Оземпик

Препарат Оземпик® показан для применения у взрослых пациентов (в возрасте с 18 лет и старше) с неудовлетворительным контролем сахарного диабета 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам: • в качестве монотерапии при нецелесообразности назначения метформина в связи с непереносимостью или • в дополнение к другим лекарственным препаратам для лечения диабета. Когда их недостаточно для контроля уровня сахара в крови. Это могут быть лекарства, которые Вы принимаете внутрь или вводите, например инсулин. Важно, чтобы Вы продолжали соблюдать диету и выполнять физические упражнения в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача.

Не применяйте препарат Оземпик®: • Если у Вас имеется аллергия (гиперчувствительность) на семаглутид или на любой другой компонент препарата (подробная информация представлена в разделе 6).

Всегда применяйте препарат Оземпик® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза • Начальная доза препарата составляет 0,25 мг семаглутида один раз в неделю в течение 4 недель. • Через 4 недели Ваш лечащий врач будет увеличивать Вашу дозу до 0,5 мг один раз в неделю. • Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 1 мг один раз в неделю в случае, если Ваш уровень сахара в крови недостаточно контролируется при применении дозы 0,5 мг один раз в неделю. Не меняйте Вашу дозу до тех пор, пока это не порекомендует Ваш лечащий врач. Путь или способ введения Оземпик® представлен в виде раствора для подкожного введения. Препарат нельзя вводить в вену или в мышцу. • Рекомендуемые места для подкожного введения – передняя поверхность бедра, передняя стенка живота или плечо. • Перед использованием шприц-ручки в первый раз, медицинский работник обучит Вас, как использовать шприц-ручку. Подробная информация описана в «Инструкция по применению препарата Оземпик®» на обратной стороне этой инструкции. Когда применять • Вам следует вводить препарат один раз в неделю, в один и тот же день каждой недели, если возможно. • Вы можете сами вводить препарат подкожно в любое время суток, независимо от приема пищи. Для того, чтобы Вам было легче помнить о необходимости вводить этот препарат только один раз в неделю, рекомендуется отметить выбранный день недели (например, среда) на упаковке и записывать дату на упаковке каждый раз после инъекции. При необходимости Вы можете изменить день еженедельного введения препарата так, чтобы интервал времени между двумя инъекциями составлял не менее 3 суток. После выбора нового дня введения препарата следует продолжить введение один раз в неделю. Если Вы применили дозу препарата Оземпик® больше, чем следовало В случае, если Вы использовали дозу препарата Оземпик® больше, чем Вам следует, необходимо немедленно обратиться к Вашему лечащему врачу. У Вас могут развиться нежелательные реакции, например тошнота. Если Вы забыли применить препарат Оземпик® В случае, если Вы забыли сделать инъекцию Вашей дозы: • прошло 5 дней или меньше, с момента, когда Вы должны были применить препарат Оземпик®, введите его, как можно скорее. Затем введите следующую дозу как обычно в запланированный день. • прошло более 5 дней, с тех пор как Вы должны были применить препарат Оземпик®, то пропущенную дозу следует пропустить. Затем введите следующую дозу как обычно в запланированный день. Не применяйте двойную дозу препарата Оземпик® для восполнения пропущенной дозы. Если Вы прекратили применение препарата Оземпик® Не прекращайте применение препарата Оземпик®, предварительно не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом. Если Вы прекратите применять препарат, Ваш уровень сахара в крови может повыситься. Если у Вас есть какие-либо вопросы по применению препарата Оземпик®, пожалуйста, обратитесь за консультацией к Вашему лечащему врачу для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Оземпик® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Часто (могут возникать у 1 из 10) • осложнения диабетической болезни глаз (ретинопатии) – Вам следует сообщить своему врачу, если во время лечения этим препаратом у Вас возникнут проблемы со зрением, такие как изменения зрения. Нечасто (могут возникать у 1 из 100 человек) • воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит), которое может вызвать сильную боль в животе и спине, которая не проходит. При появлении таких симптомов Вам следует немедленно обратиться к врачу. Редко (может возникнуть у 1 из 1000 человек) • тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек). Вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и немедленно сообщить своему врачу, если у Вас появятся такие симптомы, как проблемы с дыханием, отек лица, губ, языка и/или горла с затрудненным глотанием и учащенным сердцебиением. Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным) • Кишечная непроходимость. Тяжелая форма запора с дополнительными симптомами, такими как боль в животе, вздутие живота, рвота и т.д. Описание отдельных нежелательных реакций Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек) • плохое самочувствие (тошнота) - обычно проходит со временем • диарея - обычно проходит со временем • низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении с препаратами содержащими сульфонилмочевину или инсулин Часто (могут возникать у 1 из 10) • тошнота (рвота) • низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении с препаратами содержащими сульфонилмочевину или инсулин Тревожные признаки низкого уровня сахара в крови могут проявиться внезапно. К ним могут относиться: холодный пот, бледная кожа, головная боль, учащенное сердцебиение, плохое самочувствие (тошнота) или сильный голод, изменения зрения, сонливость или слабость, нервозность, беспокойство или растерянность, трудности с концентрацией внимания или дрожь. Ваш врач расскажет Вам, как лечить низкий уровень сахара в крови и что делать, если Вы заметили эти тревожные признаки. Вероятность снижения уровня сахара в крови выше, если Вы также принимаете препараты сульфонилмочевины или инсулин. Ваш врач может снизить дозу этих препаратов, прежде чем Вы начнете принимать это лекарство. • расстройство желудка • воспаление желудка («гастрит») – симптомы включают боль в животе, плохое самочувствие (тошнота) или тошноту (рвота) • рефлюкс или изжога, также называемые «гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ) • боль в животе • вздутие живота • запор • отрыжка • желчекаменная болезнь • головокружение • слабость • потеря веса • снижение аппетита • газы (метеоризм) • повышение активности ферментов поджелудочной железы (таких как липаза и амилаза) Нечасто (могут возникать у 1 из 100 человек) • изменение вкуса пищи или напитков • учащенный пульс • реакции в месте инъекции, такие как кровоподтеки, боль, раздражение, зуд и сыпь • аллергические реакции, такие как сыпь, зуд или крапивница • задержка опорожнения желудка. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, Республика Казахстан, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»), Тел.: +7 (7172) 235 135 Эл. почта: farm@dari.kz Веб-сайт: http://www.ndda.kz Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, Российская Федерация, г. Москва, Славянская площадь д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578 02 20 Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Товарищеский 2а Тел.: +375-17-299-55-14, +375-17-242-00-29 Эл. почта: rcpl@rceth.by Веб-сайт: www.rceth.by Республика Армения «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО 0051, Республика Армения, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82 Эл. почта: vigilance@pharm.am Веб-сайт: www.pharm.am Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики 720044, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. 3-я линия 25 Тел.: +996 312 21 92 78 Эл. почта: pharm@dlsmi.kg Веб-сайт: www.dlsmi.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Оземпик®: • Если у Вас имеется аллергия (гиперчувствительность) на семаглутид или на любой другой компонент препарата (подробная информация представлена в разделе 6). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Оземпик® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данный препарат отличается от инсулина, и Вам не следует его применять, если: • у Вас сахарный диабет 1 – состояние, при котором Ваш организм не вырабатывает инсулин. • у Вас развивается диабетический кетоацидоз - осложнение диабета, сопровождающееся высоким уровнем сахара в крови, затрудненным дыханием, спутанностью сознания, сильной жаждой, сладким запахом изо рта или сладким или металлическим привкусом во рту. Оземпик® не является инсулином и поэтому не должен использоваться в качестве заменителя инсулина. Если Вы знаете, что Вам предстоит операция, во время которой Вы будете находиться под анестезией (спать), сообщите Вашему лечащему врачу, что Вы применяете Оземпик®. Влияние на пищеварительную систему Во время лечения этим препаратом может возникнуть тошнота или рвота, а также диарея. Эти побочные эффекты могут вызвать обезвоживание (потерю жидкости). Важно пить достаточно жидкости, чтобы предотвратить обезвоживание. Это особенно важно, если у Вас проблемы с почками. Если у Вас есть вопросы или сомнения, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Сильная и постоянная боль в животе, которая может быть вызвана острым панкреатитом Если у Вас имеется сильная и продолжительная боль в области живота, немедленно обратитесь к врачу, так как это может быть признак острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы). Пожалуйста, обратитесь к разделу 4 для предупредительных признаков воспаления поджелудочной железы. Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) Одновременное применение препаратов сульфонилмочевины или инсулина с этим лекарством может увеличить риск развития низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). Пожалуйста, смотрите раздел 4, в котором приведены предупреждающие признаки низкого уровня сахара в крови. Лечащий врач может попросить Вас проверить уровень сахара в крови. Это поможет Вашему врачу решить, нужно ли изменить дозу сульфонилмочевины или инсулина, чтобы снизить риск снижения уровня сахара в крови. Диабетическая болезнь глаз (ретинопатия) Если у Вас диабетическая болезнь глаз (ретинопатия), и Вы принимаете инсулин, это лекарство может привести к ухудшению Вашего зрения, что может потребовать лечения. Сообщите своему врачу, если у Вас диабетическая болезнь глаз (ретинопатия) или если у Вас возникли проблемы со зрением во время лечения этим лекарством. Дети и подростки Не рекомендуется применение препарата Оземпик® у детей и подростков до 18 лет, так как эффективность и безопасность применения у данной возрастной группы не установлена. Другие препараты и препарат Оземпик® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе травяные или купленные без рецепта. В частности, сообщите своему врачу, если Вы принимаете лекарства, содержащие одно из следующих веществ: • Варфарин или другие подобные препараты, принимаемые внутрь для снижения свертываемости крови (пероральные антикоагулянты). Возможно, Вам потребуется часто сдавать анализы крови, чтобы проверить, насколько быстро у Вас свертывается кровь. • Если Вы применяете инсулин, Ваш врач расскажет Вам, как снизить дозу инсулина, и порекомендует чаще контролировать уровень сахара в крови, чтобы избежать гипергликемии (высокого уровня сахара в крови) и диабетического кетоацидоза (осложнения диабета, которое возникает, когда организм не способен расщеплять глюкозу, потому что не хватает инсулина). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат не следует применять во время беременности, так как не изучено влияние на плод. Следовательно, при применении препарата Оземпик ® рекомендуется использовать меры контрацепции. Лечение препаратом следует прекратить, по крайней мере, за 2 месяца до запланированной беременности. Если Вы забеременели в период применения препарата, немедленно сообщите своему лечащему врачу, так как может потребоваться изменение лечения. Во время грудного вскармливания применять препарат не следует, так как неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Управление транспортными средствами и работа с механизмами При применении препарата в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином рекомендуется соблюдать меры предосторожности во избежание развития низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), так как это может снизить способность к концентрации. Избегайте управления транспортным средством или работы с механизмами, если у Вас имеются любые признаки низкого уровня сахара в крови. Смотрите разделы 2 и 4 для ознакомления с признаками низкого уровня сахара в крови. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом для дальнейшей информации. Препарат Оземпик® содержит Препарат Оземпик® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. препарат считается свободным от натрия.

Препарат Оземпик® содержит Действующим веществом является – семаглутид. Один мл раствора инъекции содержит 1,34 мг семаглутида. Одна предварительно заполненная шприц-ручка содержит 2 мг семаглутида в 1,5 мл раствора. Каждая заполненная шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора в дозах 0,25 мг или 0,5 мг. Прочими вспомогательными веществами являются: динатрия фосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, вода для инъекций, кислота хлороводородная /натрия гидроксид (для коррекции рН). Смотрите раздел 2. Внешний вид Оземпик® и содержимое его упаковки Препарат Оземпик® прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор в предварительно заполненной шприц-ручке. Препарат Оземпик® раствор для инъекций 0,25, 0,5 мг/доза выпускается в упаковках следующего размера: 1 ручка и 6 одноразовых игл НовоФайн® Плюс. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Ново Нордиск А/С, Дания Ново Алле, DK-2880 Багсваерд тел.: +45 4444 8888 факс: +45 4444 8889 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Республика Казахстан, Республика Армения, Кыргызская Республика ТОО «Ново Нордиск Казахстан» Республика Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Абая 42, бизнес-центр «BAYKONYR», 7 этаж, почтовый индекс 050022, тел: +7 (727) 330 77 88, эл. почта: eaeu-safety@novonordisk.com Российская Федерация, Республика Беларусь ООО «Ново Нордиск», 123112 г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, дом 10 тел.: +7 (495) 956-11-32, факс: +7 (495) 956-50-13, эл. почта: eaeu-safety@novonordisk.com Подавая жалобу по качеству лекарственных средств, Вы подтверждаете ТОО «Ново Нордиск Казахстан» свое согласие на сбор и обработку (любыми способами, включая, но не ограничиваясь, накопление, хранение, изменение, дополнение, использование, распространение (в т.ч. трансграничная передача), обезличивание, блокирование и уничтожение в базах данных Ново Нордиск) Ваших персональных данных, содержащихся в Вашей жалобе, в целях рассмотрения и принятия мер. Срок действия Вашего согласия неограничен, но Вы имеете право отозвать свое согласие, отправив уведомление на адрес: eaeu-safety@novonordisk.com. Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/ Препарат Оземпик® и НовоФайн®– зарегистрированные торговые марки, принадлежащие компании Ново Нордиск A/С, Дания. © 20XX Ново Нордиск А/С Инструкция по применению препарата Оземпик® раствор для инъекции, 0,25 мг, 0,5 мг/доза в предварительно заполненной шприц- ручке. Внимательно прочитайте данную инструкцию перед применением предварительно заполненной шприц-ручки Оземпик®. Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Начните с проверки маркировки шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Оземпик® 0,25 мг, 0,5 мг/доза, затем посмотрите на представленные ниже иллюстрации, чтобы ознакомиться с различными частями шприц-ручки и иглы. Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьезные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счетчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Помочь Вам может человек с хорошим зрением, обученный использованию предварительно заполненной шприц-ручки препарата Оземпик®. Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой для многократного введения. Шприц-ручка содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 мг или 0,5 мг. Одна неиспользованная ручка содержит: • 4 дозы по 0,25 мг (начальная доза) и 2 дозы по 0,5 мг • или 4 дозы по 0,5 мг Используйте таблицу, расположенную внутри крышки картонной коробки, чтобы отслеживать, сколько инъекций Вы сделали и когда Вы их делали. Шприц-ручка разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® длиной до 8 мм. Иглы НовоФайн® Плюс включены в упаковку. Препарат Оземпик® предварительно заполненная шприц-ручка и игла (пример) Наружный Колпачок колпачок шприц- иглы ручки Внутренний колпачок иглы Игла Бумажная Окошко наклейка шприц- ручки Этикетка шприц- ручки Счётчик дозы Указатель дозы Символ проверк и Селектор поступле дозы ния Пусковая препара кнопка та Важная информация Обратите особое внимание на эти примечания, так как они важны для безопасного использования ручки. 1) Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию • Проверьте название и цветовой код на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Оземпик ® 0,25 мг, 0,5 мг/доза. Это особенно важно, если Вы применяете более одного типа инъекционного препарата. Использование неправильного препарата может нанести серьезный вред Вашему здоровью. • Снимите колпачок со шприц-ручки. A • Убедитесь, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный. Посмотрите в окошко шприц-ручки. Если раствор выглядит мутным и не бесцветным, не используйте шприц-ручку. B • Возьмите новую иглу. Проверьте бумажную наклейку и наружный колпачок иглы на предмет повреждений, которые могут повлиять на стерильность. При обнаружении повреждений используйте новую иглу. • Удалите бумажную наклейку. C Убедитесь, что игла прикреплена правильно. • Наденьте иглу прямо на шприц-ручку. • Поверните ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке. D Игла закрыта двумя колпачками. Вы должны снять оба колпачка. Если Вы забудете снять оба колпачка, Вы не введете никакого раствора. • Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его. Он понадобится Вам после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки. E • Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы. Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако, Вы все равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц-ручку в первый раз. Смотрите шаг 2 «Проверка поступления препарата». Не присоединяйте новую иглу к шприц-ручке до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию. F Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Это уменьшит риск закупорки игл, загрязнения, инфицирования и введения неправильной дозы препарата. Никогда не используйте иглу, если она погнута или повреждена. 2) Проверка поступления препарата • Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейдите к операции 3 «Установка дозы». Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверьте поступление препарата. • Поворачивайте селектор дозы, пока счетчик дозы не покажет символ проверки поступления препарата ( ) «0». Убедитесь, что символ проверки поступления совпадает с указателем. A Выбран символ проверки поступления препарата • Держите шприц-ручку иглой вверх. Нажмите пусковую кнопку и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не возвратится к «0». «0» должен стоять напротив указателя дозы. На конце иглы должна появиться капля раствора. B На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции. Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторите операцию 2 «Проверка поступления препарата», но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, поменяйте иглу и повторите операцию 2 «Проверка поступления препарата» еще раз. Если капля раствора так и не появилась, утилизируйте шприц-ручку и используйте новую. Всегда перед использованием новой шприц-ручки в первый раз убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует поступление препарата. Если капля раствора не появилась, препарат не будет введен, даже если счетчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена. Если Вы не проверите поступление препарата перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки, Вы можете не ввести необходимую дозу и ожидаемый эффект препарата Оземпик ® не будет достигнут. 3) Установка дозы • Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую Вам дозу (0,25 мг или 0,5 мг). Если доза была выбрана неправильно, Вы можете поворачивать селектор дозы вперед или назад, пока не будет установлена правильная доза. Ручка может набирать дозу до максимума 0,5 мг. A Пример выбрано 0,25 мг Селектор дозы изменяет дозу. Только счетчик дозы и указатель дозы покажут сколько мг препарата в выбранной Вами дозе. Вы можете выбрать дозу до 0,5 мг. Когда в Вашей ручке остается менее 0,5 мг, счетчик доз останавливается до того, как будет показано значение 0,5. При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперед, назад или, если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшихся в шприц-ручке. Не считайте щелчки шприц-ручки. Всегда перед каждой инъекцией проверяйте какое количество препарата в мг Вы набрали по счетчику дозы и указателю дозы. Не считайте щелчки шприц-ручки. Только дозы 0,25 мг или 0,5 мг должны быть выбраны с помощью регулятора доз. Выбранная доза должна точно совпадать с указателем дозы, чтобы обеспечить правильную дозировку. Сколько препарата осталось • Чтобы определить, сколько препарата осталось, используйте счетчик дозы: Поворачивайте селектор дозы до остановки счетчика дозы. Если он показывает «0,5», в шприц-ручке осталось не менее 0,5 мг препарата. Если счетчик дозы остановился до того, как появился символ «0,5», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 0,5 мг. A Пример Счётчик дозы остановился: осталось 0,25 мг Если в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы, не используйте шприц-ручку. Используйте новую шприц-ручку Оземпик®. 4) Введение препарата • Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой. • Убедитесь, что счетчик дозы находится в поле Вашего зрения. Не дотрагивайтесь до счетчика дозы пальцами – это может прервать инъекцию. A • Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не покажет «0». «0» должен находиться точно напротив указателя дозы. При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок. • Продолжайте нажимать на пусковую кнопку, удерживая иглу на коже. B • Удерживайте иглу под кожей, медленно считая до 6. • Если Вы извлечете иглу из-под кожи раньше, Вы можете увидеть, как препарат вытекает из кончика иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата. C Медленно считайте: 1-2-3-4-5-6 • Извлеките иглу из-под кожи. После этого Вы можете отпустить пусковую кнопку. Если в месте инъекции появится кровь, слегка прижмите. D После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели. Всегда сверяйтесь с показаниями счетчика дозы, чтобы знать, какое количество мг препарата Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счетчик дозы не покажет «0». Как выявить закупорку или повреждение иглы • Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счетчике дозы не появляется «0», это может означать закупорку или повреждение иглы. • В этом случае Вы не получили препарат, даже если счетчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили. Что делать с закупоренной иглой Замените иглу как описано в операции 5 «После завершения инъекции» и повторите все шаги, начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию». Убедитесь, что Вы выбрали полную необходимую Вам дозу. Никогда не дотрагивайтесь до счетчика дозы во время введения препарата. Это может прервать инъекцию. 5) После завершения инъекции Всегда утилизируйте иглу после каждой инъекции, чтобы обеспечить удобство инъекций и предотвратить закупорку иглы. Если игла закупорена, Вы не сможете ввести лекарство. • Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы. A • Когда игла войдет в колпачок, осторожно наденьте наружный колпачок на иглу. • Отвинтите иглу и утилизируйте иглу в соответствии с местными требованиями. Проконсультируйтесь с Вашим врачом об утилизации острых предметов. B • После каждого использования надевайте на шприц-ручку колпачок шприц-ручки, чтобы защитить содержащийся в ней раствор от воздействия света. C Всегда после каждой инъекции выбрасывайте иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, Вы не введете себе препарат. Когда ручка опустеет, выбрасывайте шприц-ручку с отсоединенной иглой в соответствии с рекомендациями Вашего врача, медсестры, фармацевта или в соответствии с местными требованиями. Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок иглы обратно на иглу. Вы можете уколоться иглой. После каждой инъекции всегда сразу удаляйте иглу со шприц- ручки. Это уменьшит риск закупорки игл, загрязнения, инфицирования, вытекания раствора и введения неправильной дозы препарата. Дополнительная важная информация • Всегда храните шприц-ручку и иглы к ней в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте. • Никогда не передавайте свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам. • Лица, осуществляющие уход за пациентом, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрестное инфицирование. Уход за шприц-ручкой Аккуратно обращайтесь со шприц-ручкой. Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата. Если это произойдет, Вы не получите ожидаемый эффект от препарата. • Не оставляйте ручку в машине или в другом месте, где она может сильно нагреться или охладиться. • Не применяйте препарат Оземпик®, если он был заморожен. Если Вы сделаете это, Вы можете не получить ожидаемый эффект от препарата. • Не применяйте препарат Оземпик®, если он подвергся воздействию прямых солнечных лучей. Если это произойдет, Вы можете не получить ожидаемый эффект от препарата. • Предохраняйте шприц-ручку от попадания на нее пыли, загрязнений и жидкости. • Не мойте шприц-ручку, не погружайте ее в жидкость и не смазывайте ее. При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством. • Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твердую поверхность. Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в ее исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию. • Не пытайтесь повторно заполнить шприц-ручку. Пустую шприц- ручку необходимо выбросить. • Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать ее на части.