Энтерофурил

Препарат Энтерофурил® суспензия применяется для лечения острой бактериальной диареи у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца. Во время применения препарата соблюдайте диету и употребляйте больше жидкости для восполнения ее потери из-за диареи. Если через 3 дня приема препарата Ваше состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Энтерофурил®, • если у Вас аллергия на нифуроксазид и производные нитрофурана; • если у Вас аллергия на метилпарагидроксибензоат, а также на любое вещество в составе препарата, перечисленное в пункте 6 листка-вкладыша; • если у Вас непереносимость некоторых сахаров. 1 При наличии алкогольной зависимости, заболеваний головного мозга и печени применение препарата должно быть согласовано с врачом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Детям от 1 до 6 месяцев: 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 2–3 раза в сутки (интервал между приемами 8–12 ч). Детям от 6 месяцев до 3 лет: 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч). Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч). Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами 6–8 ч). Взрослым: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч). Путь и (или) способ введения Препарат Энтерофурил® суспензия применяется внутрь. Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл. Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть. Если Вы приняли препарата Энтерофурил® больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Энтерофурил® больше, чем следовало, обратитесь к врачу. Признаки передозировки неизвестны, и Вам может потребоваться медицинская помощь. Если Вы забыли принять препарат Энтерофурил® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу в положенное время. Как долго принимать препарат Энтерофурил® Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Если Вы прекратили прием препарата Энтерофурил® Если Вы вынуждены внезапно прекратить прием препарата, неблагоприятных последствий не будет. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Энтерофурил® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите принимать препарат и обратитесь к врачу, если заметите признаки аллергической реакции на препарат: • кожную сыпь; • зудящую сыпь (крапивницу); • нарушение дыхания (одышку); • отеки лица, шеи, губ или языка. Частота аллергических реакций на препарат неизвестна. Сообщение о нежелательных реакциях 3 Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства- члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7-495-698-45-38, +7-499-578-02-30 Факс: +7-495-698-15-73 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан: 010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13 «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Телефон: +7 (7172) 78-99-11 Электронная почта: farm@dari.kz http://www.ndda.kz Республика Армения: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4 «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ Телефон: (+374 10) 23-16-82; Горячая линия (+374 10) 20-05-05; Факс: (+374 10) 23-21-18 Электронная почта: vigilance@pharm.am http://pharm.am

Противопоказания Не принимайте препарат Энтерофурил®, • если у Вас аллергия на нифуроксазид и производные нитрофурана; • если у Вас аллергия на метилпарагидроксибензоат, а также на любое вещество в составе препарата, перечисленное в пункте 6 листка-вкладыша; • если у Вас непереносимость некоторых сахаров. 1 При наличии алкогольной зависимости, заболеваний головного мозга и печени применение препарата должно быть согласовано с врачом. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Энтерофурил® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При лечении диареи одновременно с терапией препаратом пейте достаточное количество жидкости (воды) и соблюдайте диету. Обратитесь к врачу при ухудшении общего состояния, повышении температуры тела, рвоте, резкой потере массы тела. В качестве меры предосторожности препарат Энтерофурил® не следует принимать во время беременности или кормления грудью. Дети Не давайте препарат новорожденным в возрасте до 1 месяца. Лечение диареи у детей до 3-х лет следует проводить под наблюдением врача. Другие препараты и препарат Энтерофурил® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. • Не принимайте препараты, угнетающие центральную нервную систему, во время терапии препаратом Энтерофурил. Препарат Энтерофурил® с алкоголем Не принимайте алкогольные напитки во время терапии препаратом Энтерофурил®. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В качестве меры предосторожности не принимайте препарат Энтерофурил®, если Вы беременны или кормите грудью. Женщинам детородного возраста препарат Энтерофурил® следует принимать только в том случае, если они используют эффективные методы контрацепции. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Энтерофурил® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат Энтерофурил® содержит сахарозу и этиловый спирт (этанол) Если Вы контролируете уровень глюкозы в крови, следует учесть, что Энтерофурил суспензия содержит 1000 мг (1 г) сахарозы в 5 мл, что соответствует содержанию в 2,5 мл суспензии 0,04165 «хлебных единиц» (ХЕ), а в 5 мл суспензии 0,0833 ХЕ. Содержание этанола в препарате составляет 1%. Половина мерной ложки препарата (2,5 мл суспензии или 100 г) содержит 0,02 г этанола, целая мерная ложка содержит (5 мл суспензии или 200 мг) содержит 0,04 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт). 2

Каждые 5 мл препарата Энтерофурил® суспензия содержат 200 мг действующего вещества нифуроксазида, а также вспомогательные вещества: сахарозу, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, этанол, карбомер, лимонную кислоту, ароматизатор банановый, воду. Внешний вид препарата Энтерофурил® и содержимое упаковки Препарат представляет собой суспензию желтого цвета с банановым запахом. Препарат выпускают во флаконах темного стекла по 90 мл с навинчиваемой пластиковой крышкой в картонной пачке, в комплекте с мерной ложкой. Держатель регистрационного удостоверения и производитель: Босналек АО, Босния и Герцеговина 53, Юкичева ул., 71000 Сараево За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю: Российская Федерация Представительство АО «Босналек» в РФ 119435, Москва, Саввинская наб., д. 11, Тел./факс: +7 (495) 771-76-32 эл. почта: ask@bosnalijek.eu Контактные данные РФ также актуальны для приема обращений из Республики Армения. Представитель в Республике Казахстан ТОО «Адалан» 050057, Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23, офис 202, Тел./факс: +7 (727) 269-54-59 эл. почта: b.satova@adalan.kz, pv@adalan.kz Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза. 5