Нейродакрин

Препарат НЕЙРОДАКРИН применяется у взрослых старше 18 лет. • для лечения заболеваний периферической нервной системы: моно- и полинейропатии, полирадикулопатии, миастении и миастенического синдрома различной этиологии; • для лечения заболеваний центральной нервной системы: бульбарных параличей и парезов; восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями; • для лечения и профилактики атонии кишечника. Способ действия препарата Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: • блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; • обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах. Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Обладает следующими эффектами: • улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе; • усиливает сократимость гладких мышц; • улучшает память, тормозит развитие деменции.

Не принимайте препарат НЕЙРОДАКРИН: • если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, так как препарат может обострить течение заболевания; • если у Вас заболевания сердца, такие как стенокардия (приступы боли в области сердца и/или за грудиной), выраженная брадикардия (пульс в состоянии покоя менее 50 ударов в минуту до начала лечения); • если у Вас бронхиальная астма; • если у Вас механическая непроходимость кишечника, или мочевыводящих путей; • если у Вас нарушение равновесия с головокружением, тошнотой, рвотой (вестибулярные расстройства); • если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; • если Вы беременны или кормите ребенка грудью; • если Ваш возраст менее 18 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. При заболеваниях периферической нервной системы (при моно- и полинейропатиях, полирадикулопатиях, миастении и миастеническом синдроме различной этиологии) принимают по 10-20 мг 1-3 раза в день. Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости после лечения инъекционными формами ипидакрина, препарат НЕЙРОДАКРИН принимают по 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз в день. Таблетка препарата НЕЙРОДАКРИН с дозировкой 20 мг не делится на две равные части. Для обеспечения режима дозирования в 10 мг необходимо применение препаратов других производителей в соответствующей дозировке. Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях 3 нервномышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) ипидакрина, 1,5% раствор для инъекций, затем лечение продолжают таблетками НЕЙРОДАКРИНА, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз в день. При заболеваниях центральной нервной системы (бульварные параличи и парезы, восстановительный период при органических поражений центральной нервной системы (травматического, сосудистого и иного происхождения), сопровождающиеся двигательными и/или когнитивными нарушениями) принимают по 10-20 мг 2-3 раза в день. Таблетка препарата НЕЙРОДАКРИН с дозировкой 20 мг не делится на две равные части. Для обеспечения режима дозирования в 10 мг необходимо применение препаратов других производителей в соответствующей дозировке. При лечении и профилактике атонии кишечника принимают по 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг (10 таблеток). Дети Безопасность и эффективность препарата НЕЙРОДАКРИН у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Таблетку необходимо проглотить, запивая водой. Не превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу! Продолжительность терапии При заболеваниях периферической нервной системы продолжительность курса лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца. При заболеваниях центральной нервной системы курс лечения от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют. Для профилактики и лечения атонии кишечника курс лечения составляет 1-2 недель. Если Вы приняли препарата НЕЙРОДАКРИН больше, чем следовало Если Вы применили больше препарата, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Симптомы При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз», симптомами, которого являются: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм (непроизвольные быстрые движения глаз), спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, замедленное сердцебиение, блокада сердца, аритмия, снижение кровяного давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, расстройство координации движений и равновесия, неразборчивость речи, сонливость, слабость, судороги, кома. Симптомы могут быть слабо выражены. Лечение При возникновении симптомов передозировки следует незамедлительно обратиться к медицинскому работнику (врач, медицинская сестра). Необходимо провести симптоматическую терапию и принять м-холиноблокаторы, в том числе атропин, тригексифенидил, метацин и др. 4 Если Вы забыли принять препарат НЕЙРОДАКРИН Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время. Если Вы прекратили прием препарата НЕЙРОДАКРИН Не прекращайте прием препарата НЕЙРОДАКРИН, не посоветовавшись с врачом. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат НЕЙРОДАКРИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Обычно препарат НЕЙРОДАКРИН хорошо переносится. Возможны побочные эффекты, которые в основном связаны с возбуждением М-холинорецепторов. Прекратите прием препарата НЕЙРОДАКРИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • затрудненное дыхание или глотание; • головокружение; • отек лица, губ, языка или горла; • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Наиболее серьезными нежелательными реакциями, требующие незамедлительного обращения к врачу и прекращения приема препарата, являются реакции гиперчувствительности: Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • аллергический дерматит (воспалительное заболевание кожи), • анафилактический шок (острая и крайне тяжелая аллергическая реакция), • астма (воспаление бронхов с бронхоспазмом), • токсический эпидермальный некролиз (тяжелая кожная аллергическая реакция), • эритема (интенсивное покраснение кожи), • крапивница (аллергическое воспаление кожи с сильным зудом и волдырями), • свистящее дыхание, • отек гортани (отек и сужение дыхательных путей между глоткой и трахеей). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата НЕЙРОДАКРИН Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • учащенное сердцебиение, • замедленное сердцебиение, • слюнотечение, • тошнота, • повышенное потоотделение. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • головокружение, • головная боль, • сонливость (в случае применения высоких доз), • повышенная бронхиальная секреция, • рвота (в случае применения высоких доз), 5 • аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз), • мышечные судороги (при применении высоких доз), • слабость (при применении высоких доз). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • понос, • боли в эпигастрии. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат НЕЙРОДАКРИН: • если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, так как препарат может обострить течение заболевания; • если у Вас заболевания сердца, такие как стенокардия (приступы боли в области сердца и/или за грудиной), выраженная брадикардия (пульс в состоянии покоя менее 50 ударов в минуту до начала лечения); • если у Вас бронхиальная астма; • если у Вас механическая непроходимость кишечника, или мочевыводящих путей; • если у Вас нарушение равновесия с головокружением, тошнотой, рвотой (вестибулярные расстройства); • если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; • если Вы беременны или кормите ребенка грудью; • если Ваш возраст менее 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата НЕЙРОДАКРИН проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний: • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; • заболевания щитовидной железы; • заболевания сердца и сосудов; • обструктивные заболевания дыхательной системы или острые заболевания дыхательных путей. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет. Другие препараты и препарат НЕЙРОДАКРИН Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов: • лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, в том числе содержащие этанол, другие ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметические вещества (например, неостигмина метилсульфат, донепезил и др.); • при одновременном применении других холинергических лекарственных средств (например, цитиколин, гамма-аминомасляная кислота и др.) с препаратом НЕЙРОДАКРИН увеличивается риск холинергического криза у больных миастенией; • возрастает риск брадикардии (замедления сердечного ритма), если бета-адреноблокаторы (средства, применяющиеся при повышенном давлении и учащенном сердечном ритме) 2 применялись до начала лечения препаратом НЕЙРОДАКРИН; • церебролизин усиливает действие препарата НЕЙРОДАКРИН, НЕЙРОДАКРИН можно применять в комбинации с ноотропными препаратами; • препарат НЕЙРОДАКРИН ослабляет действие местных анестетиков, аминогликозидов (антибактериальных средств), калия хлорида. Препарат НЕЙРОДАКРИН с алкоголем Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата. На время лечения следует исключить алкоголь. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы планируете беременность, следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения ипидакрином. Беременность Не принимайте препарат НЕЙРОДАКРИН во время беременности, так как есть угроза выкидыша или преждевременных родов. Грудное вскармливание Ипидакрин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат НЕЙРОДАКРИН нельзя принимать в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат НЕЙРОДАКРИН может оказывать умеренное седативное действие, вызывать головокружение, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат НЕЙРОДАКРИН содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Препарат НЕЙРОДАКРИН содержит Действующее вещество: ипидакрин. Каждая таблетка содержит 20 мг ипидакрина гидрохлорида (в виде моногидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат. Препарат НЕЙРОДАКРИН содержит лактозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата НЕЙРОДАКРИН и содержимое упаковки Таблетки. Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 6 По 5 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «АПРИФАРМ С» (ООО «АПРИФАРМ С») 127422, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тимирязевский, Дмитровский проезд, д. 4А Телефон: +7 (495) 532 97 30 Адрес электронной почты: info@apripharm.ru Производитель Российская Федерация ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, к. 5, оф. 247. За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «АПРИФАРМ С» (ООО «АПРИФАРМ С») 127422, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тимирязевский, Дмитровский проезд, д. 4А Телефон: +7 (495) 532 97 30 Адрес электронной почты: info@apripharm.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) http://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 7