушения функции крови: Ваш врач будет тщательно оценивать Ваше состояние и показатели анализа крови (например, активированное частичное тромбиновое время (АЧТВ)); − у Вас нарушения функции печени (например, цирроз печени): Ваш врач будет тщательно оценивать Ваше состояние и показатели анализа крови, так как препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® может накапливаться в организме; − Вы более 3-х месяцев принимаете нестероидные противовоспалительные средства: Ваш врач будет тщательно наблюдать за состоянием Ваших печени и почек, а также контролировать показатели анализа крови; − Вы старше 65 лет: принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® с осторожностью, особенно в послеоперационный период; − у Вас язва желудка, желудочно-кишечное кровотечение, заболевания желудочно- кишечного тракта (болезнь Крона, язвенный колит): Ваш врач будет регулярно оценивать Ваше состояние. При возникновении кровотечений или появлении язв 3 (воспалительные поражения слизистой желудочно-кишечного тракта), врач отменит прием препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®; − у Вас повышенное давление (было когда-либо или наблюдается сейчас): Ваш врач будет контролировать развитие отеков, так как возможна задержка жидкости в организме на фоне приема препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®; − у Вас высокий уровень холестерина в крови (гиперлипидемия); − у Вас сахарный диабет (высокий уровень сахара в крови); − Вы курите; − у Вас есть заболевания кожи, так как препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® может вызывать тяжелые кожные реакции, вплоть до смертельного исхода; − у Вас бронхиальная астма (была когда-либо или наблюдается сейчас), так как Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® может вызвать затруднение дыхания (бронхоспазм); − у Вас системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани (например, ревматоидный артрит, дерматомиозит), так как препарат ® Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ может вызвать неинфекционное воспаление оболочек головного и спинного мозга (асептический менингит); − Вы планируете беременность или обследуетесь по поводу бесплодия, так как препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® может затруднять наступление беременности; − у Вас ветряная оспа (ветрянка), так как препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® может вызывать тяжелые осложнения со стороны пораженных болезнью кожи и мягких тканей. Лица пожилого возраста Лицам пожилого возраста (старше 65 лет) необходимо использовать препарат с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления возникают чаще и переносятся хуже. Особенно это касается желудочно-кишечных кровотечений и перфораций стенки желудочно-кишечного тракта, потому что они могут привести к летальному исходу. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Другие препараты и препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать следующие препараты: • циметидин (противоязвенный препарат), так как он повышает концентрацию лорноксикама в плазме крови, что может увеличить риск развития побочных эффектов лорноксикама. Взаимодействия с ранитидином (противоязвенный препарат) и антацидными препаратами (понижают кислотность желудочного сока) не выявлены; • антикоагулянты (например, варфарин) или ингибиторы агрегации тромбоцитов (для разжижения крови), так как возможно увеличение времени кровотечения; • антикоагулянт фенпрокумон, так как при применении с лорноксикамом снижается эффективность фенпрокумона; • гепарин (препарат для разжижения крови), так как одновременное применение повышает риск кровотечения и скопления крови (спинальной или эпидуральной гематомы) при проведении спинальной или эпидуральной анестезии; 4 • препараты, понижающие давление (гипотензивные средства): ˗ ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, каптоприл, эналаприл, периндоприл), так как снижается их гипотензивное действие; ˗ блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, лозартан, валсартан, телмисартан), так как снижается их гипотензивное действие; ˗ бета-адреноблокаторы (например, бисопролол, метопролол, атенолол), так как снижается их гипотензивное действие; • мочегонные средства (диуретики), так как снижается мочегонный эффект и гипотензивное действие; • дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности), так как повышается токсичность дигоксина; • антибиотики из группы хинолонов (например, левофлоксацин, офлоксацин), так как повышается риск развития судорог; • антиагреганты (препараты, препятствующие образованию тромбов, например, клопидогрел), так как повышается риск развития кровотечений; • другие нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, кетопрофен, целекоксиб), так как при совместном применении увеличивается риск развития язвенной болезни или кровотечений из ЖКТ; • глюкокортикостероиды (например, преднизолон, дексаметазон), так как при совместном применении увеличивается риск изъязвления ЖКТ или кровотечений; • метотрексат (противоопухолевый препарат), так как увеличивается токсичность метотрексата; • антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), так как повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений; • соли лития (психотропные препараты, улучшающие настроение), так как усиливаются побочные эффекты этих препаратов; • циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет), так как усиливается токсическое действие циклоспорина на почки; необходим обязательный контроль функции почек; • препараты, понижающие сахар в крови (противодиабетические препараты, производные сульфонилмочевины, например, глибенкламид), так как усиливается их эффект и возможно развитие гипогликемии (низкий уровень сахара в крови); • антибактериальные препараты группы цефалоспоринов (например, цефамандол, цефоперазон, цефотетан), так как увеличивается риск кровотечения; • вальпроевая кислота (противосудорожный препарат, применяемый при эпилепсии), так как увеличивается риск кровотечения; • препараты, являющиеся индукторами и ингибиторами изофермента CYP2C9 (например, антибиотик рифампицин, антибактериальный препарат метронидазол, обезболивающий препарат кетопрофен, противогрибковый препарат флуконазол); • такролимус (препарат, подавляющий иммунитет), так как увеличивается токсическое действие такролимуса на почки; необходим обязательный контроль функции почек; 5 • пеметрексед (противоопухолевый препарат), так как возрастает токсичность пеметрекседа: угнетение функции почек, угнетение кроветворения, желудочно- кишечная токсичность. Препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® с пищей Не принимайте Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® вместе с пищей, так как всасывание препарата замедляется и эффект (снятие боли) наступает медленнее. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® при беременности (см. раздел «Противопоказания»). Препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® может отрицательно влиять на течение беременности и развитие плода. Считается, что риск возрастает с ростом дозы и увеличением продолжительности лечения. У животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводило к повышению частоты гибели эмбрионов на разных сроках беременности. В первом и во втором триместрах беременности применять ингибиторы синтеза простагландинов следует только в случаях выраженной необходимости. Применение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие повышенного давления в сосудах легких (легочной гипертензии)). Применение НПВП женщинами в сроке с 20-ой недели беременности может приводить к развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Применение ингибиторов синтеза простагландинов на поздних сроках беременности может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов, а также привести к перенашиванию беременности или увеличению продолжительности родового периода. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®, если Вы кормите грудью (см. раздел «Противопоказания»). Данных о том, проникает ли лорноксикам в грудное молоко человека, нет. Лорноксикам обнаруживается в молоке самок крыс в сравнительно высоких концентрациях. Фертильность Не принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®, если планируете забеременеть, так как Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® нарушает способность к оплодотворению. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Если у Вас возникает головокружение и/или сонливость во время лечения лорноксикамом, воздержитесь от вождения автомобиля и управления техникой. 6 Препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® содержит краситель Е110 («солнечный закат» желтый) Данный лекарственный препарат содержит краситель Е110 («солнечный закат» желтый), который может вызывать аллергические реакции.

Препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® содержит Действующим веществом является лорноксикам. Каждая капсула содержит 8 мг лорноксикама. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются жир твердый (тип А), полоксамер 188, полисорбат 80; капсула содержит: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель «солнечный закат» желтый (FD&C желтый № 6) (Е110), желатин. Препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® содержит краситель Е110 («солнечный закат» желтый) (см. раздел 2). Внешний вид препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® и содержимое упаковки Капсулы. Лекарственный препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы № 4 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – твердая масса от светло-желтого до темно- желтого цвета. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 12 По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Тривиум-XXI» (ООО «Тривиум-XXI») 107564, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Богородское, ул. Краснобогатырская, д. 38, стр. 2, помещ. 11/3. Телефон: +7 (495) 788-59-06 Электронная почта: contact@trivium21.ru Производитель Российская Федерация Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов имени Патриса Лумумбы» (РУДН) 117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 8, корп. 2. За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Тривиум-XXI» (ООО «Тривиум-XXI») 107564, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Богородское, ул. Краснобогатырская, д. 38, стр. 2, помещ. 11/3. Телефон: +7 (495) 788-59-06 Электронная почта: contact@trivium21.ru Сайт: www.trivium21.ru Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC. 13