Адисорд

Препарат Адисорд® применяется у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет для лечения острой бактериальной диареи, протекающей без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации. Способ действия препарата Адисорд® После приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает оптимальное соотношение микроорганизмов, составляющих нормальную 1 кишечную флору. При инфицировании вирусами, способными поражать клетки слизистой оболочки кишечника, препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Не принимайте или не давайте ребенку препарат Адисорд®: • если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на нифуроксазид, производные нитрофурана или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша); • если Вы беременны; • если Ваш ребенок младше 3 лет (для данной лекарственной формы). Сообщите лечащему врачу, если что-либо из этого относится к Вам.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Капсулы 100 мг 200 мг (2 капсулы по 100 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч). Капсулы 200 мг 200 мг (1 капсула по 200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч). Применение у детей и подростков Детям в возрасте от 3 до 6 лет: 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч). Детям в возрасте от 6 до 18 лет: 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг) 34 раза в сутки (интервал между приемами 68 ч). 3 Путь и (или) способ введения Препарат Адисорд® следует принимать внутрь. Капсулу проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность терапии Продолжительность курса лечения 5‒7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Если Вы приняли препарата Адисорд® больше, чем следовало Если Вы приняли препарат Адисорд® больше, чем указано в данном листке-вкладыше, незамедлительно проконсультируйтесь с лечащим врачом либо обратитесь в медицинское учреждение. Симптомы передозировки неизвестны, Вам может потребоваться медицинская помощь. В случае передозировки лечение симптоматическое. Если Вы забыли принять препарат Адисорд® Если Вы забыли принять препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата Адисорд®, чтобы компенсировать пропущенную.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Адисорд® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. После приема препарата Адисорд® могут возникнуть серьезные аллергические реакции, такие как отек Квинке, анафилактический шок. Сразу прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении перечисленных ниже симптомов аллергической реакций: • отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут сопровождаться затруднением дыхания или глотания (признаки отека Квинке), • резкое снижение артериального давления, затруднение дыхания, зуд кожи, отек кожи и/или слизистых, побледнение или покраснение кожных покровов, головокружение, обморочные состояния, тошнота и рвота (признаки анафилактического шока). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Адисорд®: кожная сыпь, крапивница. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – 4 члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте или не давайте ребенку препарат Адисорд®: • если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на нифуроксазид, производные нитрофурана или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша); • если Вы беременны; • если Ваш ребенок младше 3 лет (для данной лекарственной формы). Сообщите лечащему врачу, если что-либо из этого относится к Вам. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Адисорд® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. • Во время лечения диареи увеличьте потребление жидкости для восполнения ее потери (среднее суточное потребление воды для взрослого составляет 2 литра). В случае, если у Вас тяжелая и длительная диарея, сильная рвота или анорексия, обратитесь к врачу. Возможно Вам потребуется восполнение потери жидкости внутривенно. • Сообщите врачу, если Вы почувствуете ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции. Вам может потребоваться применение антибактериальных препаратов системного действия. • В случае возникновения симптомов аллергии, таких как одышка, сыпь, кожный зуд, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью. • Если диарея сохраняется более 3 дней, несмотря на прием препарата Адисорд®, Вам следует обратиться к врачу. Дети Прием препарата Адисорд® капсулы противопоказан детям до 3 лет (для данной лекарственной формы). Другие препараты и препарат Адисорд® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Адисорд® может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций. Не принимайте препарат Адисорд® вместе с препаратами: • вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, учащенное сердцебиение (тахикардия), нечеткое зрение, слабость, судороги). • угнетающими функцию центральной нервной системы. 2 Препарат Адисорд® с алкоголем Употребление алкоголя во время приема препарата Адисорд® запрещается, поскольку может вызвать острые и тяжелые реакции непереносимости (так называемые дисульфирамоподобные реакции). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте препарат Адисорд®, если Вы беременны или предполагаете беременность. Женщинам детородного возраста препарат Адисорд® следует принимать только в том случае, если они используют эффективные методы контрацепции. Грудное вскармливание Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом Адисорд®. Необходимо проконсультироваться с врачом. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Адисорд® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Адисорд® 200 мг содержит краситель солнечный закат желтый В состав капсул 200 мг препарата Адисорд® входит краситель солнечный закат желтый, который может вызывать аллергические реакции.

Препарат Адисорд® содержит Действующим веществом является нифуроксазид. Адисорд®, 100 мг, капсулы Каждая капсула содержит 100 мг нифуроксазида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, маннитол, магния стеарат, тальк. Капсула твердая желатиновая № 2: титана диоксид, желатин, краситель железа оксид желтый. Адисорд®, 200 мг, капсулы Каждая капсула содержит 200 мг нифуроксазида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, маннитол, магния стеарат, тальк. Капсула твердая желатиновая № 0: титана диоксид, желатин, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый. Препарат Адисорд®, 200 мг, капсулы содержит краситель солнечный закат желтый (см. раздел листка-вкладыша «О чем следует знать перед приемом препарата Адисорд®). Внешний вид препарата Адисорд® и содержимое упаковки Капсулы. Адисорд®, 100 мг, капсулы Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка темно-желтого цвета. 5 Содержимое капсул – смесь гранул и порошка желтого цвета. Допускаются включения спрессованной массы желтого цвета, рассыпающиеся при легком нажатии. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Адисорд®, 200 мг, капсулы Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка желтого цвета. Содержимое капсул – смесь гранул и порошка желтого цвета. Допускаются включения спрессованной массы желтого цвета, рассыпающиеся при легком нажатии. По 8, 10 или 16 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 или 60 капсул в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена низкого давления или полиэтилентерефталата, укупоренную крышкой из полиэтилена (25 % ПЭНД + 75 % ПЭВД или низкого давления) или полипропилена. На банку наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку. По 2 контурных ячейковых упаковки по 8 или 10 капсул или по 1 контурной ячейковой упаковке по 16 капсул, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Кронофарм» (ООО «Кронофарм») 109235, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Печатники, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 1 Телефон: +7 (495) 136-26-40 Электронная почта: info@kronopharm.ru Производитель Российская Федерация ЗАО «Канонфарма продакшн» 141100, Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105 Телефон: +7 (495) 797-99-54 Электронная почта: safety@canonpharma.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ЗАО «Канонфарма продакшн» 141100, Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105 Телефон: +7 (495) 797-99-54 Электронная почта: safety@canonpharma.ru Листок-вкладыш пересмотрен 6 Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org 7