Реслип

Препарат Реслип применяется у взрослых и детей старше 15 лет при преходящих нарушениях сна. Способ действия препарата Реслип Препарат оказывает снотворное, успокаивающее (седативное) и м-холиноблокирующее действие. В результате сокращается время засыпания, повышается длительность и качество сна, при этом не изменяются фазы сна. Длительность действия препарата – 6–8 часов.

Не принимайте препарат Реслип, если: • у Вас аллергия на доксиламин, или другие антигистаминные средства, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома) или данное заболевание имеется у кого-то из Ваших родственников (семейный анамнез закрытоугольной глаукомы); • у Вас есть заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; • у Вас непереносимость некоторых сахаров – наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение усвоения глюкозы и галактозы (глюкозо- галактозная мальабсорбция); • Ваш возраст менее 15 лет. Сообщите лечащему врачу, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, прежде чем принимать препарат Реслип.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Взрослые Рекомендуемая доза составляет 1/2–1 таблетку в день. Если лечение неэффективно, то лечащий врач может увеличить дозу до двух таблеток в день. При необходимости приема дозы 7,5 мг возможно применение препаратов доксиламина в дозировке 7,5 мг других производителей. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью Если у Вас имеются заболевания почек и/или печени, обратитесь к лечащему врачу для коррекции дозы. Лица пожилого возраста (старше 65 лет) Если Вам 65 лет и более, обратитесь к лечащему врачу для коррекции дозы. Применение у детей и подростков Режим дозирования для подростков в возрасте от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения Принимайте таблетки внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, за 15–30 минут до сна. Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом Реслип составляет от 2 до 5 дней, если бессонница сохраняется, обратитесь к лечащему врачу. Если Вы приняли препарата Реслип больше, чем следовало Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли слишком много таблеток препарата Реслип, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной медицинской помощи. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Возможно, Вам потребуется медицинская помощь. Симптомы Дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), учащенное сердцебиение (синусовая тахикардия), расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. 4 Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие разрушения мышц (рабдомиолиза), который часто сопровождается серьезными нарушениями работы почек (острой почечной недостаточностью). В таких случаях необходимо лечение с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы (КФК). Лечение При появлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу. Чтобы уменьшить симптомы отравления, примите активированный уголь: 50 г ‒ для взрослых, 1 г/кг массы тела ‒ для детей. Если Вы забыли принять препарат Реслип Если Вы забыли принять препарат Реслип, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Реслип Не прекращайте лечение препаратом Реслип, не посоветовавшись с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Реслип может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Реслип и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезной нежелательной реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • повреждение и последующее разрушение мышц, проявляющееся мышечной болью, мышечной слабостью, плохим самочувствием, спутанностью сознания, высокой температурой тела, рвотой (рабдомиолиз). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Реслип: Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена); • спутанность сознания; • галлюцинации; • нарушения зрения и аккомодации; • нечеткое зрение; • ощущение сердцебиения; • запор; • сухость во рту; • задержка мочи; • увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови. 5 Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств- членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Реслип, если: • у Вас аллергия на доксиламин, или другие антигистаминные средства, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома) или данное заболевание имеется у кого-то из Ваших родственников (семейный анамнез закрытоугольной глаукомы); • у Вас есть заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; • у Вас непереносимость некоторых сахаров – наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение усвоения глюкозы и галактозы (глюкозо- галактозная мальабсорбция); • Ваш возраст менее 15 лет. Сообщите лечащему врачу, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, прежде чем принимать препарат Реслип. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Реслип проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите своему врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам: • если у Вас бывают приступы кратковременных остановок дыхания во сне (синдром ночного апноэ), так как препарат Реслип может приводить к ухудшению этого состояния и увеличивать число и продолжительность приступов; • если Ваш возраст 65 лет и более, так как возможны головокружения и замедление реакций с риском падений (например, при ночных пробуждениях); • если у Вас имеются заболевания почек и/или печени (врач подберет индивидуальную дозу препарата для Вас). Обратите внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых применение данного лекарственного препарата не всегда является обязательным. Препарат Реслип оказывает успокаивающее (седативное) действие, нарушает мышление, замедляет психомоторные реакции. Препарат может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения зрения. Злоупотребление препаратом Реслип может приводить к физической и психологической зависимости. Дети Препарат Реслип противопоказан детям в возрасте от 0 до 15 лет (см. раздел 2, подраздел «Противопоказания»). Другие препараты и препарат Реслип Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу о приеме перечисленных ниже препаратов, так как возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему: • успокаивающие (седативные), антидепрессанты (например, амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); • барбитураты, например фенобарбитал (противосудорожное и противоэпилептическое средство); • бензодиазепины, например алпразолам (снотворное, успокоительное, противосудорожное средство); • клонидин (для снижения артериального давления); • производные морфина – анальгетики, например: промедол, фентанил; • противокашлевые препараты, например кодеин; 2 • нейролептики, например клозапин (антипсихотическое и успокоительное средство); • анксиолитики, например гидроксизин (успокоительное средство при тревоге); • седативные Н1-антигистаминовые препараты, например дифенгидрамин (для лечения аллергии); • антигипертензивные препараты центрального действия, например моксонидин (для снижения артериального давления); • талидомид (снотворное средство); • баклофен (для снижения повышенного мышечного тонуса); • пизотифен (применяется при посттравматических головных болях, мигренях). При одновременном приеме препарата Реслип с перечисленными ниже м-холиноблокирующими средствами повышается риск развития таких нежелательных реакций, как задержка мочи, запор, сухость во рту: • атропин (для лечения при спазмах внутренних органов); • имипраминовые антидепрессанты, например: имипрамин, метилпрамин; • антипаркинсонические препараты, например: амантадин, леводопа; • атропиновые спазмолитики, например: гиосциамин, скополамин; • дизопирамид (для лечения при нарушениях сердечного ритма); • фенотиазиновые нейролептики, например: хлорпромазин, алимемазин (для лечения при тревоге, беспокойстве, бреде, галлюцинациях). Препарат Реслип с пищей, напитками и алкоголем Алкоголь усиливает снотворный и успокаивающий (седативный) эффекты препарата Реслип. Во время лечения препаратом Реслип избегайте употребления алкогольных напитков, а также лекарственных препаратов, содержащих алкоголь. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Реслип проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Препарат Реслип можно принимать во время беременности при наличии показаний и при отсутствии противопоказаний. Однако Вам необходимо всегда консультироваться с Вашим лечащим врачом перед приемом препарата Реслип и никогда не превышать рекомендуемую дозу. Грудное вскармливание Данные о проникновении доксиламина в грудное молоко отсутствуют. В связи с возможностью развития успокаивающего (седативного) или возбуждающего эффекта у Вашего ребенка не кормите ребенка грудью при применении препарата Реслип. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В связи с возможной сонливостью в дневное время суток избегайте управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 3 Препарат Реслип содержит лактозу Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Препарат Реслип содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Препарат Реслип содержит Действующим веществом является доксиламин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 15 мг доксиламина (в виде сукцината). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон К-30, магния стеарат; состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид. Препарат Реслип содержит лактозу (см. раздел 2). Препарат Реслип содержит натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата Реслип и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. По 10, 14, 28 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 6 По 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «АЛИУМ» Адрес: 142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 Телефон: +7 (495) 646-28-68 Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru Производитель Российская Федерация АО «АЛИУМ» Адрес: Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «АЛИУМ» Адрес: 142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 Телефон: +7 (495) 646-28-68 Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств. Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза: https://grls.rosminzdrav.ru, https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC. 7