Реополиглюкин-40-Эском

Препарат Реополиглюкин-40-ЭСКОМ показан к применению у взрослых и детей от 0 месяцев до 18 лет. • Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока, восполнение объема циркулирующей крови. • Нарушения артериального и венозного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита и других нарушений кровообращения. 2 • Для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения. • Для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии. • Для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и других состояниях, требующих детоксикации.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; декомпенсированная сердечно- сосудистая недостаточность; отек легких; черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; гиперволемия, гипергидратация, и другие ситуации, при которых противопоказано введение больших объемов жидкости.

Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально, в соответствии с показаниями и состоянием пациента, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита. Непосредственно перед применением декстрана, за исключением неотложных состояний, проводится внутрикожная проба. Внутрикожная проба проводится за 24 часа до инфузии препарата. Для этого вводится внутрикожно 0,05 мл препарата с образованием «лимонной корочки» на внутренней стороне предплечья, плеча или другой области, доступной для визуальной оценки кожной пробы. Оценку реакции врач осуществляет через 24 часа. Наличие на месте введения покраснения, образования папулы или появление симптомов общей реакции в виде тошноты, головокружения или других проявлений через 10 – 15 минут после инъекции, свидетельствует о повышенной чувствительности пациента к препарату и невозможности применения препарата у данного пациента. При отсутствии 3 каких-либо реакций пациенту вводят необходимое количество препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной пробы. Результат пробы регистрируется в истории болезни. Следует помнить, что кожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к декстрану у 100 % пациентов. Поэтому в первые 5 – 10 минут по мере внутривенного введения препарата в каждом случае необходимо внимательно следить за состоянием пациента. В случае неотложных состояний, при применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата введение прекращают на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжают введение препарата. Результаты биопробы следует обязательно регистрировать в истории болезни. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л. У детей при различных формах шока вводят из расчёта 5–10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до максимальной 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25 %. При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30 – 60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым – 500 мл, детям – по 15 мг/кг. После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5 – 6 дней из расчёта: взрослым – 10 мл/кг однократно, детям до 2- 3 лет – 10 мл/кг 1 раз в сутки, детям от 3 до 8 лет – по 7 – 10 мл/кг 1 – 2 раза в сутки, детям от 8 до 13 лет – по 5 – 7 мл/кг 1 – 2 раза в сутки, для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых. При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчёта 10 – 20 мл/кг массы тела пациента для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3 %. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока. С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5 – 10 мл/кг) в течение 60 – 90 мин. При необходимости можно в первые сутки ввести ещё 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть 4 повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым – в суточной дозе 500 мл, детям – из расчета 5 – 10 мл/кг.

Резюме нежелательных реакций Подобно всем лекарственным препаратам Реополиглюкин-40-ЭСКОМ может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд; анафилактоидные реакции – снижение артериального давления, коллапс, олигурия, вплоть до развития анафилактического шока). Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна – может провоцировать кровоточивость. Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – тошнота. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – может провоцировать развитие острой почечной недостаточности. Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна – лихорадка.

Необходимо предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Декстран потенцирует действие антикоагулянтов и антиагрегантов, поэтому следует снижать их дозы.

При нарушении свертывающей системы крови, дегидратации, у пациентов с сахарным диабетом с выраженной гипергликемией и гиперосмолярностью, при нарушениях водно- электролитного баланса. При беременности препарат применяют в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных. При введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и болезненности в конечности по ходу вены. Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаддоидные растворы (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных пациентов и пациентов после тяжелых хирургических операций. Следует соблюдать особую осторожность, когда существует риск для перегрузки кровообращения, в особенности в случае латентной и клинически явной сердечной недостаточности. Декстран снижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон Виллебранда, в основном из-за дилюции, следствием которой могут стать кровотечения, особенно у пациентов с дефицитом этих факторов при применении декстрана в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела (примерно 15 мл/кг массы тела). При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид. У пациентов со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Действующее вещество: Декстран 40 [ср. мол. масса 35000-45000] 100,0 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 г Вода для инъекций до 1 л Теоретическая осмолярность 310 мОсмоль Описание: прозрачная бесцветная или с желтым оттенком жидкость