Панаспар

Препарат Панаспар показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при • различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); • хронической сердечной недостаточности; • нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечными гликозидами). Способ действия препарата Панаспар Калия аспарагинат и магния аспарагинат играют важную роль в различных метаболических процессах, а также в нормальном функционировании нервов, мышц, сердца и системы кровообращения. Этот препарат применяется в дополнение к потреблению калия и магния с пищей, а также по рекомендации Вашего врача в качестве дополнительного лечения некоторых хронических сердечных заболеваний (например, сердечной недостаточности, после сердечного приступа (инфаркта миокарда)) и специфических нарушений сердечного ритма.

Не принимайте препарат Панаспар: • если у Вас аллергия на калия аспарагинат, магния аспарагинат или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас острая или хроническая почечная недостаточность; • если у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия); • если у Вас повышено содержание магния в крови (гипермагниемия); • если у Вас надпочечниковая недостаточность, для которой характерны: крайняя слабость, потеря веса и низкое артериальное давление (болезнь Аддисона); • если у Вас определенные нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада I‒ III степени); • если у Вас выраженное снижение артериального давления (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), вызванное нарушениями циркуляции вследствие слабости сердечной деятельности (шок, кардиогенный шок); • если у Вас нарушение обмена аминокислот; • если у Вас повышенная утомляемость и слабость мышц (миастения); • если у Вас признаки интоксикации (тошнота, лихорадка, озноб) в сочетании с болями в животе, анемией и желтушностью кожи, связанные с патологическим разрушением красных клеток крови (гемолиз); • если у Вас нарушение кислотно-щелочного баланса в крови; • если у Вас обезвоживание; • если Ваш возраст младше 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); • в период грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые Рекомендуемая суточная доза – 1 таблетка 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 3 таблетки. Путь и способ введения Проглотить, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат Панаспар следует принимать после еды, так как кислая среда желудка снижает его эффективность. Продолжительность терапии Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач. Если Вы приняли препарата Панаспар больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Панаспар больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом своему врачу. В случае передозировки возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии. Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, мышечная слабость (миастения), ненормальные кожные ощущения  ощущение жжения, покалывания и ползания мурашек (парестезия), спутанность сознания, замедленное или неритмичное сердцебиение. Симптомы гипермагниемии: слабость (нарушение нервно-мышечной возбудимости), тошнота, рвота, летаргия, низкое артериальное давление, ослабленные рефлексы, затруднение дыхания. При возникновении выраженных симптомов гиперкалиемии или гипермагниемии немедленно обратитесь за медицинской помощью к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата, чтобы показать врачу. Если Вы забыли принять препарат Панаспар Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте прием согласно рекомендации листка-вкладыша или назначению врача в обычное время. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Панаспар может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Панаспар и немедленно обратитесь за медицинской 4 помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций, которые могут возникать с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • головокружение, потеря сознания, одышка, слабость, боли в груди, перебои в работе сердца, редкий пульс (симптомы атриовентрикулярной блокады (нарушения функции проводимости сердца, приводящего к серьезному нарушению сердечного ритма) и парадоксальной реакции (увеличение числа экстрасистол – внеочередных сокращений сердца). • повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия). Симптомами гиперкалиемии являются: тошнота, рвота, понос (диарея), ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезии). • повышенное содержание магния в крови (гипермагниемия). Симптомами гипермагниемии являются: покраснение кожи лица, чувство жажды, снижение артериального давления, снижение чувствительности мышц (гипорефлексия), угнетение дыхания, непроизвольные сокращения мышц (судороги). • угнетение дыхания. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Панаспар Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно: • тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия, чувство жажды, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; • снижение артериального давления; • покалывание, онемение, жжение или «ползание мурашек» по коже (парестезии); • судороги; • снижение или отсутствие нормальных рефлексов (гипорефлексия); • покраснение лица. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств • членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Панаспар: • если у Вас аллергия на калия аспарагинат, магния аспарагинат или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас острая или хроническая почечная недостаточность; • если у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия); • если у Вас повышено содержание магния в крови (гипермагниемия); • если у Вас надпочечниковая недостаточность, для которой характерны: крайняя слабость, потеря веса и низкое артериальное давление (болезнь Аддисона); • если у Вас определенные нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада I‒ III степени); • если у Вас выраженное снижение артериального давления (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), вызванное нарушениями циркуляции вследствие слабости сердечной деятельности (шок, кардиогенный шок); • если у Вас нарушение обмена аминокислот; • если у Вас повышенная утомляемость и слабость мышц (миастения); • если у Вас признаки интоксикации (тошнота, лихорадка, озноб) в сочетании с болями в животе, анемией и желтушностью кожи, связанные с патологическим разрушением красных клеток крови (гемолиз); • если у Вас нарушение кислотно-щелочного баланса в крови; • если у Вас обезвоживание; • если Ваш возраст младше 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); • в период грудного вскармливания. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Панаспар проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если у Вас есть заболевания, при которых может повышаться уровень калия в крови, то препарат Панаспар Вам можно принимать только под наблюдением врача и при регулярном контроле содержания калия в крови. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте младше 18 лет. Другие препараты и препарат Панаспар Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это также относится к препаратам, отпускаемым без рецепта, в том числе лекарственным травам. Если Вы принимаете Панаспар одновременно со следующими препаратами, они могут влиять друг на друга: • калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон) (мочегонные средства), бета- 2 адреноблокаторы (средства для лечения сердечно-сосудистой системы), циклоспорин (средство для предотвращения отторжения органов после трансплантации), гепарин (средство, разжижающее кровь, применяется для предотвращения образования тромбов), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (средства для лечения и профилактики сердечной недостаточности), нестероидные противовоспалительные препараты (обезболивающие средства)  повышается риск развития гиперкалиемии; • антиаритмические лекарственные средства  усиление их отрицательного дромо- и батмотропного действия; • антибактериальные препараты (неомицин, полимиксин В, тетрациклин, стрептомицин)  возможно снижение их эффективности; • анестетики (средства, уменьшающие чувствительность) усиливают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС; • атракуроний, декаметоний, сукцинилхлорид и суксаметоний (средства, применяемые для расслабления скелетной мускулатуры) ‒ при совместном применении возможно усиление нервно-мышечной блокады; • кальцитриол (метаболит витамина D3) повышает содержание магния в плазме крови; • препараты кальция снижают эффект препаратов магния; • лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь препарата Панаспар с указанными выше лекарственными препаратами. Беременность, грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Беременность Прием препарата во время беременности возможен только по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат следует принимать с осторожностью во время беременности (особенно в I триместре беременности). Лактация Не принимайте препарат в период кормления грудью. Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью грудное вскармливание необходимо прекратить. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Панаспар содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически не содержит натрия. 3

Препарат Панаспар содержит Действующими веществами являются: калия аспарагинат и магния аспарагинат. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 316,00 мг калия аспарагината (в виде гемигидрата) и 280,00 мг магния аспарагината (в виде тетрагидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, повидон; оболочка: гипромеллоза, триацетин, бутилметакрилата сополимер, титана диоксид, тальк, стеариновая кислота, натрия лаурилсульфат. Препарат Панаспар содержит натрий (см. раздел 2 листка-вкладыша). Внешний вид препарата Панаспар и содержимое его упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13 Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13 Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC. 6