Тимолол-МЭЗ

Тимолол-МЭЗ применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет: • если у Вас повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия); • если у Вас хроническая патология глаз, характеризующаяся повышением внутриглазного давления и поражением зрительного нерва (открытоугольная глаукома); • если у Вас глазное яблоко без хрусталика и повышенное внутриглазное давление (глаукома афакического глаза) или другие виды вторичной глаукомы; • если у Вас резко повышается внутриглазное давление вследствие блокировки путей естественного оттока водянистой влаги (закрытоугольная глаукома), назначается в комбинации с препаратами, сужающими зрачок (миотиками); • если у Вас врожденная глаукома (при неэффективности других средств). Способ действия препарата Тимолол-МЭЗ Тимолол является неизбирательным блокатором адреналиновых рецепторов типа бета1 и бета2. При местном применении тимолола в лекарственной форме «капли глазные» снижается как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости.

Не применяйте препарат Тимолол-МЭЗ: • если у Вас аллергия на тимолол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей (в том числе в анамнезе); • если у Вас состояние, при котором снижена частота сердечных сокращений (синусовая брадикардия); • если у Вас выраженное нарушение проводящей системы сердца (атриовентрикулярная блокада II-III степени), и при этом искусственный водитель ритма не установлен; • если у Вас признаки и симптомы сердечной недостаточности, не поддающиеся медикаментозной терапии, которые могут проявляться затрудненным дыханием (одышкой), отеками ног или ступней и усталостью (декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность); • если у Вас резкое снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, одышка, бледность, снижение температуры тела, нарушения сознания (возможные признаки кардиогенного шока); • если у Вас синдром слабости синусового узла, при котором возможно ощущение учащенного, трепещущего сердцебиения, боль или дискомфорт в груди, головокружение или предобморочное состояние, с нарушением дыхания, медленным пульсом; • если у Вас синоатриальная блокада, при которой снижается артериальное давление, внезапно замедляется пульс (ниже 60 ударов в минуту), кратковременные головокружения и общая слабость.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или обоих глаз) 1 раз в сутки. Если внутриглазное давление при регулярном применении не нормализуется, возможно совместное применение с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление. Не рекомендуется совместное применение с другими местными бета-адреноблокаторами. Переход с другой гипотензивной терапии При переходе с терапии другим препаратом из группы бета-адреноблокаторов на терапию тимололом рекомендуется завершить полный день терапии ранее применявшимся гипотензивным препаратом, а на следующий день начать закапывание (инстилляции) тимолола в концентрации 2,5 мг/мл в каждый пораженный глаз по 1 капле 2 раза в сутки. При отсутствии достаточного гипотензивного эффекта режим дозирования может быть изменен на инстилляции тимолола в концентрации 5 мг/мл по 1 капле в каждый пораженный глаз 2 раза в сутки. 4 При переходе на терапию гипотензивным препаратом другой группы (не на бета- адреноблокаторы) продолжают инстилляции ранее назначенного препарата с добавлением инстилляции тимолола в концентрации 2,5 мг/мл по 1 капле в каждый пораженный глаз 2 раза в сутки. На следующий день осуществляется отмена ранее применяемого лечения, и терапия продолжается только тимололом. Пациенты пожилого возраста Накоплен большой опыт применения тимолола у пациентов пожилого возраста. Режим дозирования, приведенный выше, учитывает опыт применения препарата у лиц пожилого возраста. Применение у детей и подростков Согласно ограниченным данным тимолол рекомендуется применять для снижения внутриглазного давления при инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме в предоперационном периоде или, в случае неэффективности проведенного хирургического лечения, в период ожидания принятия других терапевтических мер. Перед применением препарата лечащим врачом будут тщательно оценены риски и преимущества применения тимолола у детей путем тщательного сбора анамнеза в отношении системных нарушений. В связи с недостаточностью данных специальные рекомендации по применению отсутствуют. Вместе с тем, если польза превышает риск, рекомендуется использовать тимолол в минимальной доступной концентрации по 1 капле 1 раз в сутки. При недостаточном контроле внутриглазного давления дозу осторожно повышают, при необходимости до 2 раз в сутки с интервалом между инстилляциями 12 часов (по возможности). Более того, необходим строгий контроль глазных и системных нежелательных реакций в течение 1-2 часов после первой инстилляции, а также в течение всего предоперационного периода, особенно у новорожденных и детей до 3-х лет в связи с возможностью появления нежелательных реакций со стороны дыхательной системы. Перерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по назначению лечащего врача. Путь и (или) способ применения Препарат Тимолол-МЭЗ в виде капель глазных применяется местно, в конъюнктивальный мешок. Если Вы носите контактные линзы, их необходимо снять перед закапыванием препарата Тимолол-МЭЗ. Воспользоваться контактными линзами можно спустя 15 минут после закапывания капель. С целью ограничения потенциальных нежелательных реакций, следует инстиллировать только одну каплю препарата при каждом его применении. Попадание в системный кровоток тимолола, применяемого местно, можно снизить, сдавливая носослезный канал и находясь с закрытыми глазами в течение как можно большего времени (например, 3-5 минут) после инстилляции. Если Вы применили препарата Тимолол-МЭЗ больше, чем следовало Симптомы передозировки Имеются сообщения о непреднамеренной передозировке тимололом с развитием системных реакций, аналогичных таковым при системном применении бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, одышка, снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), затруднение дыхания (бронхоспазм), остановка сердца, острая сердечная недостаточность, снижение артериального давления (артериальная гипотензия). В случае возникновения у Вас или Вашего ребенка указанных симптомов, немедленно обратитесь к лечащему врачу или за медицинской помощью. Лечение 5 При передозировке тимололом проводятся следующих мероприятия: 1) При случайном проглатывании – промывание желудка. Известно, что тимолол плохо выводится при очищении крови с помощью аппарата «искусственная почка» (диализе). 2) При развитии брадикардии рекомендовано внутривенное введение атропина сульфата в дозе от 0,25 до 2 мг для подавления активности нерва отвечающего за деятельность сердца. При стойкой брадикардии показано введение изопреналина гидрохлорида с соблюдением осторожности. При брадикардии не поддающейся медикаментозной коррекции врачами будет рассмотрен вопрос об установке искусственного водителя ритма. 3) При артериальной гипотензии врач назначит введение симпатомиметиков, таких как допамин, добутамин, норэпинефрин, при отсутствии эффекта – введение глюкагона. 4) При бронхоспазме используют изопреналина гидрохлорида, возможно введение аминофиллина. 5) При развитии острой сердечной недостаточности рекомендовано незамедлительное введение препаратов наперстянки и диуретиков, а также кислородотерапия, при неэффективности – внутривенное введение аминофиллина. Затем, при необходимости, возможно введение глюкагона. 6) При развитии атриовентрикулярной блокады второй или третьей степени показано введение изопреналина гидрохлорида или установка искусственного водителя ритма. Если Вы забыли применить препарат Тимолол-МЭЗ Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата Тимолол-МЭЗ Отмена терапии бета-адреноблокаторами осуществляется постепенно. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тимолол-МЭЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции, которые могут потребовать соответствующей медицинской помощи и отмены препарата Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • дыхательная недостаточность. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • острое нарушение кровообращения головного мозга (ишемия головного мозга); • инфаркт миокарда; • резкое сужение просвета бронхов (бронхоспазм). Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • сильный зуд кожи, локализованная или генерализованная сыпь, учащение сердцебиения, беспокойство, резкое снижение артериального давления, затруднение дыхания (анафилаксия); • быстрая тяжелая аллергическая реакция: отек лица, губ, языка или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания и/или глотания (признаки ангионевротического отека); • обморок; 6 • остановка сердца; • отслойка сосудистой оболочки глаза в послеоперационном периоде операций, целью которых является снижение и нормализация повышенного внутриглазного давления (операций по улучшению оттока внутриглазной жидкости); • шумное поверхностное дыхание, бледный или синеватый цвет лица, запрокидывание головы, потеря сознания, остановка сердца (признаки ларингоспазма, сопровождающегося дистресс-синдромом); • резкие интенсивные боли в брюшной полости, тошнота, возможна рвота (в том числе с кровью и желчью), диарея с кровяными примесями, бледность или синюшность кожи (тромбоз мезентериальных артерий). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Тимолол-МЭЗ Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • затуманивание зрения; • боль в глазах; • жжение и зуд в глазах; • дискомфорт в глазу; • конъюнктивальная инфекция. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • головная боль; • воспаление краев век (блефарит); • точечное воспаление роговицы глаза (точечный кератит) или кератит; • воспаление конъюнктивы глаза (конъюнктивит); • воспаление радужной оболочки глазного яблока (ирит); • двоение в глазах (диплопия); • дефект эпителиального слоя клеток роговой оболочки глаза (эрозия роговицы); • инфекционное заболевание с нарушением эпителиального слоя, затрагивающим строму роговицы (язва роговицы); • слезотечение или уменьшение слезоотделения; • светобоязнь; • ощущение «песка» в глазах; • отек век; • отек конъюнктивы; • видимое опущение края верхнего века (птоз); • снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия); • понижение артериального давления (гипотония); • изменение частоты, ритма и глубины дыхания, нередко в сопровождении ощущений нехватки воздуха (одышка); • воспаление бронхов (бронхит); • искажение вкуса (дисгевзия). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • угнетенное, подавленное, тоскливое, тревожное, боязливое или безразличное настроение (депрессия); • головокружение; • приступы тяжелой пульсирующей головной боли (мигрень); • воспаление сосудистой оболочки глаза (увеит); • двоение в глазах; • пигментация роговицы; 7 • покраснение кожи век (эритема век); • снижение или повышение артериального давления; • перемежающаяся хромота; • кашель; • заложенность носа; • инфекции верхних дыхательных путей; • нарушения в работе желудка (диспепсия); • сухость слизистой оболочки полости рта; • боли в животе; • отек лица; • покраснение кожи (эритема). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • системное воспалительное заболевание, связанное с продукцией аутоантител и иммунных комплексов к собственным тканям организма (системная красная волчанка); • крапивница, местная или генерализованная сыпь; • зуд; • субклиническое течение гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом; • бессонница; • потеря памяти; • кошмарные сновидения; • нарушение мозгового кровообращения; • нарушение кожной чувствительности, характеризующееся спонтанно возникающими ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия); • усугубление течения аутоиммунного нервно-мышечного заболевания, характеризующееся патологически быстрой утомляемостью двигательных мышц (миастения gravis); • снижение чувствительности роговицы; • звон в ушах; • атриовентрикулярный блок; • нарушение частоты и ритмичности работы сердца (аритмия); • учащенное сердцебиение; • застойная сердечная недостаточность, которая проявляется затрудненным дыханием (одышкой), отеками ног или ступней и усталостью; • приступообразное последовательное изменение окраски пальцев рук (бледный-синий- красный), с их похолоданием, онемением, чувством мурашек и иногда болями в кистях рук (синдром Рейно); • тошнота; • рвота; • диарея; • аутоиммунное заболевание, поражающее в основном кожу (псориаз) или ухудшение течения псориаза; • локализованная сыпь; • патологическое частичное или полное выпадение волос на голове (алопеция); • поражение суставов (артропатия); • боль в мышцах; • хроническое неспецифическое негнойное воспаление фиброзно-жировой ткани забрюшинного пространства (ретроперитонеальный фиброз); • сексуальная дисфункция (включая импотенцию); • снижение полового влечения (либидо); • деформация полового члена во время эрекции (болезнь Пейрони); 8 • астения/усталость; • боль в груди. Отдельные нежелательные реакции, которые возникли после применения тимолола и других бета-адреноблокаторов внутрь Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • образование небольших множественных кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки без снижения уровня тромбоцитов в крови (нетромбоцитопеническая пурпура); • образование небольших множественных кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки, снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопеническая пурпура); • критическое снижение в крови гранулоцитов – клеток, отвечающих за иммунитет (агранулоцитоз); • аномальное покраснение кожи, вызванное усиленным притоком крови к капиллярам (эритематозная сыпь); • лихорадка, сопровождающаяся болью в горле; • повышение количества глюкозы в крови (гипергликемия); • снижение количества глюкозы в крови (гипогликемия); • снижение концентрации внимания; • обратимое угнетение ментальных функций, прогрессирующее до кататонии; • острый обратимый синдром, характеризующийся нарушением ориентации во времени и пространстве, эмоциональной лабильностью, некоторым затруднением восприятия и сниженной способностью выполнять нейропсихологические тесты; • ощущение мнимого вращения пространства вокруг себя или себя в пространстве (вертиго); • усугубление артериальной недостаточности; • расширение просвета сосудов (вазодилатация); • хрипы; • одышка, нарушение дыхания (бронхиальная обструкция); • желудочно-кишечная боль; • увеличение размеров печени (гепатомегалия); • рвота; • боли в животе, периодически повторяющиеся кишечные кровотечения, неустойчивый стул (ишемический колит); • зуд; • раздражение кожи; • повышенная пигментация; • потливость; • боль в суставах (артралгия); • затруднение мочеиспускания; • боль в конечностях; • снижение адаптации (толерантности) к физическим нагрузкам; • снижение массы тела. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 9 Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: 8 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики 720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, д. 25 Телефон: 0800-800-26-26, + 996 (312) 21-92-88 Электронная почта: dlomt@pharm.kg Сайт: http://www.pharm.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Тимолол-МЭЗ: • если у Вас аллергия на тимолол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей (в том числе в анамнезе); • если у Вас состояние, при котором снижена частота сердечных сокращений (синусовая брадикардия); • если у Вас выраженное нарушение проводящей системы сердца (атриовентрикулярная блокада II-III степени), и при этом искусственный водитель ритма не установлен; • если у Вас признаки и симптомы сердечной недостаточности, не поддающиеся медикаментозной терапии, которые могут проявляться затрудненным дыханием (одышкой), отеками ног или ступней и усталостью (декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность); • если у Вас резкое снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, одышка, бледность, снижение температуры тела, нарушения сознания (возможные признаки кардиогенного шока); • если у Вас синдром слабости синусового узла, при котором возможно ощущение учащенного, трепещущего сердцебиения, боль или дискомфорт в груди, головокружение или предобморочное состояние, с нарушением дыхания, медленным пульсом; • если у Вас синоатриальная блокада, при которой снижается артериальное давление, внезапно замедляется пульс (ниже 60 ударов в минуту), кратковременные головокружения и общая слабость. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Тимолол-МЭЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом. В некоторых случаях препарат назначается с осторожностью, поэтому перед применением препарата Тимолол-МЭЗ обязательно сообщите врачу: • если у Вас легочная недостаточность, проявляющаяся затрудненным дыханием (одышкой); • если у Вас тяжелая цереброваскулярная недостаточность (хроническая недостаточность мозгового кровообращения, проявляющаяся головной болью с тошнотой, рвотой, нарушениями сознания); • если у Вас диагностированы сердечно-сосудистые заболевания (например, сердечная недостаточность, стенокардия Принцметала – это разновидность стенокардии, которая возникает из-за спазма сосудов, снабжающих сердце кровью); • если у Вас артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.); • если у Вас сахарный диабет или если уровень сахара снижен (гипогликемия); • если у Вас повышенное содержание в крови гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз); • если у Вас аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, характеризующееся патологически быстрой утомляемостью поперечнополосатых мышц (миастения); • если у Вас синдромом Рейно (изменение окраски пальцев рук (бледный-синий-красный), сопровождающееся их похолоданием, онемением, чувством мурашек и иногда болями в кистях рук в ответ на раздражители); • если у Вас нарушено проведение электрического импульса в сердце, приводящее к нарушению сердечного ритма и нарушению движения крови по сосудам (нарушению гемодинамики); • если у Вас сейчас или были в прошлом проблемы с дыханием, бронхиальная астма, обструктивная болезнь легких легкой и средней степени тяжести или другие проблемы с дыханием; 2 • если у Вас какие-либо заболевания роговицы, конъюнктивы, выраженная сухость глаз; • если Вы перенесли операцию по улучшению оттока внутриглазной жидкости; • если Вам предстоит оперативное вмешательство, поскольку тимолол может изменить действие некоторых препаратов, используемых во время анестезии; • если у Вас когда-либо была отмечена реакция гиперчувствительности в виде атопического дерматита (сыпь, шелушение, высыпания на коже) или тяжелые патологические реакции на различные аллергены; • если Вам одновременно назначены другие бета-адреноблокаторы. В отличие от препаратов, вызывающих сужение зрачка (миотиков), тимолол снижает внутриглазное давление, не оказывая влияния на величину зрачка и возможность рассматривать предметы на разных расстояниях (аккомодацию). При применении тимолола пациентами с катарактой не происходит снижения зрения, обусловленного сужением зрачка и попаданием световых лучей на участки помутнения хрусталика. Как и другие офтальмологические лекарственные препараты, тимолол при местном применении может попасть в системный кровоток. Поэтому нежелательные реакции при его применении могут проявиться не только в глазу, но и в других органах и системах. Частота развития системных нежелательных реакций при применении бета-адреноблокаторов в форме глазных капель ниже, чем при применении таблетированных форм. Меры по предотвращению попадания лекарственного вещества в системный кровоток приведены в разделе 3 данного листка-вкладыша. Дети и подростки Если Вы являетесь родителем ребенка, получающего лечение тимололом, необходимо знать, что препарат следует отменить в случае развития у ребенка нежелательных реакций, в частности кашля и чихания. В связи с возможностью развития у ребенка нарушений функции дыхания, в том числе остановки дыхания (апноэ), необходимо соблюдать исключительную осторожность при применении тимолола у новорожденных, младенцев и детей. При применении тимолола у новорожденных требуется применение портативного апноэ-монитора. Другие препараты и препарат Тимолол-МЭЗ Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете: • адреналин (эпинефрин), так как возможно расширение зрачка (мидриаз); • парасимпатомиметики (например, пилокарпин), так как возможно чрезмерное снижение внутриглазного давления; • препараты, расслабляющие мышцы (миорелаксанты) и если у Вас планируется применение общих анестетиков, так как тимолол может усилить их действие; • препараты, используемые для лечения заболеваний сердца, такие как блокаторы кальциевых каналов (например, производные дигидропиридина − нифедипин, верапамил, дилтиазем), бета-адреноблокаторы, антиаритмические препараты (например, хинидин), сердечные гликозиды (например, дигоксин), так как возможно снижение артериального давления и развитие сердечной недостаточности; • препараты, называемые симпатолитики (например, резерпин), используемые для лечения высокого артериального давления, так как возможно снижение артериального давления и снижение частоты сердечных сокращений; • клонидин, так как в случае его резкой отмены на фоне применения тимолола, возможно повышение артериального давления. Однако для тимолола в лекарственной форме «капли глазные» такой эффект отсутствует. 3 Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Клинические исследования применения тимолола у беременных женщин отсутствуют. Применение препарата Тимолол-МЭЗ во время беременности возможно только при отсутствии альтернативных методов, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Грудное вскармливание Тимолол может проникать в грудное молоко. Препарат Тимолол-МЭЗ не следует применять, если Вы кормите ребенка грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Тимолол-МЭЗ может вызывать головокружение, двоение в глазах, опущение верхнего века, снижение четкости зрения – симптомы, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Перед тем как садиться за руль или начинать работу с механизмами, Вам следует подождать, пока симптомы не исчезнут. Препарат Тимолол-МЭЗ содержит бензетония хлорид Консервант бензетония хлорид может вызывать раздражение глаз и абсорбироваться мягкими контактными линзами. Перед применением данного лекарственного препарата необходимо снять контактные линзы и надеть обратно не ранее чем через 15 минут после применения. В связи с наличием в составе препарата консерванта бензетония хлорида возможно развитие точечной или язвенной токсической кератопатии при длительном применении препарата пациентами с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза. Требуется тщательный контроль состояния роговицы в период лечения препаратом. При необычных ощущениях в глазу, покалывании или боли в глазу после применения препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Тимолол-МЭЗ содержит Действующим веществом является тимолол. Тимолол-МЭЗ, 2,5 мг/мл, капли глазные Каждый мл раствора содержит 2,5 мг тимолола (в виде малеата). Тимолол-МЭЗ, 5 мг/мл, капли глазные Каждый мл раствора содержит 5 мг тимолола (в виде малеата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата являются: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, бензетония хлорид, натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций. Внешний вид препарата Тимолол-МЭЗ и содержимое упаковки Капли глазные. Прозрачная бесцветная жидкость. 1,5 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления. На тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. 10 5 мл или 10 мл препарата во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления, с навинчиваемыми крышками или колпачками полимерными. На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 или 2 флакон-капельницы с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») 109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1 Тел.: +7 (495) 678-00-50 Факс: +7 (495) 911-42-10 Электронная почта: mez@endopharm.ru За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») 109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1 Тел.: +7 (495) 678-00-50 Факс: +7 (495) 911-42-10 Адрес электронной почты: pv@endopharm.ru Кыргызская Республика ТОО «Adalan» 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева д. 42, пав. 23, оф. 202 Тел.: +996 555262680; +996 559 552 566 Адрес электронной почты: pv@adalan.kz Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза http://grls.rosminzdrav.ru 11