Ипигрикс

Препарат ИПИГРИКС® применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет: • При заболеваниях периферической нервной системы: • моно- и полинейропатия (стойкое поражение одного или нескольких периферических нервов невоспалительного характера, проявляющееся двигательными, чувствительными и вегетативными нарушениями); • полирадикулопатия (множественное поражение нервов и кровеносных сосудов); • миастения и миастенический синдром различной этиологии (заболевания, вызывающие слабость мышц). • При заболеваниях центральной нервной системы: SPC006806/3 - ru - EAEU (Стр. 1 из 9) 003381 2 от 21.11.2025 № 1406 • бульбарные 0010 параличи (синдром поражения черепных нервов, проявляющееся тяжелыми расстройствами глотания, жевания и речи) и парезы (потеря мышечной силы, связанная с поражением нервной системы); • восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными (снижение памяти, умственной работоспособности) нарушениями. • Для лечения и профилактики атонии кишечника (нарушение процесса опорожнения). Способ действия препарата ИПИГРИКС® Ипидакрин обладает следующими эффектами: • улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно- мышечную передачи (обеспечивает передачу информации от определенных структур к нервным клеткам); • усиливает сократимость гладких мышц, которые находятся в стенках внутренних органов (например, желудок, кишечник, мочевой пузырь) под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; • улучшает память, тормозит развитие деменции.

Не принимайте препарат ИПИГРИКС®: • если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас хроническое неврологическое заболевание, проявляющееся внезапно возникающими судорожными приступами (эпилепсия); • если у Вас экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами (проявляются двигательными нарушениями - различными непроизвольными избыточными движениями); • если у Вас болевой синдром, которое проявляется внезапным ощущением дискомфорта, давящий боли в области сердца (стенокардия); • если у Вас выраженное замедление частоты сердечных сокращений (выраженная брадикардия); • если у Вас заболевание с приступами удушья, хрипами, одышкой (бронхиальная астма); • если у Вас механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей; • если у Вас нарушение равновесия с головокружением и тошнотой (вестибулярные расстройства); • если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; • если Вы беременны или кормите грудью; • если Ваш возраст менее 18 лет (так как отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения). SPC006806/3 - ru - EAEU (Стр. 2 из 9) 003381 3 от 21.11.2025 № 1406

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу и лекарственную форму препарата. При заболеваниях периферической нервной системы Моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии: рекомендуемая доза составляет 10–20 мг (0,5–1 таблетка) 1–3 раза в день. Для предотвращения миастенических кризов (внезапное резкое ухудшение состояние человека с мышечной слабостью), при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости врач может кратковременно назначить в виде инъекции внутримышечно или подкожно 1–2 мл (15–30 мг) раствора ИПИГРИКС®, содержащего 15 мг ипидакрина в 1 мл, затем лечение может продолжатся таблетками ипидакрина с увеличением дозы до 20–40 мг (1–2 таблетки) 5 раз в день. При заболеваниях центральной нервной системы Бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений центральной нервной системы (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающиеся двигательными и/или когнитивными (умственными) нарушениями: рекомендуемая доза составляет 10–20 мг (0,5–1 таблетка) 2–3 раза в день. Для лечения и профилактики атонии кишечника Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза 200 мг. Применение у детей и подростков Препарат ИПИГРИКС® противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»). SPC006806/3 - ru - EAEU (Стр. 4 из 9) 003381 5 от 21.11.2025 № 1406 0010 Путь и (или) способ введения Принимайте таблетку внутрь, запивая водой. Продолжительность терапии Продолжительность лечения определяет Ваш лечащий врач индивидуально в зависимости от заболевания. При заболеваниях периферической нервной системы врач назначит Вам курс лечения от 1 до 2 месяцев, который можно повторить несколько раз с перерывом в 1–2 месяца. При заболеваниях центральной нервной системы врач назначит Вам курс лечения от 2 до 6 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. При необходимости курс лечения врач может Вам назначить повторно. Для лечения и профилактики атонии кишечника продолжительность лечения может составить 1–2 недель. Если Вы приняли препарата ИПИГРИКС® больше, чем следовало Симптомы При передозировке могут появиться следующие симптомы: • снижение аппетита, одышка и хрипы (бронхоспазмы); • слезотечение, усиленное потоотделение; • сужение зрачков, неконтролируемые движения глаз (нистагм); • спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота; • замедленный сердечный ритм (брадикардия), блокада сердца, нарушение сердечного ритма (аритмии), снижение артериального давления; • беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, расстройства координации движения (атаксия), неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены. При тяжелой передозировке может развиться холинергический криз. Лечение Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендованной, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Вам может потребоваться медицинская помощь. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат ИПИГРИКС® Продолжайте регулярный прием препарата в соответствии с рекомендациями врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата ИПИГРИКС® Не прекращайте прием препарата ИПИГРИКС®, не посоветовавшись с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ИПИГРИКС® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. SPC006806/3 - ru - EAEU (Стр. 5 из 9) 003381 6 от 21.11.2025 № 1406 0010 препарата ИПИГРИКС® и немедленно обратитесь за Прекратите прием медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеуказанных серьезных нежелательных реакций неизвестной частоты (исходя из имеющих данных частоту возникновения определить невозможно): • если у Вас аллергические реакции, включая аллергический дерматит (воспалительное заболевание кожи, нарушением сознанием), анафилактический шок (проявляется беспокойством, зудом, затруднением глотания и затрудненным дыханием, отеком кожи и слизистых), астма (проявляется одышкой, кашлем, тяжелым дыханием), токсический эпидермальный некролиз (характеризуется острым нарушением общего состояния, воспалительными поражениями кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей), эритема (покраснение кожи), крапивница (образование зудящих волдырей), свистящее дыхание, отек гортани. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ИПИГРИКС® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • учащенное сердцебиение, • замедленный сердечный ритм (брадикардия), • слюнотечение, • тошнота, • повышенная потливость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • головокружение, • головная боль, • сонливость (в случае применения высоких доз), • усиленное выделение мокроты из бронхов (бронхиальная секреция), • рвота (в случае применения высоких доз), • аллергическая реакция на коже в виде зуда, сыпи (при применении высоких доз), • мышечные судороги (при применении высоких доз), • слабость (при применении высоких доз). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • понос, • боль в верхней области живота (в эпигастрии). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 800 550 99 03 SPC006806/3 - ru - EAEU (Стр. 6 из 9) 003381 7 от 21.11.2025 № 1406 Электронная почта: 0010 pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон: +375 (17) 242 00 29 Факс: +375 (17) 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Сайт: www.rceth.by Республика Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Телефон: +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт: www.ndda.kz Кыргызская Республика 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики. Телефон: +996 312 21-04-95 Факс: +996 312 21-05-08 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт: http://pharm.kg Республика Армения 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4 «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ Телефон: (+374 10) 23-16-82; Горячая линия (+374 10) 20-05-05; Факс: (+374 10) 23-21-18 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт: http://pharm.am

Противопоказания Не принимайте препарат ИПИГРИКС®: • если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас хроническое неврологическое заболевание, проявляющееся внезапно возникающими судорожными приступами (эпилепсия); • если у Вас экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами (проявляются двигательными нарушениями - различными непроизвольными избыточными движениями); • если у Вас болевой синдром, которое проявляется внезапным ощущением дискомфорта, давящий боли в области сердца (стенокардия); • если у Вас выраженное замедление частоты сердечных сокращений (выраженная брадикардия); • если у Вас заболевание с приступами удушья, хрипами, одышкой (бронхиальная астма); • если у Вас механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей; • если у Вас нарушение равновесия с головокружением и тошнотой (вестибулярные расстройства); • если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; • если Вы беременны или кормите грудью; • если Ваш возраст менее 18 лет (так как отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения). SPC006806/3 - ru - EAEU (Стр. 2 из 9) 003381 3 от 21.11.2025 № 1406 Особые указания 0010 и меры предосторожности Перед приемом препарата ИПИГРИКС® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше из следующих состояний или заболеваний: • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; • если у Вас состояние, характеризующееся повышенным содержанием гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз); • заболевания сердца и сосудов; • обструктивные заболевания дыхательной системы (характеризуются воспалением и отеком дыхательных путей) в анамнезе (совокупность сведений, полученных при медицинском исследовании) или острые заболевания дыхательных путей. Дети и подростки Не давайте препарат ИПИГРИКС® детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат ИПИГРИКС® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия из-за различных препаратов с препаратом ИПИГРИКС®, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов; особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов: • средства, угнетающие центральную систему (например, седативные средства), так как ИПИГРИКС® усиливает успокаивающее действие этих средств; • другие препараты, стимулирующие проведение импульсов в нервной системе (другие ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметические средства), поскольку усиливается действие препарата и повышается риск нежелательных реакций; у людей с миастенией (нервно-мышечное заболевание) увеличивается риск развития холинергического криза, если применять ипидакрин одновременно с другими холинергическими средствами; • препараты β-адреноблокаторы (средства для лечения повышенного артериального давления и учащенного сердечного ритма), так как совместный прием с препаратом ИПИГРИКС® может критически замедлить сердечный ритм (брадикардия), вызываемым ипидакрином; • местные анестетики, антибиотики группы аминогликозиды (антибактериальные препараты), калия хлорид, так как ИПИГРИКС® ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам этих средств; • церебролизин улучшает ментальную активность (индивидуальное субъективное восприятие познаваемых объектов) препарата ИПИГРИКС®; • препарат ИПИГРИКС® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Препарат ИПИГРИКС® с алкоголем Алкоголь усиливает нежелательные реакции препарата. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом ИПИГРИКС®. SPC006806/3 - ru - EAEU (Стр. 3 из 9) 003381 4 от 21.11.2025 № 1406 Беременность и грудное вскармливание 0010 Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Ипидакрин повышает тонус матки и может вызывать преждевременные роды. Применение препарата ИПИГРИКС® во время беременности противопоказано. Грудное вскармливание Применение препарата ИПИГРИКС® в период грудного вскармливания противопоказано. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Во время лечения препаратом ИПИГРИКС® воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующих повышенной концентрации внимания быстроты психомоторных реакций. Препарат ИПИГРИКС® содержит лактозу Препарат ИПИГРИКС® содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат ИПИГРИКС® содержит • Действующим веществом является ипидакрин гидрохлорида моногидрат – 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид – 20,0 мг); • Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; крахмал картофельный, высушенный; кальция стеарат. Внешний вид препарата ИПИГРИКС® и содержимое упаковки Таблетки. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Латвия АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057 Телефон: +371 67083205 Факс: +371 67083505 Электронная почта: grindeks@grindeks.com За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Гриндекс Рус» Адрес: 117556, Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, этаж 5 Телефон: +7 (495) 771 65 05 Факс: +7 (499) 610 39 63 Электронная почта: office@grindeks.ru Республика Беларусь Представительство АО «Гриндекс» 220030, г. Минск, ул. Энгельса, д. 34А, офис 728 Телефон/факс: +375 17 390 20 16 Электронная почта: office@grindeks.by Республика Казахстан Представительство АО «Гриндекс» РК, 050002, город Алматы, Медеуский район, Kaирбекова 61 SPC006806/3 - ru - EAEU (Стр. 8 из 9) 003381 9 от 21.11.2025 № 1406 Телефон: +7 (727) 0010291-88-77 Электронная почта: office@grindeks.kz Кыргызская Республика Представительство АО «Гриндекс» г. Бишкек, ул. Киевская 195, 3 этаж. Инд.: 720001 Телефон: +996 312 65-03-10 Электронная почта: tatina.salieva@grindeks.kg Республика Армения АО «Гриндекс». Латвия, LV-1057, г. Рига, ул. Крустпилс, д. 53 Телефон: +371 67083205 Электронная почта: grindeks@grindeks.com Листок-вкладыш пересмотрен 03/2024 Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/. SPC006806/3 - ru - EAEU (Стр. 9 из 9)