МАКСИОРВИН

Препарат МАКСИОРВИН® от гриппа и простуды показан к применению у взрослых и детей 12 лет и старше. Инфекционно-воспалительные заболевания (острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), в том числе грипп), сопровождающиеся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; 3 • Одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов; • Одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО); • Портальная гипертензия; • Алкоголизм; • Сахарный диабет; • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; • Беременность, период грудного вскармливания; • Детский возраст до 12 лет; • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; • Артериальная гипертензия; • Гипертиреоз; • Закрытоугольная глаукома; • Феохромоцитома.

Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 1 стакане (250 мл) горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. По одному пакетику каждые 4–6 часов, не более 3–4 доз в течение 24 часов. Препарат МАКСИОРВИН® можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчение симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Пациентам не следует принимать препарат МАКСИОРВИН® более 5 дней. Не превышать указанную дозу. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого срока лечения. Дети Режим дозирования для детей 12 лет и старше не отличается от режима дозирования для взрослых. Препарат МАКСИОРВИН® противопоказан у детей в возрасте младше 12 лет. Пациенты с нарушением функции почек При наличии почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) интервал между приемами препарата МАКСИОРВИН® должен быть не менее 8 часов. Пациенты с нарушением функции печени Пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами препарата МАКСИОРВИН®. Пожилые пациенты Нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов.

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). 5 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Неизвестно: лейкопения, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница, аллергический дерматит. Очень редко: реакции кожной гиперчувствительности, включающие, помимо прочего, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, и кожную сыпь. Нарушения психики Редко: повышенная возбудимость, нарушение сна. Неизвестно: галлюцинации, спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы Часто: сонливость. Редко: головокружение, головная боль. Неизвестно: антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации внимания, нарушения равновесия, седация. Нарушения со стороны органов зрения Редко: закрытоугольная глаукома, мидриаз, повышение внутриглазного давления. Неизвестно: парез аккомодации. Нарушения со стороны сердца Часто: повышение артериального давления. Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов Редко: повышение артериального давления. Неизвестно: ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота, рвота. Редко: сухость во рту, запор, абдоминальная боль, диарея. Неизвестно: запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: повышение активности печеночных ферментов. Очень редко: нарушение функции печени. 6 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: сыпь, экзема, пурпура, зуд, эритема, крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: затруднение мочеиспускания. Общие расстройства и нарушения в месте введения Редко: недомогание. Неизвестно: сухость слизистой оболочки. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Влияние парацетамола Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного применения парацетамола, повышая риск кровотечений. Единичный прием парацетамола не оказывает такого эффекта. При назначении парацетамола одновременно с метоклопрамидом скорость всасывания парацетамола увеличивается и, соответственно, быстрее достигается его максимальная концентрация в плазме. Аналогичным образом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола. При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиться. Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина, с возможным снижением его действия по причине индуцирования его печеночного метаболизма. Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола. Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени. Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить. Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном потреблении алкоголя. Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата. Влияние фенирамина Возможно усиление влияния других веществ на центральную нервную систему (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов. 9 Фенирамин обладает антихолинергической активностью и может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (например, других антигистаминных средств, препаратов для лечения болезни Паркинсона и фенотиазиновых нейролептиков). Влияние фенилэфрина Препарат противопоказан пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель. Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать гипертонический криз. Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Риск повышения артериального давления и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен. Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда. Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метизергид) может увеличить риск эрготизма.

При выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек (сопутствующее заболевание печени повышает риск связанных с парацетамолом повреждений печени), гиперплазии и гипертрофии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вазоспастических заболеваниях (например, болезнь Рейно), у пациентов, страдающих истощением, при обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени). Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с рецидивным образованием уратных камней в почках, при одновременном приеме других гипотензивных средств, дигоксина и других сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (эрготамин и метисергид). 4 Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более подвержены развитию нежелательных эффектов. Следует избегать применения у пациентов пожилого возраста со спутанностью сознания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Одновременный прием с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности, которая может привести к трансплантации печени или смертельному исходу. Случаи нарушения функции печени/печеночной недостаточности были отмечены у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, у пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом. При состояниях, сопровождающихся снижением уровня глутатиона, прием парацетамола может увеличивать риск возникновения метаболического ацидоза. Следует избегать одновременного приема с другими деконгестантами и антигистаминами. Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков. Пациентам следует обратиться к врачу, если: • наблюдается бронхиальная астма, эмфизема или хронический бронхит; 10 • симптомы не проходят в течение 3 дней или сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью. Это могут быть признаки более серьезных нарушений. Не следует принимать препарат из поврежденных пакетиков. Вспомогательные вещества 1 пакетик препарата МАКСИОРВИН от гриппа и простуды содержит: • 20 г сахарозы, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. • Краситель солнечный закат желтый Е110, который может вызвать аллергические реакции. • 28,3 мг натрия на пакетик. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

1 пакетик содержит: Действующие вещества Парацетамол 325,0 мг Фенилэфрина гидрохлорид 10,0 мг Фенирамина малеат 20,0 мг Аскорбиновая кислота 50,0 мг Вспомогательные вещества Натрия цитрата дигидрат 120,740 мг Яблочная кислота 50,310 мг Краситель солнечный закат желтый 0,098 мг Краситель хинолиновый желтый 0,094 мг Титана диоксид 3,160 мг Ароматизатор лимонный 208,420 мг Кальция фосфат трехосновный 82,000 мг Лимонная кислота 1221,790 мг Сахароза 20000,000 мг Описание: сыпучий гранулированный порошок, от белого до светло-желтого цвета, с желтыми вкраплениями, бесцветными блестящими кристаллами, без посторонних частиц, со слабым характерным запахом. Описание раствора: при растворении содержимого одного пакетика в 225 мл воды, нагретой до температуры не ниже + 85 ºС, образуется мутный раствор светло-желтого цвета с запахом лимона.