ЛИНКОЛИД

• Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам):  сепсис;  подострый септический эндокардит;  абсцесс легкого;  эмпиема плевры;  плеврит;  отит;  остеомиелит (острый и хронический);  гнойный артрит;  послеоперационные гнойные осложнения;  раневая инфекция;  инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).

 Повышенная чувствительность к линкомицину, повышенная чувствительность к другим компонентам препарата, к клиндамицину.  Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.  Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу).  Беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям).  Период грудного вскармливания.  Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).

Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет – 1–1,5 г, разовая – 0,5 г. Внутрь, за 1–2 часа до еды или 2–3 часа после еды, обильно запивая водой, 2–3 раза в день с интервалом 8–12 часов. Для детей от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) суточная доза – 30–60 мг/кг. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7–14 дней (при остеомиелите – 3 недели и более).

Резюме нежелательных реакций Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: шум в ушах, вертиго. Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; при длительном применении – кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный колит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эксфолиативный или везикуло- буллезный дерматит, многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: грибковые инфекции генитального тракта, вагинит, нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).

Антагонизм – с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм – с аминогликозидами. Противодиарейные лекарственные средства снижают риск эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов). Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания. При одновременном применении с линкомицином, ингибитором изоферментов Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться. В таком случае требуется снижение дозы теофиллина.

 Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища.  Сахарный диабет.  Печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести.  Заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе. 3  Миастения.  Одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость. Беременность Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания В период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом. При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране. На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек (при выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены препарата). Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям. Линкомицин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно колитами, в анамнезе. При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначение ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин – внутрь, в суточной дозе 0,5–2 г (за 3–4 приема) в течении 10 дней или бацитрацин. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника. 5 Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой жидкости недостаточна для лечения менингита. Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями. Период полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжелой печеночной/почечной недостаточности противопоказано. Как и при применении других противомикробных препаратов при применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению. Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию. При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином. При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения. Линкомицин характеризуется блокирующей нервномышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется. Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови. 6 Вспомогательные вещества Сахароза Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозогалактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. Одна капсула содержит – 0,004375 ХЕ. Для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза – 1,5 г содержит 0,02625 ХЕ. Для детей от 3 лет до 12 (с массой тела от 20 кг до 40 кг) максимальная суточная доза – 2 г содержит 0,0035 ХЕ. Краситель солнечный закат желтый Может вызвать аллергические реакции.

1 капсула содержит: Действующее вещество: линкомицина гидрохлорида моногидрат – 283,5 мг (в пересчете на линкомицин – 250,0 мг). Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза. Состав капсулы желатиновой: крышечка: желатин, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171); корпус: желатин, титана диоксид (Е171). Описание: твердые желатиновые капсулы №0 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсул – порошок белого цвета.