Прегабалин Медисорб

Лекарственный препарат Прегабалин Медисорб применяется по следующим показаниям у взрослых в возрасте от 18 лет: • Периферическая и центральная нейропатическая боль у взрослых: препарат Прегабалин Медисорб используется для лечения боли, обусловленной поражением нервов вследствие повреждения или заболевания, например, сахарный диабет, опоясывающий лишай и др. • Эпилепсия: препарат Прегабалин Медисорб применяется для лечения определенной формы эпилепсии (с парциальными судорожными приступами со вторичной генерализацией или без нее) в качестве дополнительной терапии у взрослых. • Генерализованное тревожное расстройство: препарат Прегабалин Медисорб применяется для лечения ГТР у взрослых. • Фибромиалгия: препарат Прегабалин Медисорб применяется для лечения фибромиалгии у взрослых. Способ действия препарата Прегабалин Медисорб Прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе (ЦНС), что способствует проявлению обезболивающего и противосудорожного действия. Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение Вашего состояния, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Прегабалин Медисорб: • если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к прегабалину или любым другим компонентам препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша); • дети в возрасте до 18 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата. Препарат Прегабалин Медисорб предназначен только для приема внутрь. Рекомендуемая доза Как правило, подобранная для Вас и по поводу Вашего состояния доза будет варьировать от 150 мг до 600 мг в сутки. Ваш лечащий врач скажет Вам, с какой частотой Вам необходимо принимать препарат Прегабалин Медисорб: два или три раза в сутки. Нейропатическая боль Лечение препаратом Прегабалин Медисорб можно начинать с дозы 150 мг в сутки, разделенной на два или три приема. На основании индивидуального ответа и переносимости доза может быть увеличена до 300 мг в день после промежутка продолжительностью 3–7 дней, при необходимости - до максимальной дозы 600 мг в день после дополнительного промежутка продолжительностью 7 дней. 8 004450 Эпилепсия от 10.03.2026 № 239 0018 Лечение препаратом Прегабалин Медисорб можно начинать с дозы 150 мг в сутки, разделенной на два или три приема. На основании индивидуального ответа и переносимости доза может быть увеличена до 300 мг в день через 1 неделю. Через одну дополнительную неделю можно достигнуть максимальной дозы 600 мг в сутки. Генерализованное тревожное расстройство Диапазон доз составляет от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема. Необходимость продолжения терапии будет оцениваться Вашим лечащим врачом на регулярной основе. Лечение препаратом Прегабалин Медисорб можно начать с дозы 150 мг в сутки. На основании индивидуального ответа и переносимости доза может быть увеличена до 300 мг в день через 1 неделю. Через одну дополнительную неделю дозу можно увеличить до 450 мг в сутки. Через еще одну дополнительную неделю можно достигнуть максимальной дозы 600 мг в сутки. Фибромиалгия Лечение препаратом Прегабалин Медисорб начинают с дозы 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 150 мг два раза в сутки (300 мг/сут). При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 225 мг два раза в сутки (450 мг/сут), а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут. Ввиду возможности развития дозозависимых побочных реакций лечение дозами выше 450 мг/сут не рекомендуется. Если Вам кажется, что эффект от приема препарата Прегабалин Медисорб слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к Вашему лечащему врачу. Если у Вас есть заболевания почек, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. В подобных случаях врач может порекомендовать Вам другие способы лечения или назначить препарат в меньшей дозе. Если у Вас есть заболевания печени, коррекция дозы не требуется, однако необходимо сообщить об этом Вашему лечащему врачу. Если Вы старше 65 лет, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. В подобных случаях врач может назначить препарат в меньшей дозе. Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Препарат Прегабалин Медисорб можно принимать независимо от приема пищи. Продолжительность терапии 9 004450 ® Продолжайте от 10.03.2026 № 239 принимать препарат Прегабалин Медисорб до тех пор, пока Ваш лечащий врач не порекомендует 0018 прекратить лечение. Если Вы приняли препарата Прегабалин Медисорб больше, чем следовало Если Вы случайно приняли слишком много препарата Прегабалин Медисорб, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или вызовите скорую медицинскую помощь или обратитесь в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи. Передозировка препарата может вызвать у Вас сонливость, спутанность сознания, возбуждение или беспокойство, возможно возникновение эпилепсии (судорог). В редких случаях сообщалось о коме. Лечение передозировки включает в себя общие поддерживающие меры и при необходимости может включать очищения крови с помощью аппарата «искусственная почка» (гемодиализ). Возьмите с собой упаковку препарата Прегабалин Медисорб или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Прегабалин Медисорб Важно принимать капсулы препарата Прегабалин Медисорб регулярно в одно и то же время каждый день. Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае, просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы планируете прекратить прием препарата Прегабалин Медисорб Не прекращайте принимать препарат Прегабалин Медисорб до тех пор, пока Вам не порекомендует это сделать Ваш лечащий врач. При прекращении приема препарата его дозу рекомендуется снижать постепенно в течение, как минимум, 1 недели. После прекращения кратковременного или длительного лечения препаратом Прегабалин Медисорб у некоторых пациентов возможно возникновение симптомов отмены: бессонница, головная боль, тошнота, беспокойство, понос (диарея), гриппоподобный синдром, нервозность, эмоциональная подавленность (депрессия), боль, повышенное потоотделение и головокружение. Поступали сообщения о развитии судорог на фоне приема препарата Прегабалин Медисорб или сразу же вскоре после прекращения его приема. При развитии судорог необходимо немедленно обратиться к Вашему лечащему врачу. При наличии вопросов по применению препарата Прегабалин Медисорб обратитесь к лечащему врачу.

10 004450 Подобно от всем 10.03.2026 № 239 лекарственным препаратам, препарат Прегабалин Медисорб может вызывать нежелательные 0018 реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов после приема этого лекарственного препарата: • Ангионевротический отек; • Суицидальное поведение; • Потеря зрения; • Отек легких; • Скопление жидкости в брюшной полости (асцит); • Серьезные кожные реакции, характеризующиеся появлением сыпи, волдырей, шелушением кожи и возникновением боли (ТЭН, СТД); • Разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз). Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • Головокружение; • Сонливость; • Головная боль. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • Воспаление слизистой оболочки носовой полости и глотки (назофарингит); • Повышенный аппетит; • Состояние эйфории, спутанность сознания, раздражительность, дезориентация, бессонница, снижение полового влечения (либидо); • Неуклюжесть (атаксия), нарушения координации, дрожание отдельных частей тела (тремор), нарушения речи (дизартрия), нарушения памяти, потеря памяти (амнезия), нарушения внимания, чувство покалывания (парестезия), снижение чувствительности (гипестезия), успокоительный (седативный) эффект, нарушения равновесия, заторможенность; • Нечеткость зрения, двоение в глазах (диплопия); • Головокружение (вертиго); • Рвота, тошнота, запор, понос (диарея), вздутие живота (метеоризм), сухость во рту; • Мышечные спазмы, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц шеи; • Нарушение эректильной функции; • Отечность тела, в том числе конечностей, нарушение походки, падение, чувство опьянения, 11 004450 плохое от самочувствие, утомляемость; 10.03.2026 № 239 0018 • Увеличение массы тела. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • Снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения); • Аллергические реакции (гиперчувствительность); • Патологическое снижение аппетита (анорексия), снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия); • Галлюцинации, панические атаки, беспокойство, патологическое эмоциональное возбуждение (ажитация), депрессия, подавленное настроение, повышенное настроение, агрессия, перепады настроения, деперсонализация, трудности с подбором слов, аномальные сновидения, повышение либидо, невозможность достижения оргазма (аноргазмия), апатия; • Обморок, глубокое оцепенение (ступор), судорожные мышечные сокращения (миоклонус), потеря сознания, психомоторная гиперактивность, непроизвольное сокращение мышц (дискинезия), возникающее при ходьбе постуральное головокружение, интенционный тремор, непроизвольное подергивание глазных яблок (нистагм), когнитивные расстройства, психические нарушения, нарушения речи, снижение рефлексов (гипорефлексия), повышенная чувствительность (гиперестезия), чувство жжения, нарушение вкуса (агевзия), недомогание; • Потеря периферического зрения, нарушение зрения, отек глаз, дефект полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, зрительная утомляемость (астенопия), вспышки перед глазами (фотопсия), сухость глаз, повышенное слезотечение, раздражение глаз; • Аномальная чувствительность к звукам (гиперакузия); • Частое сердцебиение (тахикардия), нарушение сократимости сердца (атриовентрикулярная блокада I степени), редкое сердцебиение (синусовая брадикардия), хроническая сердечная недостаточность; • Сниженное артериальное давление (гипотензия), повышенное артериальное давление (гипертония), «приливы», усиленный приток крови к определенной области тканей или органов (гиперемия), холодные конечности; • Одышка, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, ринит, храп, сухость в носу; • Заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), гиперсекреция слюны, пониженная чувствительность (гипестезия) полости рта; • Повышение уровня печеночных ферментов; • Сыпь, крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз), зуд; 12 004450 • 10.03.2026 от Отек суставов, № 239 боли в мышцах, мышечная судорога, боль в шее, повышенный тонус 0018 (ригидность) мышц; • Недержание мочи, расстройства мочеиспускания (дизурия); • Сексуальная дисфункция, отсроченное семяизвержение (эякуляция), болезненные менструации (дисменорея), боль в молочных железах; • Отек всего тела (генерализованный отек), отек лица, чувство стеснения в груди, боль, повышение температуры тела (лихорадка), жажда, озноб, слабость и утомляемость (астения); • Изменения некоторых лабораторных показателей: повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, повышение уровня глюкозы в крови, снижение количества тромбоцитов, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови; • Снижение массы тела. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • Аллергическая реакция; • Расторможенность, суицидальные мысли; • Судороги, искажение восприятия запахов (паросмия), снижение двигательной активности (гипокинезия), возникновение ошибок при письме (дисграфия), неврологический синдром, для которого характерны резкое повышение мышечного тонуса, замедленность движений и дрожание конечностей (паркинсонизм); • Воспаление роговой оболочки глаза (кератит), нечеткость зрения (осциллопсия), изменение глубины зрительного восприятия, расширение зрачка (мидриаз), косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; • Изменения электрической активности сердца на электрокардиограмме (ЭКГ), соответствующие нарушениям ритма сердца; • Чувство стеснения в горле; • Воспаление поджелудочной железы (панкреатит), отек языка, нарушение глотания (дисфагия); • Окрашивание кожи и склер в желтый цвет (желтуха); • Холодный пот; • Почечная недостаточность, уменьшение объема мочи (олигурия), задержка мочи; • Отсутствие менструаций (аменорея), выделение из молочных желез, увеличение молочных желез, доброкачественное увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия); • Снижение количества лейкоцитов в крови. 13 004450 Очень от редко 10.03.2026 № 239 (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): 0018 • Печеночная недостаточность, воспаление печени (гепатит). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • Лекарственная зависимость; • Угнетение дыхания. Ваш врач может регулярно назначать Вам анализы крови для контроля лабораторных показателей. Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков Безопасность прегабалина изучалась в 5 исследованиях у детей с эпилепсией. Согласно результатам данных исследований профиль безопасности прегабалина аналогичен тому, который наблюдался в исследованиях у взрослых с эпилепсией. Наиболее распространенными нежелательными явлениями в одном из исследований были сонливость, повышение температуры тела (гипертермия), инфекция верхних дыхательных путей, повышенный аппетит, повышенная масса тела и воспаление верхних дыхательных путей (назофарингит). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1 Телефон: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан 14 004450 «Национальный от 10.03.2026 № 239 центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета 0018 медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: г. Астана, 010000, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 Тел.: +7 (7172) 78-99-02 Эл. почта: pdlc@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz/ Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а Телефон: +375 17 2420029 Факс: +375 17 2420029 Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by Республика Армения «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Тел.: (+374 60) 830073, (+374 10) 230896, 231682 Эл. почта: vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Тел.: +996 (312) 21-05-08 Эл. почта: vigilance@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg 15 004450 Хранение 5.10.03.2026 от № 239препарата Прегабалин Медисорб 0018 Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или на блистере после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. Препарат Прегабалин Медисорб следует хранить при температуре не выше 25 °С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Противопоказания Не принимайте препарат Прегабалин Медисорб: • если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к прегабалину или любым другим компонентам препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша); • дети в возрасте до 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Прегабалин Медисорб проконсультируйтесь с лечащим врачом в следующих случаях: 2 004450 • 10.03.2026 от Некоторым № 239 пациентам с сахарным диабетом в случае увеличения массы тела на фоне 0018 лечения препаратом Прегабалин Медисорб может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих (гипогликемических) лекарственных препаратов. • Некоторые пациенты, принимающие препарат Прегабалин Медисорб, сообщали о развитии симптомов, характерных для аллергической реакции (гиперчувствительности), включая случаи ангионевротического отека. Эти симптомы включают отек лица, губ, языка и горла, а также диффузную кожную сыпь. При возникновении любой из вышеперечисленных реакций следует немедленно обратиться к врачу. • В редких случаях на фоне терапии препаратом Прегабалин Медисорб регистрировались тяжелые кожные нежелательные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), которые проявляются одновременным появлением пятен на разных участках тела, с последующим сливанием и образованием крупных плоских пузырей. Данные состояния могут быть опасными для жизни или привести к летальному исходу. При появлении признаков и симптомов, свидетельствующих об этих реакциях, следует немедленно обратиться к врачу. • Прием препарата Прегабалин Медисорб может сопровождаться развитием головокружения и сонливости, которые могут повышать вероятность возникновения случайных травм у пациентов пожилого возраста. Сообщалось о случаях потери сознания, спутанности сознания и психических расстройствах у пациентов, принимающих препарат Прегабалин Медисорб. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность до тех пор, пока Вы не оцените и не привыкнете к действию, которое может оказывать данное лекарственное средство. • Некоторые пациенты, принимающие препарат Прегабалин Медисорб, сообщали о нежелательных реакциях со стороны зрения, включая потерю зрения, нечеткость зрения или другие изменения остроты зрения, многие из которых были преходящими. При возникновении любых зрительных расстройств следует немедленно сообщить об этом Вашему лечащему врачу. • Если Вы принимаете сопутствующую противоэпилептическую терапию, после достижения контроля над судорогами, переход на монотерапию препаратом Прегабалин Медисорб должен осуществляться с осторожностью. Недостаточно данных об отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов в случае их комбинированного применения с препаратом Прегабалин Медисорб. • У пациентов с травмой спинного мозга, которые помимо прегабалина принимают другие лекарственные препараты (например, для лечения боли или спастичности) некоторые побочные 3 004450 реакции от со 239 10.03.2026 № стороны ЦНС (особенно сонливость) могут развиваться чаще вследствие усиления 0018 выраженности этих эффектов при совместном применении. • Были зарегистрированы случаи тяжелого угнетения дыхания. Если у Вас имеются заболевания, нарушения со стороны нервной системы, органов дыхания, почечная недостаточность, если Вы принимаете препараты, угнетающие ЦНС, или если Вы старше 60 лет, Ваш лечащий врач может назначить другой режим приема препарата Прегабалин Медисорб. Если Вы отмечаете у себя затрудненное дыхание или Ваше дыхание стало поверхностным, необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу. • У небольшого количества пациентов, получавших противоэпилептические препараты, в том числе препарат Прегабалин Медисорб, регистрировались случаи появления мыслей о нанесении себе вреда или совершении самоубийства. При возникновении подобных мыслей или суицидального поведения, следует немедленно обратиться к Вашему лечащему врачу. • При одновременном приеме препарата Прегабалин Медисорб с другими лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие запора (например, некоторые виды обезболивающих средств), возможно развитие проблем со стороны желудочно-кишечного тракта (например, запор, нарушение проходимости кишечника), наиболее часто у пожилых пациентов и женщин. Если на фоне терапии препаратом Прегабалин Медисорб Вы отмечаете у себя нарушения опорожнения кишечника, необходимо сообщить об этом Вашему лечащему врачу, особенно если у Вас наблюдается склонность к развитию запоров. • Если ранее Вы страдали алкоголизмом, злоупотребляли приемом лекарственных средств или у Вас имелась зависимость от лекарственных средств, перед началом приема препарата Прегабалин Медисорб, необходимо поставить об этом в известность Вашего лечащего врача, так как в данном случае имеется повышенный риск неправильного применения, злоупотребления и развития зависимости. Не принимайте большее количество лекарственного средства, чем Вам назначено врачом. • Если необходимо прекратить прием препарата Прегабалин Медисорб, рекомендуется делать это постепенно, в течение как минимум 1 недели. После прекращения кратковременного или длительного лечения препаратом Прегабалин Медисорб у некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены. Сообщалось о следующих симптомах: бессонница, головная боль, тошнота, беспокойство, понос (диарея), гриппоподобный синдром, нервозность, эмоциональная подавленность (депрессия), боль, повышенное потоотделение и головокружение. Поступали сообщения о развитии судорог на фоне 4 004450 приема от препарата Прегабалин Медисорб или сразу же вскоре после прекращения его приема. При развитии 10.03.2026 № 239 0018 судорог необходимо немедленно обратиться к Вашему лечащему врачу. • Были зарегистрированы отдельные случаи нарушения функции головного мозга (энцефалопатии) на фоне приема препарата Прегабалин Медисорб у пациентов, имеющих другие (сопутствующие) заболевания. Если у Вас в анамнезе имеются серьезные заболевания, в том числе печени или почек, поставьте об этом в известность Вашего лечащего врача. • Использование препарата Прегабалин Медисорб в первом триместре беременности может вызвать серьезные врожденные дефекты у будущего ребенка. Препарат Прегабалин Медисорб не рекомендуется применять при беременности, если польза для матери явно не превышает потенциальный риск для плода. Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективную контрацепцию во время лечения. С осторожностью: • У некоторых пациентов были зарегистрированы случаи развития почечной недостаточности на фоне терапии препаратом Прегабалин Медисорб. Если во время приема препарата Прегабалин Медисорб Вы отметите нарушения мочеиспускания, необходимо сообщить об этом Вашему лечащему врачу, так как прекращение приема препарата может привести к исчезновению данных симптомов. • Поступали сообщения о развитии сердечной недостаточности у некоторых пациентов на фоне приема препарата Прегабалин Медисорб. В основном эти пациенты были людьми пожилого возраста, страдающими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Если Вы страдали или страдаете сердечно- сосудистыми заболеваниями, перед там как начать прием препарата Прегабалин Медисорб, Вам следует сообщить об этом Вашему лечащему врачу. • Если Вы принимаете или принимали сильнодействующие болеутоляющие средства (опиоиды), перед там как начать прием препарата Прегабалин Медисорб, Вам следует сообщить об этом Вашему лечащему врачу, так как существует риск угнетения ЦНС при одновременном приеме опиоидов и прегабалина. Лекарственная зависимость В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения препарата Прегабалин Медисорб, его необходимо применять с осторожностью, если у Вас имелась зависимость от лекарственных средств. Сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Дети и подростки Препарат Прегабалин Медисорб противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Другие препараты и препарат Прегабалин Медисорб 5 004450 Сообщите от лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать 10.03.2026 № 239 0018 принимать какие-либо другие препараты. Препарат Прегабалин Медисорб и некоторые другие лекарственные средства могут оказывать влияние друг на друга (вступать во взаимодействие). В исследованиях in vivo (на животных) не наблюдалось клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между прегабалином и различными противоэпилептическими лекарственными средствами (фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином), габапентином (противосудорожное лекарственное средство), лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Результаты исследования различий во всасывании, распределении, метаболизме и выведении препарата Прегабалин Медисорб между отдельными лицами (популяционный фармакокинетический анализ) показали, что таблетированные сахароснижающие (гипогликемические) средства, мочегонные (диуретики), инсулин (сахароснижающее средство), противоэпилептические средства (фенобарбитал, тиагабин, топирамат) не оказывают клинически значимого влияния на показатель скорости очищения плазмы крови (клиренс) от прегабалина. Прием препарата Прегабалин Медисорб совместно с оральными контрацептивами (норэтистероном и/или этинилэстрадиолом) не влияет на фармакокинетику ни одного из веществ в равновесном состоянии. При одновременном приеме препарат Прегабалин Медисорб может усиливать действие лоразепама (используется для лечения тревоги) и этанола. В рамках пострегистрационного опыта применения препарата поступали сообщения о развитии дыхательной недостаточности, комы и смерти у пациентов, принимавших прегабалин с некоторыми другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, и/или с опиодами (сильнодействующие болеутоляющие средства). Препарат Прегабалин Медисорб может усугублять нарушение когнитивных функций (память, речь, мышление и т. д.) и больших моторных функций (действия, которые позволяют нам выполнять задачи, посредством вовлечения больших мышц туловища, ног и рук), вызванных оксикодоном (используется в качестве обезболивающего средства). Если Вы принимаете что-то из перечисленного или не уверены в этом, проконсультируйтесь у лечащего врача. Специальных исследований по оценке межлекарственных взаимодействий препарата Прегабалин Медисорб ® у пациентов пожилого возраста не проводилось. 6 004450 Взаимодействие от 10.03.2026 № 239 с пищей и напитками 0018 ® Препарат Прегабалин Медисорб можно принимать независимо от приема пищи. Во время приема препарата Прегабалин Медисорб не рекомендуется употреблять алкоголь. Прегабалин может усиливать действие этанола. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Женщинам детородного возраста необходимо пользоваться эффективными средствами контрацепции. Исследования у животных продемонстрировали репродуктивную токсичность, препарат проникает через плаценту крыс. Согласно данным скандинавского наблюдательного исследования с участием 2700 беременных женщин, среди детей, чьи матери получали прегабалин во время беременности частота возникновения серьезных врожденных пороков развития была выше, по сравнению с детьми, чьи матери не получали прегабалин. Анализ специфичных пороков развития показал повышенный риск пороков развития нервной системы, глаз, лица, челюстей, зубов, пороков развития мочевыводящих путей и половых органов, но соответствующие показатели были небольшими, а оценки неточными. Препарат Прегабалин Медисорб не следует принимать во время беременности, если иное Вам не порекомендовал Ваш лечащий врач. Грудное вскармливание Прегабалин проникает в грудное молоко. Влияние прегабалина на новорожденных детей неизвестно. Препарат Прегабалин Медисорб не следует принимать во время кормления грудью, если иное Вам не порекомендовал Ваш лечащий врач. Фертильность Клинических данных о влиянии прегабалина на женскую фертильность нет. В клиническом исследовании по оценке влияния прегабалина на подвижность сперматозоидов здоровые мужчины получали прегабалин в дозе 600 мг/сут. Через 3 месяца терапии не было отмечено влияния препарата на подвижность сперматозоидов. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Прегабалин Медисорб может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами, работы со 7 004450 сложной от техникой или выполнения других потенциально опасных видов работ до тех пор, пока не 10.03.2026 № 239 0018 станет известно, оказывает ли влияние данный препарат на Вашу способность выполнять такие действия. Препарат Прегабалин Медисорб содержит лактозу Если Вы знаете, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, например лактозы, обратитесь к Вашему лечащему врачу перед приемом этого лекарственного средства. Препарат Прегабалин Медисорб содержит натрий Лекарственный препарат Прегабалин Медисорб содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть препарат по сути не содержит натрий. Препарат Прегабалин Медисорб содержит этанол и пропиленгликоль Лекарственный препарат Прегабалин Медисорб содержит пропиленгликоль в незначительных количествах в составе чернил, и может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя. Этот препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя) в составе чернил, однако так как этанол выпаривается в процессе производства, необходимо понимать, что он не содержится в конечном продукте.

Препарат Прегабалин Медисорб содержит Действующим веществом является прегабалин. Каждая капсула препарата содержит 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг прегабалина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Лактозы моногидрат Крахмал кукурузный Тальк Состав капсулы: Корпус: краситель железа оксид красный (для дозировок 100 мг и 200 мг), титана диоксид, натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Крышечка: краситель железа оксид красный (для дозировок 75 мг, 100 мг, 200 мг и 300 мг), титана диоксид, натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Состав чернил: Шеллак, этанол*, изопропанол*, бутанол*, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный*, калия гидроксид, вода очищенная*, краситель железа оксид черный. • Выпаривается в процессе производства. Не содержится в конечном продукте. Внешний вид препарата Прегабалин Медисорб и содержимое упаковки Капсулы. Прегабалин Медисорб, 25 мг, капсулы: твердые желатиновые капсулы № 4 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта «PGN 25», на крышечке – «VTRS». 16 004450 Прегабалин Медисорб от ®, № 10.03.2026 50239 мг, капсулы: твердые желатиновые капсулы № 3 с крышечкой белого цвета и корпусом 0018 белого цвета с черной полосой. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта «PGN 50», на крышечке – «VTRS». Прегабалин Медисорб, 75 мг, капсулы: твердые желатиновые капсулы № 4 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта «PGN 75», на крышечке – «VTRS». Прегабалин Медисорб, 100 мг, капсулы: твердые желатиновые капсулы № 3 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета и корпусом от красно-коричневого до темно-красно- коричневого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта «PGN 100», на крышечке – «VTRS». Прегабалин Медисорб, 150 мг, капсулы: твердые желатиновые капсулы № 2 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта «PGN 150», на крышечке – «VTRS». Прегабалин Медисорб, 200 мг, капсулы: твердые желатиновые капсулы № 1 с крышечкой от светло-красно- коричневого до красно-коричневого цвета и корпусом от светло-красно-коричневого до красно- коричневого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта «PGN 200», на крышечке – «VTRS». Прегабалин Медисорб, 300 мг, капсулы: твердые желатиновые капсулы № 0 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта «PGN 300», на крышечке – «VTRS». Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. Каждая упаковка капсул дозировками 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг может содержать 10, 14 или 21 капсул в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. 1 или 4 блистера по 14 капсул, 4 блистера по 21 капсуле или 10 блистеров по 10 капсул в картонной пачке c контролем первого вскрытия вместе с листком-вкладышем. Держатель регистрационного удостоверения Соединенные Штаты Америки Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи Коллинз Ферри Роуд, 3711, Моргантаун, Западная Вирджиния 26505, США +1 724-514-1800 info@viatris.com 17 004450 Производитель от 10.03.2026 № 239 и выпускающий контроль качества 0018 Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ Моосвальдаллее 1, 79090 Фрайбург, Германия Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Mooswaldallee 1, 79090, Freiburg, Germany За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Виатрис» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72, к. 4, 2 этаж, пом. 9, ком.1 Телефон: +7 495 130 05 50 Факс: +7 495 130 05 51 Электронная почта: ru.info@viatris.com Республика Казахстан ИП «Имиров Н.Ж.» 050057, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Бухар Жырау, 75, кв. 7 Телефон: +7 708 972 27 97; +7 727 972 27 97 Электронная почта: infosafety.cis@viatris.com Республика Беларусь 220025, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Курганная 2, кв.14 Телефон: +37 5293564228 Электронная почта: by.pv@cratia.ua; infosafety.cis@viatris.com Республика Армения 0012, г. Ереван, ул. Комитиас, 7/4, оф. 12 Телефон: +374 44 838833 Электронная почта: infosafety.cis@viatris.com; apotheka.office@gmail.com Кыргызская Республика 7200028, г. Бишкек, 7 микрорайон, д. 49, оф.11 18 004450 Телефон: от +996 10.03.2026 № 239 559 777 147 0018 Электронная почта: infosafety.cis@viatris.com; aida.saitbaldieva@cratia.ua Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. 19