Аксамон

Препарат Аксамон применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет: • При заболеваниях периферической нервной системы: • моно- и полинейропатия (стойкое поражение одного или нескольких периферических нервов невоспалительного характера, проявляющееся двигательными, чувствительными и вегетативными нарушениями); • полирадикулопатия (множественное поражение нервов и кровеносных сосудов); • миастения и миастенический синдром различной этиологии (заболевания, вызывающие слабость мышц). • При заболеваниях центральной нервной системы: SPC006806/3 - ru - EAEU (Стр. 1 из 9) 003381 2 от 21.11.2025 № 1406 • бульбарные 0010 параличи (синдром поражения черепных нервов, проявляющееся тяжелыми расстройствами глотания, жевания и речи) и парезы (потеря мышечной силы, связанная с поражением нервной системы); • восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными (снижение памяти, умственной работоспособности) нарушениями. • Для лечения и профилактики атонии кишечника (нарушение процесса опорожнения). Способ действия препарата Аксамон Ипидакрин обладает следующими эффектами: • улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно- мышечную передачи (обеспечивает передачу информации от определенных структур к нервным клеткам); • усиливает сократимость гладких мышц, которые находятся в стенках внутренних органов (например, желудок, кишечник, мочевой пузырь) под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; • улучшает память, тормозит развитие деменции.

Не принимайте препарат Аксамон: • если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас хроническое неврологическое заболевание, проявляющееся внезапно возникающими судорожными приступами (эпилепсия); • если у Вас экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами (проявляются двигательными нарушениями - различными непроизвольными избыточными движениями); • если у Вас болевой синдром, которое проявляется внезапным ощущением дискомфорта, давящий боли в области сердца (стенокардия); • если у Вас выраженное замедление частоты сердечных сокращений (выраженная брадикардия); • если у Вас заболевание с приступами удушья, хрипами, одышкой (бронхиальная астма); • если у Вас механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей; • если у Вас нарушение равновесия с головокружением и тошнотой (вестибулярные расстройства); • если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; • если Вы беременны или кормите грудью; • если Ваш возраст менее 18 лет (так как отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения). SPC006806/3 - ru - EAEU (Стр. 2 из 9) 003381 3 от 21.11.2025 № 1406

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу и лекарственную форму препарата. При заболеваниях периферической нервной системы Моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии: рекомендуемая доза составляет 10–20 мг (0,5–1 таблетка) 1–3 раза в день. Для предотвращения миастенических кризов (внезапное резкое ухудшение состояние человека с мышечной слабостью), при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости врач может кратковременно назначить в виде инъекции внутримышечно или подкожно 1–2 мл (15–30 мг) раствора Аксамон, содержащего 15 мг ипидакрина в 1 мл, затем лечение может продолжатся таблетками ипидакрина с увеличением дозы до 20–40 мг (1–2 таблетки) 5 раз в день. При заболеваниях центральной нервной системы Бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений центральной нервной системы (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающиеся двигательными и/или когнитивными (умственными) нарушениями: рекомендуемая доза составляет 10–20 мг (0,5–1 таблетка) 2–3 раза в день. Для лечения и профилактики атонии кишечника Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза 200 мг. Применение у детей и подростков Препарат Аксамон противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»). SPC006806/3 - ru - EAEU (Стр. 4 из 9) 003381 5 от 21.11.2025 № 1406 0010 Путь и (или) способ введения Принимайте таблетку внутрь, запивая водой. Продолжительность терапии Продолжительность лечения определяет Ваш лечащий врач индивидуально в зависимости от заболевания. При заболеваниях периферической нервной системы врач назначит Вам курс лечения от 1 до 2 месяцев, который можно повторить несколько раз с перерывом в 1–2 месяца. При заболеваниях центральной нервной системы врач назначит Вам курс лечения от 2 до 6 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. При необходимости курс лечения врач может Вам назначить повторно. Для лечения и профилактики атонии кишечника продолжительность лечения может составить 1–2 недель. Если Вы приняли препарата Аксамон больше, чем следовало Симптомы При передозировке могут появиться следующие симптомы: • снижение аппетита, одышка и хрипы (бронхоспазмы); • слезотечение, усиленное потоотделение; • сужение зрачков, неконтролируемые движения глаз (нистагм); • спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота; • замедленный сердечный ритм (брадикардия), блокада сердца, нарушение сердечного ритма (аритмии), снижение артериального давления; • беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, расстройства координации движения (атаксия), неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены. При тяжелой передозировке может развиться холинергический криз. Лечение Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендованной, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Вам может потребоваться медицинская помощь. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Аксамон Продолжайте регулярный прием препарата в соответствии с рекомендациями врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Аксамон Не прекращайте прием препарата Аксамон, не посоветовавшись с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аксамон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. SPC006806/3 - ru - EAEU (Стр. 5 из 9) 003381 6 от 21.11.2025 № 1406 0010 препарата Аксамон и немедленно обратитесь за Прекратите прием медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеуказанных серьезных нежелательных реакций неизвестной частоты (исходя из имеющих данных частоту возникновения определить невозможно): • если у Вас аллергические реакции, включая аллергический дерматит (воспалительное заболевание кожи, нарушением сознанием), анафилактический шок (проявляется беспокойством, зудом, затруднением глотания и затрудненным дыханием, отеком кожи и слизистых), астма (проявляется одышкой, кашлем, тяжелым дыханием), токсический эпидермальный некролиз (характеризуется острым нарушением общего состояния, воспалительными поражениями кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей), эритема (покраснение кожи), крапивница (образование зудящих волдырей), свистящее дыхание, отек гортани. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аксамон Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • учащенное сердцебиение, • замедленный сердечный ритм (брадикардия), • слюнотечение, • тошнота, • повышенная потливость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • головокружение, • головная боль, • сонливость (в случае применения высоких доз), • усиленное выделение мокроты из бронхов (бронхиальная секреция), • рвота (в случае применения высоких доз), • аллергическая реакция на коже в виде зуда, сыпи (при применении высоких доз), • мышечные судороги (при применении высоких доз), • слабость (при применении высоких доз). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • понос, • боль в верхней области живота (в эпигастрии). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 800 550 99 03 SPC006806/3 - ru - EAEU (Стр. 6 из 9) 003381 7 от 21.11.2025 № 1406 Электронная почта: 0010 pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон: +375 (17) 242 00 29 Факс: +375 (17) 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Сайт: www.rceth.by Республика Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Телефон: +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт: www.ndda.kz Кыргызская Республика 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики. Телефон: +996 312 21-04-95 Факс: +996 312 21-05-08 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт: http://pharm.kg Республика Армения 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4 «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ Телефон: (+374 10) 23-16-82; Горячая линия (+374 10) 20-05-05; Факс: (+374 10) 23-21-18 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт: http://pharm.am

Противопоказания Не принимайте препарат Аксамон: • если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас хроническое неврологическое заболевание, проявляющееся внезапно возникающими судорожными приступами (эпилепсия); • если у Вас экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами (проявляются двигательными нарушениями - различными непроизвольными избыточными движениями); • если у Вас болевой синдром, которое проявляется внезапным ощущением дискомфорта, давящий боли в области сердца (стенокардия); • если у Вас выраженное замедление частоты сердечных сокращений (выраженная брадикардия); • если у Вас заболевание с приступами удушья, хрипами, одышкой (бронхиальная астма); • если у Вас механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей; • если у Вас нарушение равновесия с головокружением и тошнотой (вестибулярные расстройства); • если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; • если Вы беременны или кормите грудью; • если Ваш возраст менее 18 лет (так как отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения). SPC006806/3 - ru - EAEU (Стр. 2 из 9) 003381 3 от 21.11.2025 № 1406 Особые указания 0010 и меры предосторожности Перед приемом препарата Аксамон проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше из следующих состояний или заболеваний: • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; • если у Вас состояние, характеризующееся повышенным содержанием гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз); • заболевания сердца и сосудов; • обструктивные заболевания дыхательной системы (характеризуются воспалением и отеком дыхательных путей) в анамнезе (совокупность сведений, полученных при медицинском исследовании) или острые заболевания дыхательных путей. Дети и подростки Не давайте препарат Аксамон детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат Аксамон Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия из-за различных препаратов с препаратом Аксамон, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов; особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов: • средства, угнетающие центральную систему (например, седативные средства), так как Аксамон усиливает успокаивающее действие этих средств; • другие препараты, стимулирующие проведение импульсов в нервной системе (другие ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметические средства), поскольку усиливается действие препарата и повышается риск нежелательных реакций; у людей с миастенией (нервно-мышечное заболевание) увеличивается риск развития холинергического криза, если применять ипидакрин одновременно с другими холинергическими средствами; • препараты β-адреноблокаторы (средства для лечения повышенного артериального давления и учащенного сердечного ритма), так как совместный прием с препаратом Аксамон может критически замедлить сердечный ритм (брадикардия), вызываемым ипидакрином; • местные анестетики, антибиотики группы аминогликозиды (антибактериальные препараты), калия хлорид, так как Аксамон ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам этих средств; • церебролизин улучшает ментальную активность (индивидуальное субъективное восприятие познаваемых объектов) препарата Аксамон; • препарат Аксамон можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Препарат Аксамон с алкоголем Алкоголь усиливает нежелательные реакции препарата. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом Аксамон. SPC006806/3 - ru - EAEU (Стр. 3 из 9) 003381 4 от 21.11.2025 № 1406 Беременность и грудное вскармливание 0010 Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Ипидакрин повышает тонус матки и может вызывать преждевременные роды. Применение препарата Аксамон во время беременности противопоказано. Грудное вскармливание Применение препарата Аксамон в период грудного вскармливания противопоказано. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Во время лечения препаратом Аксамон воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующих повышенной концентрации внимания быстроты психомоторных реакций. Препарат Аксамон содержит лактозу Препарат Аксамон содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Аксамон содержит • Действующим веществом является ипидакрин гидрохлорида моногидрат – 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид – 20,0 мг); • Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; крахмал картофельный, высушенный; кальция стеарат. Внешний вид препарата Аксамон и содержимое упаковки Таблетки. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Латвия АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057 Телефон: +371 67083205 Факс: +371 67083505 Электронная почта: grindeks@grindeks.com За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Гриндекс Рус» Адрес: 117556, Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, этаж 5 Телефон: +7 (495) 771 65 05 Факс: +7 (499) 610 39 63 Электронная почта: office@grindeks.ru Республика Беларусь Представительство АО «Гриндекс» 220030, г. Минск, ул. Энгельса, д. 34А, офис 728 Телефон/факс: +375 17 390 20 16 Электронная почта: office@grindeks.by Республика Казахстан Представительство АО «Гриндекс» РК, 050002, город Алматы, Медеуский район, Kaирбекова 61 SPC006806/3 - ru - EAEU (Стр. 8 из 9) 003381 9 от 21.11.2025 № 1406 Телефон: +7 (727) 0010291-88-77 Электронная почта: office@grindeks.kz Кыргызская Республика Представительство АО «Гриндекс» г. Бишкек, ул. Киевская 195, 3 этаж. Инд.: 720001 Телефон: +996 312 65-03-10 Электронная почта: tatina.salieva@grindeks.kg Республика Армения АО «Гриндекс». Латвия, LV-1057, г. Рига, ул. Крустпилс, д. 53 Телефон: +371 67083205 Электронная почта: grindeks@grindeks.com Листок-вкладыш пересмотрен 03/2024 Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/. SPC006806/3 - ru - EAEU (Стр. 9 из 9)