Лидокаин-Виал

Препарат Лидокаин-Виал показан к применению у взрослых и детей. 2 Препарат может быть использован для местного обезболивания в следующих случаях: В стоматологии Для проведения терминальной (поверхностной) анестезии: обезболивание области укола перед местной анестезией; вскрытие поверхностных абсцессов; перед наложением швов на слизистой оболочке; перед фиксацией коронок и мостов; при лечении воспаления десен, пародонтопатий; экстирпация молочных зубов; удаление зубного камня, у детей при операции иссечения уздечки языка и вскрытии кист слюнных желез. В оториноларингологии Операции на носовой перегородке и удаление полипов носа; проведение электрокоагуляции при лечении носовых кровотечений; устранение глоточного рефлекса и обезболивание места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин; вскрытие перитонзиллярных абсцессов; пункция верхнечелюстной пазухи. В акушерстве и гинекологии Эпизиотомия и обработка разреза; удаление швов; небольшие операции на влагалище и шейке матки; прорыв плевы; обработка нитевого нагноения. При инструментальных и эндоскопических исследованиях Перед введением зонда через нос или рот (в т.ч. дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции); при ректоскопии, интубации. При рентгенографическом обследовании Устранение тошноты и глоточного рефлекса. В качестве анальгезирующего (обезболивающего) лекарственного средства При ожогах (включая солнечные); укусах; контактном дерматите (в т.ч. вызванном раздражающими растениями); небольших ранах (в т.ч. царапинах). Поверхностная анестезия кожных покровов При небольших хирургических вмешательствах.

• Гиперчувствительность к лидокаину и/или другим компонентам препарата. • Применение лидокаина в виде спрея для тонзиллэктомии и аденотомии у детей до 8 лет.

Применяют местно, наружно. Дозировка может варьировать в зависимости от показаний и размера зоны, подлежащей анестезии. Одна доза спрея, освобождаемая нажатием на дозирующий клапан, содержит 4,6 мг лидокаина. Рекомендации по количеству нажатий в различных областях применения: Область применения Количество нажатий Стоматология 1-4 Оториноларингология 1-4 Эндоскопические и инструментальные 2-3 исследования Акушерство 15-20 Гинекология 4-5 Дерматология 1-3 Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу, обеспечивающую эффект. Обычно достаточно 1-3 нажатий; возможно применение 15-20 или более нажатий (максимальная доза - 40 нажатий на 70 кг массы 4 тела). Дети В стоматологической практике у детей предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении) путем предварительной пропитки ватного тампона.

Резюме профиля безопасности Применение препарата следует прекратить при возникновении любой аллергической реакции. В очень редких случаях могут возникнуть симптомы возбуждения или угнетения ЦНС и нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота системных реакций после применения спрея Лидокаин-Виал чрезвычайно мала, т.к. наносится очень небольшое количество активного препарата, который может попасть в кровоток. Резюме нежелательных реакций Нарушения со стороны иммунной системы: возможен аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм. В случае нанесения больших доз, а также при быстром всасывании, гиперчувствительности, идиосинкразии, плохой переносимости препарата могут наблюдаться нижеследующие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Нарушения со стороны нервной системы: могут наблюдаться системные реакции - головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения, шум в ушах, возбуждение и/или депрессия, чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания. Нарушения со стороны сердца: брадикардия, аритмия, угнетение функции миокарда. Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления, снижение артериального давления. Общие нарушения и реакции в месте введения: слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 минуты), эритема, отек, нарушение чувствительности. Прочие: уретрит (после местного нанесения). 5

Вазоконстрикторы (эпинефрин, фенилэфрин, метоксамин) удлиняют местноанестезирующее действие лидокаина. Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парестезии и др.). Барбитураты, фенитоин, рифампицин (индукторы микросомальных ферментов печени) снижают эффективность лидокаина (может потребоваться увеличение дозы). При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии. Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию. Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций. При одновременном назначении лидокаина и снотворных и седативных препаратов возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему. При в/в введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина 6 возможно угнетение дыхания. Под влиянием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина. Пациентам, принимающим ингибиторы МАО, не следует назначать лидокаин парентерально. При одновременном применении лидокаина и полимиксина возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания пациента.

Инструментальные исследования (ректоскопия) у пациентов с геморроидальным кровотечением, местная инфекция в области применения, травма слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, тяжелая соматическая патология, эпилепсия, 3 брадикардия, нарушение сердечной проводимости, нарушения функции печени, тяжелый шок, сопутствующие острые заболевания, ослабленные пациенты, младший детский возраст, пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания. Беременность Результаты контролируемых клинических исследований у беременных отсутствуют. При необходимости использования местной анестезии и отсутствии более безопасного лечения, лидокаин спрей можно применять во время беременности. Период грудного вскармливания Лидокаин выделяется в грудное молоко, однако после нанесения обычных терапевтических доз его количество, выделяющееся с молоком, слишком мало, чтобы нанести какой-либо вред грудному ребенку. Фертильность Данные по фертильности отсутствуют. Важно не допускать попадания лидокаина в дыхательные пути (риск аспирации). Требует особой осторожности нанесение препарата в область задней стенки глотки. Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск их прикусывания. Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (особенно в трахее) и поврежденную кожу. Это следует принимать во внимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей. В случаях применения спрея при хирургических операциях в глотке или носоглотке следует учесть, что лидокаин, подавляя глоточный рефлекс, попадает в гортань и трахею и подавляет кашлевой рефлекс, что может привести к бронхопневмонии. Это особенно важно у детей, поскольку у них чаще вызывается глотательный рефлекс. В связи с этим спрей не рекомендуется для местной анестезии перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет. Следует соблюдать осторожность при нанесении лидокаина на поврежденную слизистую оболочку и/или инфицированные зоны. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении проведения в сердце, нарушении функции печени и тяжелом шоке, особенно когда можно ожидать всасывания значительного количества препарата при обработке больших участков ткани высокими дозами. Более низкие дозы следует применять у ослабленных и пожилых пациентов, при острых заболеваниях, а также у детей - в соответствии с возрастом и общим состоянием. У детей в возрасте до 2 лет препарат Лидокаин-Виал рекомендуется наносить ватным тампоном, смоченным в препарате. Во время нанесения препарата флакон следует держать по возможности вертикально. Спрей не должен попадать на глаза. Флакон не вскрывать, не нагревать. 7 Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оснащенном помещении в доступном к оборудованию и лекарственным препаратам, необходимым для купирования нежелательных реакций. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обученным технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций, а также других осложнений. Вспомогательные вещества Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 1 нажатие.

1 флакон содержит: Действующее вещество: лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаин - 3,8 г. Вспомогательные вещества: этанол - 7,6 г, ксилитол - 0,038 г, 1 М раствор натрия гидроксида - q.s. до рН 4,5-5,5, вода очищенная1 / вода для инъекций2 - до 38 г. 1 воду очищенную используют только при производстве на АО «Кировской фармацевтической фабрики»; 2 воду для инъекций используют только при производстве на Цзэвим Фармасьютикал (Шаньдун) Ко. Лтд, Китай. Описание: прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, со слабым запахом.