Показания+
Препарат Ридовакан применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при:
• различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая инфаркт миокарда);
• хронической сердечной недостаточности;
• нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Способ действия препарата Ридовакан Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния/калия может привести к повышению артериального давления (артериальной гипертензии), отложению холестерина в сосудах (атеросклерозу коронарных артерий), нарушениям ритма сердца (аритмиям) и метаболическим изменениям в миокарде.
Противопоказания+
Не принимайте препарат Ридовакан:
• если у Вас аллергия на калия аспарагинат, магния аспарагинат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас острая и хроническая почечная недостаточность;
• если у Вас повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);
• если у Вас повышенное содержание магния в крови (гипермагниемия);
• если Ваши надпочечники не вырабатывают достаточное количество гормонов, прежде всего кортизола (болезнь Аддисона);
• если у Вас замедленное сердцебиение, сопровождающееся обмороками, головокружением и утомляемостью (атриовентрикулярная блокада I-III степени);
• если у Вас резкое снижение сократительной способности сердечной мышцы (кардиогенный шок);
• если Ваше артериальное давление менее 90 мм рт. ст. (артериальная гипотензия);
• если у Вас нарушение обмена аминокислот;
• если у Вас слабость мышц (тяжелая миастения);
• если у Вас разрушаются красные кровяные клетки (эритроциты), и гемоглобин поступает в плазму крови (гемолиз);
• если у Вас повышена кислотность в организме (острый метаболический ацидоз);
• если у Вас обезвоживание;
• если Ваш возраст до 18 лет;
• если Вы кормите грудью ребенка.
Способ применения и дозы+
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза По 1-2 таблетки 3 раза в день.
Путь и/или способ введения Внутрь, запивая достаточным количеством воды, не разжевывая. Принимайте препарат после приема пищи, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность. Линия разлома (риска) предназначена исключительно для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Продолжительность терапии Курс лечения - 3-4 недели.
Если Вы приняли препарата Ридовакан больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Ридовакан больше, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Ридовакан Если Вы забыли принять препарат Ридовакан, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей 3
дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия+
Описание нежелательных реакций Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ридовакан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:
• атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол);
• одышка (диспноэ);
• тошнота, рвота, понос (диарея);
• сухость во рту;
• боль в животе;
• повышенное газообразование (метеоризм);
• изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
• кожный зуд;
• повышенное потоотделение;
• общая слабость (астения);
• повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия). Симптомами гиперкалиемии являются: тошнота, рвота, понос (диарея), ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезии).
• повышенное содержание магния в крови (гипермагниемия). Симптомами гипермагниемии являются: покраснение кожи лица, чувство жажды, снижение артериального давления, снижение чувствительности мышц (гипорефлексия), угнетение дыхания, непроизвольные сокращения мышц (судороги).
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Особые указания+
Противопоказания Не принимайте препарат Ридовакан:
• если у Вас аллергия на калия аспарагинат, магния аспарагинат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас острая и хроническая почечная недостаточность;
• если у Вас повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);
• если у Вас повышенное содержание магния в крови (гипермагниемия);
• если Ваши надпочечники не вырабатывают достаточное количество гормонов, прежде всего кортизола (болезнь Аддисона);
• если у Вас замедленное сердцебиение, сопровождающееся обмороками, головокружением и утомляемостью (атриовентрикулярная блокада I-III степени);
• если у Вас резкое снижение сократительной способности сердечной мышцы (кардиогенный шок);
• если Ваше артериальное давление менее 90 мм рт. ст. (артериальная гипотензия);
• если у Вас нарушение обмена аминокислот;
• если у Вас слабость мышц (тяжелая миастения);
• если у Вас разрушаются красные кровяные клетки (эритроциты), и гемоглобин поступает в плазму крови (гемолиз);
• если у Вас повышена кислотность в организме (острый метаболический ацидоз);
• если у Вас обезвоживание;
• если Ваш возраст до 18 лет;
• если Вы кормите грудью ребенка.
Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Ридовакан проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если у Вас заболевание, сопровождающееся повышенным содержанием калия в крови (гиперкалиемией), регулярно контролируйте содержание калия в плазме крови. Принимайте препарат Ридовакан с осторожностью:
• если Вы принимаете лекарственные средства, которые могут повышать содержание калия в крови;
• если Вы беременны (особенно I триместр беременности);
• если у Вас нарушение водно-электролитного баланса.
Дети и подростки Препарат Ридовакан противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Ридовакан у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Другие препараты и препарат Ридовакан Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:
• спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид (мочегонные средства);
• циклоспорин (средство для предотвращения отторжения органов после трансплантации);
• гепарин (средство, разжижающее кровь, применяется для предотвращения образования тромбов);
• бета-адреноблокаторы (средства для лечения сердечно-сосудистой системы);
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (средства для лечения и профилактики сердечной недостаточности);
2
• нестероидные противовоспалительные препараты (обезболивающие средства);
• антиаритмические лекарственные средства;
• неомицин, полимиксин В, тетрациклин, стрептомицин (антибактериальные средства);
• анестетики (средства, уменьшающие чувствительность);
• атракуроний, декаметоний, сукцинилхлорид, суксаметоний (средства для расслабления скелетной мускулатуры);
• кальцитриол (метаболит витамина D3);
• лекарственные средства, обладающие вяжущим и обволакивающим действием.
Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Применение калия и магния аспарагината во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Грудное вскармливание Калия и магния аспарагинат проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав+
Препарат Ридовакан содержит: Действующими веществами являются калия аспарагината гемигидрат и магния аспарагината тетрагидрат. Каждая таблетка содержит 175 мг калия аспарагината (в виде гемигидрата), 175 мг магния аспарагината (в виде тетрагидрата). Вспомогательными веществами являются: крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат.
Внешний вид препарата Ридовакан и содержимое упаковки Таблетки. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с риской и фаской. По 10, 20, 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. В случае упаковки по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в картонную упаковку (пачку). В случае упаковки по 20, 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку: 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе листком-вкладышем помещают в картонную упаковку (пачку).
Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «Фармапол-Волга» 446100, Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Пионерская, д. 1 Тел.: (84639) 2-08-01 Адрес электронной почты: farmapol-volga@mail.ru
Производитель Российская Федерация ООО «Фармапол-Волга» Самарская обл., г.о. Чапаевск, г. Чапаевск, ул. Макаренко, д. 16А
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Фармапол-Волга» 446100, Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Пионерская, д. 1 Тел.: (84639) 2-08-01 Адрес электронной почты: farmapol-volga@mail.ru
Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств https://eec.eaeunion.org/.
5