Прегабалин-Рихтер

­ Нейропатическая боль Препарат Прегабалин-Рихтер показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения периферической и центральной нейропатической боли. ­ Эпилепсия Препарат Прегабалин-Рихтер показан к применению в качестве дополнительной терапии у взрослых в возрасте от 18 лет с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией. ­ Генерализованное тревожное расстройство Препарат Прегабалин-Рихтер показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения генерализованного тревожного расстройства. ­ Фибромиалгия Препарат Прегабалин-Рихтер показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет для лечения фибромиалгии. Способ действия препарата Прегабалин-Рихтер Прегабалин связывается с определенными белками в головном и спинном мозге (центральная нервная система), предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению обезболивающего и противосудорожного эффектов прегабалина.

Не принимайте препарат Прегабалин-Рихтер: ­ если у Вас аллергия на прегабалин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат в большей дозе, чем Вам назначил врач. Рекомендуемая доза Лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата в соответствии с Вашим заболеванием. Рекомендуемая доза препарата будет составлять от 150 мг до 600 мг в сутки. Принимайте столько капсул препарата, сколько назначил лечащий врач. Лечащий врач назначит Вам прием препарата 2 или 3 раза в сутки. При назначении препарата 2 раза в сутки принимайте препарат Прегабалин-Рихтер утром и вечером, примерно в одно и то же время. При назначении препарата 3 раза в сутки принимайте препарат Прегабалин-Рихтер утром, днем и вечером, примерно в одно и то же время. Если Вы считаете, что действие препарата Прегабалин-Рихтер слишком сильное или слабое, сообщите об этом лечащему врачу. 5 Пациенты с почечной недостаточностью Если у Вас имеются проблемы с почками, лечащий врач может назначить Вам другой режим дозирования и/или другую дозу препарата. Путь и (или) способ введения Препарат Прегабалин-Рихтер следует принимать внутрь, независимо от приема пищи. Капсулу препарата необходимо проглотить целиком, запивая водой. Если Вы приняли больше препарата Прегабалин-Рихтер, чем следовало Передозировка препарата может вызвать у Вас сонливость, спутанность сознания, возбуждение или беспокойство, также сообщалось о развитии судорог и бессознательного состояния (комы). Если Вы приняли слишком много капсул препарата Прегабалин-Рихтер, немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Прегабалин-Рихтер Важно принимать препарат Прегабалин-Рихтер регулярно в одно и то же время каждый день. Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу, как только вспомните об этом, за исключением случаев, когда подошло время приема следующей дозы. В этом случае просто примите следующую дозу препарата как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу препарата. Если Вы прекратили прием препарата Прегабалин-Рихтер Не прекращайте прием препарата Прегабалин-Рихтер, пока лечащий врач не отменит его. Если Вы хотите прекратить прием препарата, обсудите это с лечащим врачом. Врач объяснит Вам, как это сделать. Отмена лечения препаратом проводится постепенно, в течение, как минимум, 1 недели. Вам необходимо знать, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения препаратом Прегабалин-Рихтер у Вас могут развиться такие нежелательные реакции (симптомы отмены), как нарушения сна, головная боль, тошнота, чувство тревоги, диарея, гриппоподобный синдром, судороги, нервозность, депрессия, суицидальные мысли, боль, потливость и головокружение. При длительном приеме препарата Прегабалин-Рихтер эти симптомы могут встречаться чаще или быть более выраженными. При появлении симптомов отмены следует обратиться к лечащему врачу. При наличии вопросов по применению препарата Прегабалин-Рихтер обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Прегабалин-Рихтер и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут сопровождаться затруднениями дыхания или глотания (аллергические реакции/ангионевротический отек); • красные плоские мишеневидные или круглые пятна на теле, часто с пузырем в центре, шелушение кожи, образование изъязвлений на слизистой оболочке полости 6 рта, горла, носа, половых органов и глаз (синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз). Этим тяжелым кожным реакциям могут предшествовать гриппоподобные симптомы и лихорадка; • суицидальные мысли и попытки причинить себе вред (суицидальное поведение); • потеря зрения; • отек легких; • скопление жидкости в брюшной полости (асцит); • необъяснимые боли в мышцах, судороги мышц, мышечная слабость (рабдомиолиз). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Прегабалин-Рихтер Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • головокружение, • сонливость, • головная боль. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • воспаление носа и горла (назофарингит), • повышение аппетита, • чувство восторга, радости (состояние эйфории), • спутанность сознания, • бессонница, • раздражительность, • неспособность ориентироваться в окружающем пространстве (дезориентация), • нарушение согласованности движений (атаксия), нарушение координации, • дрожание (тремор), • неразборчивая речь (дизартрия), • потеря памяти (амнезия), ухудшение памяти, • нарушение внимания, • ощущение покалывания, онемение (парестезия), • снижение болевой чувствительности (гипестезия), • снотворный (седативный) эффект, • нарушение равновесия, • состояние похожее на сон (летаргия), • нечеткость зрения, • двоение в глазах (диплопия), • ощущение вращения (вертиго), • рвота, • запор, • повышенное газообразование (метеоризм), вздутие живота, • сухость во рту, • тошнота, • диарея, • мышечные судороги, • боль в суставах (артралгия), боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц шеи, • нарушение половой функции у мужчин (эректильная дисфункция), снижение полового влечения (либидо), • отек рук, ног (периферический отек), • нарушение походки, падения, • чувство опьянения, • плохое самочувствие, утомляемость, 7 • увеличение массы тела. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • непереносимость какого-либо вещества (повышенная чувствительность), • потеря аппетита (анорексия), • галлюцинации, • приступ сильной тревоги, страха (паническая атака), • беспокойство, • тревожное возбуждение (ажитация), • депрессия, • подавленное настроение, приподнятое настроение, перепады настроения, • агрессивность, • расстройство самовосприятия (деперсонализация), • необычные сновидения, • затруднение с подбором слов, • безразличие (апатия), • обморочные состояния, • оцепенение (ступор), • непроизвольные мышечные сокращения (миоклония), • двигательное беспокойство (психомоторное возбуждение), • непроизвольные движения, чаще всего языка или лица (дискинезия), • головокружение при изменении положения тела (ортостатическое головокружение), • тремор при движении (интенционный тремор), • непроизвольные движения глаз (нистагм), • нарушение умственной деятельности, • нарушение речи, • снижение рефлексов, • ощущение жжения на коже и слизистых оболочках, • повышенная чувствительность к раздражителям (гиперестезия), • потеря сознания, • нарушения памяти, внимания, восприятия (когнитивные нарушения), • потеря вкуса (агевзия), • недомогание, • утрата бокового (периферического) зрения, • нарушение зрения, • отечность глаза, • дефект поля зрения, • снижение остроты зрения, • боль в глазах, • быстрая утомляемость глаз (астенопия), • ложные световые ощущения: вспышка, искра, молния или мушки (фотопсия), • чувство жжения, ощущение инородного тела в глазу, сухости (синдром сухого глаза), • повышенное слезоотделение, • раздражение слизистой оболочки глаз, • повышенная чувствительность к звукам (гиперакузия), • учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушение ритма сердца, замедление сердцебиений (брадикардия), сердечная недостаточность, • снижение артериального давления (артериальная гипотензия), повышение артериального давления (артериальная гипертензия), • покраснение (гиперемия) кожи, ощущение «приливов» крови, • холодные руки, ноги, • одышка, 8 • носовое кровотечение, • кашель, • заложенность носа, • насморк (ринит), • храп, • сухость слизистой оболочки носа, • изжога (гастроэзофагеальный рефлюкс), • повышенное слюноотделение, • снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта, • кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, • повышенная потливость, • опухание сустава, • боль в мышцах (миалгия), мышечная судорога, боль в шее, скованность мышц, • недержание мочи, затрудненное, болезненное мочеиспускание (дизурия), • нарушение половой функции (сексуальная дисфункция), в том числе отсутствие сексуального удовлетворения (аноргазмия), повышение либидо, задержка семяизвержения (эякуляции), • болезненные менструации (дисменорея), боль в молочных железах, • распространенный (генерализованный) отек, отек лица, • чувство стеснения в груди, • боль, • лихорадка, • жажда, • озноб, • общая слабость, • снижение массы тела. Изменения в анализах: • повышение уровня ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, креатинфосфокиназы), снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), нейтропения, повышение уровня сахара в крови, снижение количества тромбоцитов, повышение концентрации креатинина в крови, снижение содержания калия в крови. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • расторможенность, • извращение обоняния (паросмия), • замедление движений тела или уменьшение двигательной активности (гипокинезия), • затруднения в правильности написания (дисграфия), • судороги, • симптомы, похожие на болезнь Паркинсона (паркинсонизм) – дрожание (тремор), замедленные движения (брадикинезия) и скованность (ригидность) мышц, • колебание видимых предметов (осциллопсия), изменение глубины зрительного восприятия, расширение зрачка (мидриаз), косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия, воспаление роговицы глаза (кератит), • отклонение электрокардиограммы (ЭКГ) от нормы: синусовая тахикардия, синусовая аритмия, удлинение интервала QT, • чувство «стеснения» в горле, • нарушение глотания (дисфагия), • воспаление поджелудочной железы (панкреатит), • желтуха, • холодный пот, • почечная недостаточность, уменьшение объема мочи (олигурия), задержка мочи, 9 • прекращение менструаций (аменорея), выделения из молочных желез, увеличение молочных желез, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия). Изменения в анализах: • снижение количества лейкоцитов в крови. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • печеночная недостаточность, • воспаление печени (гепатит). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • затрудненное или поверхностное дыхание (угнетение дыхательной функции), • патологическая потребность в приеме препарата (лекарственная зависимость). После прекращения краткосрочного или длительного лечения препаратом Прегабалин- Рихтер у Вас могут возникнуть нежелательные реакции – симптомы отмены (см. подраздел «Если Вы прекратили прием препарата Прегабалин-Рихтер»). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а Отдел фармаконадзора Телефон: +375 17 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 Телефон: +7 7172 235-135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: 0800 800-26-26 10 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http:// www.dlsmi.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Прегабалин-Рихтер: ­ если у Вас аллергия на прегабалин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Прегабалин-Рихтер проконсультируйтесь с лечащим врачом. • Некоторым пациентам с сахарным диабетом в случае повышения массы тела во время применения прегабалина может потребоваться коррекция дозы препаратов для лечения сахарного диабета. 2 • Сообщалось о появлении симптомов аллергической реакции на фоне применения прегабалина. К таким симптомам относятся отек лица, губ, языка и горла, а также распространенная кожная сыпь. При появлении любого из этих симптомов Вам следует немедленно обратиться к врачу. • При приеме прегабалина сообщалось о развитии тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении признаков и симптомов кожных реакций (красные плоские мишеневидные или круглые пятна на теле, часто с пузырем в центре, шелушение кожи, образование изъязвлений на слизистой оболочке полости рта, горла, носа, половых органов и глаз) прекратите прием прегабалина и немедленно обратитесь за медицинской помощью. • Прием прегабалина может сопровождаться головокружением и сонливостью, что повышает вероятность случайных травм (падений) у пожилых пациентов. Поэтому следует соблюдать осторожность до тех пор, пока Вы не привыкнете к действию, которое может оказывать препарат. • Применение прегабалина может вызывать нечеткость или потерю зрения, а также другие изменения зрения, многие из которых носят временный характер. При появлении любых изменений со стороны зрения Вам следует немедленно обратиться к врачу. • Сообщалось о развитии почечной недостаточности у некоторых пациентов при приеме прегабалина. Если во время приема препарата Прегабалин-Рихтер Вы отмечаете уменьшение мочеиспускания, сообщите об этом лечащему врачу, так как прекращение приема препарата может улучшить данное состояние. • У пациентов с травмой спинного мозга, принимающих другие препараты (например, для лечения боли или спастичности), некоторые нежелательные реакции (например, сонливость) могут развиваться чаще, поскольку эти препараты имеют нежелательные реакции как у прегабалина, и при их совместном применении выраженность этих реакций может увеличиваться. • Сообщалось о случаях затруднения дыхания. Если у Вас имеются заболевания нервной системы, нарушение дыхания, почечная недостаточность или Вы старше 65 лет, лечащий врач может назначить Вам другой режим дозирования. Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникли затрудненное или поверхностное дыхание. • У небольшого числа лиц, принимавших противоэпилептические препараты, такие как прегабалин, были зарегистрированы случаи появления мыслей о причинении себе вреда или самоубийстве (суицидальные мысли). При появлении подобных мыслей немедленно обратитесь к лечащему врачу. • При одновременном приеме препарата Прегабалин-Рихтер с другими лекарственными средствами, которые могут вызывать запоры (например, некоторые обезболивающие средства – опиоиды), возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, запор, непроходимость или паралич кишечника). При наличии запора сообщите об этом лечащему врачу, особенно если у Вас есть склонность к его развитию. • Если ранее Вы страдали алкоголизмом или злоупотребляли приемом лекарственных средств или у Вас имелась зависимость от лекарственных средств, перед началом приема препарата обязательно сообщите об этом лечащему врачу, так как в данном случае имеется повышенный риск неправильного применения, злоупотребления и развития зависимости. Не принимайте препарата больше, чем Вам назначено. • После прекращения краткосрочного или длительного приема препарата Прегабалин- Рихтер может наблюдаться появление нежелательных реакций (симптомов отмены), см. информацию в подразделе «Если Вы прекратили прием препарата Прегабалин-Рихтер». 3 Сообщалось о развитии судорог на фоне приема прегабалина или непосредственно после его отмены. При развитии судорог немедленно обратитесь к лечащему врачу. • Сообщалось о снижении функции головного мозга (энцефалопатии) у некоторых пациентов, принимавших прегабалин, при наличии у них других заболеваний. Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются серьезные заболевания, включая заболевания печени и почек. • Применение прегабалина в первом триместре беременности может вызывать тяжелые врожденные пороки развития у плода (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»). Не следует принимать прегабалин во время беременности или кормления грудью, если лечащий врач не назначил Вам этот препарат. • Сообщалось о развитии сердечной недостаточности у некоторых пациентов при приеме прегабалина, в основном у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Если у Вас имеется или Вы перенесли заболевание сердца, перед приемом препарата Прегабалин-Рихтер сообщите об этом лечащему врачу. • Если Вы принимаете опиоиды или другие препараты, влияющие на центральную нервную систему, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата (см. раздел «Другие препараты и препарат Прегабалин-Рихтер»). Лекарственная зависимость У некоторых пациентов может развиться зависимость на фоне приема препарата Прегабалин-Рихтер (необходимость постоянного приема препарата). Если Вы подозреваете зависимость от препарата, сообщите об этом лечащему врачу. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет, так как безопасность и эффективность для данной возрастной группы не установлены. Другие препараты и препарат Прегабалин-Рихтер Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При совместном применении препарат Прегабалин-Рихтер и другие лекарственные препараты могут вступать во взаимодействие (оказывать влияние на действие друг друга). При приеме с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему (включая опиоиды), препарат Прегабалин-Рихтер может усиливать их нежелательные реакции, что может привести к дыхательной недостаточности, коме и смерти. Может отмечаться усиление головокружения, сонливости и снижение концентрации внимания при совместном приеме препарата Прегабалин-Рихтер с алкоголем и лекарственными препаратами, содержащими: • оксикодон (применяется для обезболивания); • лоразепам (применяется для лечения тревоги). Препарат Прегабалин-Рихтер может применяться одновременно с пероральными контрацептивами. Препарат Прегабалин-Рихтер с алкоголем Во время лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя. 4 Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Прегабалин-Рихтер проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Препарат Прегабалин-Рихтер не следует принимать во время беременности без назначения лечащего врача. При применении препарата женщины, способные к деторождению, должны использовать эффективные методы контрацепции. Согласно данным скандинавского наблюдательного исследования с участием 2700 беременных женщин, среди детей, чьи матери получали прегабалин во время беременности частота возникновения тяжелых врожденных пороков развития была выше по сравнению с детьми, матери которых не получали прегабалин. Сообщалось об аномалиях лица (расщелины верхней губы и/или неба – орофациальные расщелины), глаз, нервной системы (включая головной мозг), почек и половых органов. Грудное вскармливание Прегабалин выводится с грудным молоком. Не принимайте препарат во время грудного вскармливания, так как безопасность применения у новорожденных неизвестна. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Прегабалин-Рихтер может вызывать головокружение и сонливость и снижать концентрацию внимания. Вам не следует управлять транспортными средствами и механизмами или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет ясно, влияет ли данный препарат на способность выполнять эти действия. Препарат Прегабалин-Рихтер содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Прегабалин-Рихтер содержит Прегабалин-Рихтер, 75 мг, капсулы Действующим веществом является прегабалин. Каждая капсула содержит 75 мг прегабалина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк. Состав желатиновой капсулы Крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172). Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172). Прегабалин-Рихтер, 150 мг, капсулы Действующим веществом является прегабалин. Каждая капсула содержит 150 мг прегабалина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк. Состав желатиновой капсулы Крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172). Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172). Прегабалин-Рихтер, 300 мг, капсулы Действующим веществом является прегабалин. Каждая капсула содержит 300 мг прегабалина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк. Состав желатиновой капсулы Крышечка: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172). Корпус: 11 желатин, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172). Внешний вид препарата Прегабалин-Рихтер и содержимое упаковки Прегабалин-Рихтер, 75 мг, капсулы Твердые желатиновые капсулы, размера № 4 Coni-Snap, со светло-коричневой крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок. Прегабалин-Рихтер, 150 мг, капсулы Твердые желатиновые капсулы, размера № 2 Coni-Snap, с коричневой крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок. Прегабалин-Рихтер, 300 мг, капсулы Твердые желатиновые капсулы, размера № 0 Coni-Snap, с темно-коричневой крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок. По 14 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Препарат Прегабалин-Рихтер содержит лактозу (см. раздел 2). Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Венгрия ОАО «Гедеон Рихтер» Gedeon Richter Plc. 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary Производитель 1) ОАО «Гедеон Рихтер» 1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия 2) АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС» Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва Адрес: 119049, г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8 Телефон: +7 495 987-15-55 Электронная почта: drugsafety@g-richter.ru Республика Беларусь Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь Адрес: 220004, г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505 Телефон, факс: +375 17 272-64-87 Телефон, факс: +375 17 215-25-21 Электронная почта: drugsafety.by@gedeonrichter.eu Республика Казахстан Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан Адрес: 050008, г. Алматы, ул. Толе Би 187 Телефон: +7 7272 58-26-22 Электронная почта: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz 12 Кыргызская Республика Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике Адрес: 720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1А, бизнес-центр «Аврора», офис 703 Телефон: +996 312 98-81-16 Электронная почта: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) http://www.grls.rosminzdrav.ru (http://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 13