Нифуроксазид-ВЕРТЕКС

Препарат Нифуроксазид – ВЕРТЕКС применяется у взрослых и детей от 3 до 18 лет для лечения острой бактериальной диареи (диарея, вызванная инфекцией), протекающей без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации. Способ действия препарата Нифуроксазид – ВЕРТЕКС После приема внутрь препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Не влияет на нормальную микрофлору желудочно-кишечного тракта. При острой бактериальной диарее способствует восстановлению баланса микрофлоры в кишечнике. При кишечных вирусных инфекциях препятствует присоединению бактериальной инфекции.

Не принимайте препарат Нифуроксазид – ВЕРТЕКС: ‒ если у Вас аллергия на нифуроксазид, производные нитрофурана или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые По 2 капсулы 100 мг или по 1 капсуле 200 мг 4 раза в сутки. Интервал между приемами 6 часов. Применение у детей и подростков Детям от 3 до 6 лет по 2 капсулы 100 мг или по 1 капсуле 200 мг 3 раза в сутки. Интервал между приемами 8 часов. Детям от 6 до 18 лет по 2 капсулы 100 мг или по 1 капсуле 200 мг 3-4 раза в сутки. Интервал между приемами 6-8 часов. Путь и (или) способ введения Препарат Нифуроксазид – ВЕРТЕКС принимается внутрь. Капсулу следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность терапии Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых трех дней приема улучшение не наступило, обратитесь к лечащему врачу. 4 Если Вы приняли препарата Нифуроксазид – ВЕРТЕКС больше, чем следовало Симптомы передозировки неизвестны. В случае приема препарата в дозировке выше рекомендуемой, обратитесь к врачу. Если Вы забыли принять препарат Нифуроксазид – ВЕРТЕКС Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли воспользоваться лекарственным препаратом, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата Нифуроксазид – ВЕРТЕКС, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Нифуроксазид – ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: • затрудненное дыхание или глотание; • головокружение; • отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут сопровождаться затруднением дыхания или глотания (признаки отека Квинке); • предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (признаки анафилактического шока); • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата: кожная сыпь, крапивница. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через 5 систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: 8 (800) 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Нифуроксазид – ВЕРТЕКС: ‒ если у Вас аллергия на нифуроксазид, производные нитрофурана или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Нифуроксазид – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Во время лечения диареи увеличьте прием жидкости для компенсации потери жидкости из- за диареи. Если диарея сохраняется более 3 дней, несмотря на прием препарата Нифуроксазид – ВЕРТЕКС, Вам следует обратиться к врачу. В случае возникновения симптомов аллергии, таких как одышка, сыпь, зуд, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью. Употребление алкоголя во время лечения препаратом Нифуроксазид – ВЕРТЕКС запрещено. В качестве меры предосторожности препарат Нифуроксазид – ВЕРТЕКС не следует принимать во время беременности или кормления грудью. 2 Сообщите врачу, если Вы почувствуете ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции. Вам может потребоваться применение антибактериальных препаратов системного действия. Дети Не давайте препарат Нифуроксазид – ВЕРТЕКС детям в возрасте от 0 до 3 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Нифуроксазид – ВЕРТЕКС Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Нифуроксазид – ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций. Не принимайте препарат Нифуроксазид – ВЕРТЕКС вместе с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткое зрение, слабость, судороги), например, производные нитрофурана, антибиотики группы цефалоспоринов, и с лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы, например, снотворные средства, успокоительные препараты. Препарат Нифуроксазид – ВЕРТЕКС с алкоголем Употребление алкоголя во время приема препарата запрещается, поскольку может вызвать дисульфирамоподобные реакции. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В качестве меры предосторожности не принимайте препарат Нифуроксазид – ВЕРТЕКС, если Вы беременны или кормите грудью. Если Вы относитесь к женщинам детородного возраста, препарат Нифуроксазид – ВЕРТЕКС Вам следует принимать только в том случае, если Вы используете эффективные методы контрацепции. 3 Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Нифуроксазид – ВЕРТЕКС не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат Нифуроксазид – ВЕРТЕКС содержит сахарозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Нифуроксазид – ВЕРТЕКС. Одна разовая доза (2 капсулы 100 мг или 1 капсула 200 мг) препарата Нифуроксазид – ВЕРТЕКС содержит 72 мг сахарозы, что соответствует 0,0072 Хлебной Единицы (ХЕ). Максимальная суточная доза (8 капсул по 100 мг или 4 капсулы по 200 мг) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0,0288 ХЕ (1 ХЕ = 10 граммов углеводов).

Препарат Нифуроксазид – ВЕРТЕКС содержит Действующим веществом является нифуроксазид. Нифуроксазид – ВЕРТЕКС, 100 мг, капсулы Каждая капсула содержит 100 мг нифуроксазида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат. Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид, железа оксид желтый (железа оксид), желатин. Нифуроксазид – ВЕРТЕКС, 200 мг, капсулы Каждая капсула содержит 200 мг нифуроксазида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат. 6 Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид, железа оксид желтый (железа оксид), желатин. Препарат Нифуроксазид – ВЕРТЕКС содержит сахарозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата Нифуроксазид – ВЕРТЕКС и содержимое упаковки Капсулы. Нифуроксазид – ВЕРТЕКС, 100 мг, капсулы Твердые желатиновые капсулы №2 желтого цвета. Содержимое капсул – смесь гранул и порошка желтого цвета. Допускается наличие спрессованной массы желтого цвета, распадающейся при нажатии. Нифуроксазид – ВЕРТЕКС, 200 мг, капсулы Твердые желатиновые капсулы №0 желтого цвета. Содержимое капсул – смесь гранул и порошка желтого цвета. Допускается наличие спрессованной массы желтого цвета, распадающейся при нажатии. По 5, 7, 8, 10, 14, 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки по 5 капсул, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул, 7 контурных ячейковых упаковок по 8 капсул, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул, 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 капсул вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Телефон: 8 (800) 2000 305 Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. 7 Телефон: 8 (800) 2000 305 Адрес электронной почты: pharmacovigilance@vertex.spb.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/. 8