Мексидол

Препарат Мексидол® применяют у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:  последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после преходящих нарушений кровоснабжения головного мозга (транзиторных ишемических атак), в начальной стадии проявления болезни (в фазе субкомпенсации) в качестве профилактических курсов;  легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;  нарушения работы головного мозга (энцефалопатиях) различного происхождения (вызванные расстройством кровообращения (дисциркуляторных), нарушениями обмена веществ (дисметаболических), посттравматических, смешанных);  состояние, вызванное нарушением работы нервов, управляющих функциями внутренних органов (синдром вегетативной дистонии);  легкие нарушения умственной работоспособности, вызванные атеросклерозом сосудов (легких когнитивных расстройствах атеросклеротического генеза);  тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;  болезнь сердца, вызванная недостаточным кровоснабжением (ишемическая болезнь сердца) в составе комплексной терапии;  комплекс жалоб, возникающих после резкого прекращения потребления алкоголя (абстинентный синдром), при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, отсроченных болезненных проявлений резкого прекращения потребления алкоголя (постабстинентных расстройств);  состояния после острого отравления (интоксикации) лекарственными средствами для лечения психических заболеваний (антипсихотическими средствами);  ослабленные состояния с повышенной утомляемостью (астенических состояниях), а также для профилактики развития болезней внутренних органов (соматических заболеваний) под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;  воздействие экстремальных (стрессорных) факторов. Препарат Мексидол® применяют у детей в возрасте от 6 лет при следующем состоянии:  синдром дефицита внимания с гиперактивностью у детей, в том числе при гиперактивности, нарушении внимания, импульсивности. Способ действия препарата Мексидол® Мексидол® повышает устойчивость организма к воздействию различных повреждающих факторов при шоке, недостаточном поступлении кислорода в ткани (гипоксии) и недостаточном поступлении крови в ткани (ишемии), нарушениях мозгового кровообращения, отравлении алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками). Мексидол® способен обезвреживать активные формы кислорода (свободные радикалы), образующиеся при перечисленных заболеваниях, тем самым уменьшая повреждения, которые могли бы вызывать гибель клеток в организме. Мексидол® уменьшает уровень общего холестерина и липопротеинов низкой плотности в крови. У детей с гиперактивностью и дефицитом внимания Мексидол® способствует повышению концентрации внимания и способности к сосредоточению, повышению усидчивости, уменьшению признаков гиперактивности и снижению импульсивности, что способствует улучшению обучения и социальной адаптации детей.

Не принимайте препарат Мексидол®:  если у Вас аллергия на этилметилгидроксипиридина сукцинат или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);  если у Вас острые нарушения функции печени;  если у Вас острые нарушения функции почек.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Начальная доза – 1-2 таблетки (125-250 мг) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Рекомендуемая доза для взрослых внутрь по 1-2 таблетке (125-250 мг) 3 раза в сутки; максимальная суточная доза – 6 таблеток (750 мг). Для лечения последствий острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, таблетки назначают после курса препарата в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Применение у детей и подростков При синдроме дефицита внимания с гиперактивностью у детей с 6 лет, в том числе гиперактивности, нарушении внимания, импульсивности: по 1 таблетке (125 мг) 2 раза в сутки. 3 При необходимости Ваш лечащий врач может изменить Вашу дозу препарата Мексидол®. Путь или способ введения Для приема внутрь таблетку, не разламывая, запивайте водой. Продолжительность терапии Длительность лечения составляет 2-8 недель. Длительность лечения у детей при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью составляет 6 недель. Продолжительность лечения у больных ишемической болезнью сердца – не менее 6-8 недель. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды. Продолжительность лечения при алкогольной абстиненции – 5-7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней. Продолжайте принимать препарат так долго, как скажет врач. Если у Вас есть вопросы по длительности приема препарата, обратитесь к своему лечащему врачу. Если Вы приняли препарата Мексидол® больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Мексидол® больше, чем следовало, у Вас может появиться сонливость или бессонница. Лечение, как правило, не требуется, поскольку симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях обратитесь к врачу для получения соответствующего лечения. Если Вы забыли принять препарат Не принимайте двойную дозу препарата Мексидол®, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Очередную дозу примите в обычное время. При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Мексидол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Мексидол® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10000 человек):  ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отек лица, шеи, губ, языка, горла);  крапивница (аллергическая зудящая сыпь). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мексидол® Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10000 человек):  сонливость;  головная боль;  сухость во рту;  тошнота;  боль, жжение и дискомфорт в области желудка (эпигастральной области);  изжога; 4  повышенное скопление газов в кишечнике (метеоризм);  диарея;  сыпь;  зуд;  покраснение кожи (гиперемия). Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков Частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых, ожидается, что будут одинаковы. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше информации о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. Иманова, 13 Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Телефон: +375 (17) 242-00-29 Факс: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https//www.rceth.by Республика Армения ГНПО «Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских технологий» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефон: (+374 10) 20 05 05; (+374 96) 22 05 05 Электронная почта: info@ampra.am; vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https//www.pharm.am Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия 25 5 Телефон: (996) 312 21-92-86 Факс: +996 312 21 05 08 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https//www.pharm.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Мексидол®:  если у Вас аллергия на этилметилгидроксипиридина сукцинат или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);  если у Вас острые нарушения функции печени;  если у Вас острые нарушения функции почек. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Мексидол® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас непереносимость некоторых сахаров, т.к. препарат содержит лактозу. Дети и подростки У детей в возрасте от 6 лет препарат Мексидол ® применяется только при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью у детей, в том числе при гиперактивности, нарушении внимания, импульсивности. Применение препарата Мексидол® по данному показанию у детей младше 6 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности. Другие препараты и препарат Мексидол® 2 Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Мексидол® сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения болезней внутренних органов (соматических заболеваний). Важно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете успокаивающие средства и лекарства против бессонницы, например, диазепам или мидазолам (бензодиазепиновые препараты), антидепрессанты, препараты для лечения тревожных расстройств, например, фенибут (анксиолитики), препараты для лечения эпилепсии и судорожных припадков, например, вальпроат, ламотриджин (противосудорожные средства) и противопаркинсонические средства, так как препарат Мексидол® может усиливать их действие. Препарат Мексидол® уменьшает токсические эффекты этилового спирта. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Опыт применения препарата Мексидол® у беременных ограничен. В качестве предупредительной меры предпочтительно не принимать Мексидол® во время беременности. На период лечения препаратом Мексидол® необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии Мексидолом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. Введение препарата животным не оказывало отрицательного влияния на фертильность. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Мексидол® оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При приеме препарата Мексидол® могут возникнуть нежелательные реакции, такие как сонливость. При появлении сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат Мексидол® содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Мексидол® содержит Действующим веществом препарата Мексидол® является этилметилгидроксипиридина сукцинат. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 125,0 мг этилметилгидроксипиридина сукцината. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (см. раздел 2), повидон К-30, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол, триацетин. Внешний вид препарата Мексидол® и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие характерного запаха. По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «НПК «ФАРМАСОФТ» 115407, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 41, этаж 1, пом. 12 Тел./ факс: +7 (495) 626-47-55 Электронная почта: pharmasoft@pharmasoft.ru Производитель Российская Федерация ЗАО «ЗиО-Здоровье» 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2 Российская Федерация 6 АО «Рафарма» Липецкая обл., муниципальный район Тербунский, с.п. Тербунский сельсовет, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», 115407, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 41, этаж 1, пом. 12 Тел./ факс: +7 (495) 626-47-55 Электронная почта: pharmasoft@pharmasoft.ru Республика Казахстан ТОО «Registrarius», 050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова 280, БЦ Almaty Towers, Коворкинг Центр SmArt.Point, офис 29 Тел.: +7 (700) 178-67-67 Электронная почта: info@registrarius.org Республика Беларусь ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», 115407, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 41, этаж 1, пом. 12 Тел./ факс: +7 (495) 626-47-55 Электронная почта: pharmasoft@pharmasoft.ru Республика Армения ООО «АСТЕРИА», 0051, г. Ереван, ул. Наири Зарьяна 72/3 Тел.: +3741-151-90-70 Электронная почта: safety@asteria.am Кыргызская Республика ТОО «Registrarius», 720001, г. Бишкек, ул. Табышалиева 11, офис 21 Тел.: +996-312-96-31-06 Электронная почта: kg.pv.registrarius@gmail.com Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств. 7