Плюща раствор ВЕРТЕКС

1 Препарат Плюща раствор ВЕРТЕКС применяется у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет в качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой. Способ действия препарата Плюща раствор ВЕРТЕКС Препарат Плюща раствор ВЕРТЕКС является растительным препаратом от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое (разжижает мокроту) и бронхоспазмолитическое (способствует расширению просвета бронхов) действия. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Не принимайте препарат Плюща раствор ВЕРТЕКС: • если у Вас аллергия на плюща обыкновенного листьев экстракт или растения семейства Аралиевых или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет (из-за риска ухудшения респираторных симптомов заболевания вследствие приема препарата).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Взрослым принимать по 5 мл препарата 3 раза в день. Применение у детей Дети от 12 до 18 лет: режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых. Дети от 6 до 12 лет: по 5 мл препарата 2 раза в день. Дети от 2 до 6 лет: по 2,5 мл препарата 2 раза в день. Путь и (или) способ введения Препарат Плюща раствор ВЕРТЕКС следует принимать внутрь, после еды. Перед каждым применением препарата флакон необходимо взбалтывать. Для дозирования препарата следует использовать мерный стаканчик, вложенный в упаковку. Продолжительность терапии Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить терапию препаратом еще в течение 2‒3 дней. Если в период лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, Вам рекомендуется обратиться к врачу. Если вы приняли препарата Плюща раствор ВЕРТЕКС больше, чем следовало 4 У Вас могут возникнуть тошнота, рвота или диарея (понос). При развитии вышеперечисленных симптомов прекратите принимать препарат Плюща раствор ВЕРТЕКС и обратитесь к врачу. Если Вы забыли принять препарат Плюща раствор ВЕРТЕКС Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное для себя время. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Плюща раствор ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Плюща раствор ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезной аллергической реакции: кожная сыпь, кожный зуд, одышка, анафилактические реакции. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Плюща раствор ВЕРТЕКС: тошнота, рвота, диарея. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства- члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: 8 (800) 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru 5 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Плюща раствор ВЕРТЕКС: • если у Вас аллергия на плюща обыкновенного листьев экстракт или растения семейства Аралиевых или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет (из-за риска ухудшения респираторных симптомов заболевания вследствие приема препарата). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Плюща раствор ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите врачу или работнику аптеки, если:  у Вас гастрит;  у Вас язвенная болезнь желудка. При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затрудненным дыханием, повышенной температурой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови и/или гноя, немедленно обратитесь к врачу. В случае сохранения симптомов заболевания или ухудшения состояния в течение 7 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу. Препарат не содержит этанола, сахара, красителей. В процессе хранения возможно легкое помутнение раствора, что не влияет на терапевтическое действие препарата. 2 Не применяйте препарат плюща в дозах, превышающих рекомендованные в листке- вкладыше. Если у Вас сахарный диабет, необходимо учитывать, что 5 мл препарата содержат 1,926 г сорбитола, что соответствует 0,16 хлебной единицы (ХЕ). При персистирующем (непрекращающемся) или рецидивирующем (повторно возникшем) кашле у детей 2–4 лет Вам необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема препарата. Дети Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте от 0 до 2 лет (см. раздел 2, подраздел «Противопоказания»). Другие препараты и препарат Плюща раствор ВЕРТЕКС Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не принимайте препарат Плюща раствор ВЕРТЕКС вместе с противокашлевыми препаратами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не рекомендуется принимать препарат Плюща раствор ВЕРТЕКС, если Вы беременны. Грудное вскармливание Не рекомендуется принимать препарат Плюща раствор ВЕРТЕКС, если Вы кормите грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора). Препарат Плюща раствор ВЕРТЕКС содержит сорбитол 3 Препарат Плюща раствор ВЕРТЕКС содержит сорбитол, который может оказывать слабое слабительное действие. 1 г сорбитола содержит 2,6 ккал. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Плюща раствор ВЕРТЕКС содержит: Активным компонентом является плюща обыкновенного листьев экстракт. Каждый мл раствора содержит 7,0 мг плюща обыкновенного листьев экстракта. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол жидкий (кристаллизующийся) (см. раздел 2), ксантановая камедь, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная. Внешний вид препарата Плюща раствор ВЕРТЕКС и содержимое упаковки Раствор для приема внутрь. Раствор желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции. По 100 мл или 150 мл во флаконы из темного прозрачного стекла с пробкой-рассекателем из полиэтилена низкой плотности и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности. Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком из полипропилена и листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Россия 6 АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Телефон: 8 (800) 2000 305 Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Россия АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Телефон: 8 (800) 2000 305 Адрес электронной почты: pharmacovigilance@vertex.spb.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org. 7