Би-Коден

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. • Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной сек- реторной функцией в фазе обострения. • Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит. • Диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в ди- ете). • Дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.

Повышенная чувствительность к действующим веществам и другим компонентам препа- рата; детский возраст до 15 лет; непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы-изомаль- тазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; гипофосфатемия; тяжелая почечная недостаточ- ность.

Внутрь. Перед применением флакон следует встряхнуть, а содержимое пакетика следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика прини- мается в нерастворенном виде. Взрослые и дети от 15 до 18 лет: Би-Коден® принимают внутрь по 15 мл (1 столовая ложка / 1 пакетик) через 1-2 часа после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпига- стрии или изжоги. Суточная доза не должна превышать 6 пакетиков / 6 столовых ложек (90 мл суспензии в сутки). При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30-60 минут после еды. При язвенной болезни желудка препарат принимают за 30 минут до приема пищи. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 15 мл (1 столовая ложка / 1 пакетик) однократно.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования нежелательные реакции встреча- ются редко. 4 Оценка частоты возникновения нежелательных реакций произведена на основании следу- ющих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, но < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10 000, но < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют). Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестная частота – реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангио- невротический отек и анафилактические реакции. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто – диарея, запор. Нарушения обмена веществ и питания Неизвестная частота – гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при дли- тельном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

С хинидином При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных кон- центраций хинидина и развитие передозировки хинидина. С блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунисалом, дигокси- ном, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, ро- зувастатином, солями железа, левотироксином. 5 Снижается всасывание перечисленных выше препаратов при одновременном их примене- нии с препаратом Би-Коден®. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препа- ратов и препарата Би-Коден® и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Би-Коден® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать. С полистиролсульфонатом (кайексалатом) При совместном применении препарата Би-Коден® с полистиролсульфонатом (кайексала- том) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной не- достаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида). С цитратами При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение концентрации алюминия в плазме крови, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приво- дить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз пре- парата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходи- мость. Из-за того, что алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие препарата возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же ис- пользование терапевтических доз препарата на фоне низкого поступления фосфатов с пи- щей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфа- том), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной 3 недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицин- ским наблюдением. При почечной недостаточности при длительном приеме препарата возможно повышение концентраций магния и алюминия в плазме крови. У этих пациентов при длительном при- менении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микро- цитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе; при беременности и кормлении грудью (см. раздел «Применение при бере- менности и в период грудного вскармливания»); при болезни Альцгеймера. В экспериментальных условиях не получено четких указаний на наличие тератогенного эф- фекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. Не выявлено также специфических те- ратогенных эффектов при использовании препарата Би-Коден® во время беременности, од- нако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беремен- ности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправ- дывает потенциальный риск для плода. При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидрок- сида и солей магния у матери ограничено, поэтому признано, что Би-Коден® может приме- няться в период грудного вскармливания. Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Би-Коден® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Би-Коден® и фторхинолонов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Следует избегать длительного назначения препарата Би-Коден® при нарушениях функции почек. Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к разви- тию фосфатной недостаточности в организме, поэтому при применении алюминия гидрок- сида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пи- щей. В случае почечной недостаточности или обезвоживания длительное применение препарата Би-Коден® может привести к развитию гипермагниемии (жажда, снижение артериального давления, снижение рефлексов).

Действующие вещества: алюминия гидроксид – 0,656 г / 4,375 г (в пересчете на Al(OH)3 – 0,525 г / 3,5 г); магния гидроксид (в пересчете на 100 % вещество) – 0,600 г / 4,0 г. Вспомогательные вещества: глицерол, сорбитол, кремния диоксид коллоидный, метилпа- рагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, гидроксипропилметилцеллюлоза, арома- тизатор «Мята», лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная. Описание: суспензия белого цвета с характерным запахом мяты. Допускается оседание ча- стиц суспензии при хранении.