Ипидакрин-СЗ

Препарат Ипидакрин-СЗ применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет. При заболеваниях периферической нервной системы (ПНС): • частичная или полная потеря болевой чувствительности (моно- и полинейропатия); • боль в шее, конечностях, пояснице, области внутренних органов и др. (полирадикулопатия); • мышечная слабость (миастения и миастенический синдром) различного происхождения. При заболеваниях центральной нервной системы (ЦНС): • нарушения функций глотания, звучности голоса, произношения звуков (бульбарные параличи и парезы); • восстановительный период органических нарушений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями. Способ действия препарата Ипидакрин-СЗ Ипидакрин в нервной системе блокирует работу фермента, который призван разрушать ацетилхолин в организме, соответственно увеличивает количество ацетилхолина. Ацетилхолин – это вещество, которое ответственно за передачу «сообщений» между 1 нервными клетками. Также ипидакрин блокирует так называемые калиевые каналы в оболочке (мембране) нервных и мышечных клеток. Все это стимулирует проведение нервного импульса в нервной системе и его передачу от нервов к мышцам. Препарат улучшает память, тормозит развитие деменции. Он также усиливает сократимость гладкомышечных органов (например, желудка и кишечника). В результате Вам становится легче.

Не применяйте препарат Ипидакрин-СЗ: • если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас неврологическое заболевание с внезапными судорожными приступами (эпилепсия), так как препарат может обострить течение заболевания; • если у Вас заболевания, характеризующиеся различными непроизвольными избыточными движениями (экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами); • если у Вас ощущение дискомфорта, боли в грудной клетке, связанные с недостаточным поступлением крови к сердцу (стенокардия); • если у Вас замедленный сердечный ритм (брадикардия); • если у Вас заболевание с приступами удушья, хрипами, одышкой (бронхиальная астма); • если у Вас механическая непроходимость кишечника; • если у Вас механическая непроходимость мочевыводящих путей; • если у Вас нарушение равновесия с головокружением, тошнотой, рвотой (вестибулярные расстройства); • если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; • если Вы беременны; • если Вы кормите грудью.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Ваш лечащий врач подберет необходимые для Вас дозу, путь введения препарата и длительность лечения в зависимости от диагноза и тяжести заболевания. Заболевания ПНС: Моно- и полинейропатии различного генеза Подкожно и внутримышечно 5–15 мг 1–2 раза в день. 3 Миастения и миастенический синдром Подкожно и внутримышечно 15–30 мг 1–3 раза в день. Заболевания ЦНС: Бульбарные параличи и парезы Подкожно и внутримышечно 5–15 мг 1–2 раза в день. Реабилитация при органических поражениях ЦНС Внутримышечно 10–15 мг 1–2 раза в день. Путь и способ введения Подкожно или внутримышечно. Продолжительность терапии Продолжительность лечения определяется врачом. Заболевания ПНС: Моно- и полинейропатии различного генеза Курс 10–15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней), далее лечение продолжают таблетированной формой препарата. Миастения и миастенический синдром Продолжительность терапии инъекционной формой препарата определяет врач, далее лечение продолжают таблетированной формой препарата. Общий курс лечения составляет 1–2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами 1–2 месяца. Заболевания ЦНС: Бульбарные параличи и парезы Курс 10–15 дней. Далее, при возможности, переходят на таблетированную форму препарата. Реабилитация при органических поражениях ЦНС Курс до 15 дней. Далее, при возможности, переходят на таблетированную форму препарата. Применение у детей и подростков Не применяйте препарат Ипидакрин-СЗ у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет. Если Вы применили препарата Ипидакрин-СЗ больше, чем следовало Лечение препаратом Ипидакрин-СЗ подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность, что Вы получите его больше, чем нужно, минимальна. При тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза. Симптомы Снижение аппетита, одышка и хрипы (бронхоспазм), слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, неконтролируемые движения глаз (нистагм), усиленная перистальтика желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение сердечного ритма (аритмия), снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, расстройство координации движения (атаксия), нарушение речи, судороги, состояние, которое характеризуется отсутствием сознания и нарушениями двигательных и чувствительных функций (кома), сонливость и общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены. Лечение Если Вы применили препарата больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили. 4 Проводят симптоматическую терапию, применяют М-холинолитические вещества (в том числе атропин, тригексифенидил (Циклодол), метацин). Если Вы забыли применить препарат Ипидакрин-СЗ Если вы забыли применить препарат Ипидакрин-СЗ, то примените как можно скорее в дозе, предписанной врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата Ипидакрин-СЗ Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ипидакрин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10). Прекратите применение препарата Ипидакрин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов: • замедленный сердечный ритм, слабость, побледнение кожных покровов, головокружение (признаки брадикардии). Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Прекратите применение препарата Ипидакрин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов: • резкое понижение давления, слабость, головокружение, потеря сознания, свист при дыхании (признаки анафилактического шока); • повышение температуры тела, болезненность и покраснение глаз и кожи, образование эрозий на слизистых рта, половых органов (признаки токсического эпидермального некролиза); • кашель, охриплость, потеря голоса, затрудненное дыхание и удушье (признаки отека гортани); • свистящее дыхание; • покраснение и отечность кожи, ощущение зуда и жжения, появление пузырьков с жидким содержимым (признаки аллергического дерматита); • боли в груди, кашель и одышка (признаки астмы); • покраснение кожи, возможны зуд и волдыри (признаки эритемы); • возникновение бледно-розовых высыпаний, волдырей, которые могут сливаться друг с другом (признаки крапивницы); • сыпь на месте инъекции. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ипидакрин-СЗ Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • учащенное сердцебиение; • повышенное слюнотечение (гиперсаливация); • тошнота; 5 • повышенное потоотделение. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • головокружение; • головная боль; • сонливость; • усиленное выделение мокроты из бронхов (повышенная бронхиальная секреция); • рвота; • кожная сыпь; • кожный зуд; • мышечные судороги; • слабость. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • диарея; • боль в верхней центральной области живота (боль в эпигастрии). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация также распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке – вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Ипидакрин-СЗ: • если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас неврологическое заболевание с внезапными судорожными приступами (эпилепсия), так как препарат может обострить течение заболевания; • если у Вас заболевания, характеризующиеся различными непроизвольными избыточными движениями (экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами); • если у Вас ощущение дискомфорта, боли в грудной клетке, связанные с недостаточным поступлением крови к сердцу (стенокардия); • если у Вас замедленный сердечный ритм (брадикардия); • если у Вас заболевание с приступами удушья, хрипами, одышкой (бронхиальная астма); • если у Вас механическая непроходимость кишечника; • если у Вас механическая непроходимость мочевыводящих путей; • если у Вас нарушение равновесия с головокружением, тошнотой, рвотой (вестибулярные расстройства); • если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; • если Вы беременны; • если Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Ипидакрин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом. На время лечения исключите алкоголь. Алкоголь усиливает нежелательные реакции препарата. Сообщите врачу, если у Вас есть, были в прошлом или возникнут во время лечения данным препаратом следующие заболевания или состояния: • эпилепсия, так как ипидакрин может обострять течение данного заболевания, а также усиливать действие алкоголя на организм; • депрессия, так как ипидакрин может усиливать проявление симптомов данного заболевания; • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки; • повышенное содержание гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз); • заболевания сердца и сосудов, так как при применении ипидакрина существует риск возникновения брадикардии (см. раздел «Нежелательные реакции»), проконсультируйтесь с Вашим врачом о необходимости контроля деятельности сердца; • заболевания дыхательных путей в острой фазе (сейчас) или обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе (были ранее). Дети и подростки Не применяйте препарат Ипидакрин-СЗ у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет. 2 Другие препараты и препарат Ипидакрин-СЗ Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов: • препаратов, угнетающих центральную нервную систему, так как ипидакрин усиливает успокаивающее действие этих препаратов; • препаратов из группы ингибиторов холинэстеразы (например, галантамин, пиридостигмин, неостигмин), так как при их совместном применении с ипидакрином его действие и нежелательные реакции могут усиливаться; • препаратов из группы М-холиномиметиков (например, пилокарпин, ацеклидин), так как при их совместном применении с ипидакрином его действие и нежелательные реакции могут усиливаться; • препаратов для лечения повышенного артериального давления и учащенного сердечного ритма из группы β-адреноблокаторов (например, бисопролол, пропранолол, метопролол), так как их совместное применение с ипидакрином может критически замедлить сердечный ритм; • препаратов, улучшающих работу головного мозга из группы ноотропов (например, пирацетам, аминолон, винпоцетин). Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Препараты, содержащие в качестве действующего вещества церебролизин, усиливают действие ипидакрина. Препарат Ипидакрин-СЗ с алкоголем Алкоголь усиливает нежелательные реакции препарата. Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Ипидакрин-СЗ. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не применяйте препарат Ипидакрин-СЗ в период беременности. Ипидакрин может повышать тонус матки и вызвать преждевременные роды. Грудное вскармливание Не применяйте препарат Ипидакрин-СЗ в период грудного вскармливания. На период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Во время лечения препаратом Ипидакрин-СЗ воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Ипидакрин-СЗ содержит Действующим веществом является ипидакрин. Ипидакрин-СЗ, 5 мг/мл, раствор для внутримышечного и подкожного введения Каждая ампула (1 мл) содержит 5,0 мг ипидакрина гидрохлорида. Ипидакрин-СЗ, 15 мг/мл, раствор для внутримышечного и подкожного введения Каждая ампула (1 мл) содержит 15,0 мг ипидакрина гидрохлорида. Вспомогательными веществами являются 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций. 6 Внешний вид препарата Ипидакрин-СЗ и содержимое упаковки Раствор для внутримышечного и подкожного введения. Прозрачная бесцветная жидкость. По 1 мл лекарственного препарата в ампулы бесцветного стекла первого гидролитического класса с насечкой и точкой надлома. На ампулы может быть нанесено одно или несколько цветных колец. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида. Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения: Россия НАО «Северная звезда» Юридический адрес: 111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2 тел/факс: +7 (495) 137-80-22 электронная почта: electro@ns03.ru Производитель: Россия НАО «Северная звезда» Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2 Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Россия НАО «Северная звезда» Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е тел/факс: +7 (812) 409-11-11 телефон горячей линии: +7 (800) 333-24-14 электронная почта: safety@ns03.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC. ______________________________________________________________________________ (линия отреза) 7 Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Режим дозирования Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Заболевания периферической нервной системы (ПНС): Моно- и полинейропатии различного генеза Подкожно и внутримышечно 5–15 мг 1–2 раза в день, курс 10–15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней), далее лечение продолжают таблетированной формой препарата. Миастения и миастенический синдром Подкожно и внутримышечно 15–30 мг 1–3 раза в день, с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами 1–2 месяца. Заболевания центральной нервной системы (ЦНС): Бульбарные параличи и парезы Подкожно и внутримышечно 5–15 мг 1–2 раза в день 10–15 дней. При возможности переходят на таблетированную форму препарата. Реабилитация при органических поражениях ЦНС Внутримышечно 10–15 мг 1–2 раза в день, курс до 15 дней. Далее, при возможности, переходят на таблетированную форму препарата. Дети Безопасность и эффективность препарата Ипидакрин-СЗ у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет. Способ применения Подкожно или внутримышечно. Особые указания и меры предосторожности На время лечения следует исключить алкоголь. Ипидакрин может обострять течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм. У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии. С осторожностью • при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; • при тиреотоксикозе; • при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца); • при острых заболеваниях дыхательных путей; • у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе. Передозировка При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз». Симптомы Снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, нарушение речи, судороги, кома, сонливость и общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены. Лечение Применяют симптоматическую терапию, используют М-холиноблокаторы: атропин, тригексифенидил, метацин и др. Возможные нежелательные реакции Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (например, атропином). В случае проявления нежелательных реакций уменьшают дозу или кратковременно (1–2 дня) прерывают применение лекарственного препарата. 8