ТУСПАН

Препарат Туспан® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 лет до 18 лет в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и трудноотделяемой мокротой. Если через 7 дней с момента начала приема препарата улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Туспан®: • если у Вас есть аллергия на экстракт листьев плюща обыкновенного или на растения семейства Аралиевых (Araliaceae), или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если возраст Вашего ребенка от 0 до 2-х лет, не давайте ему препарат (из-за риска ухудшения респираторных симптомов заболевания вследствие приема препарата, обладающего секретолитическим действием). 1

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки. 2 Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата у взрослых по 5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого) 3 раза в день; общая суточная доза 15 мл сиропа (105 мг плюща листьев экстракта сухого). Применение у детей и подростков Дети от 12 до 18 лет Режим дозирования у детей в возрасте от 12 лет до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых. Дети от 6 до 12 лет По 5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого) 2 раза в день; общая суточная доза 10 мл сиропа (70 мг плюща листьев экстракта сухого). Дети от 2 до 6 лет По 2,5 мл сиропа (17,5 мг плюща листьев экстракта сухого) 2 раза в день; общая суточная доза 5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого). Дети до 2 лет Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте от 0 до 2 лет (из-за риска ухудшения респираторных симптомов заболевания вследствие приема препарата, обладающего секретолитическим действием). Путь и (или) способ введения Внутрь, после еды. Взрослым и детям старше 12 лет препарат рекомендуется принимать неразбавленным. Детям в возрасте от 2 лет до 12 лет препарат рекомендуется давать разбавленным в небольшом количестве воды. Перед каждым применением препарата флакон необходимо взбалтывать. Для дозирования препарата рекомендуется использовать мерный стаканчик, вложенный в упаковку. Продолжительность терапии Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать терапию препаратом еще в течение 2- 3 дней. Если Вы приняли препарата Туспан® больше, чем следовало Если Вы приняли дозу препарата Туспан®, превышающую рекомендуемую, или принимали препарат более 3 раз в день, у Вас могут появиться тошнота, рвота, диарея или чувство возбужденности. Если это произойдет, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. По возможности, возьмите с собой данный листок-вкладыш и/или упаковку от препарата, чтобы показать врачу, какой препарат был принят. Если Вы забыли принять препарат Туспан® Если Вы пропустили прием препарата Туспан®, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки. 3

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • тошнота • рвота • диарея Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • аллергические реакции: • крапивница • кожная сыпь • расширенные капилляры на лице (купероз) • удушье Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Адрес: 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефон: +374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05 Эл. почта: vigilance@pharm.am Интернет-сайт: http://www.pharm.am Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2» Единый call-center: +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz Сайт: www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: + 996-312-21-92-86 Телефон «Горячей линии»: (0800) 800-26-26 4 Телефон «Единого окна»: 21-92-78 Факс: 21-05-08 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт: http://www.dlsmi.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Туспан®: • если у Вас есть аллергия на экстракт листьев плюща обыкновенного или на растения семейства Аралиевых (Araliaceae), или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если возраст Вашего ребенка от 0 до 2-х лет, не давайте ему препарат (из-за риска ухудшения респираторных симптомов заболевания вследствие приема препарата, обладающего секретолитическим действием). 1 Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Туспан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. С осторожностью следует применять препарат при гастрите, язвенной болезни желудка. Персистирующий или рецидивирующий кашель у детей 2–4-летнего возраста требует медицинского диагноза перед лечением. При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течении 4-5 дней или ухудшении состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной мокроты или мокроты с примесью крови при откашливании, повышение температуры) необходимо обратиться к врачу. Пациенты с сахарным диабетом при применении препарата должны учитывать, что в 2,5 мл препарата содержится 1,925 г сорбитола, что соответствует 0,08 хлебных единиц (ХЕ). Дети Не давайте препарат Туспан® детям в возрасте от 0 до 2-х лет (из-за риска ухудшения респираторных симптомов заболевания вследствие приема препарата, обладающего секретолитическим действием). Другие препараты и препарат Туспан® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это относится и к лекарственным препаратам, отпускаемым без рецепта. Препарат Туспан® не следует принимать одновременно с противокашлевыми лекарственными препаратами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты. Беременность, грудное вскармливание, фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. В целях безопасности не принимайте препарат Туспан® во время беременности и во время кормления грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Отсутствуют доказательства того, что препараты, содержащие экстракт листьев плюща, оказывают влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Препарат Туспан® содержит сорбитол Данный препарат содержит сорбитол. Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат. Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие.

Препарат Туспан® содержит Действующим веществом является плюща обыкновенного листьев экстракт. В 1 мл препарата содержится 7 мг плюща обыкновенного листьев экстракта (5-7,5:1) (плюща обыкновенного листьев экстракта сухого). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: камедь ксантановая (Е415), сорбитол, жидкий (некристаллизующийся) (Е420), лимонной кислоты моногидрат (Е330), калия сорбат (E202), жидкая эссенция*, вода очищенная. *Жидкая эссенция содержит цис-цитраль, транс-цитраль, лимонное масло, пропиленгликоль (Е1520). Внешний вид препарата Туспан® и содержимое упаковки Сироп. Коричневатая сиропообразная жидкость с характерным запахом лимона. Допускается появление опалесценции. По 120 мл сиропа во флаконы коричневого стекла (тип III) или коричневого полиэтилентерефталата, укупоренные винтовыми колпачками из полиэтилена высокой плотности с внешней стороны колпачка и полиэтилена низкой плотности с внутренней стороны колпачка. Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком из полипропилена и листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Для пачки картонной допускается использование контроля первого вскрытия упаковки (прозрачный стикер). Держатель регистрационного удостоверения и производитель Болгария СОФАРМА АО Илиенское шоссе 16, София 1220, Болгария 16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria Телефон: +359 2 81 34 200 Факс: +359 2 936 02 86 Электронная почта: mail@sopharma.bg 5 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Софарма Рус» 127030, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Тверской, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4 Телефон: +7 (495) 127 1011 Электронная почта: info@sopharmagroup.ru Республика Армения Представительство АО «Софарма» в Грузии и Армении 0194, 27г, ул. Адама Мицкевича, Тбилиси, Грузия Телефон: +995 32 291 36 21 Моб.: +995 577 52 31 00 Электронная почта: info@sopharmagroup.ru Республика Казахстан и Кыргызская Республика «Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан 050046, г. Алматы, ул. Егизбаева 3, корпус 9, офис 298 Телефон: +7 (727) 325 70 00 Электронная почта: info@sopharmagroup.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/. 6