Маннит

Препарат Маннит применяется у взрослых и подростков старше 12 лет для лечения: • Отека мозга, повышенного внутричерепного давления (внутричерепной гипертензии) при почечной и/или печеночной недостаточности. • Снижения выделения мочи (олигурии) при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии). • Повышенного внутриглазного давления, когда другими лекарственными препаратами не удается его снизить. • Осложнений после введения несовместимой крови. • Отравлений лекарственными средствами, медикаментами, химическими и ядовитыми веществами (в том числе барбитуратами, салицилатами). • Для предупреждения разрушения красных кровяных телец – эритроцитов (гемолиза) при операциях на сердце и сосудах с искусственным кровообращением; для предупреждения вызванного хирургической операцией снижения поступления крови к почкам (ишемии) и связанных с этим серьезных проблем с почками (острой почечной недостаточности). Способ действия препарата Маннит Маннитол, входящий в состав препарата, «вытягивает» лишнюю воду из тканей в кровь, стимулирует выведение жидкости почками и увеличивает количество выделяемой мочи.

Не применяйте препарат Маннит: • если у Вас аллергия на маннитол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас полностью отсутствует моча (анурия) за счет тяжелого заболевания почек (острый некроз канальцев почек); • если у Вас выраженный дефицит жидкости в организме (тяжелая дегидратация), отек легких и/или внезапно развившееся критическое состояние, когда левый желудочек Вашего сердца не может эффективно качать кровь в организм (острая левожелудочковая сердечная недостаточность); • если у Вас длительно существующее тяжелое заболевание сердца с нарушением его способности перекачивать кровь в организм, значительным ограничением или неспособностью Вами выполнять любую физическую активность (хроническая сердечная недостаточность III-IV функциональных классов); • если у Вас кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт) или скопление крови под оболочками головного мозга (субарахноидальное кровоизлияние); • если у Вас нарушен обмен жидкостями в головном мозге (нарушение проницаемости гематоэнцефалического барьера); • если у Вас серьезные электролитные нарушения: снижено содержание натрия, хлора и калия в крови; • если возраст Вашего ребенка младше 12 лет.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. 3 Рекомендуемая доза Доза препарата, кратность введения и продолжительность лечения определяются Вашим лечащим врачом в зависимости от Вашего состояния, возраста и веса. Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная – 1,0–1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140–180 г. Если у Вас острая почечная недостаточность, суточная доза составит 50–180 г маннитола. Вначале Вам введут препарат Маннит в дозе 200 мг/кг в течение 5 минут; затем Ваш врач скорректирует дозу и скорость введения для поддержания выделяемой Вами мочи на уровне 30–50 мл/ч. При необходимости возможно повторное введение препарата в той же дозе через 4–8 часов с максимальной суточной дозой 180 г. Если Вы выделяете мало мочи и у Вас подозревают почечную недостаточность, Вам предварительно введут внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг массы тела) в течение 3–5 минут. Если в течение последующих 2–3 часов после введения количество выделяемой Вами мочи составит 30–50 мл/ч, ответ на тест-дозу считается достаточным. В случае отсутствия адекватного ответа возможно повторное введение тест-дозы. При отсутствии эффекта после повторного введения тест-дозы дальнейшее применение препарата Вам не показано. Если у Вас повышенное внутричерепное давление и развился отек мозга, либо если у Вас повышенное внутриглазное давление, Ваш врач назначит Вам препарат Маннит в дозе 1,5–2,0 г/кг массы тела, которую введут внутривенно капельно в течение 30–60 минут. Если Вам показана операция, то Вам введут маннитол в дозе 1,5–2,0 г/кг за 1–1,5 часа до операции. Если Вам будет проводиться операция на сердце и сосудах с использованием аппарата искусственного кровообращения, Вам введут препарат Маннит в дозе 20–40 г непосредственно перед подключением к аппарату искусственного кровообращения. Для профилактики серьезных проблем с Вашими почками, вызванных хирургической операцией, по показаниям Вам введут препарат Маннит в дозе 50–100 г во время или сразу после операции. В случае отравления лекарственными средствами, медикаментами, химическими и ядовитыми веществами, а также для лечения осложнений, вызванных введением несовместимой крови, Вам введут 25 г препарата Маннит в качестве первоначальной нагрузочной дозы, далее дозу препарата скорректируют с учетом поддержания диуреза на уровне 100 мл/ч. Применение у детей и подростков Режимы дозирования для детей старше 12 лет соответствуют режимам дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения Препарат Маннит вводится непосредственно в вену струйно или в виде капельного вливания (внутривенная инфузия). Препарат Маннит должен вводиться только квалифицированным медицинским работником. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом Маннит определит Ваш лечащий врач в зависимости от показаний. Если Вы применили препарата Маннит больше, чем следовало Маловероятно, что Вы получите больше препарата от врача или медицинской сестры, чем 4 предусмотрено. Ваш врач или медицинская сестра будут следить за Вашим лечением и проверять дозу препарата, которую Вы получаете. Если Вы обеспокоены тем, что получаете слишком много препарата, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или другому медицинскому специалисту. В экстренных случаях лечащий врач примет необходимые меры для лечения передозировки. Симптомы: головная боль, тошнота, озноб, вялость, внезапные, непроизвольные и болезненные сокращения мышц, нарушение сознания, полное отсутствие сознания (кома). Лечение: симптоматическая терапия под контролем содержания электролитов в крови. При необходимости Вам может быть проведен гемодиализ. Если Вы забыли применить препарат Маннит Поскольку этот препарат будет назначаться Вам под строгим медицинским наблюдением, маловероятно, что Ваша доза будет пропущена. Однако сообщите своему врачу или медицинской сестре, если Вы считаете, что Ваша очередная доза была пропущена. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Маннит может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Маннит и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций: Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • быстро развивающаяся опасная для жизни аллергическая реакция, признаки которой могут включать: • предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Маннит: Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • аллергические реакции; • нарушение водно-электролитного баланса; • снижение содержания жидкости в организме (дегидратация); • отеки; • головная боль; • непроизвольные и болезненные сокращения мышц (судороги); • головокружение; • избыточное содержание жидкости (ликвора) в головном мозге (повышение внутричерепного давления); • затуманенное зрение; • нарушение сердечного ритма (аритмии); 5 • серьезные проблемы с сердцем, когда оно не может эффективно перекачивать кровь (застойная сердечная недостаточность); • ощущение сердцебиения; • выраженное снижение артериального давления; • повышение артериального давления; • воспаление стенки вены с образованием тромба (тромбофлебит); • скопление жидкости в легких (отек легких); • слизистые выделения и заложенность носа, чихание (ринит); • боль в груди; • сухость во рту; • тошнота; • рвота; • омертвение (некроз) кожи в месте введения; • появление зудящих волдырей на коже (крапивница); • боль в мышцах; • выделение большого количества мочи (усиленный диурез); • особое поражение почек, связанное с изменением мочи (осмотический нефроз); • задержка мочи, • быстрое и обратимое повреждение почек, когда почки теряют способность фильтровать кровь (острая почечная недостаточность); • озноб; • повышение температуры тела (лихорадка); • жажда. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Маннит: • если у Вас аллергия на маннитол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас полностью отсутствует моча (анурия) за счет тяжелого заболевания почек (острый некроз канальцев почек); • если у Вас выраженный дефицит жидкости в организме (тяжелая дегидратация), отек легких и/или внезапно развившееся критическое состояние, когда левый желудочек Вашего сердца не может эффективно качать кровь в организм (острая левожелудочковая сердечная недостаточность); • если у Вас длительно существующее тяжелое заболевание сердца с нарушением его способности перекачивать кровь в организм, значительным ограничением или неспособностью Вами выполнять любую физическую активность (хроническая сердечная недостаточность III-IV функциональных классов); • если у Вас кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт) или скопление крови под оболочками головного мозга (субарахноидальное кровоизлияние); • если у Вас нарушен обмен жидкостями в головном мозге (нарушение проницаемости гематоэнцефалического барьера); • если у Вас серьезные электролитные нарушения: снижено содержание натрия, хлора и калия в крови; • если возраст Вашего ребенка младше 12 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Маннит проконсультируйтесь с лечащим врачом. До применения препарата Маннит обязательно сообщите врачу, если: • у Вас серьезные проблемы с почками; • у Вас проблемы с почками и Вы принимаете лекарственные препараты, которые могут нарушать работу Ваших почек (потенциально нефротоксические препараты); • Вам переливают кровь. Во время применения препарата Маннит Ваш врач будет контролировать Ваше артериальное давление, следить за количеством выделяемой Вами мочи, брать анализы для определения содержания электролитов в крови. Немедленно обратитесь к врачу, если при введении препарата появилась сильная головная боль, возникли рвота, головокружение, нарушение зрения. Врач рассмотрит необходимость 2 прекращения лечения препаратом Маннит и назначит дополнительные обследования. Препарат Маннит содержит натрий Этот препарат содержит 354,2 мг натрия (основной компонент пищевой/столовой соли) на каждые 100 мл раствора. Это эквивалентно 17,7 % от рекомендуемого для взрослого человека максимального ежедневного поступления натрия с пищей. Это следует учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Другие препараты и препарат Маннит Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить о следующих препаратах: • сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности, например, дигоксин); • мочегонные препараты; • препараты лития (применяются для лечения психиатрических заболеваний); • циклоспорин (применяется при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов); • аминогликозиды (антибиотики, применяемые для лечения некоторых инфекций и туберкулеза); • цисплатин, ломустин, метотрексат (препараты для лечения злокачественных опухолей). Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом при необходимости одновременного или последовательного применения этих препаратов с препаратом Маннит. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Применение препарата Маннит при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Грудное вскармливание На период применения препарата Ваш врач порекомендует Вам прекратить грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Влияние препарата Маннит на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось.

Препарат Маннит содержит Действующим веществом является маннитол. Каждый мл раствора содержит 150 мг маннитола. Каждый контейнер 100 мл содержит 15 г маннитола. Каждый контейнер 200 мл содержит 30 г маннитола. Каждый контейнер 250 мл содержит 37,5 г маннитола. Каждый контейнер 400 мл содержит 60 г маннитола. Каждый контейнер 500 мл содержит 75 г маннитола. Каждый контейнер 1000 мл содержит 150 г маннитола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода для инъекций. Внешний вид препарата Маннит и содержимое упаковки Раствор для инфузий. Бесцветная прозрачная жидкость. 1 контейнер и листок-вкладыш в пачке картонной. Для стационаров: 72 контейнера по 100 мл, 30 контейнеров по 200 мл или 250 мл, 21 контейнер по 400 мл или 500 мл, 10 контейнеров по 1000 мл в пакетах из пленки или без них и равное количество листков-вкладышей в гофроящике. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Россия ПАО «Красфарма» 660042, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2 Тел.: +7 (391) 204-14-77 Е-mail: s_ref@kraspharma.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Россия ПАО «Красфарма» 660042, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2 Тел.: +7 (391) 204-14-77 7 Е-mail: s_ref@kraspharma.ru Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств. --------------------------------------------(линия отрыва или отреза)------------------------------------------ Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Перед применением упаковку с препаратом и раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. Препарат Маннит следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Вводить следует непосредственно после подключения к инфузионной системе. Во избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с помощью раствора. Возможна кристаллизация препарата при его хранении при температуре ниже 20 °C. В случае выпадения кристаллов контейнер нагревают до 50–70 °C и встряхивают до их полного растворения. Препарат годен к применению, если при охлаждении до 36–38 °C кристаллы не выпадут вновь. Передозировка Быстрое введение маннитола в высоких дозах может приводить к его накоплению, чрезмерному увеличению объема внеклеточной жидкости, гипергидратационной гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью. Симптомы Головная боль, тошнота, озноб, вялость, судороги, ступор, кома. Лечение Симптоматическая терапия под контролем водно-электролитного баланса. Гемодиализ может быть эффективен. Несовместимость Для контроля фармацевтической совместимости при одновременном введении маннитола с другими препаратами следует провести проверку на растворимость и стабильность их в растворе маннитола. Фармацевтически несовместимыми с маннитолом являются растворы цефепима, имипенема/циластатина, филграстима. Добавление хлорида калия и хлорида натрия в раствор маннитола может привести к выпадению в осадок последнего. Особые меры предосторожности при утилизации использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним Особые требования отсутствуют. 8