АЦЦ

Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанных с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета). Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

− повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим компонентам препарата; 4 − язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения; − фенилкетонурия; − период лактации; − детский возраст до 18 лет.

Внутрь. Содержимое пакета растворить в 1/3 стакана воды комнатной температуры и принимать после еды. При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок. Взрослым: 1 раз в день по 1 пакетику (600 мг). Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

Нежелательные эффекты, наиболее часто связанные с пероральным приемом ацетилцистеина, имеют желудочно-кишечную природу. Имеются единичные сообщения о реакциях гиперчувствительности, включая анафилактический шок, анафилактические / анафилактоидные реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек, сыпь и зуд. Табличное резюме нежелательных реакций Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам, и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100, но <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000, но <1/100), редко (от ≥ 1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Системно- Частота Нежелательная реакция органный класс Нарушения со Нечасто Гиперчувствительность стороны иммунной Очень редко Анафилактический шок, системы анафилактическая/анафилактоидная реакция 6 Нарушения со Нечасто Головная боль стороны нервной системы Нарушения со Нечасто Шум в ушах стороны органа слуха и лабиринта Нарушения со Нечасто Тахикардия стороны сердца Нарушения со Очень редко Кровотечение стороны сосудов Нарушения со Редко Бронхоспазм стороны Редко Одышка дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нарушения со Нечасто Рвота, диарея, стоматит, боли в стороны желудочно- животе, тошнота кишечного тракта Редко Диспепсия Нарушения со Нечасто Крапивница, сыпь, стороны кожи и ангионевротический отек, зуд подкожных тканей Общие нарушения и Нечасто Лихорадка реакции в месте Частота Отек лица введения неизвестна Лабораторные и Нечасто Пониженное артериальное инструментальные давление данные Описание отдельных нежелательных реакций В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина. В большинстве случаев, по меньшей мере, один одновременно принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обратиться к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки, и незамедлительно прекратить прием препарата. Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено. 7 При применении препарата Ацетилцистеин выдыхаемый воздух может временно иметь неприятный запах, вероятно, вследствие выделения сероводорода из действующего вещества.

Исследования взаимодействия in vivo не проводились. Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса (см. раздел «Особые указания»). При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению активности обоих препаратов, поэтому их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина; Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина вызывает значительную артериальную гипотензию и приводит к расширению височной артерии, что, возможно, вызывает головную боль. Если необходимо одновременно вводить нитроглицерин и N-ацетилцистеин, пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет появления артериальной гипотензии (которая может быть тяжелой) и проинформированы о возможном развитии головных болей. Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола. 8 Совместное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к субтерапевтическим концентрациям карбамазепина. Не рекомендуется смешивать другие лекарственные средства с готовым раствором препарата Ацетилцистеин (см. раздел «Особые указания»).

− кровохарканье, легочное кровотечение; − язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; − варикозное расширение вен пищевода; − бронхиальная астма; − печеночная и/или почечная недостаточность; − заболевания надпочечников; − артериальная гипертензия; − непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, так как ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд). Беременность Данные ограниченного числа беременных женщин, подвергшихся воздействию ацетилцистеина во время беременности, не выявили каких-либо неблагоприятных последствий для беременности или здоровья плода, или новорожденного. Опыт эпидемиологических исследований отсутствует. Несмотря на то, что исследования у животных не выявили тератогенного действия, тем не менее, препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Неизвестно, проникает ли ацетилцистеин в грудное молоко. Препарат Ацетилцистеин не следует применять во время кормления грудью, за исключением случаев крайней необходимости. 5 С медицинской точки зрения одновременный прием противокашлевого препарата с препаратом Ацетилцистеин является нецелесообразным. Подавление кашлевого рефлекса и физиологического самоочищения дыхательных путей может привести к застою слизи с риском бронхоспазма и инфекций дыхательных путей. Вследствие риска развития бронхоспазма рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с бронхиальной астмой и гиперреактивной бронхиальной системой. При возникновении реакций гиперчувствительности или бронхоспазма необходимо немедленно отменить препарат и при необходимости принять соответствующие меры. Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может разжижать бронхиальный секрет и способствовать отхаркиванию. Если пациент неспособен эффективно откашливаться, необходимо проводить постуральный дренаж или аспирацию секрета, чтобы предотвратить задержку секрета. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат за 4 часа до сна). Ацетилцистеин in vitro приводил к ингибированию активности диаминоксидазы на 20-50%, поэтому необходимо соблюдать осторожность у пациентов с непереносимостью гистамина. Ацетилцистеин несовместим с большинством металлов и инактивируется окисляющими веществами. Следует избегать смешивания ацетилцистеина с другими лекарственными средствами. 9 Вспомогательные вещества Аспартам Данный лекарственный препарат содержит 30 мг аспартама в каждом пакете дозировкой 600 мг. Аспартам является источником фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией. Сорбитол Препарат содержит сорбитол. Сорбитол является источником фруктозы. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы (ННФ) не должны принимать данный лекарственный препарат. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

1 пакет дозировкой 600 мг содержит: действующее вещество: ацетилцистеин – 600,00 мг; вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота – 25,30 мг (25,00 мг в пересчете на 100 % вещество), сорбитол (сорбит) – 1232,70 мг, ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой «Апельсин») – 100,00 мг, аспартам – 30,00 мг. Описание: смесь гранул и порошка белого цвета с желтоватым оттенком с запахом апельсина.