ЛИНКОМИЦИН ВЕЛФАРМ

• Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорга- низмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганиз- мами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): − сепсис; − подострый септический эндокардит; − абсцесс легкого; − эмпиема плевры; − плеврит; − отит; − остеомиелит (острый и хронический); − гнойный артрит; − послеоперационные гнойные осложнения; − раневая инфекция; − инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).

− Повышенная чувствительность к линкомицину, повышенная чувствительность к другим компонентам препарата, к клиндамицину. − Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность. − Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу). − Беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» по- казаниям). − Период грудного вскармливания. − Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).

Внутрь, за 1–2 часа до еды или 2–3 часа после еды, обильно запивая водой, 2–3 раза в день с интервалом 8–12 часов. Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет – 1–1,5 г, разовая – 0,5 г. Для детей от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) суточная доза – 30–60 мг/кг. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7–14 дней (при остеомиелите – 3 недели и более).

Аллергические реакции: зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь. Со стороны кожных покровов: сыпь, эксфолиативный или везикулобуллезный дерматит, многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Со стороны мочеполовой системы: грибковые инфекции генитального тракта, вагинит, нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; при длительном применении – кандидоз желудочно-кишеч- ного тракта, псевдомембранозный колит. Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пур- пура, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и панцитопения. Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Антагонизм – с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицид- ными антибиотиками, синергизм – с аминогликазидами. Противодиарейные лекарственные средства снижают риск эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов). Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыха- ния. При одновременном применении с линкомицином, ингибитором изоферментов Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться. В таком случае требуется снижение дозы тео- филлина.

− Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища. − Сахарный диабет. − Печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести. − Заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе. − Миастения. − Одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость. 3 Беременность Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания В период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскарм- ливания на время лечения препаратом. При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекоменда- ции по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствитель- ность патогенных микроорганизмов в конкретной стране. На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеноч- ных» трансаминаз и функции почек (при выявлении нарушений следует рассмотреть воз- можность отмены препарата). Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям. Линкомицин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно- кишечного тракта, особенно колитами в анамнезе. При появлении признаков псевдомем- бранного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначение ионо- обменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин – внутрь, в суточной дозе 0,5–2 г (за 3–4 приема) в тече- нии 10 дней или бацитрацин. Противопоказано применение препаратов, тормозящих пери- стальтику кишечника. Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномоз- говой жидкости недостаточна для лечения менингита. Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключе- нием случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные дан- ные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями. 5 Период полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линко- мицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжелой печеночной/почечной недостаточности про- тивопоказано. Как и при применении других противомикробных препаратов при применении линкоми- цина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтвер- ждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лече- нию. Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию. При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при разви- тии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно про- консультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином. При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые мо- гут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения. Линкомицин характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется. Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкоми- цином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови. Одна капсула содержит – 0,004375 ХЕ. Для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза – 1,5 г содержит 0,02625 ХЕ. Для детей от 3 лет до 12 (с массой тела от 20 кг до 40 кг) максимальная суточная доза – 2 г содержит 0,0035 ХЕ. Вспомогательные вещества Препарат содержит в своем составе сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наслед- ственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефици- том сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. 6 Препарат содержит краситель солнечный закат желтый. Может вызывать аллергические ре- акции.

Действующее вещество: линкомицина гидрохлорида моногидрат – 283,5 мг (в пересчете на линкомицин – 250,0 мг). Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза (пудра сахарная). Состав капсулы желатиновой: крышечка: желатин, солнечный закат желтый, хинолино- вый желтый, титана диоксид; корпус: желатин, титана диоксид. Описание: твердые желатиновые капсулы № 0 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсул – порошок белого цвета.