Астрамаг

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. • Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения. • Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит. • Диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете). • Дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после по- грешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.

 Тяжелая почечная недостаточность.  Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонен- там препарата. 2  Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбито- ла).  Детский и подростковый возраст до 15 лет.  Гипофосфатемия.

Внутрь. Для дозирования используется двусторонняя мерная ложка, объемом 2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны. Перед применением флакон следует встряхнуть. Препарат принимают через 45-60 минут после приема пищи и вечером перед сном. Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата. Взрослым и подросткам старше 15 лет: назначают по 15 мл (3 мерные ложки по 5 мл) 3-4 раза в сутки. Доза не должна превышать 90 мл суспензии в сутки.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко. Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов исполь- зуется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохране- ния: • нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %; • неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту не представля- ется возможным). Нарушения со стороны иммунной системы: 4 Неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапив- ница, ангионевротический отек и анафилактические реакции. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечастые: диарея, запор. Нарушения обмена веществ и питания: Неизвестная частота: гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стан- дартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приво- дить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаля- ции.

 С хинидином При одновременном применении с хинидином возможно повышение сы- вороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.  С блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, атенололом, бисфосфо- натами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, 5 индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левоти- роксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, про- пранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, на- трия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата / эмтрицитабина / биктегравира натрия). При одновременном приеме с препаратом Астрамаг снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Ас- трамаг и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препа- рата Астрамаг в большинстве случаев данного нежелательного взаимодей- ствия можно избежать.  С полистиролсульфонатом (кайексалатом) При совместном применении препарата Астрамаг с полистиролсульфона- том (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития мета- болического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алю- миния гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).  С цитратами При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почеч- ной недостаточностью.

 Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей маг- ния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациен- тов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточно- стью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызы- вать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.  Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздей- ствие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступле- ния фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усиле- нием резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития ос- теомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недоста- точности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.  При почечной недостаточности при длительном приеме препарата воз- можно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах воз- можно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.  У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.  При беременности и кормлении грудью (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).  При болезни Альцгеймера. 3 У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не вы- явлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата во время беременности, однако, в связи с недостаточностью кли- нического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает по- тенциальный риск для плода. При использовании согласно рекомендациям, всасывание комбинаций алю- миния гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат признан совместимым с кормлением грудью. Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением препарата и других препаратов и 4-х часовой интервал между приемом препарата Аст- рамаг и фторхинолонов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарст- венными средствами»). 6 Следует избегать длительного назначения препарата Астрамаг при наруше- ниях функции почек. Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может при- водить к развитию фосфатной недостаточности в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспе- чить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Состав на 15 мл суспензии: Действующие вещества: Алгелдрат в виде алюминия гидроксида высу- 525,000 мг шенного геля микронизированного (в пересче- те на алюминия гидроксид) Магния гидроксид микронизированный (в пере- 600,000 мг счете на 100 % вещество) Вспомогательные вещества: Сорбитол жидкий некристаллизующийся 70 % 214,350 мг Хлористоводородная кислота 10 % 79,223 мг Маннитол 37,500 мг Лимонная кислота 9,825 мг Водорода пероксид 30 % 9,750 мг Ароматизатор мята перечная 7,560 мг Сукралоза 4,200 мг Домифена бромид 0,633 мг Вода очищенная До получения суспензии объемом 15,0 мл Описание: Гомогенная суспензия белого или почти белого цвета. 1