Реополиглюкин-40

Препарат Реополиклюкин-40 показан к применению у взрослых и детей от 0 месяцев. • Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока, восполнение объема циркулирующей крови. • Нарушения артериального и венозного кровообращения, профилактика и лечение тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита и других нарушений кровообращения. • Для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения. • Для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии. • Для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и других состояниях, требующих детоксикации.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; декомпенсированная сердечно- сосудистая недостаточность; отек легких; черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение больших объемов жидкостей.

Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием пациента, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита. 2 Перед применением препарата проводят биопробу и регистрируют ее результат в истории болезни. По возможности проводят внутрикожную пробу за 24 часа до инфузии препарата. Для этого из контейнера с декстраном путем прокола системы одноразового пользования стерильным шприцем берут 0,2-0,3 мл препарата, который вводят внутрикожно в дозе 0,05 мл с образованием «лимонной корочки» на внутренней стороне предплечья, плеча или другой области, доступной для визуальной оценки кожной пробы. Оценку реакции врач осуществляет через 24 ч. Наличие покраснения (диаметром более 1,5 мм) в месте введения препарата, образование папулы или появление симптомов общей реакции в виде тошноты, головокружения или других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствует о повышенной чувствительности больного к препарату и невозможности его применения у данного пациента. При отсутствии каких-либо реакций пациенту вводят необходимое количество препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной пробы. Следует помнить, что кожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к декстрану у 100 % пациентов. Поэтому в каждом случае в первые 5-10 мин внутривенного введения препарата необходимо внимательно следить за состоянием пациента. В случае неотложных состояний биопробу проводят следующим образом: после медленного введения первых 5 капель препарата вливание прекращают на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжают введение препарата. Взрослые При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) Вводят внутривенно капельно или струйно-капельно в дозе от 0,5 до 1,5 л до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л. При сердечно-сосудистые и пластические операции Вводят внутривенно капельно непосредственно перед хирургическим вмешательством в дозе 10 мл/кг в течение 30-60 мин; во время операции – 500 мл. На протяжение 5-6 дней после операции препарат вводят в течение 60 мин из расчета 10 мл/кг однократно. При операции в условиях искусственного кровообращения Препарат добавляют к крови пациента из расчета 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3 %. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока. Дезинтоксикация Вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл в течение 60-90 мин. При необходимости в первые сутки можно ввести еще 500 мл препарата. В последующие дни препарат вводят в суточной дозе 500 мл. Дети Различные формы шока Детям вводят препарат из расчета 5-10 мл/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25 %. Сердечно-сосудистые и пластические операции Вводят внутривенно капельно непосредственно перед хирургическим вмешательством в течение 30-60 мин в дозе 10 мл/кг; во время операции по 15 мл/кг. После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5-6 дней из расчета: детям до 2-3 лет – 10 мл/кг один раз в сутки, детям от 3 до 8 лет – по 3 7-10 мл/кг 1-2 раза в сутки, детям от 8 до 14 лет – по 5-7 мл/кг 1-2 раза в сутки, детям старше 14 лет – по 10 мл/кг однократно. Дезинтоксикация Вводят внутривенно капельно в разовой дозе 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин. При необходимости в первые сутки введение препарата может быть повторено в тех же дозах. В последующие дни препарат вводят в суточной дозе из расчета 5-10 мл/кг.

Резюме нежелательных реакций Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции (кожная сыпь); анафилактоидные реакции – снижение артериального давления, коллапс, олигурия. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна – может провоцировать кровоточивость. Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – тошнота. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – может провоцировать развитие острой почечной недостаточности. Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна – лихорадка, жар, озноб.

Необходимо предварительно проверить декстран на совместимость с лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Декстран потенцирует действие антикоагулянтов и антиагрегантов, поэтому следует снижать их дозы.

При нарушениях свертывающей системы крови (кроме угрожающих жизни состояний), дегидратации; у пациентов с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности; при нарушениях водно-электролитного баланса. Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата, в связи с отсутствием соответствующих клинических данных. Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостной и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных пациентов и после тяжелых хирургических операций. В процессе лечения необходимо 4 контролировать функцию почек. При увеличении диуреза необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид. У пациентов со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты. При введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения болезненности в конечности по ходу вены. Следует соблюдать особую осторожность, когда существует риск для перегрузки кровообращения, в особенности в случае латентной или клинически явной сердечной недостаточности. Декстран снижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон Виллебранда в основном из-за дилюции, вследствие чего при применении декстрана в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела (примерно 15 мл/кг массы тела), могут возникнуть кровотечения, особенно у пациентов с дефицитом этих факторов. При одновременном применении препарата с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.

Действующее вещество: Декстран [ср. мол. масса 35000-45000] – 100,0 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид – 9,0 г Вода для инъекций – до 1,0 л Теоретическая осмолярность – 310 мОсм/л Описание: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость.