Прегабалин

Лекарственный препарат Прегабалин применяется по следующим показаниям у взрослых в возрасте от 18 лет: 7 • Нейропатическая боль – лечение периферической и центральной нейропатической боли у взрослых; • Эпилепсия – в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией; • Генерализованное тревожное расстройство – лечение генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых; • Фибромиалгия – лечение фибромиалгии у взрослых.

Гиперчувствительность к прегабалину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Для приема внутрь. Препарат Прегабалин можно принимать независимо от приема пищи. Диапазон доз составляет от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема. Нейропатическая боль Лечение прегабалином можно начинать с дозы 150 мг в сутки, разделенной на два или три приема. На основании индивидуального ответа и переносимости пациента дозу можно повысить до 300 мг в день после промежутка продолжительностью 3–7 дней, при необходимости – до максимальной дозы 600 мг в день после дополнительного промежутка продолжительностью 7 дней. Эпилепсия Лечение прегабалином можно начинать с дозы 150 мг в сутки, разделенной на два или три приема. На основании индивидуального ответа и переносимости пациента дозу можно повысить до 300 мг в день через 1 неделю. Через одну дополнительную неделю можно достигнуть максимальной дозы 600 мг в сутки. Генерализованное тревожное расстройство Диапазон доз составляет от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема. Следует регулярно оценивать необходимость продолжения терапии. Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки. На основании индивидуального ответа и переносимости пациента дозу можно повысить до 300 мг в день через 1 неделю. Через одну дополнительную неделю дозу можно увеличить до 450 мг в сутки. Через еще одну дополнительную неделю можно достигнуть максимальной дозы 600 мг в сутки. Фибромиалгия Лечение прегабалином начинают с дозы 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут.). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 150 мг два раза в сутки (300 мг/сут.). При отсутствии положительного 9 эффекта увеличивают дозу до 225 мг два раза в сутки (450 мг/сут.), а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут. Следует учитывать, что доза 600 мг/сут. не дает дополнительных преимуществ, но хуже переносится. Ввиду возможности развития дозозависимых побочных реакций лечение дозами выше 450 мг/сут. не рекомендуется. Пропуск дозы прегабалина В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит. Прекращение приема прегабалина Если необходимо прекратить прием прегабалина, в соответствии с текущей клинической практикой рекомендуется делать это постепенно, в течение как минимум 1 недели, независимо от показаний (см. разделы «Особые указания» и «Побочное действие»). Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек Прегабалин выводится из системного кровотока в основном за счет почечной экскреции в неизмененном виде. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина (см. раздел «Фармакокинетика»), снижение дозы у пациентов с нарушенной функцией почек должно быть индивидуальным в соответствии с клиренсом креатинина (CLcr), как указано в таблице 1, определяемым по следующей формуле: 1,23 × [140 − возраст (годы)] × вес (кг) 𝐶𝐿𝑐𝑟 (мл/мин) = [ ммоль ] (× 0,85 для пациентов женского пола) креатинин в сыворотке ( ) л Прегабалин эффективно удаляется из плазмы гемодиализом (50 % препарата за 4 часа). Для пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу прегабалина следует корректировать в зависимости от функции почек. В дополнение к суточной дозе следует вводить дополнительную дозу сразу после каждого 4-часового сеанса гемодиализа (см. Таблицу 1). Таблица 1. Коррекция дозы прегабалина в зависимости от функции почек Клиренс креатинина Общая суточная доза Режим дозирования (CLcr) (мл/мин) прегабалина* Начальная доза Максимальная (мг/сутки) доза (мг/сутки) ≥ 60 150 600 2 р./сут. или 3 р./сут. ≥ 30 ‒ < 60 75 300 2 р./сут. или 3 р./сут. ≥ 15 ‒ < 30 25 – 50 150 1 р./сут. или 2 р./сут. < 15 25 75 Один раз в сутки Дополнительная доза после гемодиализа (мг) 25 100 Однократная доза+ 3 р./сут. = три разделенные дозы 2 р./сут. = две разделенные дозы • Общая суточная доза (мг/сутки) должна быть разделена в соответствии с режимом дозирования, чтобы обеспечить мг/дозу. + Дополнительная доза – однократная дополнительная доза 10 Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»). Лица пожилого возраста Лицам пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина из-за снижения функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»). Дети Безопасность и эффективность препарата Прегабалин у детей в возрасте до 12 лет и у подростков (12–17 лет) не установлены. Имеющиеся на сегодняшний день данные приведены в разделах «Фармакодинамика», «Фармакокинетика» и «Побочное действие», однако невозможно дать рекомендации по режиму дозирования. Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

Программа клинических исследований прегабалина включала более 8900 пациентов, получавших прегабалин, из которых более 5600 участвовали в двойных слепых плацебо- контролируемых исследованиях. Наиболее частыми побочными реакциями были головокружение и сонливость. Побочные реакции обычно были легкой или средней степени тяжести. Во всех контролируемых исследованиях частота прекращения лечения из-за побочных реакций составила 12 % для пациентов, получавших прегабалин, и 5 % для пациентов, получавших плацебо. Наиболее частыми побочными реакциями, которые приводили к прекращению лечения прегабалином, были головокружение и сонливость. В таблице представлены нежелательные реакции по системно-органным классам (СОК) и частоте. Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции располагаются в порядке убывания выраженности. Частота развития определяется как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто ( ≥ 1/1 000, но < 1/100) и редко ( ≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Перечисленные нежелательные реакции также могут быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующими лекарственными средствами. При лечении центральной невропатической боли, вызванной повреждением спинного мозга, увеличивалась частота побочных реакций в целом, побочных реакций со стороны ЦНС и особенно сонливости (см. раздел «Особые указания»). Дополнительные реакции, о которых сообщалось в рамках пострегистрационного опыта применения препарата, выделены курсивом в приведенном ниже списке. Системно- Очень часто Часто Нечасто Редко Очень редко Частота органный (≥ 1/10) (от ≥ 1/100 (от ≥ 1/1 000 (от (<1/10 000) неизвестна класс до <1/10) до <1/100) ≥ 1/10 000 до <1/1 000) Инфекции и Назофарин- инвазии гит Нарушения Нейтропения со стороны крови и лим- фатической системы 11 Нарушения Реакции ги- Ангионевро- со стороны перчувстви- тический иммунной тельности отек, аллер- системы гическая реакция Нарушения Повышение Анорексия, метаболизма аппетита гипоглике- и питания мия Психические Состояние Галлюцина- Растормо- Лекарствен- нарушения эйфории, ции, паниче- женность, ная зависи- спутанность ские атаки, суицидаль- мость сознания, беспокой- ное поведе- раздражи- ство, ажита- ние, суици- тельность, ция, депрес- дальные дезориента- сия, подав- мысли ция, бессон- ленное ница, сни- настроение, жение ли- повышенное бидо настроение, агрессив- ность, пере- пады настроения, деперсона- лизация, трудности с подбором слов, ано- мальные сновидения, повышение либидо, аноргазмия, апатия Нарушения Головокру- Атаксия, Обморочные Судороги, со стороны жение, сон- нарушение состояния, паросмия, нервной ливость, го- координа- ступор, гипокине- системы ловная боль ции, тремор, миоклония, зия, дисгра- дизартрия, потеря со- фия, паркин- амнезия, знания, пси- сонизм ухудшение хомоторная памяти, гиперактив- нарушение ность, дис- внимания, кинезия, по- парестезия, стуральное гипестезия, головокру- седативный жение, ин- эффект, тенционный нарушение тремор, ни- равновесия, стагм, ко- заторможен- гнитивные ность расстрой- ства, психи- ческие нару- 12 шения, нару- шения речи, гипорефлек- сия, гипере- стезия, чув- ство жже- ния, агевзия, недомогание Нарушения Нечеткость Утрата пери- Потеря зре- со стороны зрения, ферического ния, кера- органа диплопия зрения, тит, осцил- зрения нарушение лопсия, из- зрения, отек менение глу- глаз, дефект бины зри- полей зре- тельного ния, сниже- восприятия, ние остроты мидриаз, ко- зрения, боль соглазие, в глазах, усиление яр- астенопия, кости зри- фотопсия, тельного сухость глаз, восприятия повышенное слезотече- ние, раздра- жение сли- зистой обо- лочки глаз Нарушения Вертиго Гиперакузия со стороны органа слуха и лабиринта Нарушения Тахикардия, Удлинение со стороны атриовен- интервала сердца трикулярная QT, синусо- блокада I вая тахикар- степени, си- дия, синусо- нусовая бра- вая аритмия дикардия, хроническая сердечная недоста- точность Нарушения Гипотензия, со стороны гипертония, сосудов «приливы», гиперемия, холодные конечности 13 Нарушения Одышка, но- Отек легких, Угнетение со стороны совое крово- чувство дыхания дыхательной течение, ка- стеснения в системы, шель, зало- горле органов женность грудной носа, ринит, клетки и храп, су- средостения хость в носу Желудочно- Рвота, тош- Гастроэзо- Асцит, пан- кишечные нота, запор, фагеальная креатит, нарушения диарея, ме- рефлюксная отек языка, теоризм, болезнь, ги- дисфагия вздутие жи- персекреция вота, сухость слюны, ги- во рту пестезия полости рта Нарушения Повышение Желтуха Печеночная со стороны уровня пече- недостаточ- печени и ночных фер- ность, гепа- желчевыво- ментов* тит дящих путей Нарушения Папулезная Токсический со стороны сыпь, кра- эпидермаль- кожи и пивница, ги- ный некро- подкожных пергидроз, лиз, синдром тканей зуд Стивенса- Джонсона, холодный пот Нарушения Мышечные Отек суста- Рабдомиолиз со стороны спазмы, арт- вов, миалгия, костно-мы- ралгия, боль мышечная шечной в спине, боль судорога, системы и в конечнос- боль в шее, соединитель- тях, спазм ригидность ной ткани мышц шеи мышц Нарушения Недержание Почечная со стороны мочи, недостаточ- почек и дизурия ность, олигу- мочевыводя- рия, задерж- щих путей ка мочи Нарушения Эректильная Сексуальная Аменорея, со стороны дисфункция дисфункция, выделения из репродук- отсроченная молочных тивной эякуляция, желез, уве- системы и дисменорея, личение мо- молочных боль в мо- лочных же- желез лочных же- лез, гинеко- лезах мастия 14 Общие нару- Перифери- Генерализо- шения и ческий отек, ванный отек, реакции в отек, нару- отек лица, месте шение по- чувство введения ходки, паде- стеснения в ние, чувство груди, боль, опьянения, лихорадка, плохое само- жажда, чувствие, озноб, асте- утомляе- ния мость Лаборатор- Увеличение Повышение Снижение ные и ин- массы тела уровня креа- количества струмен- тинфосфо- лейкоцитов в тальные киназы в крови данные крови, повы- шение уровня глю- козы в крови, сни- жение коли- чества тром- боцитов, по- вышение уровня креа- тинина в крови, сни- жение уровня ка- лия в крови, снижение массы тела • Повышение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы. После прекращения кратковременного или длительного лечения прегабалином у некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены. Сообщалось о следующих симптомах: бессонница, головная боль, тошнота, беспокойство, диарея, гриппоподобный синдром, нервозность, депрессия, боль, судороги, гипергидроз и головокружение. Эти симптомы могут указывать на наркотическую зависимость. Пациент должен быть проинформирован об этом в начале лечения. Что касается прекращения длительного лечения прегабалином, данные свидетельствуют о том, что частота возникновения и тяжесть проявлений синдрома «отмены» могут зависеть от дозы прегабалина (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»). Дети Профиль безопасности прегабалина наблюдался в пяти педиатрических исследованиях у пациентов с парциальными припадками с вторичной генерализацией или без нее (12-недельное исследование эффективности и безопасности у пациентов в возрасте от 4 до 16 лет, n = 295; 14-дневное исследование эффективности и безопасности у пациентов в возрасте от 1 месяца до 4 лет, n = 175; исследование фармакокинетики и переносимости, n = 65; и два однолетних открытых исследования безопасности, n = 54 и n = 431) и был аналогичен тому, который наблюдался в исследованиях у взрослых пациентов с 15 эпилепсией. Наиболее распространенными нежелательными явлениями, наблюдаемыми в 12-недельном исследовании при лечении прегабалином, были сонливость, гипертермия, инфекция верхних дыхательных путей, повышенный аппетит, повышенная масса тела и назофарингит. Наиболее распространенными нежелательными явлениями, наблюдавшимися в 14-дневном исследовании лечения прегабалином, были сонливость, инфекция верхних дыхательных путей и гипертермия (см. разделы «Фармакодинамика», «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы»).

Прегабалин в основном выводится почками в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2 % дозы), не ингибирует метаболизм лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому маловероятно, что он подвергается фармакокинетическим взаимодействиям или вызывает их. Исследования in vivo и популяционный фармакокинетический анализ В исследованиях in vivo не наблюдалось клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между прегабалином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Популяционный фармакокинетический анализ показал, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина. Пероральные контрацептивы, норэтистерон и/или этинилэстрадиол Совместное применение прегабалина с пероральными контрацептивами норэтистероном и/или этинилэстрадиолом не влияет на фармакокинетику ни одного из веществ в равновесном состоянии. Лекарственные препараты, оказывающие влияние на центральную нервную систему Прегабалин может усиливать действие этанола и лоразепама. В рамках пострегистрационного опыта применения препарата поступали сообщения о развитии дыхательной недостаточности, комы и летальных исходах у пациентов, принимавших прегабалин и опиоиды и/или другие лекарственные средства, угнетающие ЦНС. Прегабалин может усугублять нарушение когнитивной и больших моторных функций, вызванное оксикодоном. Взаимодействие препаратов при применении у пациентов пожилого возраста Исследований специфического фармакодинамического взаимодействия у добровольцев пожилого возраста не проводилось. Исследования взаимодействия осуществлялись 16 исключительно у взрослых.

Почечная (см. раздел «Способ применения и дозы») и сердечная недостаточность (см. раздел «Побочное действие»). В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина его необходимо назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом. Женщины репродуктивного возраста/Контрацепция Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективную контрацепцию во время лечения. Беременность Исследования у животных продемонстрировали репродуктивную токсичность (см. раздел «Данные доклинической безопасности»). Было показано, что прегабалин проникает через плаценту у крыс (см. раздел «Фармакокинетика»). Прегабалин может проникать через плаценту человека. Серьезные врожденные пороки развития Данные скандинавского наблюдательного исследования с участием 2700 беременных женщин, получавших прегабалин в первом триместре, продемонстрировали более высокую распространенность серьезных врожденных пороков развития (MCM) среди детей (живых или мертворожденных), подвергшихся воздействию прегабалина, по сравнению с детьми матерей, не получавших данный препарат (5,9 % по сравнению с 4,1 %). Риск MCM среди детей, чьи матери получали прегабалин в первом триместре, был немного выше по сравнению с популяцией детей, не подвергшихся воздействию препарата (скорректированный коэффициент распространенности и 95 % доверительный интервал: 1,14 (0,96–1,35)), и по сравнению с популяцией, получавшей ламотриджин (1,29 [1,01–1,65]) или дулоксетин (1,39 [1,07–1,82]). Анализ специфичных пороков развития показал повышенный риск пороков развития нервной системы, глаз, орофациальных расщелин, пороков развития мочевыводящих путей и половых органов, но соответствующие показатели были небольшими, а оценки неточными. 8 Препарат Прегабалин не рекомендуется применять во время беременности, если только польза для матери явно не перевешивает потенциальный риск для плода. Лактация Прегабалин проникает в грудное молоко человека (см. раздел «Фармакокинетика»). Влияние прегабалина на новорожденных детей неизвестно. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Прегабалин, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. Влияние на репродуктивную функцию Клинические данные о влиянии прегабалина на женскую фертильность отсутствуют. В клиническом исследовании по оценке влияния прегабалина на подвижность сперматозоидов здоровые мужчины подвергались воздействию прегабалина в дозе 600 мг/сут. Через 3 месяца терапии не было отмечено влияния препарата на подвижность сперматозоидов. Исследование фертильности у самок крыс показало неблагоприятное воздействие на репродуктивную функцию. Исследования фертильности у самцов крыс показали неблагоприятное влияние на репродуктивную функцию и развитие. Клиническая значимость этих результатов неизвестна (см. раздел «Данные доклинической безопасности»). Пациенты с сахарным диабетом У части пациентов с сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов. Реакции гиперчувствительности Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей). Суицидальные мысли и поведение Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения. Снижение функции желудочно-кишечного тракта При одновременном применении прегабалина и опиоидов следует рассмотреть необходимость проведения профилактических мер по предупреждению развития запоров (в особенности у пожилых пациентов и женщин). Отмена сопутствующей терапии противосудорожными препаратами Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в том числе эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии. Влияние прегабалина на зрение В клинических исследованиях у пациентов, постоянно получавших прегабалин, такой побочный эффект, как затуманивание зрения, отмечался чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. При этом указанный побочный эффект прекращался по мере продолжения лечения. В клинических исследованиях, во время которых проводили офтальмологическое обследование пациентов, снижение остроты зрения и изменения полей зрения чаще наблюдалось у пациентов, получающих прегабалин, чем у получающих плацебо. Частота изменений глазного дна была выше у пациентов, получающих плацебо. Несмотря на то, что клиническое значение этих нарушений не установлено, пациентам следует сообщать врачу об изменениях зрения на фоне терапии прегабалином. В случае сохранения симптомов нарушения зрения следует продолжить наблюдение. Более частые проверки зрения следует проводить у пациентов, которые уже регулярно наблюдаются у офтальмолога. При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как потеря зрения, нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов. Почечная недостаточность Отмечались также случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась. Симптомы отмены прегабалина В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, 17 диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что частота возникновения и тяжесть проявлений синдрома «отмены» могут зависеть от дозы прегабалина. Злоупотребление прегабалином Нет данных о том, что прегабалин активен в отношении рецепторов, отвечающих за развитие злоупотребления препаратом у пациентов. Во время пострегистрационных исследований отмечались случаи нарушения рекомендованного режима дозирования или злоупотребления прегабалином. Как и при применении любого лекарственного средства, влияющего на ЦНС, следует тщательно оценить анамнез пациента на предмет имеющихся случаев злоупотребления лекарственными средствами, а также наблюдать пациента в связи с возможностью нарушения рекомендованного режима дозирования или злоупотребления прегабалином (например, развитие устойчивости к терапии прегабалином, необоснованное повышение дозы препарата, аддиктивное поведение пациента). Застойная сердечная недостаточность Несмотря на то, что очевидной взаимосвязи с концентрацией прегабалина в плазме крови и развитием сердечной недостаточности не отмечалось, в ходе пострегистрационного применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. У пациентов без клинически выраженных признаков заболеваний сердца или сосудов не отмечалось связи между периферическими отеками и сердечно-сосудистыми осложнениями, такими как повышение артериального давления или хроническая сердечная недостаточность. Эти реакции преимущественно наблюдались у пациентов пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу нейропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов должен использоваться с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций. Терапия центральной нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию. Энцефалопатия Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию данного состояния.

1 капсула 25 мг содержит: Действующее вещество: прегабалин – 25,00 мг. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат – 0,10 мг, кальция карбонат – 89,55 мг, крахмал картофельный – 9,95 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,30 мг, тальк – 1,60 мг, магния стеарат – 0,50 мг. Состав крышечки капсулы: титана диоксид – 1 %; индигокармин – 0,3 %; краситель железа оксид желтый – 1,7143 %; желатин – до 100 %. Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2 %; желатин – до 100 %. 1 капсула 75 мг содержит: Действующее вещество: прегабалин – 75,00 мг. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат – 0,30 мг, кальция карбонат – 44,37 мг, крахмал картофельный – 4,93 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,30 мг, тальк – 1,60 мг, магния стеарат – 0,50 мг. Состав крышечки капсулы: титана диоксид – 1 %; индигокармин – 0,1333 %; желатин – до 100 %. Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2 %; желатин – до 100 %. 1 капсула 100 мг содержит: Действующее вещество: прегабалин – 100,00 мг. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат – 0,40 мг, кальция карбонат – 21,78 мг, крахмал картофельный – 2,42 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,30 мг, тальк – 1,60 мг, магния стеарат – 0,50 мг. Состав крышечки капсулы: титана диоксид – 2 %; желатин – до 100 %. Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2 %; желатин – до 100 %. 1 капсула 150 мг содержит: Действующее вещество: прегабалин – 150,00 мг. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат – 0,60 мг, кальция карбонат – 68,085 мг, крахмал картофельный – 7,565 мг, кремния диоксид коллоидный – 5,90 мг, тальк • 2,95 мг, магния стеарат – 0,90 мг. Состав крышечки капсулы: титана диоксид – 2 %; желатин – до 100 %. Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2 %; желатин – до 100 %. 1 капсула 300 мг содержит: Действующее вещество: прегабалин – 300,00 мг. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат – 1,20 мг, кальция карбонат – 136,17 мг, крахмал картофельный – 15,13 мг, кремния диоксид коллоидный – 11,80 мг, тальк – 5,90 мг, магния стеарат – 1,80 мг. Состав крышечки капсулы: титана диоксид – 2 %; желатин – до 100 %. 1 Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2 %; желатин – до 100 %. Описание Капсулы 25 мг Капсулы твердые желатиновые № 4, корпус капсулы от белого или почти белого цвета до белого с желтоватым оттенком цвета, крышечка – от зеленого до темно-зеленого цвета. Содержимое капсул – порошок или уплотненная порошковая масса белого или почти белого цвета. Капсулы 75 мг Капсулы твердые желатиновые № 4, корпус капсулы от белого или почти белого цвета до белого с желтоватым оттенком цвета, крышечка – голубого цвета. Содержимое капсул – порошок или уплотненная порошковая масса белого или почти белого цвета. Капсулы 100 мг Капсулы твердые желатиновые № 4, корпус и крышечка капсулы от белого или почти белого цвета до белого с желтоватым оттенком цвета. Содержимое капсул – порошок или уплотненная порошковая масса белого или почти белого цвета. Капсулы 150 мг Капсулы твердые желатиновые № 2, корпус и крышечка капсулы от белого или почти белого цвета до белого с желтоватым оттенком цвета. Содержимое капсул – порошок или уплотненная порошковая масса белого или почти белого цвета. Капсулы 300 мг Капсулы твердые желатиновые № 00, корпус и крышечка капсулы от белого или почти белого цвета до белого с желтоватым оттенком цвета. Содержимое капсул – порошок или уплотненная порошковая масса белого или почти белого цвета.