Тривисан-СЗ

Препарат Тривисан-СЗ предназначен для взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше. В составе комплексной терапии: • для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ); • в период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок; • для повышения устойчивости организма к различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических условий, адаптации к перепадам атмосферного давления). Способ действия препарата Тривисан-СЗ Препарат стимулирует выработку иммунитета, способствует повышению выносливости при физических и умственных нагрузках, уменьшает действие различных токсинов, повышает устойчивость организма к гипоксии, низким и высоким температурам и другим неблагоприятным факторам окружающей среды.

Не принимайте препарат Тривисан-СЗ: • если у Вас аллергия на оксиэтиламмония метилфеноксиацетат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Ваш возраст менее 12 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности); • если Вы беременны или планируете беременность; кормите грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Взрослые • профилактика ОРВИ Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (200 мг) в сутки. Всего на курс 14 таблеток (суммарная доза – 2800 мг). • лечение ОРВИ Рекомендуемая доза составляет в 1-й день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней – по 1 таблетке (200 мг) в сутки. Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза – 2000 мг). • в период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок Рекомендуемая доза составляет в 1-й день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней – по 1 таблетке (200 мг) в сутки. Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза – 2000 мг). • для повышения устойчивости организма к различным стрессовым воздействиям и неблагоприятным воздействиям окружающей среды Рекомендуемая доза составляет в 1-й день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней – по 1 таблетке (200 мг) в сутки. Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза – 2000 мг). Применение у детей и подростков Дети и подростки от 12 до 18 лет Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Дети до 12 лет Не давайте препарат Тривисан-СЗ детям в возрасте до 12 лет. Путь и способ введения Принимайте препарат Тривисан-СЗ внутрь, после еды. Продолжительность терапии При профилактике ОРВИ продолжительность лечения составляет 14 дней. В остальных случаях продолжительность лечения – 8 дней. Если Вы приняли препарат Тривисан-СЗ больше, чем следовало Сообщите об этом врачу, т.к. Вам может потребоваться медицинская помощь. Если Вы забыли принять препарат Тривисан-СЗ Примите следующую дозу в обычное время и далее продолжайте согласно рекомендациям лечащего врача или работника аптеки. При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 3

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тривисан-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Тривисан-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (в т.ч. анафилактического шока, анафилаксии, ангионевротического отека), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): • затрудненное дыхание или глотание; • отек лица, губ, языка или горла; • головокружение; • спутанность сознания; • резкое снижение артериального давления; • бледность кожи; • сильный зуд кожи, появление сыпи и волдырей. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Тривисан-СЗ: • если у Вас аллергия на оксиэтиламмония метилфеноксиацетат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Ваш возраст менее 12 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности); • если Вы беременны или планируете беременность; кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Тривисан-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас имеется сейчас, было когда-либо раньше или появится во время лечения данным препаратом любое из следующих состояний или заболеваний: • сахарный диабет; • если у Вас имеются нижеперечисленные осложнения ОРВИ, которые обычно свидетельствуют о более тяжелом состоянии, обязательно обратитесь к врачу: 1) повышение температуры тела выше 39 °С (высокая лихорадка); 2) повышение температуры сопровождается сильной болью, одышкой, нарушением сознания, судорогами; 3) при симптомах острого респираторного заболевания температура тела выше 38,5 °С отмечается в течение 3-х дней и более; 4) температура выше 37,5 °С держится 2 недели и более. Дети и подростки Не давайте препарат Тривисан-СЗ детям от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Тривисан-СЗ противопоказан для детей до 12 лет). Другие препараты и препарат Тривисан-СЗ Нет данных о нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными препаратами. Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Данные о применении оксиэтиламмония метилфеноксиацетата у беременных женщин отсутствуют. Не принимайте препарат Тривисан-СЗ во время беременности. Грудное вскармливание Данные о проникновении оксиэтиламмония метилфеноксиацетата в грудное молоко человека отсутствуют. Не принимайте препарат Тривисан-СЗ в период кормления грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Тривисан-СЗ не оказывает влияния на управление транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 2

Препарат Тривисан-СЗ содержит Действующим веществом является оксиэтиламмония метилфеноксиацетат. Каждая таблетка содержит 200 мг оксиэтиламмония метилфеноксиацетата. Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), крахмал картофельный, кальция стеарат. Внешний вид препарата Тривисан-СЗ и содержимое упаковки Таблетки Препарат представляет собой таблетки белого или белого с желтоватым или коричневато- желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. 4 По 10 или 14 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 30 таблеток во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия или импортные флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления. Каждый флакон, 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация НАО «Северная звезда» Юридический адрес: 111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2 Тел/факс: +7 (495) 137-80-22 Электронная почта: electro@ns03.ru Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация НАО «Северная звезда» Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1 Тел/факс: +7 (812) 309-21-77 Телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14 Электронная почта: safety@ns03.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/ 5