Маннитол

Отек мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, тяжелая дегидратация, левожелудочковая сердечная недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA, геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), 2 гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, нарушение проницаемости гематоэнцефалического барьера, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность установлены).

Внутривенно (медленно струйно или капельно). Перед введением препарат следует подогреть до 37 °С (можно на водяной бане). Доза вводимого препарата зависит от возраста, веса, состояния пациента и сопутствующей терапии. При острой почечной недостаточности суточная доза для взрослых составляет 50–180 г маннитола. В большинстве случаев адекватный терапевтический эффект достигается при дозе от 50 до 100 г в сутки. Максимальная скорость инфузии в течение первых 5 минут может составлять 200 мг/кг, в дальнейшем скорость внутривенного введения препарата должна быть скорректирована для поддержания диуреза 30–50 мл/ч. При необходимости возможно повторное введение препарата в той же дозе через 4–8 часов с максимальной суточной дозой 180 г. Больным с олигурией или с подозрением на почечную недостаточность необходимо введение тест-дозы (примерно 200 мг/кг массы тела) в течение 3–5 минут. Ответ на тест- дозу считается достаточным, если уровень диуреза в ближайшие 2–3 часа составляет 30– 50 мл/ч. В случае отсутствия адекватного ответа возможно повторное введение тест-дозы, если же эффект не достигнут и при повторном введении, лечение маннитолом должно быть прекращено. При повышенном внутричерепном давлении, отеке мозга доза маннитола составляет от 1,5 до 2 г/кг массы тела в течение 30–60 минут. При подготовке больного к хирургическому вмешательству маннитол следует вводить за 1–1,5 часа до операции для достижения максимального эффекта. При операциях с 3 искусственным кровообращением в аппарат непосредственно перед началом перфузии вводят 20–40 г маннитола. Для обеспечения форсированного диуреза при отравлении барбитуратами, салицилатами, постинфузионных осложнениях доза маннитола должна быть скорректирована для поддержания диуреза на уровне 100 мл/час. Первоначальная нагрузочная доза может составлять примерно 25 г.

Нежелательные реакции (НР) распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA. Частота нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но ˂1/10), нечасто (≥1/1000, но ˂1/100), редко (≥1/10000, но ˂1/1000), очень редко (˂1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных определить частоту невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы редко – аллергические реакции, анафилактический шок, крапивница. Нарушения метаболизма и питания нечасто – нарушения водно-электролитного баланса; редко – дегидратация, отеки. Нарушения со стороны нервной системы редко – головная боль, судороги, головокружение, повышение внутричерепного давления. Нарушения со стороны органа зрения редко – нарушения зрительного восприятия. Нарушения со стороны сердца редко – аритмии, недостаточность кровообращения по малому кругу; очень редко – хроническая сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудов нечасто – выраженное снижение артериального давления, тромбофлебит; редко – повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения редко – отек легких, ринит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта редко – тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны мышечной, костной и соединительной ткани редко – мышечные боли. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей редко – усиленный диурез, осмотический нефроз, задержка мочи; очень редко – острая почечная недостаточность. 4 Общие нарушения и реакции в месте введения редко – некроз кожи в месте инъекции, чувство жажды, озноб, боль в груди, лихорадка. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (связанное с гипокалиемией). Маннитол увеличивает выведение почками лития. Пациентам, получающим одновременно циклоспорин и маннитол, следует регулярно контролировать функцию почек (риск нефротоксичности). Маннитол может усиливать эффекты тубокурарина и деполяризующих миорелаксантов. Маннитол может снижать эффективность пероральных антикоагулянтов из-за вторичного по отношению к дегидратации повышения содержания факторов свертываемости крови. При одновременном применении с неомицином и другими аминогликозидами возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций. Усиливает диуретический эффект других диуретических средств.

Пожилой возраст, тяжелые нарушения функции почек, одновременное применение с нефротоксическими средствами, беременность и период грудного вскармливания. Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось. Данные о выделении маннитола с грудным молоком отсутствуют. Применение маннитола при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и грудного ребенка. При необходимости применения препарата Маннитол в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Необходим контроль артериального давления, диуреза, содержания электролитов в сыворотке крови (ионов калия, ионов натрия). В случае появления при введении головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение. При появлении признаков обезвоживания необходимо восполнить объем циркулирующей крови. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией. Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может 5 привести к развитию отека легких. Повторное введение препарата должно проводиться под контролем показателей водно- электролитного баланса крови. В случае выпадения кристаллов препарат нагревают на водяной бане при температуре от 50 до 70 °С при встряхивании до полного растворения кристаллов. Если при охлаждении до температуры 36–38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению. Маннитол должен с осторожностью назначаться пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Предварительно следует ввести пробную дозу, если наблюдается адекватный диурез, то терапию препаратом Маннитол можно продолжить. Пациенты с заболеваниями почек в анамнезе или те, которые получают потенциально нефротоксические препараты, имеют повышенный риск развития почечной недостаточности при применении маннитола. Маннитол не следует вводить одновременно с переливанием крови из-за риска развития псевдоагглютинации. Для контроля фармацевтической совместимости при одновременном введении маннитола с другими препаратами следует провести проверку на растворимость и стабильность их в растворе маннитола. Фармацевтически несовместимыми с маннитолом являются растворы цефепима, имипенема, циластина, филграстима. Добавление хлорида калия и хлорида натрия в раствор маннитола может привести к выпадению в осадок последнего.

1 л раствора содержит: Действующее вещество: Маннитол 150,0 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 г Вода для инъекций до 1 л Теоретическая осмолярность: 1132 мОсм/л Описание: прозрачная бесцветная жидкость