Лидокаин-АКОС

Препарат может быть использован для местного обезболивания в следующих случаях: в стоматологии – для проведения терминальной (поверхностной) анестезии: обезболи- вание области укола перед местной анестезией; вскрытие поверхностных абсцессов; перед наложением швов на слизистой оболочке; перед фиксацией коронок и мостов; при лече- нии воспаления десен, пародонтопатий; экстирпация молочных зубов; удаление зубного камня; у детей при операции иссечения уздечки языка и вскрытии кист слюнных желез; в оториноларингологии – операции на носовой перегородке и удаление полипов носа; проведение электрокоагуляции при лечении носовых кровотечений; устранение глоточно- го рефлекса и обезболивание места введения инъекционной иглы перед удалением минда- лин; вскрытие перитонзиллярных абсцессов; пункция верхнечелюстной пазухи; в акушерстве и гинекологии – эпизиотомия и обработка разреза; удаление швов; неболь- шие операции на влагалище и шейке матки; прорыв плевы; обработка нитевого нагноения; при инструментальных и эндоскопических исследованиях – перед введением зонда че- рез нос или рот (в т.ч. дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции); при ректоскопии, интубации; при рентгенографическом обследовании – устранение тошноты и глоточного рефлекса; 3 в качестве анальгезирующего (обезболивающего) лекарственного средства при ожогах (включая солнечные); укусах; контактном дерматите (в т.ч. вызванном раздражающими растениями); небольших ранах (в т.ч. царапинах); поверхностная анестезия кожных покровов при небольших хирургических вмешатель- ствах.

• повышенная чувствительность к лидокаину или любому другому компоненту препарата; • применение лидокаина в виде спрея для тонзиллэктомии и аденотомии у детей до 8 лет.

Применяют местно, наружно. Дозировка может варьировать в зависимости от показаний и размера зоны, подлежащей анестезии. Одна доза спрея, освобождаемая нажатием на дозирующий клапан, содержит 4,6 мг лидо- каина. Рекомендации по количеству нажатий в различных областях применения: Область применения Количество нажатий Стоматология 1-4 Оториноларингология 1-4 Эндоскопические и инструменталь- 2-3 ные исследования Акушерство 15-20 Гинекология 4-5 Дерматология 1-3 Препарат можно также наносить при помощи смоченного в нем ватного тампона. Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минималь- ную дозу, обеспечивающую эффект. Обычно достаточно 1-3 нажатий; возможно приме- нение 15-20 или более нажатий (максимальная доза – 40 нажатий на 70 кг массы тела). В стоматологической практике у детей предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении) путем предварительной пропитки ватного тампона.

В месте нанесения препарата: слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 минуты), эритема, отёк, нарушение чувствительности. Аллергические реакции: возможен аллергический контактный дерматит (гиперемия в ме- сте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отёк, анафилактиче- ский шок, бронхоспазм. Применение препарата следует прекратить при возникновении любой аллергической ре- акции. Частота системных реакций после применения спрея Лидокаин-АКОС чрезвычайно мала, т.к. наносится очень небольшое количество активного препарата, который может попасть в кровоток. В случае нанесения больших доз, а также при быстром всасывании, гиперчувствительно- сти, идиосинкразии, плохой переносимости препарата могут наблюдаться нижеследую- 5 щие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться системные реакции: го- ловная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения, шум в ушах, возбуж- дение и/или депрессия, чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, сниже- ние артериального давления, брадикардия, аритмия, угнетение функции миокарда. Прочие: уретрит (после местного нанесения).

Вазоконстрикторы (эпинефрин, фенилэфрин, метоксамин) удлиняют местноанестезирую- щее действие лидокаина. Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метабо- лизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушен- ности, сонливость, брадикардия, парестезии и др.). Барбитураты, фенитоин, рифампицин (индукторы микросомальных ферментов печени) снижают эффективность лидокаина (может потребоваться увеличение дозы). При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном воз- можно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикар- дии. Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию. 6 Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, гал- люцинаций. При одновременном назначении лидокаина и снотворных и седативных препаратов воз- можно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему. При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия ли- докаина возможно угнетение дыхания. Под влиянием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (фуразолидон, прокарбазин, селе- гилин) возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина. Пациентам, при- нимающим ингибиторы МАО, не следует назначать лидокаин парентерально. При одновременном применении лидокаина и полимиксина возможно усиление угнетаю- щего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо сле- дить за функцией дыхания больного.

• инструментальные исследования (ректоскопия) у пациентов с геморроидальным крово- течением; • местная инфекция в области применения; • травма слизистой оболочки или кожных покровов в области применения; • тяжелая соматическая патология; • эпилепсия; • брадикардия, нарушение сердечной проводимости; • нарушения функции печени; • тяжелый шок; • сопутствующие острые заболевания; • ослабленные больные; • беременность, период грудного вскармливания; • младший детский возраст; • пожилой возраст. Результаты контролируемых клинических исследований у беременных отсутствуют. При необходимости использования местной анестезии и отсутствии более безопасного лечения, препарат можно применять во время беременности. Лидокаин выделяется в грудное молоко, однако после нанесения обычных терапевтиче- ских доз его количество, выделяющееся с молоком, слишком мало, чтобы нанести какой- либо вред грудному ребенку. Данные о влиянии лидокаина на фертильность человека отсутствуют. 4 При использовании флакон следует держать в вертикальном положении. Следует избегать попадания в глаза и дыхательные пути (риск аспирации). Требует осо- бой осторожности нанесение препарата в область задней стенки глотки. Нанесение на слизистую оболочку щёк сопровождается риском дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой обо- лочки щёк повышается риск их прикусывания. Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (особенно в трахее) и повре- жденную кожу. Это следует принимать во внимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей. В случае применения спрея при хирургических операциях в глотке или носоглотке следу- ет учесть, что лидокаин, подавляя глоточный рефлекс, попадает в гортань и трахею и по- давляет кашлевой рефлекс, что может привести к бронхопневмонии. Это особенно важно у детей, поскольку у них чаще вызывается глоточный рефлекс. В связи с этим спрей не рекомендуется для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет. Следует соблюдать осторожность при нанесении лидокаина на поврежденную слизистую оболочку и/или инфицированные зоны. Препарат следует применять с осторожностью у больных эпилепсией, а также при бради- кардии, нарушении проведения в сердце, нарушении функции печени и тяжелом шоке, особенно когда можно ожидать всасывания значительного количества препарата при об- работке больших участков ткани высокими дозами. 7 Более низкие дозы следует применять у ослабленных и пожилых пациентов, при острых заболеваниях, а также у детей – в соответствии с возрастом и общим состоянием. У детей в возрасте до 2 лет Лидокаин-АКОС спрей рекомендуется наносить ватным там- поном, смоченным в препарате. Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соот- ветствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедлен- ному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения монито- ринга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежела- тельных явлений и реакций, и других осложнений. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Спирт этиловый 96 % (этанол) Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 1 дозу.

Действующее вещество: лидокаина гидрохлорида моногидрат – 4,9 мг (в пересчете на ли- докаина гидрохлорид – 4,6 мг). Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96 % – 18,4 мг (в пересчете на этанол – 17,7 мг), пропиленгликоль – 4,6 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) – 0,23 мг, натрия сахарината дигидрат (сахарин натрия) – 0,138 мг, рацементол (ментол рацемиче- ский) – 0,092 мг, вода очищенная – до 0,046 г. Описание: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.