Стопгрипан

Препарат Стопгрипан показан к применению у взрослых и детей 12 лет и старше. Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), в том числе гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»; • одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов, одновременный или в течение последних 2 недель прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); • портальная гипертензия; • алкоголизм; • сахарный диабет; • дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; • беременность (см. раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания»); • период грудного вскармливания (см. раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания»); • детский возраст до 12 лет; • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия; • гипертиреоз; • закрытоугольная глаукома, феохромоцитома.

Способ применения Внутрь. Содержимое одного саше растворяют в 1 стакане (250 мл) горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. Описание приготовленного раствора: при растворении содержимого одного пакетика в 225 мл воды, нагретой до температуры не ниже + 85 °С, образуется мутный раствор от желтого до коричневого цвета с запахом лимона. Режим дозирования По одному пакетику каждые 4–6 часов, но не более 3–4 доз в течение 24 часов. Препарат Стопгрипан можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчение симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Пациентам не следует принимать препарат Стопгрипан более 5 дней. Не превышать указанную дозу. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого срока лечения. 5 Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек При наличии почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) интервал между приемами препарата Стопгрипан и простуды должен быть не менее 8 часов. Пациенты с нарушением функции печени Пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами препарата Стопгрипан. Пожилые пациенты Нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов. Дети Режим дозирования для детей 12 лет и старше не отличается от режима дозирования для взрослых. Препарат Стопгрипан противопоказан у детей в возрасте младше 12 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Табличное резюме нежелательных реакций Нежелательные реакции разделены на группы в соответствии с системно-органными классами MedDRA с указанием их частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но< 1/100); редко (≥ 1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000) или частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Системно-органный класс Частота Нежелательные реакции MedDRA Нарушения со стороны крови редко тромбоцитопения, и лимфатической системы агранулоцитоз, панцитопения частота неизвестна лейкопения, гемолитическая анемия Нарушения со стороны редко анафилактическая реакция, иммунной системы ангионевротический отек, гиперчувствительность, аллергический дерматит очень редко реакции кожной гиперчувствительности, включающие, помимо прочего, 6 токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона и кожную сыпь Психические нарушения редко повышенная возбудимость, нарушение сна частота неизвестна галлюцинации, спутанность сознания Нарушения со стороны часто сонливость нервной системы редко головокружение, головная боль частота неизвестна антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации внимания, нарушение равновесия, седация Нарушения со стороны органа редко закрытоугольная глаукома, зрения мидриаз, повышение внутриглазного давления частота неизвестна парез аккомодации Нарушения со стороны сердца часто повышение артериального давления редко тахикардия, ощущение сердцебиение Нарушения со стороны редко повышение артериального сосудов давления частота неизвестна ортостатическая гипотензия Нарушения со стороны очень редко бронхоспазм у пациентов, дыхательной системы, органов чувствительных к аспирину и грудной клетки и средостения другим нестероидным противовоспалительным препаратам Желудочно-кишечные часто тошнота, рвота нарушения редко сухость во рту, запор, абдоминальная боль, диарея 7 частота неизвестна запор Нарушения со стороны печени редко повышение активности и желчевыводящих путей печеночных ферментов очень редко нарушение функции печени Нарушения со стороны кожи и редко сыпь, экзема, пурпура, зуд, подкожных тканей эритема, крапивница Нарушения со стороны почек редко затруднение мочеиспускания и мочевыводящих путей Общие нарушения и реакции в редко недомогание месте введения частота неизвестна сухость слизистой оболочки

Парацетамол Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного приема парацетамола, повышая риск кровотечений. Единичный прием парацетамола не оказывает такого эффекта. При назначении парацетамола одновременно с метоклопрамидом скорость всасывания парацетамола увеличивается и, соответственно, быстрее достигается его максимальная концентрация в плазме. Аналогичным образом домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола. При одновременном приеме хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиться. Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина с возможным снижением его действия по причине индуцирования его печеночного метаболизма. Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола. Регулярный прием парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени. Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить. Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном потреблении алкоголя. Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата. Фенилэфрин Препарат Стопгрипан противопоказан пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель. Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать гипертонический криз. Одновременный прием фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Риск повышения артериального 10 давления и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен. Одновременный прием фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда. Одновременный прием фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма. Фенирамин Возможно усиление влияния других веществ на центральную нервную систему (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов. Фенирамин обладает антихолинергической активностью и может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (например, других антигистаминных средств, препаратов для лечения болезни Паркинсона и фенотиазиновых нейролептиков).

При выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек (сопутствующее заболевание печени повышает риск связанных с парацетамолом повреждений печени), гиперплазии и гипертрофии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), 4 вазоспастических заболеваниях (например, болезнь Рейно), у пациентов, страдающих истощением, при обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/ или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени). Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с рецидивным образованием уратных камней в почках, при одновременном приеме других гипотензивных средств, дигоксина и других сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (эрготамин и метисергид). Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более подвержены развитию нежелательных эффектов. Следует избегать применения у пациентов пожилого возраста со спутанностью сознания. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Беременность Не рекомендуется применение препарата во время беременности. Лактация Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. Одновременный прием с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности, которая может привести к трансплантации печени или смертельному исходу. Случаи нарушения функции печени/ печеночной недостаточности были отмечены у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, у пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом. При состояниях, сопровождающихся снижением уровня глутатиона, прием парацетамола может увеличивать риск возникновения метаболического ацидоза. Следует избегать одновременного приема с другими деконгестантами и антигистаминами. Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков. Пациентам следует обратиться к врачу, если: • наблюдается бронхиальная астма, эмфизема или хронический бронхит; • симптомы не проходят в течение 3 дней или сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью. Это могут быть признаки более серьезных нарушений. Не следует принимать препарат из поврежденных саше. 11

Действующие вещества: Парацетамол 325 мг Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг Фенирамина малеат 20 мг Аскорбиновая кислота 50 мг Вспомогательные вещества: кальция фосфат, лимонная кислота, мальтодекстрин, натрия цитрата дигидрат, сахароза, титана диоксид, этилмальтол, яблочная кислота; Лимонный: Ароматизатор лимонный, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый; Черносмородиновый: Ароматизатор черносмородиновый, краситель бриллиантовый голубой, краситель солнечный закат желтый, краситель Понсо 4R. Описание Стопгрипан порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный): Кристаллический порошок светло-желтого цвета с характерным запахом лимона. Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость светло-желтого цвета с запахом лимона. Стопгрипан порошок для приготовления раствора для приема внутрь (черносмородиновый): Кристаллический порошок от светло-розового до темно-розового цвета с синими кристалликами с характерным запахом черной смородины. Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость фиолетового цвета с запахом черной смородины.